Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny štěpování měkkých tkání: Randomizovaná studie

23. dubna 2026 aktualizováno: Tufts University

Objemové změny štěpování měkkých tkání. Srovnání autologního PRF (fibrin bohatý na krevní destičky) a autogenního CTG (štěpy pojivové tkáně). Náhodný design s rozdělenými ústy

K nápravě recese dásní se pacientova vlastní tkáň ze stropu úst odebere a umístí tam, kde je obnažený kořen. To je považováno za zlatý standard léčby. Někdy pacient nechce mít v ústech druhé místo chirurgického zákroku a zároveň nechce používat alternativní tkáň od lidského nebo zvířecího dárce. Použití krve pacientů a její příprava jako membrány je další nejlepší věcí k nápravě recese dásní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří mají zájem o korekční operaci kvůli recesi z důvodu estetických problémů nebo citlivosti. Ošetřované místo náhodně obdrží zadání postupu. Intraorální skener bude použit ke stanovení objemu před operací a bude se opakovat při každé následné návštěvě. Pro studii se předpokládá celkem 7 návštěv a 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí 18 let nebo starší
  2. Potřeba MG-tx pro 2 nebo více míst pro kořenové pokrytí RT I a II (Kahirská klasifikace)
  3. třída A +/-
  4. Neexistuje žádná obnova třídy V

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nesouhlasí s doporučenou terapií
  2. Pacienti, kteří kouří
  3. Pacienti, kteří nebudou schopni dodržovat kontrolní protokoly
  4. Ty, které samy hlásí, že jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Účastníci obdrží postup CTG na jedné straně a postup PRF na straně druhé. Obě jsou standardními metodami transplantace měkkých tkání a design s dělenými ústy je standardní péče.
Postup: Design rozdělených úst
PRF na jedné straně úst a CTG na druhé straně úst účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte autologní PRF a autogenní CTG
Časové okno: 5 let
Primárním cílem této studie je porovnat ve studii s rozdělenými ústy účinnost CTG vs. PRF při augmentaci měkkých tkání a objemovou stabilitu každé léčebné modality při korekci defektů Cairo třídy I, II u pacientů s periodontálním postižením
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tannaz Shapurian, DMD, MSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003133

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit