Cambios en el injerto de tejido blando: un estudio aleatorizado
23 de abril de 2026 actualizado por: Tufts University
Cambios Volumétricos de Injertos de Tejidos Blandos. Comparación de PRF autólogo (fibrina rica en plaquetas) y CTG autógeno (injertos de tejido conectivo). Un diseño aleatorio de boca dividida
Para corregir la recesión de las encías, se extrae el propio tejido del paladar del paciente y se coloca donde está expuesta la raíz.
Esto se considera el estándar de oro del tratamiento.
A veces, el paciente no quiere tener un segundo sitio quirúrgico en la boca y, al mismo tiempo, no quiere usar tejido alternativo de un donante humano o animal.
Usar la sangre de los pacientes y prepararla como una membrana es la siguiente mejor opción para corregir la recesión de las encías.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que estén interesados en someterse a una cirugía correctiva para la recesión debido a problemas estéticos o sensibilidad se inscribirán en el estudio.
El sitio de tratamiento recibirá aleatoriamente la asignación del procedimiento.
Se utilizará un escáner intraoral para establecer el volumen preoperatorio y se repetirá en cada visita de seguimiento.
Se prevé un total de 7 visitas y 12 meses de duración para el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tannaz Shapurian, DDM, MSc
- Número de teléfono: 617.636. 6741
- Correo electrónico: Tannaz.shapurian@tufts.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ann-Marie Jacobson
- Número de teléfono: 6176363751
- Correo electrónico: ann-marie.billig@tufts.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Reclutamiento
- Tufts University School of Dental Medicine
-
Contacto:
- Tannaz Shapurian
- Correo electrónico: tannaz.shapurian@tufts.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Necesidad de MG-tx para 2 o más sitios para cobertura de raíces RT I y II (clasificación de El Cairo)
- Clase A +/-
- No hay restauración de clase V presente
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dan su consentimiento para la terapia recomendada
- Pacientes que fuman
- Pacientes que no podrán cumplir con los protocolos de seguimiento
- Las que se autoinforman de estar embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los participantes
Los participantes recibirán el procedimiento CTG por un lado y el procedimiento PRF por el otro.
Ambos son métodos de injerto de tejido blando estándar de atención y un diseño de boca dividida es estándar de atención.
|
PRF en un lado de la boca y CTG en el otro lado de la boca del participante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar PRF autólogo y CTG autógeno
Periodo de tiempo: 5 años
|
El objetivo principal de este estudio es comparar en un estudio de boca dividida la efectividad de CTG frente a PRF en el aumento de tejido blando y la estabilidad del volumen de cada modalidad de tratamiento para corregir los defectos de Cairo Clase I, II en pacientes afectados periodontalmente
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tannaz Shapurian, DMD, MSc, Tufts University School of Dental Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chambrone L, Chambrone D, Pustiglioni FE, Chambrone LA, Lima LA. Can subepithelial connective tissue grafts be considered the gold standard procedure in the treatment of Miller Class I and II recession-type defects? J Dent. 2008 Sep;36(9):659-71. doi: 10.1016/j.jdent.2008.05.007. Epub 2008 Jun 26.
- Tonetti MS, Cortellini P, Pellegrini G, Nieri M, Bonaccini D, Allegri M, Bouchard P, Cairo F, Conforti G, Fourmousis I, Graziani F, Guerrero A, Halben J, Malet J, Rasperini G, Topoll H, Wachtel H, Wallkamm B, Zabalegui I, Zuhr O. Xenogenic collagen matrix or autologous connective tissue graft as adjunct to coronally advanced flaps for coverage of multiple adjacent gingival recession: Randomized trial assessing non-inferiority in root coverage and superiority in oral health-related quality of life. J Clin Periodontol. 2018 Jan;45(1):78-88. doi: 10.1111/jcpe.12834. Epub 2017 Nov 21.
- Nunn ME, Miyamoto T. Coronally advanced flaps (CAF) plus connective tissue graft (CTG) is the gold standard for treatment of Miller class I and II gingival defects. J Evid Based Dent Pract. 2013 Dec;13(4):157-9. doi: 10.1016/j.jebdp.2013.10.012. Epub 2013 Oct 11. No abstract available.
- Padma R, Shilpa A, Kumar PA, Nagasri M, Kumar C, Sreedhar A. A split mouth randomized controlled study to evaluate the adjunctive effect of platelet-rich fibrin to coronally advanced flap in Miller's class-I and II recession defects. J Indian Soc Periodontol. 2013 Sep;17(5):631-6. doi: 10.4103/0972-124X.119281.
- Natto ZS, Parashis AO, Jeong YN. Soft-Tissue Changes After Using Collagen Matrix Seal or Collagen Sponge With Allograft in Ridge Preservation: A Randomized Controlled Volumetric Study. J Oral Implantol. 2020 Dec 1;46(6):588-593. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00080.
- McLeod DE, Reyes E, Branch-Mays G. Treatment of multiple areas of gingival recession using a simple harvesting technique for autogenous connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Oct;80(10):1680-7. doi: 10.1902/jop.2009.090187.
- Keceli HG, Sengun D, Berberoglu A, Karabulut E. Use of platelet gel with connective tissue grafts for root coverage: a randomized-controlled trial. J Clin Periodontol. 2008 Mar;35(3):255-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01181.x. Epub 2008 Jan 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .