Studie von Sacituzumab Govitecan-hziy und Pembrolizumab im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Arztes bei Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs, die nach einer Operation und neoadjuvanter Therapie eine invasive Resterkrankung haben (ASCENT-05)
8. September 2026 aktualisiert von: Gilead Sciences
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie mit adjuvantem Sacituzumab, Govitecan und Pembrolizumab im Vergleich zu einer Behandlung nach Wahl des Arztes bei Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs, die nach einer Operation und einer neoadjuvanten Therapie eine invasive Resterkrankung haben
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob das experimentelle Produkt Sacituzumab Govitecan-hziy (SG) in Kombination mit Pembrolizumab, das nach einer Operation verabreicht wird, im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Arztes (TPC), die entweder Pembrolizumab oder Pembrolizumab plus enthält, wirksam und sicher ist Capecitabin bei Teilnehmern mit dreifach negativem Brustkrebs, der nach der Operation und der präoperativen Behandlung noch vorhanden ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1514
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gilead Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- E-Mail: GileadClinicalTrials@gilead.com
Studienorte
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New South Wales
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Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
- Rekrutierung
- Macarthur Cancer Therapy Centre, Campbelltown Hospital
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Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Rekrutierung
- Kinghorn Cancer Centre
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Gateshead, New South Wales, Australien, 2290
- Rekrutierung
- Lake Macquarie Private Hospital
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Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
- Rekrutierung
- Port Macquarie Base Hospital
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Queensland
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Cairns, Queensland, Australien, 4870
- Rekrutierung
- Cairns Hospital
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Douglass, Queensland, Australien, 4818
- Rekrutierung
- Townsville University Hospital
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Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Rekrutierung
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekrutierung
- Cancer Research SA
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Victoria
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Bendigo, Victoria, Australien, 3551
- Rekrutierung
- Bendigo Health
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Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekrutierung
- Monash Medical Centre
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Rekrutierung
- Fiona Stanley Hospital
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Anderlecht, Belgien, 1070
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Institut Jules Bordet
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Brasschaat, Belgien, 2930
- Aktiv, nicht rekrutierend
- AZ Klina
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Brussels, Belgien, 1160
- Rekrutierung
- Chirec Delta Hospital
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Gilly, Belgien, 6060
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Grand Hopital de Charleroi asbl (GHdC)
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Hasselt, Belgien, 3500
- Rekrutierung
- Jessa Ziekenhuis
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Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- UZ Leuven
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Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- Clinique CHC MontLégia
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Roeselare, Belgien, 8800
- Rekrutierung
- AZ Delta VZW
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Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- AZ Vitaz
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Wilrijk, Belgien, 2610
- Rekrutierung
- Ziekenhuls aan de Stroom vzw (ZAS vzw), ZAS Augustinus
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Brasília, Brasilien, 71681-603
- Rekrutierung
- St. de Habitações Individuais Sul QI 15 - Lago Sul, Brasília - DF, Brasil
-
Curitiba, Brasilien, 80510-130
- Rekrutierung
- Rua Myltho Anselmo da Silva, 870 - Mercês, Curitiba - PR, CEP 80510-130
-
Curitiba, Brasilien, 80040-170
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Rua Padre Germano Mayer, 1949, Hugo Lange, Curitiba, Paraná
-
Ijuí, Brasilien, 98700-000
- Rekrutierung
- Oncosite
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Itajaí, Brasilien, 88300-000
- Rekrutierung
- R. Aderbal Ramos da Silva, 148 - Centro, Itajaí - SC, 88300-000, Brasil
-
Natal, Brasilien, 59062-200
- Rekrutierung
- Av. Miguel Castro, 1355, Nossa Senhora de Nazaré, Natal/RN
-
Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
- Rekrutierung
- Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, , Brasil
-
Porto Alegre, Brasilien, 90470-340
- Rekrutierung
- Av. Soledad, 569, sala 1103, Três Figueiras, CEP 90470-340
-
Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
- Rekrutierung
- Av. Ipiranga 6690
-
Recife, Brasilien, 52011-906
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Instituto Santa Joana Recife de Ensino e Pesquisa
-
Recife, Brasilien, 50070-480
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Esperança SA
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Rio de Janiero, Brasilien, 20560-121
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - RJ
-
Salvador, Brasilien, 40170-110
- Rekrutierung
- Av. Milton Santos, 123 - Ondina, Salvador - BA, , Brasil
-
Salvador, Brasilien, 41950-640
- Aktiv, nicht rekrutierend
- AMO Clinic - Rio Vermelho
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São Paulo, Brasilien, 01317-000
- Rekrutierung
- Av. Brigadeiro Luís Antônio 733, loja 8
-
São Paulo, Brasilien, 01323-001
- Rekrutierung
- Martiiano de Carvalho 965
-
São Paulo, Brasilien, 01509-010
- Rekrutierung
- CIPE Centro Internacional de Pesquisa; A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasilien, 01308-060
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Sirio Libanês - SP
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São Paulo, Brasilien, 04501-000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino SP
-
Teresina, Brasilien, 60449-200
- Rekrutierung
- Rua Gardênia, 710, Edifício Prime, 4º andar, Bairro Jóquei, Teresina - PI, CEP 60449-200
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Augsburg, Deutschland, 86150
- Rekrutierung
- Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
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Berlin, Deutschland, 13125
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Schwanebecker Chaussee 50
-
Berlin, Deutschland, 13597
- Rekrutierung
- Möllendorffstr. 52, 10367 Berlin 2. Behandlungsstandort: Markt 2-3, 13597 Berlin
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Bielefeld, Deutschland, 33604
- Rekrutierung
- Teutoburger Str. 60
-
Bottrop, Deutschland, 46236
- Rekrutierung
- Josef-Albers-Str.70
-
Braunschweig, Deutschland, 38100
- Rekrutierung
- Studien GbR Braunschweig
-
Bremen, Deutschland, 28209
- Rekrutierung
- Hämato-Onkologische Praxis im Medicum
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Bremen, Deutschland, 28205
- Rekrutierung
- St.-Juergen-Str. 1
-
Cologne, Deutschland, 50935
- Rekrutierung
- St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
-
Dortmund, Deutschland, 44137
- Rekrutierung
- St. Johannes Hospital
-
Dresden, Deutschland, 01307
- Rekrutierung
- Fetscherstraße ,74
-
Düsseldorf, Deutschland, 40235
- Rekrutierung
- Kostara Gyn. Oncology Clinic Research UG
-
Erlangen, Deutschland, 91054
- Rekrutierung
- Universitätsstraße, 21-23
-
Essen, Deutschland, 45136
- Rekrutierung
- Henricistraße 92, 45136 Essen, Germany
-
Esslingen am Neckar, Deutschland, 73730
- Rekrutierung
- Klinikum Esslingen
-
Frankfurt am Main, Deutschland, 65929
- Rekrutierung
- Gotenstraße 6-8
-
Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
- Rekrutierung
- Hugstetter Str. 55
-
Gelsenkirchen, Deutschland, 45879
- Rekrutierung
- Munckelstrasse 27
-
Georgsmarienhütte, Deutschland, 49124
- Rekrutierung
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken
-
Gera, Deutschland, 7548
- Rekrutierung
- Straße des Friedens 122
-
Hamburg, Deutschland, 20357
- Rekrutierung
- Moorkamp 2-6
-
Hamburg, Deutschland, 20259
- Rekrutierung
- Hohe Weide 17b
-
Jena, Deutschland, 07447
- Rekrutierung
- Am Klinikum 1
-
Karlsruhe, Deutschland, 76137
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Edgar-von-Gierke-Straße 2
-
Kassel, Deutschland, 34117
- Rekrutierung
- Elisabeth Krankenhaus Brustzentrum
-
Kiel, Deutschland, 24105
- Rekrutierung
- Arnold-Heller-Str. 3 Haus C
-
Koblenz, Deutschland, 56068
- Rekrutierung
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR / Praxis für Hämatologie und Onkologie
-
Krefeld, Deutschland, 47805
- Rekrutierung
- Lutherplatz 40
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Langen, Deutschland, 63225
- Rekrutierung
- Fachärztezentrum Langen
-
Leipzig, Deutschland, 4277
- Rekrutierung
- Biedermannstrasse 84
-
Leipzig, Deutschland, 04103
- Rekrutierung
- Liebigstraße 20
-
Mannheim, Deutschland, 68167
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Munich, Deutschland, 80637
- Rekrutierung
- Taxisstrasse 3
-
Mühlhausen, Deutschland, 99974
- Noch keine Rekrutierung
- Bei der Marienkirche 6
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Münster, Deutschland, 48149
- Rekrutierung
- Albert-Schweitzer-Campus 1, Building A1,
-
Offenbach, Deutschland, 63069
- Rekrutierung
- Starkenburgring 66, 63069 Offenbach
-
Oldenburg, Deutschland, 26133
- Rekrutierung
- Rahel-Straus-Straße 10
-
Paderborn, Deutschland, 33098
- Rekrutierung
- Husenerstr. 81
-
Potsdam, Deutschland, 14467
- Rekrutierung
- Charlottenstraße 72
-
Ravensburg, Deutschland, 88212
- Rekrutierung
- Elisabethenstr. 19, 88212 Ravensburg
-
Rostock, Deutschland, 18059
- Rekrutierung
- Südring 81
-
Schwerin, Deutschland, 19055
- Rekrutierung
- Wismarsche Strasse 393-397
-
Stade, Deutschland, 21680
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Harsefelderstraße 8
-
Stuttgart, Deutschland, 70199
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Böheimstr. 37
-
Traunstrein, Deutschland, 83278
- Rekrutierung
- Schierghoferstrasse 1
-
Tübingen, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- Calwerstrasse 7
-
Ulm, Deutschland, 89075
- Rekrutierung
- Prittwitzstr. 43
-
Wiesbaden, Deutschland, 65189
- Rekrutierung
- Beethovenstrasse 20
-
Witten, Deutschland, 58455
- Noch keine Rekrutierung
- Marienplatz 2
-
Worms, Deutschland, 67550
- Rekrutierung
- Klinikum Worms Frauenklinik
-
Wuppertal, Deutschland, 42283
- Rekrutierung
- Helios University Hospital University Witten/Herdecke
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Amiens, Frankreich, 80000
- Rekrutierung
- CHU Amiens Picardie
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Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37170
- Rekrutierung
- Pôle Santé Léonard De Vinci - ROC37
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Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
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Le Mans, Frankreich, 72000
- Rekrutierung
- Clinique Victor Hugo
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Limoges, Frankreich, 87042
- Rekrutierung
- CHU de Limoges
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Loire Atlantique, Frankreich, 44 805
- Rekrutierung
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - St Herblain
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Lyon, Frankreich, 69008
- Rekrutierung
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Nancy, Frankreich, 54000
- Rekrutierung
- Centre D'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, Frankreich, 44277
- Rekrutierung
- L'Hôpital Privé du Confluent
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Nîmes, Frankreich, 30029
- Rekrutierung
- CHU de Nîmes
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Plérin, Frankreich, 22190
- Rekrutierung
- Hopital Privé des Côtes d'Armor - Centre CARIO-HPCA
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Poitiers, Frankreich, 86021
- Rekrutierung
- CHU de Poitiers, 2 Rue de la Milétrie
-
Rennes, Frankreich, 35042
- Rekrutierung
- Centre Eugene Marquis
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Strasbourg, Frankreich, 67000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Clinique Ste Anne Strasbourg_Oncologie Liberale
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Oncopole Claudius Regaud - IUCT-O
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Villejuif, Frankreich, 94800
- Rekrutierung
- Gustave Roussy
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Dublin, Irland, D07 R2WY
- Rekrutierung
- Mater Misericordiae University Hospital
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Dublin, Irland, D09V2N0
- Rekrutierung
- Beaumont Hospital
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Dublin, Irland, D08NH41
- Rekrutierung
- St James's Hospital
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Limerick, Irland, V94 F858
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University Hospital Limerick
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Wilton, Irland, T12 DC4A
- Rekrutierung
- Cork University Hospital
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Bari, Italien, 70124
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Florence, Italien, 50134
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Genova, Italien, 16132
- Rekrutierung
- IRCCS AOM Ospedale Policlinico San Martino
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Meldola, Italien, 47014
- Rekrutierung
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori (IRST) 'Dino Amadori? IRCCS
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Milan, Italien, 20133
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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Misterbianco, Italien, 95125
- Rekrutierung
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
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Modena, Italien, 41125
- Rekrutierung
- AOU Modena
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Naples, Italien, 80131
- Rekrutierung
- IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Italien, 80131
- Aktiv, nicht rekrutierend
- AOU Federico II
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Roma, Italien, 168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Rome, Italien, 00128
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
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Rozzano, Italien, 20089
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Asst Papa Giovanni Xxiii
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Torino, Italien, 10123
- Rekrutierung
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
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Trento, Italien, 38122
- Rekrutierung
- Ospedale Santa Chiara
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A Coruña, Spanien, 15006
- Rekrutierung
- Medical Oncology Unit. A Coruña University Hospital
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Badalona, Spanien, 08916
- Rekrutierung
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
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Barakaldo, Spanien, 48903
- Rekrutierung
- Hospital Universitary of Cruces
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Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 8003
- Rekrutierung
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 8041
- Rekrutierung
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Castellon, Spanien, 12002
- Rekrutierung
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
Cáceres, Spanien, 10003
- Rekrutierung
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
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Córdoba, Spanien, 14004
- Rekrutierung
- Hospital Reina Sofía
-
Donostia / San Sebastian, Spanien, 20014
- Rekrutierung
- Hospital Donostia
-
Elche, Spanien, 03203
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario de Elche
-
Fuenlabrada, Spanien, 28942
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Galdakao, Spanien, 48960
- Rekrutierung
- Hospital Galdakao
-
Granada, Spanien, 18014
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Granada, Spanien, 18016
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Jaén, Spanien, 23007
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Jaén
-
León, Spanien, 24008
- Rekrutierung
- H. León
-
Lleida, Spanien, 25198
- Rekrutierung
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- Hospital Beata Maria Ana
-
Manresa, Spanien, 08242
- Rekrutierung
- Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
-
Murcia, Spanien, 30008
- Rekrutierung
- Hospital General Univers
-
Murcia, Spanien, 30008
- Zurückgezogen
- Hospital Universitario Morales Meseguer
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Spanien, 29011
- Rekrutierung
- Hosp. Mat-Inf. Carlos Haya
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekrutierung
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Reus, Spanien, 43204
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Sabadell, Spanien, 08028
- Rekrutierung
- Hospital Parc Tauli
-
San Cristóbal de La Laguna, Spanien, 38320
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekrutierung
- HU Marqués de Valdecilla
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Spanien, 41010
- Rekrutierung
- Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
-
Toledo, Spanien, 45007
- Rekrutierung
- Hospital de Toledo
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46014
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- Isabel la Catolica nº 1-3
-
-
-
-
-
Chungcheongnam-do, Südkorea, 31151
- Rekrutierung
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Südkorea, 41404
- Rekrutierung
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seodaemun-gu, Südkorea, 3722
- Rekrutierung
- Severance Hospital
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 02841
- Rekrutierung
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Südkorea, 6351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Südkorea
- Rekrutierung
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Südkorea, 06273
- Rekrutierung
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Südkorea, 3080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
- Rekrutierung
- Alabama Oncology
-
Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35805
- Rekrutierung
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85304
- Rekrutierung
- Palo Verde Hematology Oncology
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Zurückgezogen
- Mayo Clinic Hospital
-
Prescott Valley, Arizona, Vereinigte Staaten, 86314
- Zurückgezogen
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
- Rekrutierung
- Alta Bates Summit Medical Center
-
Clovis, California, Vereinigte Staaten, 93611
- Zurückgezogen
- Community Cancer Institute
-
Downey, California, Vereinigte Staaten, 90241
- Rekrutierung
- Pih Health Whittier Hospital
-
Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Compassionate Cancer Care Medical Group - Inc
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Zurückgezogen
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Rekrutierung
- Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Los Angeles Cancer Network
-
Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
- Rekrutierung
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92373
- Zurückgezogen
- Emad Ibrahim, MD, INC
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- Rekrutierung
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Rekrutierung
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Rekrutierung
- City of Hope (Duarte)
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Rekrutierung
- Sansum Clinic
-
Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
- Rekrutierung
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Zurückgezogen
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
- Zurückgezogen
- Norwalk Hospital
-
Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
- Rekrutierung
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Rekrutierung
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 00337
- Zurückgezogen
- Morton Plant Hospital - Bay Care
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Zurückgezogen
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Rekrutierung
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Florida
-
Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
- Rekrutierung
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
- Rekrutierung
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
- Zurückgezogen
- Midland Florida Clinical Research Center, L
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Orlando Health
-
Palm Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 32909
- Rekrutierung
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc
-
Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
- Rekrutierung
- Memorial Healthcare System
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Zurückgezogen
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
- Rekrutierung
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34994
- Zurückgezogen
- Cleveland Clinic Florida, Martin North Hospital
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
- Zurückgezogen
- St. Joseph's Hospital
-
Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
- Zurückgezogen
- Weston Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
- Rekrutierung
- University Cancer & Blood Center, LLC.
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Rekrutierung
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
- Rekrutierung
- Piedmont Cancer Institute
-
Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
- Rekrutierung
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
- Rekrutierung
- Southeastern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Atlanta
-
Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31602
- Rekrutierung
- Pearlman Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
- Zurückgezogen
- St Lukes Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
- Rekrutierung
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Zurückgezogen
- University of Illinois
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Rekrutierung
- Northshore University Healthsystem
-
Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
- Rekrutierung
- Edward Hospital
-
River Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60305
- Zurückgezogen
- West Suburban Medical Center- River Forest
-
Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
- Zurückgezogen
- Edward H. Kaplan MD & Associates - Hematology/Oncology of the North Shore
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Zurückgezogen
- Springfield Clinic LLP
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Rekrutierung
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
- Rekrutierung
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Zurückgezogen
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
- Zurückgezogen
- IU Health Arnett Hospital
-
Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
- Zurückgezogen
- Franciscan Health Munster
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
- Zurückgezogen
- Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
- Rekrutierung
- Mission Cancer & Blood - John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
- Rekrutierung
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Zurückgezogen
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
- Rekrutierung
- Norton Healthcare, Inc.
-
Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
- Rekrutierung
- Mercy Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Rekrutierung
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Zurückgezogen
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70122
- Rekrutierung
- University Medical Center - New Orleans
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
- Rekrutierung
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
- Rekrutierung
- Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
- Rekrutierung
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
- Rekrutierung
- St. Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
- Zurückgezogen
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
- Rekrutierung
- James M Stockman Cancer Institute
-
Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Rekrutierung
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Dana Farber Cancer Institute
-
Foxborough, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02035
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institute @Foxborough
-
Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institude at Merrimack Valley
-
Milford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01757
- Rekrutierung
- Dana Farber Cancer Institute @ Milford Regional Hospital
-
South Weymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02190
- Rekrutierung
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
- Zurückgezogen
- Baystate Medical Center Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- Zurückgezogen
- University of Massachusetts Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Zurückgezogen
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Rekrutierung
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
- Zurückgezogen
- Ascension
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- Rekrutierung
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- Zurückgezogen
- Ascension Providence Hospital Southfield Cancer Center
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- Zurückgezogen
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
- Rekrutierung
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Rekrutierung
- Virginia Piper Cancer Center (Allina Health)
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
- Rekrutierung
- Metro Minnesota Community Oncology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Zurückgezogen
- Mercy Hospital
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
- Zurückgezogen
- Baptist Clinical Research Institute
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68901
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mary Lanning Healthcare - Morrison Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Rekrutierung
- Oncology Hematology West - Methodist
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
- Rekrutierung
- Nebraska Methodist Hospital (change from Chi Health Bergan Mercy)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
- Zurückgezogen
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
- Zurückgezogen
- Cancer Care & Hematology Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
- Rekrutierung
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
- Rekrutierung
- Hunterdon Medical Center
-
Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932
- Zurückgezogen
- Summit Medical Group, P.A.
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rekrutierung
- Rutgers Health
-
Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
- Rekrutierung
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- Rekrutierung
- University of New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87401
- Rekrutierung
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Amsterdam, New York, Vereinigte Staaten, 12010
- Zurückgezogen
- New York Oncology Hematology (NYOH)
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Zurückgezogen
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
- Rekrutierung
- Hematology Oncology Associates of Central New York, PC
-
Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Rekrutierung
- Northwell Health
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Canter
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
- Rekrutierung
- Lipson Cancer Institute - Linden Oaks
-
Shirley, New York, Vereinigte Staaten, 11967
- Rekrutierung
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Rekrutierung
- Stony Brook Medicine
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Rekrutierung
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Zurückgezogen
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590
- Zurückgezogen
- Clinical Research Alliance
-
White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
- Rekrutierung
- White Plains Hospital Physician Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- Rekrutierung
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Rekrutierung
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Breast)
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke Cancer Institute
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
- Rekrutierung
- Cone Health Medical Group (Moses Cone Health System)
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Zurückgezogen
- East Carolina University Health Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
- Zurückgezogen
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- Zurückgezogen
- UNC Rex Cancer Center
-
Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
- Zurückgezogen
- UNC Nash Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Rekrutierung
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Rekrutierung
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Rekrutierung
- Good Samaritan Hospital
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
- Rekrutierung
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
- Rekrutierung
- Anita Stewart Oncology Center
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
- Rekrutierung
- Ohio State University CRS
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
- Zurückgezogen
- Columbus NCORP
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
- Zurückgezogen
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Zurückgezogen
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
- Rekrutierung
- St. Charles Health System, Inc. DBA St. Charles Medical Center
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
- Rekrutierung
- Samaritan Hospital
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Rekrutierung
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
- Zurückgezogen
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- Zurückgezogen
- Providence Cancer Institute - Oncology Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- Zurückgezogen
- Saint Luke's University Hospital
-
Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
- Rekrutierung
- Lancaster General Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
- Rekrutierung
- Guthrie Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
- Zurückgezogen
- Reading Hospital and Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
- Rekrutierung
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Rekrutierung
- Cancer Care Associates of York
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
- Rekrutierung
- Providence Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Rekrutierung
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
- Rekrutierung
- St. Francis Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Rekrutierung
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
- Rekrutierung
- Monument Health Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
- Rekrutierung
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
- Zurückgezogen
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
- Rekrutierung
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
- Zurückgezogen
- Center for Biomedical Research, LLC
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79601
- Zurückgezogen
- Hendrick Health System
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
- Rekrutierung
- Texas Oncology
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
- Rekrutierung
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
- Zurückgezogen
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- Rekrutierung
- Texas Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Rekrutierung
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Rekrutierung
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Rekrutierung
- INOVA Fairfax Hospital
-
Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
- Rekrutierung
- Bon Secours Cancer Institute at St. Francis
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Zurückgezogen
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Wytheville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24382
- Rekrutierung
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
- Rekrutierung
- Providence Regional Cancer System
-
Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98373
- Rekrutierung
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
- Rekrutierung
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
-
Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
- Zurückgezogen
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
- Zurückgezogen
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
- Rekrutierung
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
- Zurückgezogen
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Franklin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53132
- Rekrutierung
- Ascension St. Francis Reiman Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
- Zurückgezogen
- HSHS Saint Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Zurückgezogen
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Cottingham, Vereinigtes Königreich, HU165JQ
- Noch keine Rekrutierung
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Edgbaston, Vereinigtes Königreich, B152TH
- Noch keine Rekrutierung
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8YA
- Noch keine Rekrutierung
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- Noch keine Rekrutierung
- Guy's Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, EC1M 6QB
- Rekrutierung
- Barts Health NHS Trust
-
London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
- Rekrutierung
- Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Rekrutierung
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
- Noch keine Rekrutierung
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
- Rekrutierung
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
York, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
- Noch keine Rekrutierung
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
Alter > 18 Jahre mit verbleibendem invasivem dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) in der Brust oder den Lymphknoten nach neoadjuvanter Therapie und Operation:
- TNBC-Kriterien für die Studie sind definiert als Östrogenrezeptor (ER) und Progesteronrezeptor (PR) < 10 %, menschlicher epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)-negativ gemäß American Society of Clinical Oncology und College of American Pathologists (ASCO/CAP) Richtlinien (IHC und/oder ISH).
- Angemessene Exzision und chirurgische Entfernung aller klinisch erkennbaren Erkrankungen in der Brust und/oder den Lymphknoten und sich angemessen von der Operation erholt haben.
- Einreichung sowohl der diagnostischen Biopsie der präneoadjuvanten Behandlung als auch des resezierten Restgewebes der invasiven Erkrankung.
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
- Die Personen müssen vor Beginn der Studienbehandlung eine geeignete Strahlentherapie erhalten haben und sich erholt haben.
- Ausreichende Organfunktion.
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Brustkrebs im Stadium IV (metastasiert) sowie Vorgeschichte eines früheren (ipsi- oder kontralateralen) invasiven Brustkrebses.
- Vorherige Behandlung mit einem anderen stimulierenden oder koinhibitorischen T-Zell-Rezeptor-Wirkstoff (z. B. zytotoxisches T-Lymphozyten-assoziiertes Antigen 4 (CTLA-4), OX-40, Differenzierungscluster 137 (CD137), vorherige Behandlung mit einem HER2-gerichteten Wirkstoff.
- Nachweis einer rezidivierenden Erkrankung nach präoperativer Therapie und Operation.
- Vorherige Behandlung mit Topoisomerase-1-Inhibitoren oder Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs), die einen Topoisomerase-Inhibitor enthalten.
- Personen mit bekannten Mutationen des Keimbahn-Brustkrebsgens (BRCA).
- Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung oder Anamnese schwerer ventrikulärer Arrhythmien (d. h. ventrikuläre Tachykardie oder Kammerflimmern), hochgradiger atrioventrikulärer Block oder andere Herzrhythmusstörungen oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) von < 50 %
- Aktive schwere Infektionen, die eine antimikrobielle Therapie erfordern.
Hinweis: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sacituzumab Govitecan-hziy (SG) + Pembrolizumab
Die Teilnehmer erhalten SG 10 mg/kg intravenös an den Tagen 1 und 8 von 21-Tage-Zyklen und Pembrolizumab 200 mg intravenös an Tag 1 von 21-Tage-Zyklen für 8 Zyklen. Die Behandlung wird bis zu maximal 8 Zyklen, lokalem oder entferntem Wiederauftreten der Krankheit, inakzeptabler Toxizität, ärztlicher Entscheidung, Widerruf der Einwilligung oder Tod durchgeführt. |
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Behandlung nach Wahl des Arztes (TPC): Pembrolizumab oder Pembrolizumab + Capecitabin
Die Teilnehmer erhalten eines der folgenden vor der Randomisierung festgelegten TPC-Schemata:
Die Behandlung wird bis zu maximal 8 Zyklen, lokalem oder entferntem Wiederauftreten der Krankheit, inakzeptabler Toxizität, ärztlicher Entscheidung, Widerruf der Einwilligung oder Tod durchgeführt. |
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
Tabletten oral verabreicht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Invasives krankheitsfreies Überleben (iDFS)
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
|
iDFS ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache oder eines der folgenden Ereignisse (je nachdem, was zuerst eintritt): invasives lokales, regionales oder Fernrezidiv, invasiver kontralateraler Brustkrebs.
|
Bis zu 60 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 96 Monate
|
OS ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache.
|
Bis zu 96 Monate
|
|
Distant Disease-free Survival (dDFS)
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
|
dDFS ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache oder eines der folgenden Ereignisse (je nachdem, was zuerst eintritt): Fernrezidiv oder zweiter primärer invasiver Krebs.
|
Bis zu 60 Monate
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Datum der ersten Dosis bis zu 38 Monate plus 30 Tage
|
Datum der ersten Dosis bis zu 38 Monate plus 30 Tage
|
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit Laboranomalien
Zeitfenster: Datum der ersten Dosis bis zu 38 Monate plus 30 Tage
|
Datum der ersten Dosis bis zu 38 Monate plus 30 Tage
|
|
|
Zeit bis zur Verschlechterung (TTW) der Lebensqualität (QoL) basierend auf den Ergebnissen des Trial Outcome Index (TOI) des Functional Assessment of Cancer Therapy for Breast Cancer (FACT-B).
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
|
Die TTW der FACT-B TOI-Scores wird für jeden Index analysiert, die TTW der FACT-B-Scores wird ab dem Randomisierungsdatum und bis zu dem Zeitpunkt gemessen, an dem die Teilnehmer erstmals eine erste Verschlechterung der Punktzahl erlebten.
|
Bis zu 60 Monate
|
|
Rezidivfreies Überleben (RFS)
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
|
RFS ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache oder eines der folgenden Ereignisse (je nachdem, was zuerst eintritt): invasives lokales, regionales oder Fernrezidiv.
|
Bis zu 60 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Dreifach negative Brustneoplasmen
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Nukleinsäuren, Nukleotide und Nukleoside
- Desoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin -Nucleoside
- Pyrimidine
- Nukleoside
- Uracil
- Pyrimidinone
- Desoxyribonukleoside
- Fluorouracil
- Capecitabin
- Pembrolizumab
- Sacituzumab Govitecan
Andere Studien-ID-Nummern
- GS-US-595-6184
- 2024-512279-10 (Andere Kennung: European Medicines Agency)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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