Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany przeszczepów tkanek miękkich: badanie randomizowane

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tufts University

Zmiany objętościowe przeszczepów tkanek miękkich. Porównanie autologicznego PRF (fibryny bogatopłytkowej) i autogennego CTG (przeszczepy tkanki łącznej). Losowy projekt z podzielonymi ustami

W celu skorygowania recesji dziąseł pobierana jest własna tkanka pacjenta z podniebienia i umieszczana w miejscu odsłoniętego korzenia. Jest to uważane za złoty standard leczenia. Czasami pacjent nie chce mieć drugiego miejsca operowanego w jamie ustnej i jednocześnie nie chce korzystać z alternatywnej tkanki od dawcy ludzkiego lub zwierzęcego. Wykorzystanie krwi pacjentów i przygotowanie jej jako membrany to kolejna najlepsza metoda korygowania recesji dziąseł.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci zainteresowani operacją korekcyjną recesji ze względu na kwestie estetyczne lub nadwrażliwość. Miejsce zabiegu zostanie losowo przydzielone do zabiegu. Skaner wewnątrzustny zostanie wykorzystany do ustalenia objętości przed operacją i będzie powtarzany podczas każdej wizyty kontrolnej. Przewiduje się łącznie 7 wizyt i 12 miesięcy trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli 18 lat lub starsi
  2. Potrzeba MG-tx dla 2 lub więcej lokalizacji dla pokrycia głównego RT I i II (klasyfikacja kairska)
  3. Klasa A +/-
  4. Brak wypełnienia klasy V

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na zaleconą terapię
  2. Pacjenci palący
  3. Pacjenci, którzy nie będą w stanie przestrzegać protokołów kontrolnych
  4. Ci, którzy sami zgłaszają, że są w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Uczestnicy otrzymają po jednej stronie zabieg KTG, a po drugiej zabieg PRF. Obie metody są standardowymi metodami przeszczepiania tkanek miękkich, a konstrukcja z rozszczepionymi ustami jest standardem.
Procedura: Projekt z rozciętymi ustami
PRF po jednej stronie ust i CTG po drugiej stronie ust uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie autologicznego PRF i autogennego CTG
Ramy czasowe: 5 lat
Głównym celem tego badania jest porównanie w badaniu z rozdzieloną jamą ustną skuteczności CTG w porównaniu z PRF w augmentacji tkanek miękkich i stabilności objętości każdej metody leczenia w korygowaniu ubytków klasy I i II w Kairze u pacjentów z chorobami przyzębia
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tannaz Shapurian, DMD, MSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj