Alterações do Enxerto de Tecidos Moles: Um Estudo Randomizado
23 de abril de 2026 atualizado por: Tufts University
Alterações Volumétricas do Enxerto de Tecidos Moles. Comparação de PRF autólogo (fibrina rica em plaquetas) e CTG autógeno (enxertos de tecido conjuntivo). Um projeto randomizado de boca dividida
Para corrigir a recessão gengival, o próprio tecido do céu da boca do paciente é colhido e colocado onde há raiz exposta.
Este é considerado o padrão ouro de tratamento.
Às vezes, o paciente não quer ter um segundo local cirúrgico na boca e, ao mesmo tempo, não quer usar tecidos alternativos de doadores humanos ou animais.
Usar o sangue dos pacientes e prepará-lo como uma membrana é a segunda melhor coisa para corrigir a recessão gengival.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes interessados em fazer cirurgia corretiva para recessão devido a preocupações estéticas ou sensibilidade serão incluídos no estudo.
O local de tratamento receberá aleatoriamente a atribuição do procedimento.
O scanner intraoral será utilizado para estabelecer o volume pré-operatório e será repetido em cada visita de acompanhamento.
Prevê-se um total de 7 visitas e 12 meses de duração para o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tannaz Shapurian, DDM, MSc
- Número de telefone: 617.636. 6741
- E-mail: Tannaz.shapurian@tufts.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ann-Marie Jacobson
- Número de telefone: 6176363751
- E-mail: ann-marie.billig@tufts.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Recrutamento
- Tufts University School of Dental Medicine
-
Contato:
- Tannaz Shapurian
- E-mail: tannaz.shapurian@tufts.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 anos ou mais
- Necessidade de MG-tx para 2 ou mais locais para cobertura radicular RT I e II (classificação Cairo)
- Classe A +/-
- Nenhuma restauração de classe V presente
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentem com a terapia recomendada
- Pacientes que fumam
- Pacientes que não conseguirão cumprir os protocolos de acompanhamento
- Aqueles que auto relatam que estão grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os participantes
Os participantes receberão o procedimento CTG de um lado e o procedimento PRF do outro.
Ambos são métodos de tratamento padrão de enxerto de tecidos moles e um design de boca dividida é o padrão de atendimento.
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PRF de um lado da boca e CTG do outro lado da boca do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare PRF autólogo e CTG autógeno
Prazo: 5 anos
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O objetivo principal deste estudo é comparar em um estudo de boca dividida a eficácia de CTG vs. PRF no aumento de tecidos moles e estabilidade de volume de cada modalidade de tratamento na correção dos defeitos Classe I, II do Cairo em pacientes periodontalmente afetados.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tannaz Shapurian, DMD, MSc, Tufts University School of Dental Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chambrone L, Chambrone D, Pustiglioni FE, Chambrone LA, Lima LA. Can subepithelial connective tissue grafts be considered the gold standard procedure in the treatment of Miller Class I and II recession-type defects? J Dent. 2008 Sep;36(9):659-71. doi: 10.1016/j.jdent.2008.05.007. Epub 2008 Jun 26.
- Tonetti MS, Cortellini P, Pellegrini G, Nieri M, Bonaccini D, Allegri M, Bouchard P, Cairo F, Conforti G, Fourmousis I, Graziani F, Guerrero A, Halben J, Malet J, Rasperini G, Topoll H, Wachtel H, Wallkamm B, Zabalegui I, Zuhr O. Xenogenic collagen matrix or autologous connective tissue graft as adjunct to coronally advanced flaps for coverage of multiple adjacent gingival recession: Randomized trial assessing non-inferiority in root coverage and superiority in oral health-related quality of life. J Clin Periodontol. 2018 Jan;45(1):78-88. doi: 10.1111/jcpe.12834. Epub 2017 Nov 21.
- Nunn ME, Miyamoto T. Coronally advanced flaps (CAF) plus connective tissue graft (CTG) is the gold standard for treatment of Miller class I and II gingival defects. J Evid Based Dent Pract. 2013 Dec;13(4):157-9. doi: 10.1016/j.jebdp.2013.10.012. Epub 2013 Oct 11. No abstract available.
- Padma R, Shilpa A, Kumar PA, Nagasri M, Kumar C, Sreedhar A. A split mouth randomized controlled study to evaluate the adjunctive effect of platelet-rich fibrin to coronally advanced flap in Miller's class-I and II recession defects. J Indian Soc Periodontol. 2013 Sep;17(5):631-6. doi: 10.4103/0972-124X.119281.
- Natto ZS, Parashis AO, Jeong YN. Soft-Tissue Changes After Using Collagen Matrix Seal or Collagen Sponge With Allograft in Ridge Preservation: A Randomized Controlled Volumetric Study. J Oral Implantol. 2020 Dec 1;46(6):588-593. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00080.
- McLeod DE, Reyes E, Branch-Mays G. Treatment of multiple areas of gingival recession using a simple harvesting technique for autogenous connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Oct;80(10):1680-7. doi: 10.1902/jop.2009.090187.
- Keceli HG, Sengun D, Berberoglu A, Karabulut E. Use of platelet gel with connective tissue grafts for root coverage: a randomized-controlled trial. J Clin Periodontol. 2008 Mar;35(3):255-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01181.x. Epub 2008 Jan 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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