Un estudio observacional de la epilepsia: biología y resultados utilizando datos del mundo real
El objetivo de este estudio observacional es aprender más sobre los patrones fenotípicos, genéticos, bioquímicos, neurofisiológicos y radiológicos en la epilepsia.
A los participantes se les pedirá su consentimiento para el uso de datos clínicos y paraclínicos (obtenidos durante la atención estándar) para la investigación, y se les pedirá que donen muestras de sangre en sus visitas clínicas de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional de personas con epilepsia atendidas en el sur de Gales, que empleará métodos cuantitativos de análisis para cumplir con los objetivos del estudio. El estudio se basará en los datos ya recopilados durante las citas clínicas de rutina de personas con epilepsia que han entrado en contacto con el servicio de epilepsia del Servicio Nacional de Salud (NHS) en la Junta de Salud de la Universidad de Cardiff & Vale. El servicio de epilepsia tiene datos clínicos de más de 5000 personas con epilepsia y muestras biológicas de aproximadamente 400 personas a través del Welsh Neuroscience Research Tissue Bank.
Los investigadores proponen acercarse a las personas que se atienden en las clínicas de epilepsia para obtener el consentimiento para acceder a sus datos clínicos y paraclínicos recopilados de forma rutinaria, y la donación prospectiva de muestras biológicas (predominantemente muestras de sangre, aunque se solicitará el consentimiento para el exceso de tejido cerebral y líquido cefalorraquídeo ( LCR) si se realiza cirugía cerebral o punción lumbar como parte de la atención clínica, así como cabello, uñas y orina en algunas circunstancias). Esto permitirá establecer un registro integral de enfermedades de una muestra de población de personas con epilepsia.
Interrogar los datos clínicos y paraclínicos permitirá investigar fenotipos clínicos, resultados a corto y largo plazo en epilepsia y la relación de variables clínicas, demográficas y biológicas. Las muestras biológicas permitirán el análisis bioquímico y genético de posibles marcadores de enfermedad, fenotipo clínico y predicción de resultados, incluidas las respuestas al tratamiento, y permitirán la contribución a la colaboración internacional Epi25 (http://epi-25.org/).
La inclusión en el estudio no implicará ningún cambio en la atención clínica normal o el tratamiento de los participantes (excepto cuando los participantes decidan proporcionar muestras biológicas), y no se requerirán visitas clínicas adicionales fuera de la atención estándar del NHS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khalid Hamandi
- Número de teléfono: +44(0)2921843454
- Correo electrónico: khalid.hamandi@wales.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rachel Norman
- Número de teléfono: +44(0)2921846126
- Correo electrónico: rachel.norman2@wales.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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Cardiff, Reino Unido
- Reclutamiento
- Cardiff and Vale UHB
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Contacto:
- Khalid Hamandi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El individuo está siendo investigado por epilepsia y está bajo el cuidado clínico de la unidad de epilepsia en la Junta de Salud de la Universidad de Cardiff & Vale o clínicas regionales en Cwm Taf.
- El individuo tiene al menos 16 años de edad.
- Consentimiento informado solicitado y otorgado por el individuo.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer una cohorte de personas con epilepsia basada en la población
Periodo de tiempo: 10 años
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Establecer una cohorte basada en la población de personas con epilepsia y datos clínicos, paraclínicos y biológicos del mundo real asociados.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khalid Hamandi, Cardiff & Vale University Health Board
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8345
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .