- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05633654
Studie sacituzumab Govitecan-hziy a Pembrolizumab versus léčba podle volby lékaře u pacientek s trojnásobně negativním karcinomem prsu, které mají reziduální invazivní onemocnění po operaci a neoadjuvantní terapii (ASCENT-05)
Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 adjuvantní sacituzumab Govitecan a pembrolizumab versus léčba podle volby lékaře u pacientek s triple negativním karcinomem prsu, které mají reziduální invazivní onemocnění po operaci a neoadjuvantní terapii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gilead Clinical Study Information Center
- Telefonní číslo: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- E-mail: GileadClinicalTrials@gilead.com
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Austrálie, 2560
- Nábor
- Macarthur Cancer Therapy Centre, Campbelltown Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- Nábor
- Kinghorn Cancer Centre
-
Gateshead, New South Wales, Austrálie, 2290
- Nábor
- Lake Macquarie Private Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, Austrálie, 2444
- Nábor
- Port Macquarie Base Hospital
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
- Nábor
- Cairns Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
- Nábor
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Nábor
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Austrálie, 3551
- Nábor
- Bendigo Health
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Nábor
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
- Nábor
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1160
- Aktivní, ne nábor
- Chirec Delta Hospital
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Nábor
- Jessa Ziekenhuis
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven
-
Liège, Belgie, 4000
- Aktivní, ne nábor
- Clinique CHC MontLégia
-
Roeselare, Belgie, 8800
- Nábor
- AZ Delta vzw
-
Wilrijk, Belgie, 2610
- Nábor
- Ziekenhuls aan de Stroom vzw (ZAS vzw), ZAS Augustinus
-
-
-
-
-
Brasília, Brazílie, 71681-603
- Nábor
- St. de Habitações Individuais Sul QI 15 - Lago Sul, Brasília - DF, Brasil
-
Curitiba, Brazílie, 80510-130
- Nábor
- Rua Myltho Anselmo da Silva, 870 - Mercês, Curitiba - PR, CEP 80510-130
-
Ijuí, Brazílie, 98700-000
- Nábor
- Oncosite
-
Itajaí, Brazílie, 88300-000
- Nábor
- R. Aderbal Ramos da Silva, 148 - Centro, Itajaí - SC, 88300-000, Brasil
-
Natal, Brazílie, 59062-200
- Nábor
- Av. Miguel Castro, 1355, Nossa Senhora de Nazaré, Natal/RN
-
Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
- Nábor
- Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, , Brasil
-
Porto Alegre, Brazílie, 90470-340
- Nábor
- Av. Soledad, 569, sala 1103, Três Figueiras, CEP 90470-340
-
Porto Alegre, Brazílie, 90610-000
- Nábor
- Av. Ipiranga 6690
-
Recife, Brazílie, 52011-906
- Aktivní, ne nábor
- Instituto Santa Joana Recife de Ensino e Pesquisa
-
Salvador, Brazílie, 40170-110
- Nábor
- Av. Milton Santos, 123 - Ondina, Salvador - BA, , Brasil
-
Salvador, Brazílie, 41950-640
- Aktivní, ne nábor
- AMO Clinic - Rio Vermelho
-
São Paulo, Brazílie, 01317-000
- Nábor
- Av. Brigadeiro Luís Antônio 733, loja 8
-
São Paulo, Brazílie, 01323-001
- Nábor
- Martiiano de Carvalho 965
-
São Paulo, Brazílie, 01509-010
- Nábor
- CIPE Centro Internacional de Pesquisa; A.C. Camargo Cancer Center
-
Teresina, Brazílie, 60449-200
- Nábor
- Rua Gardênia, 710, Edifício Prime, 4º andar, Bairro Jóquei, Teresina - PI, CEP 60449-200
-
-
-
-
-
Amiens, Francie, 80000
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Chambray-lès-Tours, Francie, 37170
- Nábor
- Pôle Santé Léonard De Vinci - ROC37
-
Le Mans, Francie, 72000
- Nábor
- Clinique Victor Hugo
-
Limoges, Francie, 87042
- Nábor
- CHU de Limoges
-
Loire Atlantique, Francie, 44 805
- Nábor
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - St Herblain
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Nancy, Francie, 54000
- Nábor
- Centre d'oncologie de Gentilly
-
Nantes, Francie, 44277
- Nábor
- L'Hôpital Privé Du Confluent
-
Nîmes, Francie, 30029
- Nábor
- CHU de Nîmes
-
Plérin, Francie, 22190
- Nábor
- Hopital Privé des Côtes d'Armor - Centre CARIO-HPCA
-
Poitiers, Francie, 86021
- Nábor
- CHU de Poitiers, 2 Rue de la Milétrie
-
Rennes, Francie, 35042
- Nábor
- Centre Eugène Marquis
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Aktivní, ne nábor
- Clinique Ste Anne Strasbourg_Oncologie Liberale
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- Oncopole Claudius Regaud - IUCT-O
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko, D07 R2WY
- Nábor
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irsko, D09V2N0
- Nábor
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irsko, D08NH41
- Nábor
- St James's Hospital
-
Limerick, Irsko, V94 F858
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Limerick
-
Wilton, Irsko, T12 DC4A
- Nábor
- Cork University Hospital
-
-
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Nábor
- IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
-
Bologna, Itálie, 40138
- Aktivní, ne nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Florence, Itálie, 50134
- Aktivní, ne nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Itálie, 16132
- Aktivní, ne nábor
- IRCCS AOM Ospedale Policlinico San Martino
-
Meldola, Itálie, 47014
- Nábor
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori (IRST) 'Dino Amadori? IRCCS
-
Misterbianco, Itálie, 95125
- Nábor
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Modena, Itálie, 41125
- Nábor
- AOU Modena
-
Naples, Itálie, 80131
- Nábor
- IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Roma, Itálie, 168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Itálie, 00128
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Aktivní, ne nábor
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Torino, Itálie, 10123
- Nábor
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Trento, Itálie, 38122
- Nábor
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
Chungcheongnam-do, Jižní Korea, 31151
- Nábor
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Jižní Korea, 41404
- Nábor
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seodaemun-gu, Jižní Korea, 3722
- Nábor
- Severance Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 02841
- Nábor
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 6351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea
- Nábor
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 06273
- Nábor
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 3080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Augsburg, Německo, 86150
- Nábor
- Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
-
Berlin, Německo, 13125
- Aktivní, ne nábor
- Schwanebecker Chaussee 50
-
Berlin, Německo, 13597
- Nábor
- Möllendorffstr. 52, 10367 Berlin 2. Behandlungsstandort: Markt 2-3, 13597 Berlin
-
Bielefeld, Německo, 33604
- Nábor
- Teutoburger Str. 60
-
Bottrop, Německo, 46236
- Nábor
- Josef-Albers-Str.70
-
Braunschweig, Německo, 38100
- Nábor
- Studien GbR Braunschweig
-
Bremen, Německo, 28209
- Nábor
- Hämato-Onkologische Praxis im Medicum
-
Bremen, Německo, 28205
- Nábor
- St.-Juergen-Str. 1
-
Cologne, Německo, 50935
- Nábor
- St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
-
Dortmund, Německo, 44137
- Nábor
- St. Johannes Hospital
-
Dresden, Německo, 01307
- Nábor
- Fetscherstraße ,74
-
Düsseldorf, Německo, 40235
- Nábor
- Kostara Gyn. Oncology Clinic Research UG
-
Erlangen, Německo, 91054
- Nábor
- Universitätsstraße, 21-23
-
Essen, Německo, 45136
- Nábor
- Henricistraße 92, 45136 Essen, Germany
-
Esslingen am Neckar, Německo, 73730
- Nábor
- Klinikum Esslingen
-
Frankfurt am Main, Německo, 65929
- Nábor
- Gotenstraße 6-8
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- Nábor
- Hugstetter Str. 55
-
Gelsenkirchen, Německo, 45879
- Nábor
- Munckelstrasse 27
-
Georgsmarienhütte, Německo, 49124
- Nábor
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken
-
Gera, Německo, 7548
- Nábor
- Straße des Friedens 122
-
Hamburg, Německo, 20357
- Nábor
- Moorkamp 2-6
-
Hamburg, Německo, 20259
- Nábor
- Hohe Weide 17b
-
Jena, Německo, 07447
- Nábor
- Am Klinikum 1
-
Karlsruhe, Německo, 76137
- Aktivní, ne nábor
- Edgar-von-Gierke-Straße 2
-
Kassel, Německo, 34117
- Nábor
- Elisabeth Krankenhaus Brustzentrum
-
Kiel, Německo, 24105
- Nábor
- Arnold-Heller-Str. 3 Haus C
-
Koblenz, Německo, 56068
- Nábor
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR / Praxis für Hämatologie und Onkologie
-
Krefeld, Německo, 47805
- Nábor
- Lutherplatz 40
-
Langen, Německo, 63225
- Nábor
- Fachärztezentrum Langen
-
Leipzig, Německo, 4277
- Nábor
- Biedermannstrasse 84
-
Leipzig, Německo, 04103
- Nábor
- Liebigstraße 20
-
Mannheim, Německo, 68167
- Nábor
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Munich, Německo, 80637
- Nábor
- Taxisstrasse 3
-
Mühlhausen, Německo, 99974
- Zatím nenabíráme
- Bei der Marienkirche 6
-
Münster, Německo, 48149
- Nábor
- Albert-Schweitzer-Campus 1, Building A1,
-
Offenbach, Německo, 63069
- Nábor
- Starkenburgring 66, 63069 Offenbach
-
Oldenburg, Německo, 26133
- Nábor
- Rahel-Straus-Straße 10
-
Paderborn, Německo, 33098
- Nábor
- Husenerstr. 81
-
Potsdam, Německo, 14467
- Nábor
- Charlottenstraße 72
-
Ravensburg, Německo, 88212
- Nábor
- Elisabethenstr. 19, 88212 Ravensburg
-
Rostock, Německo, 18059
- Nábor
- Südring 81
-
Schwerin, Německo, 19055
- Nábor
- Wismarsche Strasse 393-397
-
Stade, Německo, 21680
- Aktivní, ne nábor
- Harsefelderstraße 8
-
Stuttgart, Německo, 70199
- Aktivní, ne nábor
- Böheimstr. 37
-
Traunstrein, Německo, 83278
- Nábor
- Schierghoferstrasse 1
-
Tübingen, Německo, 72076
- Nábor
- Calwerstrasse 7
-
Ulm, Německo, 89075
- Nábor
- Prittwitzstr. 43
-
Wiesbaden, Německo, 65189
- Nábor
- Beethovenstrasse 20
-
Witten, Německo, 58455
- Zatím nenabíráme
- Marienplatz 2
-
Worms, Německo, 67550
- Nábor
- Klinikum Worms Frauenklinik
-
Wuppertal, Německo, 42283
- Nábor
- Helios University Hospital University Witten/Herdecke
-
-
-
-
-
Cottingham, Spojené království, HU165JQ
- Zatím nenabíráme
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Edgbaston, Spojené království, B152TH
- Zatím nenabíráme
- University Hospitals Birmingham Nhs Foundation Trust
-
Liverpool, Spojené království, L7 8YA
- Zatím nenabíráme
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Zatím nenabíráme
- Guy's Hospital
-
London, Spojené království, EC1M 6QB
- Nábor
- Barts Health NHS Trust
-
London, Spojené království, SW10 9NH
- Nábor
- Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Northwood, Spojené království, HA6 2RN
- Zatím nenabíráme
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Taunton, Spojené království, TA1 5DA
- Nábor
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
York, Spojené království, YO31 8HE
- Zatím nenabíráme
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
- Nábor
- Alabama Oncology
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
- Nábor
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85304
- Nábor
- Palo Verde Hematology Oncology
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Staženo
- Mayo Clinic Hospital
-
Prescott Valley, Arizona, Spojené státy, 86314
- Staženo
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94704
- Nábor
- Alta Bates Summit Medical Center
-
Clovis, California, Spojené státy, 93611
- Staženo
- Community Cancer Institute
-
Downey, California, Spojené státy, 90241
- Nábor
- PIH Health Whittier Hospital
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Nábor
- Compassionate Cancer Care Medical Group - Inc
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
- Nábor
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Staženo
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Nábor
- Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Nábor
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Redlands, California, Spojené státy, 92373
- Staženo
- Emad Ibrahim, MD, INC
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Nábor
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- City of Hope (Duarte)
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Nábor
- Sansum Clinic
-
Stockton, California, Spojené státy, 95204
- Nábor
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Staženo
- University Of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
- Staženo
- Norwalk Hospital
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
- Nábor
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Nábor
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 00337
- Staženo
- Morton Plant Hospital - Bay Care
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Staženo
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Nábor
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- Mayo Clinic Florida
-
Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
- Nábor
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Nábor
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
- Staženo
- Midland Florida Clinical Research Center, L
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Aktivní, ne nábor
- Orlando Health
-
Palm Bay, Florida, Spojené státy, 32909
- Nábor
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
- Nábor
- Memorial Healthcare System
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Staženo
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- Nábor
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Stuart, Florida, Spojené státy, 34994
- Staženo
- Cleveland Clinic Florida, Martin North Hospital
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
- Staženo
- St. Joseph's Hospital
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Staženo
- Weston Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
- Nábor
- University Cancer & Blood Center, LLC.
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Nábor
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
- Nábor
- Piedmont Cancer Institute
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Nábor
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
- Nábor
- Southeastern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Atlanta
-
Valdosta, Georgia, Spojené státy, 31602
- Nábor
- Pearlman Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Staženo
- St Lukes Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- Nábor
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern Medicine
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Staženo
- University of Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Nábor
- NorthShore University HealthSystem
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
- Nábor
- Edward Hospital
-
River Forest, Illinois, Spojené státy, 60305
- Staženo
- West Suburban Medical Center- River Forest
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
- Staženo
- Edward H. Kaplan MD & Associates - Hematology/Oncology of the North Shore
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Staženo
- Springfield Clinic LLP
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Nábor
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Nábor
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Staženo
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47904
- Staženo
- IU Health Arnett Hospital
-
Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
- Staženo
- Franciscan Health Munster
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Staženo
- Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Nábor
- Mission Cancer & Blood - John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Nábor
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Staženo
- University Of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Nábor
- Norton Healthcare, Inc.
-
Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
- Nábor
- Mercy Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Nábor
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Staženo
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Nábor
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Nábor
- Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- Nábor
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- Nábor
- St. Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Staženo
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
- Nábor
- James M Stockman Cancer Institute
-
Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
- Nábor
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana Farber Cancer Institute
-
Foxborough, Massachusetts, Spojené státy, 02035
- Nábor
- Dana-Farber Cancer Institute @Foxborough
-
Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
- Nábor
- Dana-Farber Cancer Institude at Merrimack Valley
-
Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
- Nábor
- Dana Farber Cancer Institute @ Milford Regional Hospital
-
South Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02190
- Nábor
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Staženo
- Baystate Medical Center Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Staženo
- University of Massachusetts Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Staženo
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
- Staženo
- Ascension
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- Nábor
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
- Staženo
- Ascension Providence Hospital Southfield Cancer Center
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Staženo
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Nábor
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Nábor
- Virginia Piper Cancer Center (Allina Health)
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
- Nábor
- Metro Minnesota Community Oncology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- Nábor
- Baptist Clinical Research Institute
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Staženo
- Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Spojené státy, 68901
- Aktivní, ne nábor
- Mary Lanning Healthcare - Morrison Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nábor
- Oncology Hematology West - Methodist
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
- Nábor
- Nebraska Methodist Hospital (change from Chi Health Bergan Mercy)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
- Staženo
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
- Staženo
- Cancer Care & Hematology Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
- Nábor
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
- Nábor
- Hunterdon Medical Center
-
Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
- Staženo
- Summit Medical Group, P.A.
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Rutgers Health
-
Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
- Nábor
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- Nábor
- University of New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Spojené státy, 87401
- Nábor
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Amsterdam, New York, Spojené státy, 12010
- Staženo
- New York Oncology Hematology (NYOH)
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Staženo
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Nábor
- Hematology Oncology Associates of Central New York, PC
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Nábor
- Northwell Health
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Canter
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14618
- Nábor
- Lipson Cancer Institute - Linden Oaks
-
Shirley, New York, Spojené státy, 11967
- Nábor
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Nábor
- Stony Brook Medicine
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Staženo
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Spojené státy, 11590
- Staženo
- Clinical Research Alliance
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10601
- Nábor
- White Plains Hospital Physician Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Nábor
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Nábor
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Breast)
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke Cancer Institute
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
- Nábor
- Cone Health Medical Group (Moses Cone Health System)
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Staženo
- East Carolina University Health Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
- Staženo
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Staženo
- UNC Rex Cancer Center
-
Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
- Staženo
- UNC Nash Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Nábor
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Nábor
- Good Samaritan Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Nábor
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Nábor
- Columbus NCORP
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- Nábor
- Anita Stewart Oncology Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
- Nábor
- Ohio State University CRS
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- Zatím nenabíráme
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Staženo
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
- Nábor
- St. Charles Health System, Inc. DBA St. Charles Medical Center
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
- Nábor
- Samaritan Hospital
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Nábor
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- Staženo
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Staženo
- Providence Cancer Institute - Oncology Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- Staženo
- Saint Luke's University Hospital
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
- Nábor
- Lancaster General Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Nábor
- Guthrie Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
- Staženo
- Reading Hospital and Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
- Nábor
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Nábor
- Cancer Care Associates of York
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Nábor
- Providence Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Nábor
- Medical University of South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Nábor
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Nábor
- Monument Health Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Nábor
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Staženo
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- Nábor
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
- Staženo
- Center for Biomedical Research, LLC
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Spojené státy, 79601
- Staženo
- Hendrick Health System
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78731
- Nábor
- Texas Oncology
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- Nábor
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Staženo
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Nábor
- Texas Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Inova Fairfax Hospital
-
Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
- Nábor
- Bon Secours Cancer Institute at St. Francis
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Staženo
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Wytheville, Virginia, Spojené státy, 24382
- Nábor
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
- Nábor
- Providence Regional Cancer System
-
Puyallup, Washington, Spojené státy, 98373
- Nábor
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
- Nábor
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98055
- Staženo
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
- Staženo
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
- Nábor
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
- Staženo
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
- Nábor
- Ascension St. Francis Reiman Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
- Staženo
- HSHS Saint Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Staženo
- University Of Wisconsin
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Nábor
- Medical Oncology Unit. A Coruña University Hospital
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Nábor
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barakaldo, Španělsko, 48903
- Nábor
- Hospital Universitary of Cruces
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Španělsko, 8003
- Nábor
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Španělsko, 8041
- Nábor
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Castellon, Španělsko, 12002
- Nábor
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
Cáceres, Španělsko, 10003
- Nábor
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Nábor
- Hospital Reina Sofia
-
Donostia / San Sebastian, Španělsko, 20014
- Nábor
- Hospital Donostia
-
Elche, Španělsko, 03203
- Nábor
- Hospital General Universitario de Elche
-
Fuenlabrada, Španělsko, 28942
- Nábor
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Galdakao, Španělsko, 48960
- Nábor
- Hospital Galdakao
-
Granada, Španělsko, 18014
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Granada, Španělsko, 18016
- Nábor
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Jaén, Španělsko, 23007
- Nábor
- Hospital Universitario de Jaén
-
León, Španělsko, 24008
- Nábor
- H. León
-
Lleida, Španělsko, 25198
- Nábor
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Nábor
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Nábor
- Hospital Beata Maria Ana
-
Manresa, Španělsko, 08242
- Nábor
- Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
-
Murcia, Španělsko, 30008
- Nábor
- Hospital General Univers
-
Murcia, Španělsko, 30008
- Staženo
- Hospital Universitario Morales Meseguer
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de La Victoria
-
Málaga, Španělsko, 29011
- Nábor
- Hosp. Mat-Inf. Carlos Haya
-
Pamplona, Španělsko, 31008
- Nábor
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Reus, Španělsko, 43204
- Nábor
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Sabadell, Španělsko, 08028
- Nábor
- Hospital Parc Taulí
-
San Cristóbal de La Laguna, Španělsko, 38320
- Nábor
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santander, Španělsko, 39008
- Nábor
- HU Marqués de Valdecilla
-
Seville, Španělsko, 41009
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Španělsko, 41010
- Nábor
- Hospital Quirónsalud Sagrado Corazón
-
Toledo, Španělsko, 45007
- Nábor
- Hospital de Toledo
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Nábor
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Španělsko, 46014
- Nábor
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valladolid, Španělsko, 47003
- Nábor
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Nábor
- Isabel la Catolica nº 1-3
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
Věk > 18 let, s reziduálním invazivním triple negativním karcinomem prsu (TNBC) v prsu nebo lymfatických uzlinách po neoadjuvantní terapii a operaci:
- Kritéria TNBC pro studii jsou definována jako estrogenový receptor (ER) a progesteronový receptor (PR) < 10 %, lidský receptor epidermálního růstového faktoru 2 (HER2) - negativní podle Americké společnosti klinické onkologie a College of American Pathologists (ASCO/CAP) pokyny (IHC a/nebo ISH).
- Adekvátní excize a chirurgické odstranění všech klinicky evidentních onemocnění v prsu a/nebo lymfatických uzlinách a adekvátně se zotavili z chirurgického zákroku.
- Předložení jak diagnostické biopsie před neoadjuvantní léčbou, tak resekované reziduální tkáně invazivního onemocnění.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
- Jedinci musí podstoupit vhodnou radioterapii a před zahájením studijní léčby se zotavit.
- Přiměřená funkce orgánů.
Klíčová kritéria vyloučení:
- Karcinom prsu stadia IV (metastatický), stejně jako anamnéza jakéhokoli předchozího (ipsi- nebo kontralaterálního) invazivního karcinomu prsu.
- Předchozí léčba jiným stimulačním nebo koinhibičním činidlem receptoru T-buněk (např. cytotoxický antigen 4 asociovaný s T-lymfocyty (CTLA-4), OX-40, shluk diferenciace 137 (CD137), předchozí léčba jakýmkoli činidlem zaměřeným na HER2.
- Důkazy o rekurentním onemocnění po předoperační terapii a operaci.
- Předchozí léčba inhibitory topoizomerázy 1 nebo konjugáty protilátka-lék (ADC) obsahujícími inhibitor topoizomerázy.
- Jedinci se známými zárodečnými mutacemi genu pro rakovinu prsu (BRCA).
- Infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris do 6 měsíců od zařazení nebo závažná komorová arytmie v anamnéze (tj. ventrikulární tachykardie nebo ventrikulární fibrilace), atrioventrikulární blokáda vysokého stupně nebo jiné srdeční arytmie nebo ejekční frakce levé komory (LVEF) < 50 %
- Aktivní závažné infekce vyžadující antimikrobiální léčbu.
Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sacituzumab govitecan-hziy (SG) + pembrolizumab
Účastníci dostanou SG 10 mg/kg intravenózně ve dnech 1 a 8 21denních cyklů a pembrolizumab 200 mg intravenózně v den 1 21denních cyklů po 8 cyklů. Léčba bude podávána maximálně do 8 cyklů, lokální nebo vzdálené recidivy onemocnění, nepřijatelné toxicity, rozhodnutí lékaře, odvolání souhlasu nebo smrti. |
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Léčba podle volby lékaře (TPC): Pembrolizumab nebo Pembrolizumab + Capecitabin
Účastníci obdrží jeden z následujících režimů TPC určených před randomizací:
Léčba bude podávána maximálně do 8 cyklů, lokální nebo vzdálené recidivy onemocnění, nepřijatelné toxicity, rozhodnutí lékaře, odvolání souhlasu nebo smrti. |
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
Tablety podávané perorálně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez invazivních nemocí (iDFS)
Časové okno: Až 60 měsíců
|
iDFS je definována jako doba od data randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny nebo jedné z následujících událostí (podle toho, co nastane dříve): invazivní lokální, regionální nebo vzdálená recidiva, invazivní kontralaterální karcinom prsu.
|
Až 60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 96 měsíců
|
OS je definován jako doba od data randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
|
Až 96 měsíců
|
|
Přežití na dálku bez onemocnění (dDFS)
Časové okno: Až 60 měsíců
|
dDFS je definována jako doba od data randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny nebo jedné z následujících událostí (podle toho, co nastane dříve): vzdálená recidiva nebo druhá primární invazivní rakovina.
|
Až 60 měsíců
|
|
Procento účastníků, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE)
Časové okno: Datum první dávky až 38 měsíců plus 30 dní
|
Datum první dávky až 38 měsíců plus 30 dní
|
|
|
Procento účastníků, kteří zaznamenali laboratorní abnormality
Časové okno: Datum první dávky až 38 měsíců plus 30 dní
|
Datum první dávky až 38 měsíců plus 30 dní
|
|
|
Doba do zhoršení (TTW) kvality života (QoL) na základě funkčního hodnocení onkologické terapie rakoviny prsu (FACT-B) Skóre indexu výsledků zkoušky (TOI)
Časové okno: Až 60 měsíců
|
TTW skóre FACT-B TOI bude analyzováno pro každý index, TTW skóre FACT-B bude měřeno od data randomizace a do doby, kdy účastníci poprvé zaznamenali první zhoršení skóre.
|
Až 60 měsíců
|
|
Přežití bez opakování (RFS)
Časové okno: Až 60 měsíců
|
RFS je definována jako doba od data randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny nebo jedné z následujících událostí (podle toho, co nastane dříve): invazivní lokální, regionální nebo vzdálená recidiva.
|
Až 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Novotvary prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Trojité negativní novotvary prsu
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Nukleové kyseliny, nukleotidy a nukleosidy
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidinové nukleosidy
- Pyrimidiny
- Nukleosidy
- Uracil
- Pyrimidinony
- Deoxyribonukleosidy
- Fluorouracil
- Kapecitabin
- Pembrolizumab
- SACITUZUMAB GOVITECAN
Další identifikační čísla studie
- GS-US-595-6184
- 2024-512279-10 (Jiný identifikátor: European Medicines Agency)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .