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Änderungen der Weichgewebetransplantation: Eine randomisierte Studie

23. April 2026 aktualisiert von: Tufts University

Volumetrische Veränderungen der Weichgewebetransplantation. Vergleich von autologem PRF (plättchenreiches Fibrin) und autogenem CTG (Bindegewebstransplantation). Ein randomisiertes Split-Mouth-Design

Um den Zahnfleischrückgang zu korrigieren, wird patienteneigenes Gewebe vom Gaumen entnommen und dort platziert, wo die Wurzel freiliegt. Dies gilt als Goldstandard der Behandlung. Manchmal möchten Patienten keine zweite Operationsstelle im Mund haben und gleichzeitig kein alternatives Gewebe von menschlichen oder tierischen Spendern verwenden. Die Verwendung von Patientenblut und dessen Aufbereitung als Membran ist die zweitbeste Methode zur Korrektur von Zahnfleischschwund.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die aufgrund von ästhetischen Bedenken oder Empfindlichkeiten an einer Korrekturoperation für eine Rezession interessiert sind, werden in die Studie aufgenommen. Die Behandlungsstelle erhält nach dem Zufallsprinzip die Verfahrenszuweisung. Zur Bestimmung des präoperativen Volumens wird ein intraoraler Scanner verwendet, der bei jedem Folgebesuch wiederholt wird. Für die Studie sind insgesamt 7 Besuche und eine Dauer von 12 Monaten vorgesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ab 18 Jahren
  2. Bedarf an MG-tx für 2 oder mehr Standorte zur Wurzelabdeckung RT I und II (Kairo-Klassifizierung)
  3. Klasse A +/-
  4. Keine Restauration der Klasse V vorhanden

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die der empfohlenen Therapie nicht zustimmen
  2. Patienten, die rauchen
  3. Patienten, die die Nachsorgeprotokolle nicht einhalten können
  4. Diejenigen, die selbst angeben, dass sie schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Teilnehmer
Die Teilnehmer erhalten auf der einen Seite das CTG-Verfahren und auf der anderen das PRF-Verfahren. Beides sind Standard-Weichgewebetransplantationsmethoden, und ein Split-Mouth-Design ist Standard.
Verfahren: Split-Mouth-Design
PRF auf einer Seite des Mundes und CTG auf der anderen Seite des Mundes des Teilnehmers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie autologe PRF und autogenes CTG
Zeitfenster: 5 Jahre
Hauptziel dieser Studie ist es, in einer Split-Mouth-Studie die Wirksamkeit von CTG vs. PRF bei der Weichgewebeaugmentation und Volumenstabilität jeder Behandlungsmodalität bei der Korrektur der Kairo-Defekte der Klassen I und II bei parodontal betroffenen Patienten zu vergleichen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tufts University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tannaz Shapurian, DMD, MSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003133

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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