Een observationele studie van epilepsie: biologie en resultaten met behulp van gegevens uit de echte wereld

Dit is een observationele studie van mensen met epilepsie in Zuid-Wales, die kwantitatieve analysemethoden zullen gebruiken om de onderzoeksdoelen te bereiken. De studie zal voortbouwen op gegevens die al zijn verzameld tijdens routinematige klinische afspraken van mensen met epilepsie die in contact zijn gekomen met de epilepsiedienst van de National Health Service (NHS) van de Cardiff & Vale University Health Board. De epilepsiedienst heeft klinische gegevens van meer dan 5000 mensen met epilepsie en biologische monsters van ongeveer 400 mensen via de Welsh Neuroscience Research Tissue Bank.

De onderzoekers stellen voor om personen die in de epilepsieklinieken worden gezien te benaderen om toestemming te krijgen voor toegang tot hun routinematig verzamelde klinische en paraklinische gegevens, en voor toekomstige donatie van biologische monsters (voornamelijk bloedmonsters, hoewel toestemming zal worden gevraagd voor overtollig hersenweefsel en hersenvocht ( CSF) als hersenchirurgie of lumbaalpunctie wordt uitgevoerd als onderdeel van klinische zorg, evenals haar, nagels en urine in sommige omstandigheden). Hierdoor kan een uitgebreid ziekteregister van een populatie-gebaseerde steekproef van mensen met epilepsie worden opgezet.

Door de klinische en paraklinische gegevens te ondervragen, kan onderzoek worden gedaan naar klinische fenotypes, korte- en langetermijnresultaten bij epilepsie en de relatie tussen klinische, demografische en biologische variabelen. Biologische monsters zullen biochemische en genetische analyse mogelijk maken van potentiële markers van ziekte, klinisch fenotype en voorspelling van resultaten, inclusief behandelingsreacties, en bijdragen aan het internationale samenwerkingsverband Epi25 (http://epi-25.org/).

Opname in de studie houdt geen wijziging in van de normale klinische zorg of behandeling van deelnemers (behalve wanneer deelnemers ervoor kiezen om biologische monsters te verstrekken), en aanvullende kliniekbezoeken zijn niet vereist buiten de standaard NHS-zorg.