軟部組織移植の変化: 無作為化研究
2026年4月23日 更新者：Tufts University
軟部組織移植の体積変化。自家PRF（多血小板フィブリン）と自家CTG（結合組織移植片）の比較。口を割ってランダム化されたデザイン
歯肉退縮を矯正するために、患者自身の口蓋組織を採取し、歯根が露出している場所に配置します。
これは、治療のゴールド スタンダードと見なされます。
患者は、自分の口に 2 番目の手術部位を持ちたくないと同時に、人間または動物のドナーからの代替組織を使用したくない場合があります。
患者の血液を使用してそれを膜として準備することは、歯茎の後退を修正するための次善の策です.
調査の概要
詳細な説明
審美的な懸念または過敏症による不況の矯正手術を受けることに関心のある患者は、研究に登録されます。
治療部位は、手順の割り当てをランダムに受け取ります。
口腔内スキャナーは、手術前の量を確立するために利用され、各フォローアップ訪問で繰り返されます。
この研究では、合計7回の訪問と12か月の期間が予想されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tannaz Shapurian, DDM, MSc
- 電話番号：617.636. 6741
- メール：Tannaz.shapurian@tufts.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ann-Marie Jacobson
- 電話番号：6176363751
- メール：ann-marie.billig@tufts.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- 募集
- Tufts University School of Dental Medicine
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コンタクト：
- Tannaz Shapurian
- メール：tannaz.shapurian@tufts.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- ルートカバレッジ RT I および II (カイロ分類) の 2 つ以上のサイトに MG-tx が必要
- クラス A +/-
- クラス V 修復物が存在しない
除外基準:
- 推奨される治療法に同意しない患者
- 喫煙者
- -フォローアッププロトコルを順守できない患者
- 妊娠を自己申告している方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者全員
参加者は、一方に CTG 手順、もう一方に PRF 手順を受け取ります。
どちらも軟部組織移植法の標準治療であり、分割口デザインは標準治療です。
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参加者の口の片側にPRF、反対側にCTG。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自家PRFと自家CTGの比較
時間枠：5年
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この研究の主な目的は、歯周病患者のカイロクラスI、II欠損を矯正する際の各治療法の軟組織増大と体積安定性におけるCTGとPRFの有効性を口分割研究で比較することです。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tannaz Shapurian, DMD, MSc、Tufts University School of Dental Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chambrone L, Chambrone D, Pustiglioni FE, Chambrone LA, Lima LA. Can subepithelial connective tissue grafts be considered the gold standard procedure in the treatment of Miller Class I and II recession-type defects? J Dent. 2008 Sep;36(9):659-71. doi: 10.1016/j.jdent.2008.05.007. Epub 2008 Jun 26.
- Tonetti MS, Cortellini P, Pellegrini G, Nieri M, Bonaccini D, Allegri M, Bouchard P, Cairo F, Conforti G, Fourmousis I, Graziani F, Guerrero A, Halben J, Malet J, Rasperini G, Topoll H, Wachtel H, Wallkamm B, Zabalegui I, Zuhr O. Xenogenic collagen matrix or autologous connective tissue graft as adjunct to coronally advanced flaps for coverage of multiple adjacent gingival recession: Randomized trial assessing non-inferiority in root coverage and superiority in oral health-related quality of life. J Clin Periodontol. 2018 Jan;45(1):78-88. doi: 10.1111/jcpe.12834. Epub 2017 Nov 21.
- Nunn ME, Miyamoto T. Coronally advanced flaps (CAF) plus connective tissue graft (CTG) is the gold standard for treatment of Miller class I and II gingival defects. J Evid Based Dent Pract. 2013 Dec;13(4):157-9. doi: 10.1016/j.jebdp.2013.10.012. Epub 2013 Oct 11. No abstract available.
- Padma R, Shilpa A, Kumar PA, Nagasri M, Kumar C, Sreedhar A. A split mouth randomized controlled study to evaluate the adjunctive effect of platelet-rich fibrin to coronally advanced flap in Miller's class-I and II recession defects. J Indian Soc Periodontol. 2013 Sep;17(5):631-6. doi: 10.4103/0972-124X.119281.
- Natto ZS, Parashis AO, Jeong YN. Soft-Tissue Changes After Using Collagen Matrix Seal or Collagen Sponge With Allograft in Ridge Preservation: A Randomized Controlled Volumetric Study. J Oral Implantol. 2020 Dec 1;46(6):588-593. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00080.
- McLeod DE, Reyes E, Branch-Mays G. Treatment of multiple areas of gingival recession using a simple harvesting technique for autogenous connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Oct;80(10):1680-7. doi: 10.1902/jop.2009.090187.
- Keceli HG, Sengun D, Berberoglu A, Karabulut E. Use of platelet gel with connective tissue grafts for root coverage: a randomized-controlled trial. J Clin Periodontol. 2008 Mar;35(3):255-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01181.x. Epub 2008 Jan 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月11日
一次修了 (推定)
2035年12月30日
研究の完了 (推定)
2036年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。