Pehmytkudossiirteen muutokset: satunnaistettu tutkimus
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tufts University
Pehmytkudossiirron volyymimuutokset. Autologisen PRF:n (verihiutalerikas fibriini) ja autogeenisen CTG:n (sidekudossiirteet) vertailu. Jaettu suu satunnaistettu muotoilu
Ienien taantuman korjaamiseksi potilaan omaa kudosta suun katolta otetaan talteen ja sijoitetaan sinne, missä juuri on paljaana.
Tätä pidetään hoidon kultaisena standardina.
Joskus potilas ei halua toista leikkauskohtaa suuhunsa ja samalla ei halua käyttää vaihtoehtoista kudosta ihmis- tai eläinluovuttajalta.
Potilaiden veren käyttäminen ja sen valmistaminen kalvona on seuraavaksi paras tapa korjata ienlama.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka ovat kiinnostuneita korjaavasta leikkauksesta taantuman vuoksi esteettisistä syistä tai herkkyydestä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Hoitopaikka saa satunnaisesti toimenpidemääräyksen.
Intraoraalista skanneria käytetään ennen leikkausta tapahtuvan tilavuuden määrittämiseen, ja se toistetaan jokaisella seurantakäynnillä.
Tutkimukseen odotetaan yhteensä 7 käyntiä ja 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tannaz Shapurian, DDM, MSc
- Puhelinnumero: 617.636. 6741
- Sähköposti: Tannaz.shapurian@tufts.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ann-Marie Jacobson
- Puhelinnumero: 6176363751
- Sähköposti: ann-marie.billig@tufts.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Rekrytointi
- Tufts University School of Dental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Tannaz Shapurian
- Sähköposti: tannaz.shapurian@tufts.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18v tai vanhemmat
- MG-tx:n tarve kahdelle tai useammalle alueelle juuripeittoalueelle RT I ja II (Kairon luokitus)
- Luokka A +/-
- Ei luokan V restaurointia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu suositeltuun hoitoon
- Potilaat, jotka tupakoivat
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan seurantaprotokollia
- Ne, jotka itse ilmoittavat olevansa raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Osallistujat saavat CTG-toimenpiteen toiselta puolelta ja PRF-menettelyn toiselta puolelta.
Molemmat ovat tavanomaisia pehmytkudossiirtomenetelmiä ja jaettu suu on hoidon standardi.
|
PRF toisella puolella suuta ja CTG osallistujan suun toisella puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa autologista PRF:ää ja autogeenista CTG:tä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata suuhalkaisututkimuksessa CTG:n ja PRF:n tehokkuutta pehmytkudosten lisäykseen ja kunkin hoitomuodon tilavuuden vakautta Kairon luokan I, II vikojen korjaamisessa periodontaalisilla potilailla.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tannaz Shapurian, DMD, MSc, Tufts University School of Dental Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chambrone L, Chambrone D, Pustiglioni FE, Chambrone LA, Lima LA. Can subepithelial connective tissue grafts be considered the gold standard procedure in the treatment of Miller Class I and II recession-type defects? J Dent. 2008 Sep;36(9):659-71. doi: 10.1016/j.jdent.2008.05.007. Epub 2008 Jun 26.
- Tonetti MS, Cortellini P, Pellegrini G, Nieri M, Bonaccini D, Allegri M, Bouchard P, Cairo F, Conforti G, Fourmousis I, Graziani F, Guerrero A, Halben J, Malet J, Rasperini G, Topoll H, Wachtel H, Wallkamm B, Zabalegui I, Zuhr O. Xenogenic collagen matrix or autologous connective tissue graft as adjunct to coronally advanced flaps for coverage of multiple adjacent gingival recession: Randomized trial assessing non-inferiority in root coverage and superiority in oral health-related quality of life. J Clin Periodontol. 2018 Jan;45(1):78-88. doi: 10.1111/jcpe.12834. Epub 2017 Nov 21.
- Nunn ME, Miyamoto T. Coronally advanced flaps (CAF) plus connective tissue graft (CTG) is the gold standard for treatment of Miller class I and II gingival defects. J Evid Based Dent Pract. 2013 Dec;13(4):157-9. doi: 10.1016/j.jebdp.2013.10.012. Epub 2013 Oct 11. No abstract available.
- Padma R, Shilpa A, Kumar PA, Nagasri M, Kumar C, Sreedhar A. A split mouth randomized controlled study to evaluate the adjunctive effect of platelet-rich fibrin to coronally advanced flap in Miller's class-I and II recession defects. J Indian Soc Periodontol. 2013 Sep;17(5):631-6. doi: 10.4103/0972-124X.119281.
- Natto ZS, Parashis AO, Jeong YN. Soft-Tissue Changes After Using Collagen Matrix Seal or Collagen Sponge With Allograft in Ridge Preservation: A Randomized Controlled Volumetric Study. J Oral Implantol. 2020 Dec 1;46(6):588-593. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00080.
- McLeod DE, Reyes E, Branch-Mays G. Treatment of multiple areas of gingival recession using a simple harvesting technique for autogenous connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Oct;80(10):1680-7. doi: 10.1902/jop.2009.090187.
- Keceli HG, Sengun D, Berberoglu A, Karabulut E. Use of platelet gel with connective tissue grafts for root coverage: a randomized-controlled trial. J Clin Periodontol. 2008 Mar;35(3):255-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01181.x. Epub 2008 Jan 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .