手術およびネオアジュバント療法後に浸潤性病変が残存しているトリプルネガティブ乳がん患者におけるサシツズマブ ゴビテカンおよびペムブロリズマブ対医師の選択による治療の研究 (ASCENT-05)
2026年9月8日 更新者：Gilead Sciences
手術およびネオアジュバント療法後に残存浸潤性病変を有するトリプルネガティブ乳がん患者における補助サシツズマブ ゴビテカンおよびペムブロリズマブ対医師の選択による治療に関する無作為化非盲検第 III 相試験
この研究の目的は、手術後に投与されたペムブロリズマブと組み合わせた実験的製品であるサシツズマブ ゴビテカン-ジイ (SG) が、ペムブロリズマブまたはペムブロリズマブ プラスのいずれかを含む医師の選択による治療 (TPC) と比較して、効果的かつ安全であるかどうかを調べることです。手術および手術前治療後にまだ残っているトリプルネガティブ乳がんの参加者におけるカペシタビン。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1514
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gilead Clinical Study Information Center
- 電話番号：1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- メール：GileadClinicalTrials@gilead.com
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド、D07 R2WY
- 募集
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin、アイルランド、D09V2N0
- 募集
- Beaumont Hospital
-
Dublin、アイルランド、D08NH41
- 募集
- St James's Hospital
-
Limerick、アイルランド、V94 F858
- 積極的、募集していない
- University Hospital Limerick
-
Wilton、アイルランド、T12 DC4A
- 募集
- Cork University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
- 募集
- Alabama Oncology
-
Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
- 募集
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Glendale、Arizona、アメリカ、85304
- 募集
- Palo Verde Hematology Oncology
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- 引きこもった
- Mayo Clinic Hospital
-
Prescott Valley、Arizona、アメリカ、86314
- 引きこもった
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Berkeley、California、アメリカ、94704
- 募集
- Alta Bates Summit Medical Center
-
Clovis、California、アメリカ、93611
- 引きこもった
- Community Cancer Institute
-
Downey、California、アメリカ、90241
- 募集
- Pih Health Whittier Hospital
-
Fountain Valley、California、アメリカ、92708
- 積極的、募集していない
- Compassionate Cancer Care Medical Group - Inc
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 引きこもった
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills
-
Los Angeles、California、アメリカ、90017
- 積極的、募集していない
- Los Angeles Cancer Network
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- 募集
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Redlands、California、アメリカ、92373
- 引きこもった
- Emad Ibrahim, MD, INC
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- 募集
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- UCSF Medical Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- City of Hope (Duarte)
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93105
- 募集
- Sansum Clinic
-
Stockton、California、アメリカ、95204
- 募集
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 引きこもった
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
- 引きこもった
- Norwalk Hospital
-
Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
- 募集
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- 募集
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、00337
- 引きこもった
- Morton Plant Hospital - Bay Care
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 引きこもった
- University of Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic Florida
-
Jupiter、Florida、アメリカ、33458
- 募集
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- 募集
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orange City、Florida、アメリカ、32763
- 引きこもった
- Midland Florida Clinical Research Center, L
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- 積極的、募集していない
- Orlando Health
-
Palm Bay、Florida、アメリカ、32909
- 募集
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
- 募集
- Memorial Healthcare System
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- 引きこもった
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- 募集
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Stuart、Florida、アメリカ、34994
- 引きこもった
- Cleveland Clinic Florida, Martin North Hospital
-
Tampa、Florida、アメリカ、33614
- 引きこもった
- St. Joseph's Hospital
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- 引きこもった
- Weston Hospital
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30607
- 募集
- University Cancer & Blood Center, LLC.
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- 募集
- Northside Hospital
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- 募集
- Piedmont Cancer Institute
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- 募集
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Newnan、Georgia、アメリカ、30265
- 募集
- Southeastern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Atlanta
-
Valdosta、Georgia、アメリカ、31602
- 募集
- Pearlman Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- 引きこもった
- St Lukes Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
- 募集
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Rush University Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern Medicine
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 引きこもった
- University of Illinois
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- 募集
- Northshore University Healthsystem
-
Naperville、Illinois、アメリカ、60540
- 募集
- Edward Hospital
-
River Forest、Illinois、アメリカ、60305
- 引きこもった
- West Suburban Medical Center- River Forest
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- 引きこもった
- Edward H. Kaplan MD & Associates - Hematology/Oncology of the North Shore
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- 引きこもった
- Springfield Clinic LLP
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- 募集
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
- 募集
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- 引きこもった
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Lafayette、Indiana、アメリカ、47904
- 引きこもった
- IU Health Arnett Hospital
-
Munster、Indiana、アメリカ、46321
- 引きこもった
- Franciscan Health Munster
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- 引きこもった
- Mercy Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- 募集
- Mission Cancer & Blood - John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- 募集
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- 引きこもった
- University of Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- 募集
- Norton Healthcare, Inc.
-
Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
- 募集
- Mercy Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- 募集
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- 引きこもった
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70122
- 募集
- University Medical Center - New Orleans
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- 募集
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- 募集
- Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- 募集
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
- 募集
- St. Agnes Hospital
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- 引きこもった
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Frederick、Maryland、アメリカ、21702
- 募集
- James M Stockman Cancer Institute
-
Towson、Maryland、アメリカ、21204
- 募集
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Dana Farber Cancer Institute
-
Foxborough、Massachusetts、アメリカ、02035
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institute @Foxborough
-
Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institude at Merrimack Valley
-
Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
- 募集
- Dana Farber Cancer Institute @ Milford Regional Hospital
-
South Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
- 募集
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- 引きこもった
- Baystate Medical Center Inc.
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- 引きこもった
- University of Massachusetts Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 引きこもった
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- 引きこもった
- Ascension
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- 募集
- William Beaumont Hospital
-
Southfield、Michigan、アメリカ、48075
- 引きこもった
- Ascension Providence Hospital Southfield Cancer Center
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- 引きこもった
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- 募集
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- 募集
- Virginia Piper Cancer Center (Allina Health)
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
- 募集
- Metro Minnesota Community Oncology
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- 引きこもった
- Mercy Hospital
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63131
- 引きこもった
- Baptist Clinical Research Institute
-
-
Nebraska
-
Hastings、Nebraska、アメリカ、68901
- 積極的、募集していない
- Mary Lanning Healthcare - Morrison Cancer Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- 募集
- Oncology Hematology West - Methodist
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
- 募集
- Nebraska Methodist Hospital (change from Chi Health Bergan Mercy)
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- 引きこもった
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89511
- 引きこもった
- Cancer Care & Hematology Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
- 募集
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
- 募集
- Hunterdon Medical Center
-
Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
- 引きこもった
- Summit Medical Group, P.A.
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 募集
- Rutgers Health
-
Summit、New Jersey、アメリカ、07901
- 募集
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- 募集
- University of New Mexico
-
Farmington、New Mexico、アメリカ、87401
- 募集
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Amsterdam、New York、アメリカ、12010
- 引きこもった
- New York Oncology Hematology (NYOH)
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 引きこもった
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- 募集
- Hematology Oncology Associates of Central New York, PC
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- 募集
- Northwell Health
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Canter
-
Rochester、New York、アメリカ、14618
- 募集
- Lipson Cancer Institute - Linden Oaks
-
Shirley、New York、アメリカ、11967
- 募集
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- 募集
- Stony Brook Medicine
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- 募集
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 引きこもった
- Montefiore Medical Center
-
Westbury、New York、アメリカ、11590
- 引きこもった
- Clinical Research Alliance
-
White Plains、New York、アメリカ、10601
- 募集
- White Plains Hospital Physician Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Breast)
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke Cancer Institute
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
- 募集
- Cone Health Medical Group (Moses Cone Health System)
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- 引きこもった
- East Carolina University Health Medical Center
-
Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
- 引きこもった
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- 引きこもった
- UNC Rex Cancer Center
-
Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804
- 引きこもった
- UNC Nash Cancer Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- 募集
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- 募集
- Good Samaritan Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- 募集
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- 募集
- Anita Stewart Oncology Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- 募集
- Ohio State University CRS
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- 引きこもった
- Columbus NCORP
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- 引きこもった
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 引きこもった
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- 募集
- St. Charles Health System, Inc. DBA St. Charles Medical Center
-
Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
- 募集
- Samaritan Hospital
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- 募集
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford、Oregon、アメリカ、97504
- 引きこもった
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- 引きこもった
- Providence Cancer Institute - Oncology Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- 引きこもった
- Saint Luke's University Hospital
-
Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17601
- 募集
- Lancaster General Health
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- 募集
- Guthrie Clinical Research
-
West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- 引きこもった
- Reading Hospital and Medical Center
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19106
- 募集
- Lankenau Medical Center
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- 募集
- Cancer Care Associates of York
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- 募集
- Providence Health
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- 募集
- St. Francis Cancer Center
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- 募集
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- 募集
- Monument Health Cancer Care Institute
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- 募集
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- 引きこもった
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- 募集
- University of Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- 引きこもった
- Center for Biomedical Research, LLC
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79601
- 引きこもった
- Hendrick Health System
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- 募集
- Texas Oncology
-
El Paso、Texas、アメリカ、79902
- 募集
- Texas Oncology
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- 引きこもった
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- 募集
- Texas Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 募集
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- 募集
- University of Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- INOVA Fairfax Hospital
-
Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
- 募集
- Bon Secours Cancer Institute at St. Francis
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 引きこもった
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Wytheville、Virginia、アメリカ、24382
- 募集
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Lacey、Washington、アメリカ、98503
- 募集
- Providence Regional Cancer System
-
Puyallup、Washington、アメリカ、98373
- 募集
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Puyallup、Washington、アメリカ、98372
- 募集
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
-
Renton、Washington、アメリカ、98055
- 引きこもった
- University of Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99208
- 引きこもった
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- 募集
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
- 引きこもった
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Franklin、Wisconsin、アメリカ、53132
- 募集
- Ascension St. Francis Reiman Cancer Center
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- 引きこもった
- HSHS Saint Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 引きこもった
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Cottingham、イギリス、HU165JQ
- まだ募集していません
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Edgbaston、イギリス、B152TH
- まだ募集していません
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Liverpool、イギリス、L7 8YA
- まだ募集していません
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London、イギリス、SE1 9RT
- まだ募集していません
- Guy's Hospital
-
London、イギリス、EC1M 6QB
- 募集
- Barts Health NHS Trust
-
London、イギリス、SW10 9NH
- 募集
- Royal Marsden Hospital
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Northwood、イギリス、HA6 2RN
- まだ募集していません
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Taunton、イギリス、TA1 5DA
- 募集
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
York、イギリス、YO31 8HE
- まだ募集していません
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Bari、イタリア、70124
- 募集
- IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
-
Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Florence、イタリア、50134
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova、イタリア、16132
- 募集
- IRCCS AOM Ospedale Policlinico San Martino
-
Meldola、イタリア、47014
- 募集
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori (IRST) 'Dino Amadori? IRCCS
-
Milan、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Misterbianco、イタリア、95125
- 募集
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Modena、イタリア、41125
- 募集
- AOU Modena
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples、イタリア、80131
- 積極的、募集していない
- AOU Federico II
-
Roma、イタリア、168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome、イタリア、00128
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
-
Rozzano、イタリア、20089
- 積極的、募集していない
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Torino、イタリア、10123
- 募集
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Trento、イタリア、38122
- 募集
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown、New South Wales、オーストラリア、2560
- 募集
- Macarthur Cancer Therapy Centre, Campbelltown Hospital
-
Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- 募集
- Kinghorn Cancer Centre
-
Gateshead、New South Wales、オーストラリア、2290
- 募集
- Lake Macquarie Private Hospital
-
Port Macquarie、New South Wales、オーストラリア、2444
- 募集
- Port Macquarie Base Hospital
-
-
Queensland
-
Cairns、Queensland、オーストラリア、4870
- 募集
- Cairns Hospital
-
Douglass、Queensland、オーストラリア、4818
- 募集
- Townsville University Hospital
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- 募集
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- 募集
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Bendigo、Victoria、オーストラリア、3551
- 募集
- Bendigo Health
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- 募集
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
- 募集
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
- 募集
- Medical Oncology Unit. A Coruña University Hospital
-
Badalona、スペイン、08916
- 募集
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
-
Barakaldo、スペイン、48903
- 募集
- Hospital Universitary of Cruces
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、8003
- 募集
- Hospital Del Mar
-
Barcelona、スペイン、8041
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Castellon、スペイン、12002
- 募集
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
Cáceres、スペイン、10003
- 募集
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba、スペイン、14004
- 募集
- Hospital Reina Sofía
-
Donostia / San Sebastian、スペイン、20014
- 募集
- Hospital Donostia
-
Elche、スペイン、03203
- 募集
- Hospital General Universitario de Elche
-
Fuenlabrada、スペイン、28942
- 募集
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Galdakao、スペイン、48960
- 募集
- Hospital Galdakao
-
Granada、スペイン、18014
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Granada、スペイン、18016
- 募集
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Jaén、スペイン、23007
- 募集
- Hospital Universitario de Jaén
-
León、スペイン、24008
- 募集
- H. León
-
Lleida、スペイン、25198
- 募集
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Hospital Beata Maria Ana
-
Manresa、スペイン、08242
- 募集
- Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
-
Murcia、スペイン、30008
- 募集
- Hospital General Univers
-
Murcia、スペイン、30008
- 引きこもった
- Hospital Universitario Morales Meseguer
-
Málaga、スペイン、29010
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga、スペイン、29011
- 募集
- Hosp. Mat-Inf. Carlos Haya
-
Pamplona、スペイン、31008
- 募集
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Reus、スペイン、43204
- 募集
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Sabadell、スペイン、08028
- 募集
- Hospital Parc Tauli
-
San Cristóbal de La Laguna、スペイン、38320
- 募集
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santander、スペイン、39008
- 募集
- HU Marqués de Valdecilla
-
Seville、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville、スペイン、41010
- 募集
- Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
-
Toledo、スペイン、45007
- 募集
- Hospital de Toledo
-
Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia、スペイン、46014
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valladolid、スペイン、47003
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- Isabel la Catolica nº 1-3
-
-
-
-
-
Augsburg、ドイツ、86150
- 募集
- Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
-
Berlin、ドイツ、13125
- 積極的、募集していない
- Schwanebecker Chaussee 50
-
Berlin、ドイツ、13597
- 募集
- Möllendorffstr. 52, 10367 Berlin 2. Behandlungsstandort: Markt 2-3, 13597 Berlin
-
Bielefeld、ドイツ、33604
- 募集
- Teutoburger Str. 60
-
Bottrop、ドイツ、46236
- 募集
- Josef-Albers-Str.70
-
Braunschweig、ドイツ、38100
- 募集
- Studien GbR Braunschweig
-
Bremen、ドイツ、28209
- 募集
- Hämato-Onkologische Praxis im Medicum
-
Bremen、ドイツ、28205
- 募集
- St.-Juergen-Str. 1
-
Cologne、ドイツ、50935
- 募集
- St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
-
Dortmund、ドイツ、44137
- 募集
- St. Johannes Hospital
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Fetscherstraße ,74
-
Düsseldorf、ドイツ、40235
- 募集
- Kostara Gyn. Oncology Clinic Research UG
-
Erlangen、ドイツ、91054
- 募集
- Universitätsstraße, 21-23
-
Essen、ドイツ、45136
- 募集
- Henricistraße 92, 45136 Essen, Germany
-
Esslingen am Neckar、ドイツ、73730
- 募集
- Klinikum Esslingen
-
Frankfurt am Main、ドイツ、65929
- 募集
- Gotenstraße 6-8
-
Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
- 募集
- Hugstetter Str. 55
-
Gelsenkirchen、ドイツ、45879
- 募集
- Munckelstrasse 27
-
Georgsmarienhütte、ドイツ、49124
- 募集
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken
-
Gera、ドイツ、7548
- 募集
- Straße des Friedens 122
-
Hamburg、ドイツ、20357
- 募集
- Moorkamp 2-6
-
Hamburg、ドイツ、20259
- 募集
- Hohe Weide 17b
-
Jena、ドイツ、07447
- 募集
- Am Klinikum 1
-
Karlsruhe、ドイツ、76137
- 積極的、募集していない
- Edgar-von-Gierke-Straße 2
-
Kassel、ドイツ、34117
- 募集
- Elisabeth Krankenhaus Brustzentrum
-
Kiel、ドイツ、24105
- 募集
- Arnold-Heller-Str. 3 Haus C
-
Koblenz、ドイツ、56068
- 募集
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR / Praxis für Hämatologie und Onkologie
-
Krefeld、ドイツ、47805
- 募集
- Lutherplatz 40
-
Langen、ドイツ、63225
- 募集
- Fachärztezentrum Langen
-
Leipzig、ドイツ、4277
- 募集
- Biedermannstrasse 84
-
Leipzig、ドイツ、04103
- 募集
- Liebigstraße 20
-
Mannheim、ドイツ、68167
- 募集
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Munich、ドイツ、80637
- 募集
- Taxisstrasse 3
-
Mühlhausen、ドイツ、99974
- まだ募集していません
- Bei der Marienkirche 6
-
Münster、ドイツ、48149
- 募集
- Albert-Schweitzer-Campus 1, Building A1,
-
Offenbach、ドイツ、63069
- 募集
- Starkenburgring 66, 63069 Offenbach
-
Oldenburg、ドイツ、26133
- 募集
- Rahel-Straus-Straße 10
-
Paderborn、ドイツ、33098
- 募集
- Husenerstr. 81
-
Potsdam、ドイツ、14467
- 募集
- Charlottenstraße 72
-
Ravensburg、ドイツ、88212
- 募集
- Elisabethenstr. 19, 88212 Ravensburg
-
Rostock、ドイツ、18059
- 募集
- Südring 81
-
Schwerin、ドイツ、19055
- 募集
- Wismarsche Strasse 393-397
-
Stade、ドイツ、21680
- 積極的、募集していない
- Harsefelderstraße 8
-
Stuttgart、ドイツ、70199
- 積極的、募集していない
- Böheimstr. 37
-
Traunstrein、ドイツ、83278
- 募集
- Schierghoferstrasse 1
-
Tübingen、ドイツ、72076
- 募集
- Calwerstrasse 7
-
Ulm、ドイツ、89075
- 募集
- Prittwitzstr. 43
-
Wiesbaden、ドイツ、65189
- 募集
- Beethovenstrasse 20
-
Witten、ドイツ、58455
- まだ募集していません
- Marienplatz 2
-
Worms、ドイツ、67550
- 募集
- Klinikum Worms Frauenklinik
-
Wuppertal、ドイツ、42283
- 募集
- Helios University Hospital University Witten/Herdecke
-
-
-
-
-
Amiens、フランス、80000
- 募集
- CHU Amiens Picardie
-
Chambray-lès-Tours、フランス、37170
- 募集
- Pôle Santé Léonard De Vinci - ROC37
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
-
Le Mans、フランス、72000
- 募集
- Clinique Victor Hugo
-
Limoges、フランス、87042
- 募集
- CHU de Limoges
-
Loire Atlantique、フランス、44 805
- 募集
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - St Herblain
-
Lyon、フランス、69008
- 募集
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Nancy、フランス、54000
- 募集
- Centre D'Oncologie de Gentilly
-
Nantes、フランス、44277
- 募集
- L'Hôpital Privé du Confluent
-
Nîmes、フランス、30029
- 募集
- CHU de Nîmes
-
Plérin、フランス、22190
- 募集
- Hopital Privé des Côtes d'Armor - Centre CARIO-HPCA
-
Poitiers、フランス、86021
- 募集
- CHU de Poitiers, 2 Rue de la Milétrie
-
Rennes、フランス、35042
- 募集
- Centre Eugene Marquis
-
Strasbourg、フランス、67000
- 積極的、募集していない
- Clinique Ste Anne Strasbourg_Oncologie Liberale
-
Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Oncopole Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif、フランス、94800
- 募集
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Brasília、ブラジル、71681-603
- 募集
- St. de Habitações Individuais Sul QI 15 - Lago Sul, Brasília - DF, Brasil
-
Curitiba、ブラジル、80510-130
- 募集
- Rua Myltho Anselmo da Silva, 870 - Mercês, Curitiba - PR, CEP 80510-130
-
Curitiba、ブラジル、80040-170
- 積極的、募集していない
- Rua Padre Germano Mayer, 1949, Hugo Lange, Curitiba, Paraná
-
Ijuí、ブラジル、98700-000
- 募集
- Oncosite
-
Itajaí、ブラジル、88300-000
- 募集
- R. Aderbal Ramos da Silva, 148 - Centro, Itajaí - SC, 88300-000, Brasil
-
Natal、ブラジル、59062-200
- 募集
- Av. Miguel Castro, 1355, Nossa Senhora de Nazaré, Natal/RN
-
Porto Alegre、ブラジル、90020-090
- 募集
- Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, , Brasil
-
Porto Alegre、ブラジル、90470-340
- 募集
- Av. Soledad, 569, sala 1103, Três Figueiras, CEP 90470-340
-
Porto Alegre、ブラジル、90610-000
- 募集
- Av. Ipiranga 6690
-
Recife、ブラジル、52011-906
- 積極的、募集していない
- Instituto Santa Joana Recife de Ensino e Pesquisa
-
Recife、ブラジル、50070-480
- 積極的、募集していない
- Hospital Esperança SA
-
Rio de Janiero、ブラジル、20560-121
- 積極的、募集していない
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - RJ
-
Salvador、ブラジル、40170-110
- 募集
- Av. Milton Santos, 123 - Ondina, Salvador - BA, , Brasil
-
Salvador、ブラジル、41950-640
- 積極的、募集していない
- AMO Clinic - Rio Vermelho
-
São Paulo、ブラジル、01317-000
- 募集
- Av. Brigadeiro Luís Antônio 733, loja 8
-
São Paulo、ブラジル、01323-001
- 募集
- Martiiano de Carvalho 965
-
São Paulo、ブラジル、01509-010
- 募集
- CIPE Centro Internacional de Pesquisa; A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo、ブラジル、01308-060
- 積極的、募集していない
- Hospital Sirio Libanês - SP
-
São Paulo、ブラジル、04501-000
- 積極的、募集していない
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino SP
