Изменения трансплантации мягких тканей: рандомизированное исследование
23 апреля 2026 г. обновлено: Tufts University
Объемные изменения трансплантации мягких тканей. Сравнение аутологичного PRF (обогащенного тромбоцитами фибрина) и аутогенного CTG (трансплантата соединительной ткани). Рандомизированный дизайн с разделенным ртом
Чтобы исправить рецессию десны, берется собственная ткань пациента с нёба и помещается туда, где обнажается корень.
Это считается золотым стандартом лечения.
Иногда пациент не хочет иметь во рту второй хирургический участок и в то же время не хочет использовать альтернативную ткань от донора человека или животного.
Использование крови пациентов и приготовление ее в качестве мембраны — следующий лучший способ исправить рецессию десны.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, которые заинтересованы в проведении корректирующей операции по поводу рецессии из-за эстетических проблем или чувствительности, будут включены в исследование.
Место обработки будет случайным образом получать назначение процедуры.
Интраоральный сканер будет использоваться для установления предоперационного объема и будет повторяться при каждом последующем посещении.
Всего для исследования предполагается 7 посещений и продолжительность 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tannaz Shapurian, DDM, MSc
- Номер телефона: 617.636. 6741
- Электронная почта: Tannaz.shapurian@tufts.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ann-Marie Jacobson
- Номер телефона: 6176363751
- Электронная почта: ann-marie.billig@tufts.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Рекрутинг
- Tufts University School of Dental Medicine
-
Контакт:
- Tannaz Shapurian
- Электронная почта: tannaz.shapurian@tufts.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше
- Необходимость MG-tx для 2 или более сайтов для корневого покрытия RT I и II (каирская классификация)
- Класс А +/-
- Реставрации класса V нет.
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласные на рекомендуемую терапию
- Пациенты, которые курят
- Пациенты, которые не смогут соблюдать протоколы последующего наблюдения
- Те, кто самостоятельно сообщает, что они беременны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
Участники получат процедуру CTG с одной стороны и процедуру PRF с другой.
Оба являются стандартными методами трансплантации мягких тканей, а расщепленный рот является стандартным методом лечения.
|
PRF на одной стороне рта и КТГ на другой стороне рта участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните аутологичный PRF и аутогенную КТГ
Временное ограничение: 5 лет
|
Основная цель этого исследования - сравнить в рамках раздельного исследования эффективность КТГ и PRF в увеличении мягких тканей и стабильности объема каждого метода лечения при коррекции дефектов Каирского класса I, II у пациентов с пародонтологическими заболеваниями.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tannaz Shapurian, DMD, MSc, Tufts University School of Dental Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chambrone L, Chambrone D, Pustiglioni FE, Chambrone LA, Lima LA. Can subepithelial connective tissue grafts be considered the gold standard procedure in the treatment of Miller Class I and II recession-type defects? J Dent. 2008 Sep;36(9):659-71. doi: 10.1016/j.jdent.2008.05.007. Epub 2008 Jun 26.
- Tonetti MS, Cortellini P, Pellegrini G, Nieri M, Bonaccini D, Allegri M, Bouchard P, Cairo F, Conforti G, Fourmousis I, Graziani F, Guerrero A, Halben J, Malet J, Rasperini G, Topoll H, Wachtel H, Wallkamm B, Zabalegui I, Zuhr O. Xenogenic collagen matrix or autologous connective tissue graft as adjunct to coronally advanced flaps for coverage of multiple adjacent gingival recession: Randomized trial assessing non-inferiority in root coverage and superiority in oral health-related quality of life. J Clin Periodontol. 2018 Jan;45(1):78-88. doi: 10.1111/jcpe.12834. Epub 2017 Nov 21.
- Nunn ME, Miyamoto T. Coronally advanced flaps (CAF) plus connective tissue graft (CTG) is the gold standard for treatment of Miller class I and II gingival defects. J Evid Based Dent Pract. 2013 Dec;13(4):157-9. doi: 10.1016/j.jebdp.2013.10.012. Epub 2013 Oct 11. No abstract available.
- Padma R, Shilpa A, Kumar PA, Nagasri M, Kumar C, Sreedhar A. A split mouth randomized controlled study to evaluate the adjunctive effect of platelet-rich fibrin to coronally advanced flap in Miller's class-I and II recession defects. J Indian Soc Periodontol. 2013 Sep;17(5):631-6. doi: 10.4103/0972-124X.119281.
- Natto ZS, Parashis AO, Jeong YN. Soft-Tissue Changes After Using Collagen Matrix Seal or Collagen Sponge With Allograft in Ridge Preservation: A Randomized Controlled Volumetric Study. J Oral Implantol. 2020 Dec 1;46(6):588-593. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00080.
- McLeod DE, Reyes E, Branch-Mays G. Treatment of multiple areas of gingival recession using a simple harvesting technique for autogenous connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Oct;80(10):1680-7. doi: 10.1902/jop.2009.090187.
- Keceli HG, Sengun D, Berberoglu A, Karabulut E. Use of platelet gel with connective tissue grafts for root coverage: a randomized-controlled trial. J Clin Periodontol. 2008 Mar;35(3):255-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01181.x. Epub 2008 Jan 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2036 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .