Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i mykvevspoding: en randomisert studie

23. april 2026 oppdatert av: Tufts University

Volumetriske endringer av mykvevspoding. Sammenligning av autolog PRF (blodplaterikt fibrin) og autogent CTG (bindevevstransplantater). Et tilfeldig design med delt munn

For å korrigere tannkjøttresesjon, blir pasientens eget vev fra munntaket høstet og plassert der det er roteksponert. Dette regnes som gullstandard for behandling. Noen ganger ønsker ikke pasienten å ha det andre operasjonsstedet i munnen og ønsker samtidig ikke å bruke alternativt vev fra menneske- eller dyredonor. Å bruke pasientens blod og forberede det som en membran er det nest beste for å korrigere tannkjøttresesjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er interessert i å ha korrigerende kirurgi for resesjon på grunn av estetiske bekymringer eller sensitivitet vil bli registrert i studien. Behandlingsstedet vil tilfeldig motta prosedyreoppdraget. Intraoral skanner vil bli brukt for å etablere pre-op volum og vil bli gjentatt ved hvert oppfølgingsbesøk. Totalt 7 besøk og 12 måneders varighet er forventet for studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne 18 år eller eldre
  2. Behov for MG-tx for 2 eller flere steder for rotdekning RT I og II (Cairo-klassifisering)
  3. Klasse A +/-
  4. Ingen klasse V-restaurering tilstede

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke samtykker til anbefalt behandling
  2. Pasienter som røyker
  3. Pasienter som ikke vil være i stand til å overholde oppfølgingsprotokoller
  4. De som selv melder at de er gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle deltakere
Deltakerne vil motta CTG-prosedyren på den ene siden og PRF-prosedyren på den andre. Begge er standardbehandlingsmetoder for bløtvevstransplantasjon, og en delt munndesign er standardbehandling.
Fremgangsmåte: Design med delt munn
PRF på den ene siden av munnen og CTG på den andre siden av deltakerens munn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign autolog PRF og Autogen CTG
Tidsramme: 5 år
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av CTG vs. PRF i bløtvevsforsterkning og volumstabilitet for hver behandlingsmodalitet i en studie med delt munn for å korrigere Kairo klasse I, II-defekter hos periodontalt affiserte pasienter
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tannaz Shapurian, DMD, MSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003133

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere