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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05633511
연조직 이식의 변화: 무작위 연구
2026년 4월 23일 업데이트: Tufts University
연조직 이식술의 체적 변화 Autologous PRF (Platelet-rich Fibrin)와 Autogenous CTG (Connective Tissue Grafts)의 비교. 스플릿 마우스 무작위 디자인
잇몸 후퇴를 교정하기 위해 입천장에서 환자 자신의 조직을 채취하여 치근이 노출된 곳에 배치합니다.
이것은 치료의 황금 표준으로 간주됩니다.
때때로 환자는 입안에 두 번째 수술 부위를 갖기를 원하지 않고 동시에 인간 또는 동물 기증자의 대체 조직을 사용하기를 원하지 않습니다.
잇몸 퇴축을 교정하기 위해서는 환자의 혈액을 이용하여 막으로 만드는 것이 차선책입니다.
연구 개요
상세 설명
심미적 문제 또는 민감성으로 인해 후퇴에 대한 교정 수술에 관심이 있는 환자가 연구에 등록됩니다.
시술 부위는 무작위로 시술 배정을 받게 됩니다.
구강 스캐너는 수술 전 볼륨을 설정하는 데 활용되며 후속 방문 시마다 반복됩니다.
연구를 위해 총 7회 방문 및 12개월 기간이 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tannaz Shapurian, DDM, MSc
- 전화번호: 617.636. 6741
- 이메일: Tannaz.shapurian@tufts.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ann-Marie Jacobson
- 전화번호: 6176363751
- 이메일: ann-marie.billig@tufts.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모병
- Tufts University School of Dental Medicine
-
연락하다:
- Tannaz Shapurian
- 이메일: tannaz.shapurian@tufts.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 루트 커버리지 RT I 및 II(카이로 분류)를 위해 2개 이상의 사이트에 MG-tx 필요
- 클래스 A +/-
- 클래스 V 복원 없음
제외 기준:
- 권장 요법에 동의하지 않는 환자
- 담배를 피우는 환자
- 후속 프로토콜을 준수할 수 없는 환자
- 자신이 임신했다고 스스로 보고하는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 참가자
참가자는 한쪽에서는 CTG 절차를, 다른 쪽에서는 PRF 절차를 받게 됩니다.
두 가지 모두 치료 연조직 이식 방법의 표준이며 분할 입 디자인이 치료의 표준입니다.
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한쪽 입의 PRF와 참가자의 입 다른 쪽의 CTG.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 PRF와 자가 CTG 비교
기간: 5년
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이 연구의 일차 목적은 구강 분할 연구에서 치주 질환 환자의 카이로 클래스 I, II 결함을 교정할 때 연조직 확대 및 각 치료 방식의 용적 안정성에 대한 CTG 대 PRF의 효과를 비교하는 것입니다.
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tannaz Shapurian, DMD, MSc, Tufts University School of Dental Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chambrone L, Chambrone D, Pustiglioni FE, Chambrone LA, Lima LA. Can subepithelial connective tissue grafts be considered the gold standard procedure in the treatment of Miller Class I and II recession-type defects? J Dent. 2008 Sep;36(9):659-71. doi: 10.1016/j.jdent.2008.05.007. Epub 2008 Jun 26.
- Tonetti MS, Cortellini P, Pellegrini G, Nieri M, Bonaccini D, Allegri M, Bouchard P, Cairo F, Conforti G, Fourmousis I, Graziani F, Guerrero A, Halben J, Malet J, Rasperini G, Topoll H, Wachtel H, Wallkamm B, Zabalegui I, Zuhr O. Xenogenic collagen matrix or autologous connective tissue graft as adjunct to coronally advanced flaps for coverage of multiple adjacent gingival recession: Randomized trial assessing non-inferiority in root coverage and superiority in oral health-related quality of life. J Clin Periodontol. 2018 Jan;45(1):78-88. doi: 10.1111/jcpe.12834. Epub 2017 Nov 21.
- Nunn ME, Miyamoto T. Coronally advanced flaps (CAF) plus connective tissue graft (CTG) is the gold standard for treatment of Miller class I and II gingival defects. J Evid Based Dent Pract. 2013 Dec;13(4):157-9. doi: 10.1016/j.jebdp.2013.10.012. Epub 2013 Oct 11. No abstract available.
- Padma R, Shilpa A, Kumar PA, Nagasri M, Kumar C, Sreedhar A. A split mouth randomized controlled study to evaluate the adjunctive effect of platelet-rich fibrin to coronally advanced flap in Miller's class-I and II recession defects. J Indian Soc Periodontol. 2013 Sep;17(5):631-6. doi: 10.4103/0972-124X.119281.
- Natto ZS, Parashis AO, Jeong YN. Soft-Tissue Changes After Using Collagen Matrix Seal or Collagen Sponge With Allograft in Ridge Preservation: A Randomized Controlled Volumetric Study. J Oral Implantol. 2020 Dec 1;46(6):588-593. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00080.
- McLeod DE, Reyes E, Branch-Mays G. Treatment of multiple areas of gingival recession using a simple harvesting technique for autogenous connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Oct;80(10):1680-7. doi: 10.1902/jop.2009.090187.
- Keceli HG, Sengun D, Berberoglu A, Karabulut E. Use of platelet gel with connective tissue grafts for root coverage: a randomized-controlled trial. J Clin Periodontol. 2008 Mar;35(3):255-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01181.x. Epub 2008 Jan 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2036년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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