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Cambiamenti dell'innesto di tessuti molli: uno studio randomizzato

23 aprile 2026 aggiornato da: Tufts University

Cambiamenti volumetrici dell'innesto di tessuti molli. Confronto tra PRF autologo (fibrina ricca di piastrine) e CTG autogeno (innesti di tessuto connettivo). Un design randomizzato a bocca divisa

Per correggere la recessione gengivale, il tessuto del paziente dal tetto della bocca viene prelevato e posizionato dove è esposta la radice. Questo è considerato il gold standard del trattamento. A volte i pazienti non vogliono avere un secondo sito chirurgico in bocca e allo stesso tempo non vogliono usare tessuto alternativo da donatore umano o animale. Usare il sangue dei pazienti e prepararlo come una membrana è la cosa migliore per correggere la recessione gengivale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati nello studio i pazienti che sono interessati a sottoporsi a un intervento chirurgico correttivo per recessione a causa di problemi estetici o sensibilità. Il sito di trattamento riceverà in modo casuale l'assegnazione della procedura. Lo scanner intraorale verrà utilizzato per stabilire il volume preoperatorio e verrà ripetuto ad ogni visita di follow-up. Per lo studio è previsto un totale di 7 visite e 12 mesi di durata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  2. Necessità di MG-tx per 2 o più siti per copertura radicolare RT I e II (classificazione Cairo)
  3. Classe A +/-
  4. Nessun restauro di classe V presente

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non acconsentono alla terapia raccomandata
  2. Pazienti che fumano
  3. Pazienti che non saranno in grado di rispettare i protocolli di follow-up
  4. Coloro che autodichiarano di essere incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti
I partecipanti riceveranno la procedura CTG da un lato e la procedura PRF dall'altro. Entrambi sono metodi di innesto di tessuto molle standard di cura e un design a bocca divisa è lo standard di cura.
Procedura: Design a bocca divisa
PRF su un lato della bocca e CTG sull'altro lato della bocca del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta PRF autologo e CTG autologo
Lasso di tempo: 5 anni
L'obiettivo primario di questo studio è confrontare in uno studio split-mouth l'efficacia del CTG rispetto al PRF nell'aumento dei tessuti molli e nella stabilità del volume di ciascuna modalità di trattamento nella correzione dei difetti di Classe I e II del Cairo nei pazienti affetti da malattia parodontale.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tannaz Shapurian, DMD, MSc, Tufts University School of Dental Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003133

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili ad altri ricercatori i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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