- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05633654
수술 및 신보강 요법 후 잔류 침습성 질환이 있는 삼중 음성 유방암 환자의 의사 선택 치료와 비교한 Sacituzumab Govitecan-hziy 및 Pembrolizumab의 연구
수술 및 신보강 요법 후 잔류 침습성 질환이 있는 삼중 음성 유방암 환자의 의사 선택 치료에 대한 보조제 Sacituzumab Govitecan 및 Pembrolizumab의 무작위, 공개 라벨, 3상 연구
The goal of this study is to find out if the experimental product, sacituzumab govitecan-hziy (SG) in combination with pembrolizumab given after surgery, is effective and safe compared to the treatment of physician's choice (TPC) which includes either pembrolizumab or pembrolizumab plus capecitabine in participants with triple negative breast cancer that still remains after surgery and pre-surgical treatment.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gilead Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- 이메일: GileadClinicalTrials@gilead.com
연구 장소
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-
-
Chungcheongnam-do, 대한민국, 31151
- 모병
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, 대한민국, 41404
- 모병
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seodaemun-gu, 대한민국, 3722
- 모병
- Severance Hospital
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 02841
- 모병
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, 대한민국, 6351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, 대한민국, 06273
- 모병
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, 대한민국, 3080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Augsburg, 독일, 86150
- 모병
- Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
-
Berlin, 독일, 13125
- 모집하지 않고 적극적으로
- Schwanebecker Chaussee 50
-
Berlin, 독일, 13597
- 모병
- Möllendorffstr. 52, 10367 Berlin 2. Behandlungsstandort: Markt 2-3, 13597 Berlin
-
Bielefeld, 독일, 33604
- 모병
- Teutoburger Str. 60
-
Bottrop, 독일, 46236
- 모병
- Josef-Albers-Str.70
-
Braunschweig, 독일, 38100
- 모병
- Studien GbR Braunschweig
-
Bremen, 독일, 28209
- 모병
- Hämato-Onkologische Praxis im Medicum
-
Bremen, 독일, 28205
- 빼는
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Cologne, 독일, 50935
- 모병
- St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
-
Dortmund, 독일, 44137
- 모병
- St. Johannes Hospital
-
Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Fetscherstraße ,74
-
Düsseldorf, 독일, 40235
- 모병
- Kostara Gyn. Oncology Clinic Research UG
-
Erlangen, 독일, 91054
- 모병
- Universitätsstraße, 21-23
-
Essen, 독일, 45136
- 모병
- Henricistraße 92, 45136 Essen, Germany
-
Esslingen am Neckar, 독일, 73730
- 모병
- Klinikum Esslingen
-
Frankfurt, 독일, 60431
- 모병
- Wilhelm-Epstein-Str. 4
-
Frankfurt am Main, 독일, 65929
- 모병
- Gotenstraße 6-8
-
Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- 모병
- Hugstetter Str. 55
-
Gelsenkirchen, 독일, 45879
- 모병
- Munckelstrasse 27
-
Georgsmarienhütte, 독일, 49124
- 모병
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken
-
Gera, 독일, 7548
- 모병
- Straße des Friedens 122
-
Hamburg, 독일, 20357
- 모병
- Moorkamp 2-6
-
Hamburg, 독일, 20259
- 모병
- Hohe Weide 17b
-
Jena, 독일, 07447
- 모병
- Am Klinikum 1
-
Karlsruhe, 독일, 76137
- 모집하지 않고 적극적으로
- Edgar-von-Gierke-Straße 2
-
Kassel, 독일, 34117
- 모병
- Elisabeth Krankenhaus Brustzentrum
-
Kiel, 독일, 24105
- 모병
- Arnold-Heller-Str. 3 Haus C
-
Koblenz, 독일, 56068
- 모병
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR / Praxis für Hämatologie und Onkologie
-
Krefeld, 독일, 47805
- 모병
- Lutherplatz 40
-
Langen, 독일, 63225
- 모병
- Fachärztezentrum Langen
-
Leipzig, 독일, 4277
- 모병
- Biedermannstrasse 84
-
Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- Liebigstraße 20
-
Mannheim, 독일, 68167
- 모병
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Munich, 독일, 80637
- 모병
- Taxisstrasse 3
-
Mühlhausen, 독일, 99974
- 빼는
- Bei der Marienkirche 6
-
Münster, 독일, 48149
- 모병
- Albert-Schweitzer-Campus 1, Building A1,
-
Offenbach, 독일, 63069
- 모병
- Starkenburgring 66, 63069 Offenbach
-
Oldenburg, 독일, 26133
- 모병
- Rahel-Straus-Straße 10
-
Paderborn, 독일, 33098
- 모병
- Husenerstr. 81
-
Potsdam, 독일, 14467
- 모병
- Charlottenstraße 72
-
Ravensburg, 독일, 88212
- 모병
- Elisabethenstr. 19, 88212 Ravensburg
-
Rostock, 독일, 18059
- 모병
- Südring 81
-
Schwerin, 독일, 19055
- 모병
- Wismarsche Strasse 393-397
-
Stade, 독일, 21680
- 모집하지 않고 적극적으로
- Harsefelderstraße 8
-
Stuttgart, 독일, 70199
- 모집하지 않고 적극적으로
- Böheimstr. 37
-
Traunstrein, 독일, 83278
- 모병
- Schierghoferstrasse 1
-
Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- Calwerstrasse 7
-
Ulm, 독일, 89075
- 모병
- Prittwitzstr. 43
-
Wiesbaden, 독일, 65189
- 모병
- Beethovenstrasse 20
-
Witten, 독일, 58455
- 아직 모집하지 않음
- Marienplatz 2
-
Worms, 독일, 67550
- 모병
- Klinikum Worms Frauenklinik
-
Wuppertal, 독일, 42283
- 모병
- Helios University Hospital University Witten/Herdecke
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- 모병
- Alabama Oncology
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35805
- 모병
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, 미국, 85304
- 모병
- Palo Verde Hematology Oncology
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- 빼는
- Mayo Clinic Hospital
-
Prescott Valley, Arizona, 미국, 86314
- 빼는
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94704
- 모병
- Alta Bates Summit Medical Center
-
Clovis, California, 미국, 93611
- 빼는
- Community Cancer Institute
-
Downey, California, 미국, 90241
- 모병
- PIH Health Whittier Hospital
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- 모집하지 않고 적극적으로
- Compassionate Cancer Care Medical Group - Inc
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 빼는
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills
-
Los Angeles, California, 미국, 90017
- 모집하지 않고 적극적으로
- Los Angeles Cancer Network
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- 모병
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Redlands, California, 미국, 92373
- 빼는
- Emad Ibrahim, MD, INC
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- 모병
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- City of Hope (Duarte)
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- 모병
- Sansum Clinic
-
Stockton, California, 미국, 95204
- 모병
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 빼는
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- 빼는
- Norwalk Hospital
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- 모병
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- 모병
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 00337
- 빼는
- Morton Plant Hospital - Bay Care
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 빼는
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- 모병
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic Florida
-
Jupiter, Florida, 미국, 33458
- 모병
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- 모병
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- 빼는
- Midland Florida Clinical Research Center, L
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모집하지 않고 적극적으로
- Orlando Health
-
Palm Bay, Florida, 미국, 32909
- 모병
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
- 모병
- Memorial Healthcare System
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- 빼는
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Stuart, Florida, 미국, 34994
- 빼는
- Cleveland Clinic Florida, Martin North Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33614
- 빼는
- St. Joseph's Hospital
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- 빼는
- Weston Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30607
- 모병
- University Cancer & Blood Center, LLC.
