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연조직 이식의 변화: 무작위 연구

2026년 4월 23일 업데이트: Tufts University

연조직 이식술의 체적 변화 Autologous PRF (Platelet-rich Fibrin)와 Autogenous CTG (Connective Tissue Grafts)의 비교. 스플릿 마우스 무작위 디자인

잇몸 후퇴를 교정하기 위해 입천장에서 환자 자신의 조직을 채취하여 치근이 노출된 곳에 배치합니다. 이것은 치료의 황금 표준으로 간주됩니다. 때때로 환자는 입안에 두 번째 수술 부위를 갖기를 원하지 않고 동시에 인간 또는 동물 기증자의 대체 조직을 사용하기를 원하지 않습니다. 잇몸 퇴축을 교정하기 위해서는 환자의 혈액을 이용하여 막으로 만드는 것이 차선책입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

심미적 문제 또는 민감성으로 인해 후퇴에 대한 교정 수술에 관심이 있는 환자가 연구에 등록됩니다. 시술 부위는 무작위로 시술 배정을 받게 됩니다. 구강 스캐너는 수술 전 볼륨을 설정하는 데 활용되며 후속 방문 시마다 반복됩니다. 연구를 위해 총 7회 방문 및 12개월 기간이 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 성인
  2. 루트 커버리지 RT I 및 II(카이로 분류)를 위해 2개 이상의 사이트에 MG-tx 필요
  3. 클래스 A +/-
  4. 클래스 V 복원 없음

제외 기준:

  1. 권장 요법에 동의하지 않는 환자
  2. 담배를 피우는 환자
  3. 후속 프로토콜을 준수할 수 없는 환자
  4. 자신이 임신했다고 스스로 보고하는 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 참가자
참가자는 한쪽에서는 CTG 절차를, 다른 쪽에서는 PRF 절차를 받게 됩니다. 두 가지 모두 치료 연조직 이식 방법의 표준이며 분할 입 디자인이 치료의 표준입니다.
한쪽 입의 PRF와 참가자의 입 다른 쪽의 CTG.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 PRF와 자가 CTG 비교
기간: 5년
이 연구의 일차 목적은 구강 분할 연구에서 치주 질환 환자의 카이로 클래스 I, II 결함을 교정할 때 연조직 확대 및 각 치료 방식의 용적 안정성에 대한 CTG 대 PRF의 효과를 비교하는 것입니다.
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tannaz Shapurian, DMD, MSc, Tufts University School of Dental Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 11일

기본 완료 (추정된)

2035년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2036년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003133

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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