-
Teresina、ブラジル、60449-200
- 募集
- Rua Gardênia, 710, Edifício Prime, 4º andar, Bairro Jóquei, Teresina - PI, CEP 60449-200
-
-
-
-
-
Anderlecht、ベルギー、1070
- 積極的、募集していない
- Institut Jules Bordet
-
Brasschaat、ベルギー、2930
- 積極的、募集していない
- AZ Klina
-
Brussels、ベルギー、1160
- 募集
- Chirec Delta Hospital
-
Gilly、ベルギー、6060
- 積極的、募集していない
- Grand Hopital de Charleroi asbl (GHdC)
-
Hasselt、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Ziekenhuis
-
Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
-
Liège、ベルギー、4000
- 募集
- Clinique CHC MontLégia
-
Roeselare、ベルギー、8800
- 募集
- AZ Delta VZW
-
Sint-Niklaas、ベルギー、9100
- 積極的、募集していない
- AZ Vitaz
-
Wilrijk、ベルギー、2610
- 募集
- Ziekenhuls aan de Stroom vzw (ZAS vzw), ZAS Augustinus
-
-
-
-
-
Chungcheongnam-do、韓国、31151
- 募集
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu、韓国、41404
- 募集
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Gyeonggi-do、韓国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seodaemun-gu、韓国、3722
- 募集
- Severance Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- 募集
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、02841
- 募集
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul、韓国、6351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国
- 募集
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul、韓国、06273
- 募集
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul、韓国、3080
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
18歳以上で、ネオアジュバント療法および手術後に乳房またはリンパ節に浸潤性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）が残存している：
- この研究の TNBC 基準は、エストロゲン受容体 (ER) およびプロゲステロン受容体 (PR) < 10%、米国臨床腫瘍学会および米国病理学会 (ASCO/CAP) によるヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陰性と定義されています。ガイドライン (IHC および/または ISH)。
- -乳房および/またはリンパ節の疾患が臨床的に明らかなすべての適切な切除および外科的除去が行われており、手術から十分に回復している。
- ネオアジュバント治療前の診断生検と切除された残存浸潤性疾患組織の両方の提出。
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1。
- 個人は適切な放射線療法を受けており、研究治療を開始する前に回復している必要があります。
- 十分な臓器機能。
主な除外基準:
- -ステージIV（転移性）乳癌、および以前の（同側または対側）浸潤性乳癌の病歴。
- -別の刺激性または共抑制性T細胞受容体剤（例、細胞傷害性Tリンパ球関連抗原4（CTLA-4）、OX-40、分化137クラスター（CD137））による前治療、任意のHER2指向剤による前治療。
- 術前治療および手術後の再発性疾患の証拠。
- -トポイソメラーゼ1阻害剤またはトポイソメラーゼ阻害剤を含む抗体薬物複合体（ADC）による前治療。
- 既知の生殖細胞系列乳癌遺伝子 (BRCA) 変異を持つ個人。
- -登録から6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症または重篤な心室性不整脈の病歴（すなわち、心室頻脈または心室細動）、高度な房室ブロック、またはその他の心不整脈または左心室駆出率（LVEF）が50％未満
- -抗菌療法を必要とする活動性の深刻な感染症。
注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：サシツズマブ govitecan-hziy (SG) + ペムブロリズマブ
参加者は、21 日サイクルの 1 日目と 8 日目に SG 10 mg/kg を静脈内投与され、21 日サイクルの 1 日目にペンブロリズマブ 200 mg が 8 サイクルにわたって静脈内投与されます。 治療は、最大8サイクル、局所または遠隔疾患の再発、許容できない毒性、医師の決定、同意の撤回、または死亡まで行われます。 |
静脈内投与
他の名前：
静脈内投与
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：医師の選択による治療（TPC）：ペンブロリズマブまたはペンブロリズマブ + カペシタビン
参加者は、無作為化の前に決定された次の TPC レジメンのいずれかを受け取ります。
治療は、最大8サイクル、局所または遠隔疾患の再発、許容できない毒性、医師の決定、同意の撤回、または死亡まで行われます。 |
静脈内投与
他の名前：
経口投与される錠剤
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
浸潤性無病生存（iDFS）
時間枠：最長60ヶ月
|
iDFS は、無作為化日から何らかの原因による死亡までの時間、または次のいずれかのイベント (最初に発生した方) による死亡までの時間と定義されます: 浸潤性局所再発、局所再発、または遠隔再発、浸潤性対側乳がん。
|
最長60ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：96ヶ月まで
|
OS は、無作為化日から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
|
96ヶ月まで
|
|
無病生存期間 (dDFS)
時間枠：最長60ヶ月
|
dDFS は、無作為化日から何らかの原因による死亡までの時間、または遠隔再発または 2 番目の原発性浸潤がん (いずれか最初に発生した方) のいずれかによる死亡までの時間として定義されます。
|
最長60ヶ月
|
|
治療に伴う有害事象（TEAE）を経験した参加者の割合
時間枠：初回投与日から 38 か月プラス 30 日まで
|
初回投与日から 38 か月プラス 30 日まで
|
|
|
検査異常を経験した参加者の割合
時間枠：初回投与日から 38 か月プラス 30 日まで
|
初回投与日から 38 か月プラス 30 日まで
|
|
|
乳がんに対するがん治療の機能評価（FACT-B）に基づく生活の質（QoL）の悪化までの時間（TTW）試験結果指標（TOI）スコア
時間枠：最長60ヶ月
|
FACT-B TOI スコアの TTW は、各インデックスについて分析されます。FACT-B スコアの TTW は、無作為化日から、参加者が最初に悪化したスコアを最初に経験した時点まで測定されます。
|
最長60ヶ月
|
|
無再発生存（RFS）
時間枠：最長60ヶ月
|
RFS は、無作為化日から何らかの原因による死亡までの時間、または次のイベントのいずれか (最初に発生した方) による死亡までの時間として定義されます: 浸潤性局所、局所、または遠隔再発。
|
最長60ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gilead Study Director、Gilead Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月12日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2031年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GS-US-595-6184
- 2024-512279-10 (その他の識別子：European Medicines Agency)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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