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 모병
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- 모병
- Piedmont Cancer Institute
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- 모병
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Newnan, Georgia, 미국, 30265
- 모병
- Southeastern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Atlanta
-
Valdosta, Georgia, 미국, 31602
- 모병
- Pearlman Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- 빼는
- St Lukes Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- 모병
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern Medicine
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 빼는
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago Medical Center
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- 모병
- NorthShore University Healthsystem
-
Naperville, Illinois, 미국, 60540
- 모병
- Edward Hospital
-
River Forest, Illinois, 미국, 60305
- 빼는
- West Suburban Medical Center- River Forest
-
Skokie, Illinois, 미국, 60076
- 빼는
- Edward H. Kaplan MD & Associates - Hematology/Oncology of the North Shore
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- 빼는
- Springfield Clinic LLP
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- 모병
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- 빼는
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Lafayette, Indiana, 미국, 47904
- 빼는
- IU Health Arnett Hospital
-
Munster, Indiana, 미국, 46321
- 빼는
- Franciscan Health Munster
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- 빼는
- Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- 모병
- Mission Cancer & Blood - John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- 모병
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 빼는
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- 모병
- Norton Healthcare, Inc.
-
Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- 모병
- Mercy Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- 모병
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- 빼는
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70122
- 모병
- University Medical Center - New Orleans
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- 모병
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- 모병
- Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- 모병
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- 모병
- St. Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- 빼는
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Frederick, Maryland, 미국, 21702
- 모병
- James M Stockman Cancer Institute
-
Towson, Maryland, 미국, 21204
- 모병
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모병
- Tufts Medical Center
-
Foxborough, Massachusetts, 미국, 02035
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute @Foxborough
-
Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institude at Merrimack Valley
-
Milford, Massachusetts, 미국, 01757
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute @ Milford Regional Hospital
-
South Weymouth, Massachusetts, 미국, 02190
- 모병
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- 빼는
- Baystate Medical Center Inc.
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- 빼는
- University of Massachusetts Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 빼는
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- 빼는
- Ascension
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- 모병
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- 빼는
- Ascension Providence Hospital Southfield Cancer Center
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- 빼는
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- 모병
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- 모병
- Virginia Piper Cancer Center (Allina Health)
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
- 모병
- Metro Minnesota Community Oncology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- 빼는
- Mercy Hospital
-
St Louis, Missouri, 미국, 63131
- 빼는
- Baptist Clinical Research Institute
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, 미국, 68901
- 모집하지 않고 적극적으로
- Mary Lanning Healthcare - Morrison Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모병
- Oncology Hematology West - Methodist
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- 모병
- Nebraska Methodist Hospital (change from Chi Health Bergan Mercy)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- 빼는
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89511
- 빼는
- Cancer Care & Hematology Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
- 모병
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
Flemington, New Jersey, 미국, 08822
- 모병
- Hunterdon Medical Center
-
Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
- 빼는
- Summit Medical Group, P.A.
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Rutgers Health
-
Summit, New Jersey, 미국, 07901
- 모병
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- 모병
- University of New Mexico
-
Farmington, New Mexico, 미국, 87401
- 모병
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Amsterdam, New York, 미국, 12010
- 빼는
- New York Oncology Hematology (NYOH)
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- 빼는
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- 모병
- Hematology Oncology Associates of Central New York, PC
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- 모병
- Northwell Health
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Canter
-
Rochester, New York, 미국, 14618
- 모병
- Lipson Cancer Institute - Linden Oaks
-
Shirley, New York, 미국, 11967
- 모병
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Stony Brook Medicine
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- 모병
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- 빼는
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, 미국, 11590
- 빼는
- Clinical Research Alliance
-
White Plains, New York, 미국, 10601
- 모병
- White Plains Hospital Physician Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- 모병
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 모병
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Breast)
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke Cancer Institute
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
- 모병
- Cone Health Medical Group (Moses Cone Health System)
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- 빼는
- East Carolina University Health Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- 빼는
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- 빼는
- UNC Rex Cancer Center
-
Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
- 빼는
- UNC Nash Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- 모병
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- 모병
- Good Samaritan Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- 모병
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus, Ohio, 미국, 43221
- 모병
- Anita Stewart Oncology Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43212
- 모병
- Ohio State University CRS
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- 빼는
- Columbus NCORP
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- 빼는
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 빼는
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, 미국, 97701
- 모병
- St. Charles Health System, Inc. DBA St. Charles Medical Center
-
Corvallis, Oregon, 미국, 97330
- 모병
- Samaritan Hospital
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 모병
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- 빼는
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- 빼는
- Providence Cancer Institute - Oncology Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- 빼는
- Saint Luke's University Hospital
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
- 모병
- Lancaster General Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- 모병
- Guthrie Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- 빼는
- Reading Hospital and Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19106
- 모병
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 모병
- Cancer Care Associates of York
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- 모병
- Providence Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- 모병
- St. Francis Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- 모병
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- 모병
- Monument Health Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- 빼는
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- 모병
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- 빼는
- Center for Biomedical Research, LLC
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, 미국, 79601
- 빼는
- Hendrick Health System
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- 모병
- Texas Oncology
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- 모병
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- 빼는
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- 모병
- Texas Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Inova Fairfax Hospital
-
Midlothian, Virginia, 미국, 23114
- 모병
- Bon Secours Cancer Institute at St. Francis
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 빼는
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Wytheville, Virginia, 미국, 24382
- 모병
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, 미국, 98503
- 모병
- Providence Regional Cancer System
-
Puyallup, Washington, 미국, 98372
- 모병
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
-
Puyallup, Washington, 미국, 98373
- 모병
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
Renton, Washington, 미국, 98055
- 빼는
- University of Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- 빼는
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- 모병
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
- 빼는
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Franklin, Wisconsin, 미국, 53132
- 모병
- Ascension St. Francis Reiman Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- 빼는
- HSHS Saint Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 빼는
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Anderlecht, 벨기에, 1070
- 모병
- Institut Jules Bordet
-
Brasschaat, 벨기에, 2930
- 모집하지 않고 적극적으로
- AZ Klina
-
Brussels, 벨기에, 1160
- 모병
- Chirec Delta Hospital
-
Gilly, 벨기에, 6060
- 모집하지 않고 적극적으로
- Grand Hopital de Charleroi asbl (GHdC)
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- 모병
- Jessa Ziekenhuis
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- Clinique CHC MontLégia
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- 모병
- AZ Delta vzw
-
Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
- 모집하지 않고 적극적으로
- AZ Vitaz
-
Wilrijk, 벨기에, 2610
- 모병
- Ziekenhuls aan de Stroom vzw (ZAS vzw), ZAS Augustinus
-
-
-
-
-
Brasília, 브라질, 71681-603
- 모병
- St. de Habitações Individuais Sul QI 15 - Lago Sul, Brasília - DF, Brasil
-
Curitiba, 브라질, 80510-130
- 모병
- Rua Myltho Anselmo da Silva, 870 - Mercês, Curitiba - PR, CEP 80510-130
-
Curitiba, 브라질, 80040-170
- 모병
- Rua Padre Germano Mayer, 1949, Hugo Lange, Curitiba, Paraná
-
Ijuí, 브라질, 98700-000
- 모병
- Oncosite
-
Itajaí, 브라질, 88300-000
- 모병
- R. Aderbal Ramos da Silva, 148 - Centro, Itajaí - SC, 88300-000, Brasil
-
Natal, 브라질, 59062-200
- 모병
- Av. Miguel Castro, 1355, Nossa Senhora de Nazaré, Natal/RN
-
Porto Alegre, 브라질, 90020-090
- 모병
- Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, , Brasil
-
Porto Alegre, 브라질, 90470-340
- 모병
- Av. Soledad, 569, sala 1103, Três Figueiras, CEP 90470-340
-
Porto Alegre, 브라질, 90610-000
- 모병
- Av. Ipiranga 6690
-
Recife, 브라질, 50070-480
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Esperança SA
-
Recife, 브라질, 52011-906
- 모병
- Instituto Santa Joana Recife de Ensino e Pesquisa
-
Rio de Janiero, 브라질, 20560-121
- 모병
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - RJ
-
Salvador, 브라질, 40170-110
- 모병
- Av. Milton Santos, 123 - Ondina, Salvador - BA, , Brasil
-
Salvador, 브라질, 41950-640
- 모집하지 않고 적극적으로
- AMO Clinic - Rio Vermelho
-
São Paulo, 브라질, 01317-000
- 모병
- Av. Brigadeiro Luís Antônio 733, loja 8
-
São Paulo, 브라질, 01323-001
- 모병
- Martiiano de Carvalho 965
-
São Paulo, 브라질, 01509-010
- 모병
- CIPE Centro Internacional de Pesquisa; A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo, 브라질, 01308-060
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Sirio Libanês - SP
-
São Paulo, 브라질, 04501-000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino SP
-
Teresina, 브라질, 60449-200
- 모병
- Rua Gardênia, 710, Edifício Prime, 4º andar, Bairro Jóquei, Teresina - PI, CEP 60449-200
-
-
-
-
-
A Coruña, 스페인, 15006
- 모병
- Medical Oncology Unit. A Coruña University Hospital
-
Badalona, 스페인, 08916
- 모병
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
-
Barakaldo, 스페인, 48903
- 모병
- Hospital Universitary of Cruces
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 8041
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, 스페인, 8003
- 모병
- Hospital del Mar
-
Castellon, 스페인, 12002
- 모병
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
Cáceres, 스페인, 10003
- 모병
- Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
-
Córdoba, 스페인, 14004
- 모병
- Hospital Reina Sofia
-
Donostia / San Sebastian, 스페인, 20014
- 모병
- Hospital Donostia
-
Elche, 스페인, 03203
- 모병
- Hospital General Universitario De Elche
-
Fuenlabrada, 스페인, 28942
- 모병
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Galdakao, 스페인, 48960
- 모병
- Hospital Galdakao
-
Granada, 스페인, 18014
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Granada, 스페인, 18016
- 모병
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Jaén, 스페인, 23007
- 모병
- Hospital Universitario de Jaen
-
León, 스페인, 24008
- 모병
- H. León
-
Lleida, 스페인, 25198
- 모병
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Hospital Beata María Ana
-
Manresa, 스페인, 08242
- 모병
- Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
-
Murcia, 스페인, 30008
- 모병
- Hospital General Univers
-
Murcia, 스페인, 30008
- 빼는
- Hospital Universitario Morales Meseguer
-
Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, 스페인, 29011
- 모병
- Hosp. Mat-Inf. Carlos Haya
-
Pamplona, 스페인, 31008
- 모병
- Clínica Universidad de Navarra - Madrid
-
Reus, 스페인, 43204
- 모병
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Sabadell, 스페인, 08028
- 모병
- Hospital Parc Tauli
-
San Cristóbal de La Laguna, 스페인, 38320
- 모병
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santander, 스페인, 39008
- 모병
- HU Marqués de Valdecilla
-
Seville, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, 스페인, 41010
- 모병
- Hospital Quironsalud Sagrado Corazón
-
Toledo, 스페인, 45007
- 모병
- Hospital de Toledo
-
Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, 스페인, 46014
- 모병
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valladolid, 스페인, 47003
- 모병
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Isabel la Catolica nº 1-3
-
-
-
-
-
Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
- 모병
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, 아일랜드, D09V2N0
- 모병
- Beaumont Hospital
-
Dublin, 아일랜드, D08NH41
- 모병
- St James's Hospital
-
Limerick, 아일랜드, V94 F858
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Limerick
-
Wilton, 아일랜드, T12 DC4A
- 모병
- Cork University Hospital
-
-
-
-
-
Cottingham, 영국, HU165JQ
- 모병
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Edgbaston, 영국, B152TH
- 아직 모집하지 않음
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Liverpool, 영국, L7 8YA
- 모병
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guy's Hospital
-
London, 영국, EC1M 6QB
- 모병
- Barts Health NHS Trust
-
London, 영국, SW10 9NH
- 모병
- Royal Marsden Hospital
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Northwood, 영국, HA6 2RN
- 모병
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Taunton, 영국, TA1 5DA
- 모병
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
York, 영국, YO31 8HE
- 아직 모집하지 않음
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Florence, 이탈리아, 50134
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, 이탈리아, 16132
- 모병
- IRCCS AOM Ospedale Policlinico San Martino
-
Meldola, 이탈리아, 47014
- 모병
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori (IRST) 'Dino Amadori? IRCCS
-
Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Misterbianco, 이탈리아, 95125
- 모병
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Modena, 이탈리아, 41125
- 모병
- AOU Modena
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모집하지 않고 적극적으로
- AOU Federico II
-
Roma, 이탈리아, 168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, 이탈리아, 00128
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- 모집하지 않고 적극적으로
- ASST Papa Giovanni XXIII
-
Torino, 이탈리아, 10123
- 모병
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Trento, 이탈리아, 38122
- 모병
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
Aichi, 일본, 464-8681
- 모병
- Aichi Cancer Center
-
Chiba, 일본, 260-8717
- 모병
- Chiba Cancer Center
-
Sapporo, 일본, 003-0804
- 모병
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Tokyo, 일본, 135-8550
- 모병
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80000
- 모병
- CHU Amiens Picardie
-
Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
- 모병
- Pôle Santé Léonard De Vinci - ROC37
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Clinique Victor Hugo
-
Limoges, 프랑스, 87042
- 모병
- chu de Limoges
-
Loire Atlantique, 프랑스, 44 805
- 모병
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - St Herblain
-
Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- Centre D'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, 프랑스, 44277
- 모병
- L'Hôpital Privé du Confluent
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- 모병
- CHU de Nimes
-
Plérin, 프랑스, 22190
- 모병
- Hopital Privé des Côtes d'Armor - Centre CARIO-HPCA
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- 모병
- CHU de Poitiers, 2 Rue de la Milétrie
-
Rennes, 프랑스, 35042
- 모병
- Centre Eugène Marquis
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique Ste Anne Strasbourg_Oncologie Liberale
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Oncopole Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Gustave Roussy
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
- 모병
- Macarthur Cancer Therapy Centre, Campbelltown Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- 빼는
- Kinghorn Cancer Centre
-
Gateshead, New South Wales, 호주, 2290
- 모병
- Lake Macquarie Private Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, 호주, 2444
- 모병
- Port Macquarie Base Hospital
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, 호주, 4870
- 모병
- Cairns Hospital
-
Douglass, Queensland, 호주, 4818
- 모병
- Townsville University Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- 모병
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- 모병
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, 호주, 3551
- 모병
- Bendigo Health
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- 모병
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- 모병
- Fiona Stanley Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Key Inclusion Criteria:
-
Age > 18 years, with residual invasive triple negative breast cancer (TNBC) in the breast or lymph nodes after neoadjuvant therapy and surgery:
- TNBC criteria for the study is defined as estrogen receptor (ER) and progesterone receptor (PR) ≤ 10%, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative per American Society of Clinical Oncology and College of American Pathologists (ASCO/CAP) guidelines (immunohistochemistry (IHC) and/or in situ hybridization (ISH)).
-
Adequate excision and surgical removal of all clinically evident of disease in the breast and/or lymph nodes and have adequately recovered from surgery.
-
Submission of both pre-neoadjuvant treatment diagnostic biopsy and resected residual invasive disease tissue.
-
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1.
-
Individuals must have received appropriate radiotherapy aligned with local/institutional practice and have recovered prior to starting study treatment.
-
Adequate organ function.
Key Exclusion Criteria:
- Stage IV (metastatic) breast cancer as well as history of any prior (ipsi- or contralateral) invasive breast cancer.
- Prior treatment with another stimulatory or coinhibitory T-cell receptor agent (eg, cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA-4), OX-40, cluster of differentiation 137 (CD137), prior treatment with any HER2-directed agent, prior endocrine therapy for > 4 weeks or planned concurrent endocrine therapy while receiving on-study treatment.
- Evidence of recurrent disease following preoperative therapy and surgery.
- Prior treatment with topoisomerase 1 inhibitors or antibody-drug conjugates (ADCs) containing a topoisomerase inhibitor.
- Individuals with germline breast cancer gene (BRCA) mutations.
- Myocardial infarction or unstable angina pectoris within 6 months of enrollment or history of serious ventricular arrhythmia (ie, ventricular tachycardia or ventricular fibrillation), high-grade atrioventricular block, or other cardiac arrhythmias or Left ventricular ejection fraction (LVEF) of < 50%
- Active serious infections requiring anti-microbial therapy.
Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Sacituzumab govitecan-hziy (SG) + Pembrolizumab
Participants will receive SG 10 mg/kg intravenously on Days 1 and 8 of 21-day cycles and pembrolizumab 200 mg intravenously on Day 1 of 21-day cycles for 8 cycles. Treatment will be administered until a maximum of 8 cycles, local or distant disease recurrence, unacceptable toxicity, physician decision, consent withdrawal, or death. |
Administered intravenously
다른 이름들:
Administered intravenously
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Treatment of Physician's Choice (TPC): Pembrolizumab or Pembrolizumab + Capecitabine
Participants will receive one of the following TPC regimens determined prior to randomization:
Treatment will be administered until a maximum of 8 cycles, local or distant disease recurrence, unacceptable toxicity, physician decision, consent withdrawal, or death. |
Administered intravenously
다른 이름들:
Tablets administered orally
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Invasive Disease-free Survival (iDFS)
기간: Up to 60 months
|
iDFS is defined as the time from the date of randomization to death from any cause or one of the following events (whichever occurs first): invasive local, regional, or distant recurrence, invasive contralateral breast cancer. |
Up to 60 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 관련 부작용(TEAE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 38개월 + 30일까지의 첫 번째 투여 날짜
|
38개월 + 30일까지의 첫 번째 투여 날짜
|
|
|
검사실 이상을 경험한 참가자 비율
기간: 38개월 + 30일까지의 첫 번째 투여 날짜
|
38개월 + 30일까지의 첫 번째 투여 날짜
|
|
|
Overall Survival (OS)
기간: Up to 96 months
|
OS is defined as the time from the date of randomization until death due to any cause. |
Up to 96 months
|
|
Distant Disease-free Survival (dDFS)
기간: Up to 60 months
|
dDFS is defined as the time from the date of randomization to death from any cause or one of the following events (whichever occurs first): distant recurrence, or second primary invasive cancer. |
Up to 60 months
|
|
Recurrence-free Survival (RFS)
기간: Up to 60 months
|
RFS is defined as the time from the date of randomization to death from any cause or one of the following events (whichever occurs first): invasive local, regional, or distant recurrence. |
Up to 60 months
|
|
Time to Worsening (TTW) of Quality of Life (QoL) Based on Functional Assessment of Cancer Therapy for Breast Cancer (FACT-B) Trial Outcome Index (TOI) Scores
기간: Up to 60 months
|
TTW of FACT-B TOI scores will be analyzed for each index, the TTW of FACT-B scores will be measured from the randomization date and to the time the participants first experienced a first score of worsening. |
Up to 60 months
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gilead Study Director, Gilead Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GS-US-595-6184
- 2024-512279-10 (기타 식별자: European Medicines Agency)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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