Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer af blødt vævstransplantation: En randomiseret undersøgelse

23. april 2026 opdateret af: Tufts University

Volumetriske ændringer af blødt vævstransplantation. Sammenligning af autolog PRF (blodpladerigt fibrin) og autogent CTG (bindevævstransplantater). Et tilfældigt design med split-mund

For at korrigere tyggegummi recession, er patientens eget væv fra mundhulen høstet og placeret, hvor der er rod blotlagt. Dette betragtes som guldstandard for behandling. Nogle gange ønsker patienten ikke at have et andet operationssted i munden og ønsker samtidig ikke at bruge alternativt væv fra menneske- eller dyredonor. At bruge patienters blod og forberede det som en membran er den næstbedste ting til at rette op på tandkødsrecession.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er interesseret i at få foretaget korrigerende kirurgi for recession på grund af æstetiske bekymringer eller følsomhed, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Behandlingsstedet vil tilfældigt modtage procedureopgaven. Intraoral scanner vil blive brugt til at etablere præoperationsvolumen og vil blive gentaget ved hvert opfølgningsbesøg. I alt 7 besøg og 12 måneders varighed forventes for undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne 18 år eller ældre
  2. Behov for MG-tx til 2 eller flere steder til roddækning RT I og II (Cairo-klassificering)
  3. Klasse A +/-
  4. Ingen klasse V restaurering til stede

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke giver samtykke til anbefalet behandling
  2. Patienter, der ryger
  3. Patienter, der ikke vil være i stand til at overholde opfølgningsprotokoller
  4. Dem, der selv rapporterer, at de er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Deltagerne vil modtage CTG-proceduren på den ene side og PRF-proceduren på den anden. Begge er standardbehandlingsmetoder til transplantation af blødt væv, og et design med delt mund er standardpleje.
Procedure: Split Mouth Design
PRF på den ene side af munden og CTG på den anden side af deltagerens mund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign autolog PRF & Autogen CTG
Tidsramme: 5 år
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​CTG vs. PRF i bløddelsforøgelse og volumenstabilitet af hver behandlingsmodalitet i en undersøgelse med spaltet mund til at korrigere Cairo Klasse I, II defekterne hos periodontalt påvirkede patienter
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tannaz Shapurian, DMD, MSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner