Studio di Sacituzumab Govitecan-hziy e Pembrolizumab rispetto al trattamento di scelta del medico in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo che presentano malattia invasiva residua dopo intervento chirurgico e terapia neoadiuvante (ASCENT-05)
8 settembre 2026 aggiornato da: Gilead Sciences
Uno studio randomizzato, in aperto, di fase 3 tra sacituzumab govitecan e pembrolizumab adiuvanti rispetto al trattamento scelto dal medico in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo che presentano malattia invasiva residua dopo intervento chirurgico e terapia neoadiuvante
L'obiettivo di questo studio è scoprire se il prodotto sperimentale, sacituzumab govitecan-hziy (SG) in combinazione con pembrolizumab somministrato dopo l'intervento chirurgico, è efficace e sicuro rispetto al trattamento di scelta del medico (TPC) che include pembrolizumab o pembrolizumab più capecitabina nei partecipanti con carcinoma mammario triplo negativo che persiste dopo l'intervento chirurgico e il trattamento pre-chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1514
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gilead Clinical Study Information Center
- Numero di telefono: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- Email: GileadClinicalTrials@gilead.com
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Reclutamento
- Macarthur Cancer Therapy Centre, Campbelltown Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Reclutamento
- Kinghorn Cancer Centre
-
Gateshead, New South Wales, Australia, 2290
- Reclutamento
- Lake Macquarie Private Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Reclutamento
- Port Macquarie Base Hospital
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- Reclutamento
- Cairns Hospital
-
Douglass, Queensland, Australia, 4818
- Reclutamento
- Townsville University Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Reclutamento
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Reclutamento
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3551
- Reclutamento
- Bendigo Health
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Reclutamento
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Reclutamento
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgio, 1070
- Attivo, non reclutante
- Institut Jules Bordet
-
Brasschaat, Belgio, 2930
- Attivo, non reclutante
- AZ Klina
-
Brussels, Belgio, 1160
- Reclutamento
- Chirec Delta Hospital
-
Gilly, Belgio, 6060
- Attivo, non reclutante
- Grand Hopital de Charleroi asbl (GHdC)
-
Hasselt, Belgio, 3500
- Reclutamento
- Jessa Ziekenhuis
-
Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- UZ Leuven
-
Liège, Belgio, 4000
- Reclutamento
- Clinique CHC MontLégia
-
Roeselare, Belgio, 8800
- Reclutamento
- AZ Delta vzw
-
Sint-Niklaas, Belgio, 9100
- Attivo, non reclutante
- AZ Vitaz
-
Wilrijk, Belgio, 2610
- Reclutamento
- Ziekenhuls aan de Stroom vzw (ZAS vzw), ZAS Augustinus
-
-
-
-
-
Brasília, Brasile, 71681-603
- Reclutamento
- St. de Habitações Individuais Sul QI 15 - Lago Sul, Brasília - DF, Brasil
-
Curitiba, Brasile, 80510-130
- Reclutamento
- Rua Myltho Anselmo da Silva, 870 - Mercês, Curitiba - PR, CEP 80510-130
-
Curitiba, Brasile, 80040-170
- Attivo, non reclutante
- Rua Padre Germano Mayer, 1949, Hugo Lange, Curitiba, Paraná
-
Ijuí, Brasile, 98700-000
- Reclutamento
- Oncosite
-
Itajaí, Brasile, 88300-000
- Reclutamento
- R. Aderbal Ramos da Silva, 148 - Centro, Itajaí - SC, 88300-000, Brasil
-
Natal, Brasile, 59062-200
- Reclutamento
- Av. Miguel Castro, 1355, Nossa Senhora de Nazaré, Natal/RN
-
Porto Alegre, Brasile, 90020-090
- Reclutamento
- Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, , Brasil
-
Porto Alegre, Brasile, 90470-340
- Reclutamento
- Av. Soledad, 569, sala 1103, Três Figueiras, CEP 90470-340
-
Porto Alegre, Brasile, 90610-000
- Reclutamento
- Av. Ipiranga 6690
-
Recife, Brasile, 52011-906
- Attivo, non reclutante
- Instituto Santa Joana Recife de Ensino e Pesquisa
-
Recife, Brasile, 50070-480
- Attivo, non reclutante
- Hospital Esperança SA
-
Rio de Janiero, Brasile, 20560-121
- Attivo, non reclutante
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - RJ
-
Salvador, Brasile, 40170-110
- Reclutamento
- Av. Milton Santos, 123 - Ondina, Salvador - BA, , Brasil
-
Salvador, Brasile, 41950-640
- Attivo, non reclutante
- AMO Clinic - Rio Vermelho
-
São Paulo, Brasile, 01317-000
- Reclutamento
- Av. Brigadeiro Luís Antônio 733, loja 8
-
São Paulo, Brasile, 01323-001
- Reclutamento
- Martiiano de Carvalho 965
-
São Paulo, Brasile, 01509-010
- Reclutamento
- CIPE Centro Internacional de Pesquisa; A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasile, 01308-060
- Attivo, non reclutante
- Hospital Sirio Libanês - SP
-
São Paulo, Brasile, 04501-000
- Attivo, non reclutante
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino SP
-
Teresina, Brasile, 60449-200
- Reclutamento
- Rua Gardênia, 710, Edifício Prime, 4º andar, Bairro Jóquei, Teresina - PI, CEP 60449-200
-
-
-
-
-
Chungcheongnam-do, Corea del Sud, 31151
- Reclutamento
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Corea del Sud, 41404
- Reclutamento
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seodaemun-gu, Corea del Sud, 3722
- Reclutamento
- Severance Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 05505
- Reclutamento
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea del Sud, 02841
- Reclutamento
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 6351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea del Sud
- Reclutamento
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 06273
- Reclutamento
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 3080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Francia, 80000
- Reclutamento
- Chu Amiens Picardie
-
Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
- Reclutamento
- Pôle Santé Léonard De Vinci - ROC37
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
-
Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamento
- Clinique Victor Hugo
-
Limoges, Francia, 87042
- Reclutamento
- CHU de Limoges
-
Loire Atlantique, Francia, 44 805
- Reclutamento
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - St Herblain
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamento
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Nancy, Francia, 54000
- Reclutamento
- Centre D'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, Francia, 44277
- Reclutamento
- L'Hôpital Privé du Confluent
-
Nîmes, Francia, 30029
- Reclutamento
- CHU de Nîmes
-
Plérin, Francia, 22190
- Reclutamento
- Hopital Privé des Côtes d'Armor - Centre CARIO-HPCA
-
Poitiers, Francia, 86021
- Reclutamento
- CHU de Poitiers, 2 Rue de la Milétrie
-
Rennes, Francia, 35042
- Reclutamento
- Centre Eugene Marquis
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Attivo, non reclutante
- Clinique Ste Anne Strasbourg_Oncologie Liberale
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamento
- Oncopole Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif, Francia, 94800
- Reclutamento
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Augsburg, Germania, 86150
- Reclutamento
- Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
-
Berlin, Germania, 13125
- Attivo, non reclutante
- Schwanebecker Chaussee 50
-
Berlin, Germania, 13597
- Reclutamento
- Möllendorffstr. 52, 10367 Berlin 2. Behandlungsstandort: Markt 2-3, 13597 Berlin
-
Bielefeld, Germania, 33604
- Reclutamento
- Teutoburger Str. 60
-
Bottrop, Germania, 46236
- Reclutamento
- Josef-Albers-Str.70
-
Braunschweig, Germania, 38100
- Reclutamento
- Studien GbR Braunschweig
-
Bremen, Germania, 28209
- Reclutamento
- Hämato-Onkologische Praxis im Medicum
-
Bremen, Germania, 28205
- Reclutamento
- St.-Juergen-Str. 1
-
Cologne, Germania, 50935
- Reclutamento
- St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
-
Dortmund, Germania, 44137
- Reclutamento
- St. Johannes Hospital
-
Dresden, Germania, 01307
- Reclutamento
- Fetscherstraße ,74
-
Düsseldorf, Germania, 40235
- Reclutamento
- Kostara Gyn. Oncology Clinic Research UG
-
Erlangen, Germania, 91054
- Reclutamento
- Universitätsstraße, 21-23
-
Essen, Germania, 45136
- Reclutamento
- Henricistraße 92, 45136 Essen, Germany
-
Esslingen am Neckar, Germania, 73730
- Reclutamento
- Klinikum Esslingen
-
Frankfurt am Main, Germania, 65929
- Reclutamento
- Gotenstraße 6-8
-
Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
- Reclutamento
- Hugstetter Str. 55
-
Gelsenkirchen, Germania, 45879
- Reclutamento
- Munckelstrasse 27
-
Georgsmarienhütte, Germania, 49124
- Reclutamento
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken
-
Gera, Germania, 7548
- Reclutamento
- Straße des Friedens 122
-
Hamburg, Germania, 20357
- Reclutamento
- Moorkamp 2-6
-
Hamburg, Germania, 20259
- Reclutamento
- Hohe Weide 17b
-
Jena, Germania, 07447
- Reclutamento
- Am Klinikum 1
-
Karlsruhe, Germania, 76137
- Attivo, non reclutante
- Edgar-von-Gierke-Straße 2
-
Kassel, Germania, 34117
- Reclutamento
- Elisabeth Krankenhaus Brustzentrum
-
Kiel, Germania, 24105
- Reclutamento
- Arnold-Heller-Str. 3 Haus C
-
Koblenz, Germania, 56068
- Reclutamento
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR / Praxis für Hämatologie und Onkologie
-
Krefeld, Germania, 47805
- Reclutamento
- Lutherplatz 40
-
Langen, Germania, 63225
- Reclutamento
- Fachärztezentrum Langen
-
Leipzig, Germania, 4277
- Reclutamento
- Biedermannstrasse 84
-
Leipzig, Germania, 04103
- Reclutamento
- Liebigstraße 20
-
Mannheim, Germania, 68167
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Munich, Germania, 80637
- Reclutamento
- Taxisstrasse 3
-
Mühlhausen, Germania, 99974
- Non ancora reclutamento
- Bei der Marienkirche 6
-
Münster, Germania, 48149
- Reclutamento
- Albert-Schweitzer-Campus 1, Building A1,
-
Offenbach, Germania, 63069
- Reclutamento
- Starkenburgring 66, 63069 Offenbach
-
Oldenburg, Germania, 26133
- Reclutamento
- Rahel-Straus-Straße 10
-
Paderborn, Germania, 33098
- Reclutamento
- Husenerstr. 81
-
Potsdam, Germania, 14467
- Reclutamento
- Charlottenstraße 72
-
Ravensburg, Germania, 88212
- Reclutamento
- Elisabethenstr. 19, 88212 Ravensburg
-
Rostock, Germania, 18059
- Reclutamento
- Südring 81
-
Schwerin, Germania, 19055
- Reclutamento
- Wismarsche Strasse 393-397
-
Stade, Germania, 21680
- Attivo, non reclutante
- Harsefelderstraße 8
-
Stuttgart, Germania, 70199
- Attivo, non reclutante
- Böheimstr. 37
-
Traunstrein, Germania, 83278
- Reclutamento
- Schierghoferstrasse 1
-
Tübingen, Germania, 72076
- Reclutamento
- Calwerstrasse 7
-
Ulm, Germania, 89075
- Reclutamento
- Prittwitzstr. 43
-
Wiesbaden, Germania, 65189
- Reclutamento
- Beethovenstrasse 20
-
Witten, Germania, 58455
- Non ancora reclutamento
- Marienplatz 2
-
Worms, Germania, 67550
- Reclutamento
- Klinikum Worms Frauenklinik
-
Wuppertal, Germania, 42283
- Reclutamento
- Helios University Hospital University Witten/Herdecke
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, D07 R2WY
- Reclutamento
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlanda, D09V2N0
- Reclutamento
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlanda, D08NH41
- Reclutamento
- St James's Hospital
-
Limerick, Irlanda, V94 F858
- Attivo, non reclutante
- University Hospital Limerick
-
Wilton, Irlanda, T12 DC4A
- Reclutamento
- Cork University Hospital
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Italia, 16132
- Reclutamento
- IRCCS AOM Ospedale Policlinico San Martino
-
Meldola, Italia, 47014
- Reclutamento
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori (IRST) 'Dino Amadori? IRCCS
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Misterbianco, Italia, 95125
- Reclutamento
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Modena, Italia, 41125
- Reclutamento
- AOU Modena
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamento
- IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Italia, 80131
- Attivo, non reclutante
- AOU Federico II
-
Roma, Italia, 168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Italia, 00128
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
-
Rozzano, Italia, 20089
- Attivo, non reclutante
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Torino, Italia, 10123
- Reclutamento
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Trento, Italia, 38122
- Reclutamento
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
Cottingham, Regno Unito, HU165JQ
- Non ancora reclutamento
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Edgbaston, Regno Unito, B152TH
- Non ancora reclutamento
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Regno Unito, L7 8YA
- Non ancora reclutamento
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- Non ancora reclutamento
- Guy's Hospital
-
London, Regno Unito, EC1M 6QB
- Reclutamento
- Barts Health Nhs Trust
-
London, Regno Unito, SW10 9NH
- Reclutamento
- Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- Reclutamento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
- Non ancora reclutamento
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Taunton, Regno Unito, TA1 5DA
- Reclutamento
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
York, Regno Unito, YO31 8HE
- Non ancora reclutamento
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
A Coruña, Spagna, 15006
- Reclutamento
- Medical Oncology Unit. A Coruña University Hospital
-
Badalona, Spagna, 08916
- Reclutamento
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
-
Barakaldo, Spagna, 48903
- Reclutamento
- Hospital Universitary of Cruces
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spagna, 8003
- Reclutamento
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spagna, 8041
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Castellon, Spagna, 12002
- Reclutamento
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
Cáceres, Spagna, 10003
- Reclutamento
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Reclutamento
- Hospital Reina Sofía
-
Donostia / San Sebastian, Spagna, 20014
- Reclutamento
- Hospital Donostia
-
Elche, Spagna, 03203
- Reclutamento
- Hospital General Universitario de Elche
-
Fuenlabrada, Spagna, 28942
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Galdakao, Spagna, 48960
- Reclutamento
- Hospital Galdakao
-
Granada, Spagna, 18014
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Granada, Spagna, 18016
- Reclutamento
- Hospital Universitario Clinico San Cecilio
-
Jaén, Spagna, 23007
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Jaén
-
León, Spagna, 24008
- Reclutamento
- H. León
-
Lleida, Spagna, 25198
- Reclutamento
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Madrid, Spagna, 28007
- Reclutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spagna, 28007
- Reclutamento
- Hospital Beata María Ana
-
Manresa, Spagna, 08242
- Reclutamento
- Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
-
Murcia, Spagna, 30008
- Reclutamento
- Hospital General Univers
-
Murcia, Spagna, 30008
- Ritirato
- Hospital Universitario Morales Meseguer
-
Málaga, Spagna, 29010
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Spagna, 29011
- Reclutamento
- Hosp. Mat-Inf. Carlos Haya
-
Pamplona, Spagna, 31008
- Reclutamento
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Reus, Spagna, 43204
- Reclutamento
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Sabadell, Spagna, 08028
- Reclutamento
- Hospital Parc Tauli
-
San Cristóbal de La Laguna, Spagna, 38320
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santander, Spagna, 39008
- Reclutamento
- HU Marqués de Valdecilla
-
Seville, Spagna, 41009
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Spagna, 41010
- Reclutamento
- Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
-
Toledo, Spagna, 45007
- Reclutamento
- Hospital de Toledo
-
Valencia, Spagna, 46010
- Reclutamento
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spagna, 46014
- Reclutamento
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valladolid, Spagna, 47003
- Reclutamento
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Reclutamento
- Isabel la Catolica nº 1-3
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
- Reclutamento
- Alabama Oncology
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
- Reclutamento
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85304
- Reclutamento
- Palo Verde Hematology Oncology
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Ritirato
- Mayo Clinic Hospital
-
Prescott Valley, Arizona, Stati Uniti, 86314
- Ritirato
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
- Reclutamento
- Alta Bates Summit Medical Center
-
Clovis, California, Stati Uniti, 93611
- Ritirato
- Community Cancer Institute
-
Downey, California, Stati Uniti, 90241
- Reclutamento
- Pih Health Whittier Hospital
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- Attivo, non reclutante
- Compassionate Cancer Care Medical Group - Inc
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Ritirato
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Reclutamento
- Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
- Attivo, non reclutante
- Los Angeles Cancer Network
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- Reclutamento
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Redlands, California, Stati Uniti, 92373
- Ritirato
- Emad Ibrahim, MD, INC
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Reclutamento
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Reclutamento
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Reclutamento
- City of Hope (Duarte)
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Reclutamento
- Sansum Clinic
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95204
- Reclutamento
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Ritirato
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
- Ritirato
- Norwalk Hospital
-
Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
- Reclutamento
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Reclutamento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Reclutamento
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 00337
- Ritirato
- Morton Plant Hospital - Bay Care
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Ritirato
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Reclutamento
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Reclutamento
- Mayo Clinic Florida
-
Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
- Reclutamento
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Reclutamento
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
- Ritirato
- Midland Florida Clinical Research Center, L
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Attivo, non reclutante
- Orlando Health
-
Palm Bay, Florida, Stati Uniti, 32909
- Reclutamento
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
- Reclutamento
- Memorial Healthcare System
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
- Ritirato
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
- Reclutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Stuart, Florida, Stati Uniti, 34994
- Ritirato
- Cleveland Clinic Florida, Martin North Hospital
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
- Ritirato
- St. Joseph's Hospital
-
Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
- Ritirato
- Weston Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
- Reclutamento
- University Cancer & Blood Center, LLC.
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Reclutamento
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
- Reclutamento
- Piedmont Cancer Institute
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Reclutamento
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
- Reclutamento
- Southeastern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Atlanta
-
Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31602
- Reclutamento
- Pearlman Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Ritirato
- St Lukes Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- Reclutamento
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern Medicine
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Ritirato
- University of Illinois
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Reclutamento
- Northshore University Healthsystem
-
Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
- Reclutamento
- Edward Hospital
-
River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
- Ritirato
- West Suburban Medical Center- River Forest
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
- Ritirato
- Edward H. Kaplan MD & Associates - Hematology/Oncology of the North Shore
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Ritirato
- Springfield Clinic LLP
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Reclutamento
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
- Reclutamento
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Ritirato
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
- Ritirato
- IU Health Arnett Hospital
-
Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
- Ritirato
- Franciscan Health Munster
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Ritirato
- Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Reclutamento
- Mission Cancer & Blood - John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Reclutamento
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Ritirato
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
- Reclutamento
- Norton Healthcare, Inc.
-
Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
- Reclutamento
- Mercy Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Reclutamento
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Ritirato
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70122
- Reclutamento
- University Medical Center - New Orleans
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Reclutamento
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Reclutamento
- Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
- Reclutamento
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
- Reclutamento
- St. Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
- Ritirato
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
- Reclutamento
- James M Stockman Cancer Institute
-
Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Reclutamento
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Dana Farber Cancer Institute
-
Foxborough, Massachusetts, Stati Uniti, 02035
- Reclutamento
- Dana-Farber Cancer Institute @Foxborough
-
Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
- Reclutamento
- Dana-Farber Cancer Institude at Merrimack Valley
-
Milford, Massachusetts, Stati Uniti, 01757
- Reclutamento
- Dana Farber Cancer Institute @ Milford Regional Hospital
-
South Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
- Reclutamento
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
- Ritirato
- Baystate Medical Center Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- Ritirato
- University of Massachusetts Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Ritirato
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Reclutamento
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Ritirato
- Ascension
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- Reclutamento
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
- Ritirato
- Ascension Providence Hospital Southfield Cancer Center
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Ritirato
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Reclutamento
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Reclutamento
- Virginia Piper Cancer Center (Allina Health)
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
- Reclutamento
- Metro Minnesota Community Oncology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Ritirato
- Mercy Hospital
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Ritirato
- Baptist Clinical Research Institute
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Stati Uniti, 68901
- Attivo, non reclutante
- Mary Lanning Healthcare - Morrison Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Reclutamento
- Oncology Hematology West - Methodist
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
- Reclutamento
- Nebraska Methodist Hospital (change from Chi Health Bergan Mercy)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
- Ritirato
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
- Ritirato
- Cancer Care & Hematology Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
- Reclutamento
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
- Reclutamento
- Hunterdon Medical Center
-
Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
- Ritirato
- Summit Medical Group, P.A.
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Reclutamento
- Rutgers Health
-
Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
- Reclutamento
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- Reclutamento
- University of New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Stati Uniti, 87401
- Reclutamento
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Amsterdam, New York, Stati Uniti, 12010
- Ritirato
- New York Oncology Hematology (NYOH)
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Ritirato
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- Reclutamento
- Hematology Oncology Associates of Central New York, PC
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Reclutamento
- Northwell Health
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Canter
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- Reclutamento
- Lipson Cancer Institute - Linden Oaks
-
Shirley, New York, Stati Uniti, 11967
- Reclutamento
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Reclutamento
- Stony Brook Medicine
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Reclutamento
- Suny Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Ritirato
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
- Ritirato
- Clinical Research Alliance
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
- Reclutamento
- White Plains Hospital Physician Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- Reclutamento
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Reclutamento
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Breast)
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Reclutamento
- Duke Cancer Institute
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
- Reclutamento
- Cone Health Medical Group (Moses Cone Health System)
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Ritirato
- East Carolina University Health Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- Ritirato
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- Ritirato
- UNC Rex Cancer Center
-
Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
- Ritirato
- UNC Nash Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Reclutamento
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Reclutamento
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Reclutamento
- Good Samaritan Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Reclutamento
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
- Reclutamento
- Anita Stewart Oncology Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
- Reclutamento
- Ohio State University CRS
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Ritirato
- Columbus NCORP
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
- Ritirato
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Ritirato
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Reclutamento
- St. Charles Health System, Inc. DBA St. Charles Medical Center
-
Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
- Reclutamento
- Samaritan Hospital
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Reclutamento
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Ritirato
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Ritirato
- Providence Cancer Institute - Oncology Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- Ritirato
- Saint Luke's University Hospital
-
Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
- Reclutamento
- Lancaster General Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Reclutamento
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
- Reclutamento
- Guthrie Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
- Ritirato
- Reading Hospital and Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
- Reclutamento
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- Reclutamento
- Cancer Care Associates of York
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Reclutamento
- Providence Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Reclutamento
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Reclutamento
- St. Francis Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Reclutamento
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Reclutamento
- Monument Health Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Reclutamento
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Ritirato
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- Reclutamento
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
- Ritirato
- Center for Biomedical Research, LLC
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stati Uniti, 79601
- Ritirato
- Hendrick Health System
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- Reclutamento
- Texas Oncology
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
- Reclutamento
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Md Anderson Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Ritirato
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Reclutamento
- Texas Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Reclutamento
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Reclutamento
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Reclutamento
- Inova Fairfax Hospital
-
Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
- Reclutamento
- Bon Secours Cancer Institute at St. Francis
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Ritirato
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Wytheville, Virginia, Stati Uniti, 24382
- Reclutamento
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
- Reclutamento
- Providence Regional Cancer System
-
Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98373
- Reclutamento
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
- Reclutamento
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
-
Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
- Ritirato
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
- Ritirato
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
- Reclutamento
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
- Ritirato
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Franklin, Wisconsin, Stati Uniti, 53132
- Reclutamento
- Ascension St. Francis Reiman Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- Ritirato
- HSHS Saint Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- Ritirato
- University of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
Età > 18 anni, con carcinoma mammario triplo negativo invasivo residuo (TNBC) nella mammella o nei linfonodi dopo terapia neoadiuvante e intervento chirurgico:
- I criteri TNBC per lo studio sono definiti come recettore degli estrogeni (ER) e recettore del progesterone (PR) <10%, recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) negativo secondo l'American Society of Clinical Oncology e il College of American Pathologists (ASCO/CAP) linee guida (IHC e/o ISH).
- Adeguata escissione e rimozione chirurgica di tutti i segni clinicamente evidenti di malattia nella mammella e/o nei linfonodi e si sono adeguatamente ripresi dall'intervento chirurgico.
- Presentazione sia della biopsia diagnostica del trattamento pre-neoadiuvante che del tessuto residuo della malattia invasiva resecato.
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
- - Gli individui devono aver ricevuto una radioterapia appropriata e essersi ripresi prima di iniziare il trattamento in studio.
- Adeguata funzionalità degli organi.
Criteri chiave di esclusione:
- Carcinoma mammario in stadio IV (metastatico) e anamnesi di qualsiasi precedente carcinoma mammario invasivo (ipsi o controlaterale).
- Precedente trattamento con un altro agente stimolatore o coinibitorio del recettore delle cellule T (p. es., l'antigene 4 associato ai linfociti T citotossici (CTLA-4), OX-40, cluster di differenziazione 137 (CD137), precedente trattamento con qualsiasi agente diretto contro HER2.
- Evidenza di malattia ricorrente dopo la terapia preoperatoria e l'intervento chirurgico.
- Trattamento precedente con inibitori della topoisomerasi 1 o coniugati farmaco-anticorpo (ADC) contenenti un inibitore della topoisomerasi.
- Individui con mutazioni note del gene del cancro al seno germinale (BRCA).
- Infarto del miocardio o angina pectoris instabile entro 6 mesi dall'arruolamento o storia di grave aritmia ventricolare (ossia, tachicardia ventricolare o fibrillazione ventricolare), blocco atrioventricolare di alto grado o altre aritmie cardiache o frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%
- Infezioni gravi attive che richiedono una terapia antimicrobica.
Nota: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sacituzumab govitecan-hziy (SG) + Pembrolizumab
I partecipanti riceveranno SG 10 mg/kg per via endovenosa nei giorni 1 e 8 di cicli di 21 giorni e pembrolizumab 200 mg per via endovenosa il giorno 1 di cicli di 21 giorni per 8 cicli. Il trattamento verrà somministrato fino a un massimo di 8 cicli, recidiva locale o distante della malattia, tossicità inaccettabile, decisione del medico, revoca del consenso o decesso. |
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Trattamento a scelta del medico (TPC): pembrolizumab o pembrolizumab + capecitabina
I partecipanti riceveranno uno dei seguenti regimi TPC determinati prima della randomizzazione:
Il trattamento verrà somministrato fino a un massimo di 8 cicli, recidiva locale o distante della malattia, tossicità inaccettabile, decisione del medico, revoca del consenso o decesso. |
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
Compresse somministrate per via orale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia invasiva (iDFS)
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
|
iDFS è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla morte per qualsiasi causa o per uno dei seguenti eventi (qualunque si verifichi per primo): recidiva invasiva locale, regionale o a distanza, carcinoma mammario controlaterale invasivo.
|
Fino a 60 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Fino a 96 mesi
|
L'OS è definita come il tempo dalla data di randomizzazione fino al decesso dovuto a qualsiasi causa.
|
Fino a 96 mesi
|
|
Sopravvivenza libera da malattia a distanza (dDFS)
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
|
dDFS è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla morte per qualsiasi causa o per uno dei seguenti eventi (qualunque si verifichi per primo): recidiva a distanza o secondo tumore primario invasivo.
|
Fino a 60 mesi
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno sperimentato eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Data della prima dose fino a 38 mesi più 30 giorni
|
Data della prima dose fino a 38 mesi più 30 giorni
|
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno riscontrato anomalie di laboratorio
Lasso di tempo: Data della prima dose fino a 38 mesi più 30 giorni
|
Data della prima dose fino a 38 mesi più 30 giorni
|
|
|
Tempo al peggioramento (TTW) della qualità della vita (QoL) basato sulla valutazione funzionale della terapia antitumorale per il cancro al seno (FACT-B) Punteggi dell'indice di esito dello studio (TOI)
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
|
Il TTW dei punteggi FACT-B TOI sarà analizzato per ciascun indice, il TTW dei punteggi FACT-B sarà misurato dalla data di randomizzazione e fino al momento in cui i partecipanti hanno sperimentato per la prima volta un primo peggioramento del punteggio.
|
Fino a 60 mesi
|
|
Sopravvivenza libera da recidive (RFS)
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
|
La RFS è definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla morte per qualsiasi causa o per uno dei seguenti eventi (qualunque si verifichi per primo): recidiva invasiva locale, regionale o distante.
|
Fino a 60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Neoplasie mammarie
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie mammarie triplo negativo
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Acidi nucleici, nucleotidi e nucleosidi
- Deossictidina
- Citidina
- Nucleosidi di pirimidina
- Pirimidine
- Nucleosidi
- Uracile
- Pirimidinoni
- Deossiribonucleosidi
- Fluorouracile
- Capecitabina
- pembrolizumab
- GOVITECAN SACITUZUMAB
Altri numeri di identificazione dello studio
- GS-US-595-6184
- 2024-512279-10 (Altro identificatore: European Medicines Agency)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .