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수술 및 신보강 요법 후 잔류 침습성 질환이 있는 삼중 음성 유방암 환자의 의사 선택 치료와 비교한 Sacituzumab Govitecan-hziy 및 Pembrolizumab의 연구 (ASCENT-05)

2026년 9월 8일 업데이트: Gilead Sciences

수술 및 신보강 요법 후 잔류 침습성 질환이 있는 삼중 음성 유방암 환자의 의사 선택 치료에 대한 보조제 Sacituzumab Govitecan 및 Pembrolizumab의 무작위, 공개 라벨, 3상 연구

이 연구의 목표는 실험 제품인 sacituzumab govitecan-hziy(SG)와 수술 후 제공되는 pembrolizumab의 조합이 pembrolizumab 또는 pembrolizumab과 pembrolizumab을 포함하는 의사의 선택(TPC) 치료에 비해 효과적이고 안전한지 알아보는 것입니다. 수술 및 수술 전 치료 후에도 여전히 남아 있는 삼중 음성 유방암 참가자의 카페시타빈.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1514

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Chungcheongnam-do, 대한민국, 31151
        • 모병
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, 대한민국, 41404
        • 모병
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seodaemun-gu, 대한민국, 3722
        • 모병
        • Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • 모병
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, 대한민국, 6351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06273
        • 모병
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국, 3080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
      • Augsburg, 독일, 86150
        • 모병
        • Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
      • Berlin, 독일, 13125
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Schwanebecker Chaussee 50
      • Berlin, 독일, 13597
        • 모병
        • Möllendorffstr. 52, 10367 Berlin 2. Behandlungsstandort: Markt 2-3, 13597 Berlin
      • Bielefeld, 독일, 33604
        • 모병
        • Teutoburger Str. 60
      • Bottrop, 독일, 46236
        • 모병
        • Josef-Albers-Str.70
      • Braunschweig, 독일, 38100
        • 모병
        • Studien GbR Braunschweig
      • Bremen, 독일, 28209
        • 모병
        • Hämato-Onkologische Praxis im Medicum
      • Bremen, 독일, 28205
        • 모병
        • St.-Juergen-Str. 1
      • Cologne, 독일, 50935
        • 모병
        • St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
      • Dortmund, 독일, 44137
        • 모병
        • St. Johannes Hospital
      • Dresden, 독일, 01307
        • 모병
        • Fetscherstraße ,74
      • Düsseldorf, 독일, 40235
        • 모병
        • Kostara Gyn. Oncology Clinic Research UG
      • Erlangen, 독일, 91054
        • 모병
        • Universitätsstraße, 21-23
      • Essen, 독일, 45136
        • 모병
        • Henricistraße 92, 45136 Essen, Germany
      • Esslingen am Neckar, 독일, 73730
        • 모병
        • Klinikum Esslingen
      • Frankfurt am Main, 독일, 65929
        • 모병
        • Gotenstraße 6-8
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • 모병
        • Hugstetter Str. 55
      • Gelsenkirchen, 독일, 45879
        • 모병
        • Munckelstrasse 27
      • Georgsmarienhütte, 독일, 49124
        • 모병
        • MVZ II der Niels Stensen Kliniken
      • Gera, 독일, 7548
        • 모병
        • Straße des Friedens 122
      • Hamburg, 독일, 20357
        • 모병
        • Moorkamp 2-6
      • Hamburg, 독일, 20259
        • 모병
        • Hohe Weide 17b
      • Jena, 독일, 07447
        • 모병
        • Am Klinikum 1
      • Karlsruhe, 독일, 76137
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Edgar-von-Gierke-Straße 2
      • Kassel, 독일, 34117
        • 모병
        • Elisabeth Krankenhaus Brustzentrum
      • Kiel, 독일, 24105
        • 모병
        • Arnold-Heller-Str. 3 Haus C
      • Koblenz, 독일, 56068
        • 모병
        • InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR / Praxis für Hämatologie und Onkologie
      • Krefeld, 독일, 47805
        • 모병
        • Lutherplatz 40
      • Langen, 독일, 63225
        • 모병
        • Fachärztezentrum Langen
      • Leipzig, 독일, 4277
        • 모병
        • Biedermannstrasse 84
      • Leipzig, 독일, 04103
        • 모병
        • Liebigstraße 20
      • Mannheim, 독일, 68167
        • 모병
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Munich, 독일, 80637
        • 모병
        • Taxisstrasse 3
      • Mühlhausen, 독일, 99974
        • 아직 모집하지 않음
        • Bei der Marienkirche 6
      • Münster, 독일, 48149
        • 모병
        • Albert-Schweitzer-Campus 1, Building A1,
      • Offenbach, 독일, 63069
        • 모병
        • Starkenburgring 66, 63069 Offenbach
      • Oldenburg, 독일, 26133
        • 모병
        • Rahel-Straus-Straße 10
      • Paderborn, 독일, 33098
        • 모병
        • Husenerstr. 81
      • Potsdam, 독일, 14467
        • 모병
        • Charlottenstraße 72
      • Ravensburg, 독일, 88212
        • 모병
        • Elisabethenstr. 19, 88212 Ravensburg
      • Rostock, 독일, 18059
        • 모병
        • Südring 81
      • Schwerin, 독일, 19055
        • 모병
        • Wismarsche Strasse 393-397
      • Stade, 독일, 21680
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Harsefelderstraße 8
      • Stuttgart, 독일, 70199
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Böheimstr. 37
      • Traunstrein, 독일, 83278
        • 모병
        • Schierghoferstrasse 1
      • Tübingen, 독일, 72076
        • 모병
        • Calwerstrasse 7
      • Ulm, 독일, 89075
        • 모병
        • Prittwitzstr. 43
      • Wiesbaden, 독일, 65189
        • 모병
        • Beethovenstrasse 20
      • Witten, 독일, 58455
        • 아직 모집하지 않음
        • Marienplatz 2
      • Worms, 독일, 67550
        • 모병
        • Klinikum Worms Frauenklinik
      • Wuppertal, 독일, 42283
        • 모병
        • Helios University Hospital University Witten/Herdecke
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35243
        • 모병
        • Alabama Oncology
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35805
        • 모병
        • Clearview Cancer Institute
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85304
        • 모병
        • Palo Verde Hematology Oncology
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 빼는
        • Mayo Clinic Hospital
      • Prescott Valley, Arizona, 미국, 86314
        • 빼는
        • Arizona Oncology Associates
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • 모병
        • Alta Bates Summit Medical Center
      • Clovis, California, 미국, 93611
        • 빼는
        • Community Cancer Institute
      • Downey, California, 미국, 90241
        • 모병
        • Pih Health Whittier Hospital
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Compassionate Cancer Care Medical Group - Inc
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 빼는
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Los Angeles Cancer Network
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • 모병
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Redlands, California, 미국, 92373
        • 빼는
        • Emad Ibrahim, MD, INC
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • 모병
        • Sutter Institute for Medical Research
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • City of Hope (Duarte)
      • Santa Barbara, California, 미국, 93105
        • 모병
        • Sansum Clinic
      • Stockton, California, 미국, 95204
        • 모병
        • Stockton Hematology Oncology Medical Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 빼는
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • 빼는
        • Norwalk Hospital
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06902
        • 모병
        • Stamford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 00337
        • 빼는
        • Morton Plant Hospital - Bay Care
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 빼는
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • 모병
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic Florida
      • Jupiter, Florida, 미국, 33458
        • 모병
        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • 모병
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orange City, Florida, 미국, 32763
        • 빼는
        • Midland Florida Clinical Research Center, L
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Orlando Health
      • Palm Bay, Florida, 미국, 32909
        • 모병
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
        • 모병
        • Memorial Healthcare System
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • 빼는
        • Sacred Heart Medical Oncology Group
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • 모병
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Stuart, Florida, 미국, 34994
        • 빼는
        • Cleveland Clinic Florida, Martin North Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • 빼는
        • St. Joseph's Hospital
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • 빼는
        • Weston Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30607
        • 모병
        • University Cancer & Blood Center, LLC.
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • 모병
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • 모병
        • Piedmont Cancer Institute
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • 모병
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC
      • Newnan, Georgia, 미국, 30265
        • 모병
        • Southeastern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Atlanta
      • Valdosta, Georgia, 미국, 31602
        • 모병
        • Pearlman Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 빼는
        • St Lukes Mountain States Tumor Institute
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • 모병
        • Kootenai Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern Medicine
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 빼는
        • University of Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • Northshore University Healthsystem
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • 모병
        • Edward Hospital
      • River Forest, Illinois, 미국, 60305
        • 빼는
        • West Suburban Medical Center- River Forest
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • 빼는
        • Edward H. Kaplan MD & Associates - Hematology/Oncology of the North Shore
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 빼는
        • Springfield Clinic LLP
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • 모병
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • 빼는
        • Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
      • Lafayette, Indiana, 미국, 47904
        • 빼는
        • IU Health Arnett Hospital
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • 빼는
        • Franciscan Health Munster
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • 빼는
        • Mercy Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Mission Cancer & Blood - John Stoddard Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 빼는
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • 모병
        • Norton Healthcare, Inc.
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42003
        • 모병
        • Mercy Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • 모병
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 빼는
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70122
        • 모병
        • University Medical Center - New Orleans
    • Maine
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • 모병
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • 모병
        • Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • 모병
        • Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • 모병
        • St. Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • 빼는
        • American Oncology Partners of Maryland, PA
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702
        • 모병
        • James M Stockman Cancer Institute
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • 모병
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Foxborough, Massachusetts, 미국, 02035
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute @Foxborough
      • Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institude at Merrimack Valley
      • Milford, Massachusetts, 미국, 01757
        • 모병
        • Dana Farber Cancer Institute @ Milford Regional Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, 미국, 02190
        • 모병
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • 빼는
        • Baystate Medical Center Inc.
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 빼는
        • University of Massachusetts Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 빼는
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • 빼는
        • Ascension
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • 모병
        • William Beaumont Hospital
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075
        • 빼는
        • Ascension Providence Hospital Southfield Cancer Center
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • 빼는
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Virginia Piper Cancer Center (Allina Health)
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
        • 모병
        • Metro Minnesota Community Oncology
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 빼는
        • Mercy Hospital
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • 빼는
        • Baptist Clinical Research Institute
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, 미국, 68901
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mary Lanning Healthcare - Morrison Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Oncology Hematology West - Methodist
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • 모병
        • Nebraska Methodist Hospital (change from Chi Health Bergan Mercy)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • 빼는
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89511
        • 빼는
        • Cancer Care & Hematology Specialists
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
        • 모병
        • Regional Cancer Care Associates LLC
      • Flemington, New Jersey, 미국, 08822
        • 모병
        • Hunterdon Medical Center
      • Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
        • 빼는
        • Summit Medical Group, P.A.
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Rutgers Health
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • 모병
        • Overlook Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • 모병
        • University of New Mexico
      • Farmington, New Mexico, 미국, 87401
        • 모병
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • Amsterdam, New York, 미국, 12010
        • 빼는
        • New York Oncology Hematology (NYOH)
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 빼는
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • 모병
        • Hematology Oncology Associates of Central New York, PC
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • 모병
        • Northwell Health
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Canter
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • 모병
        • Lipson Cancer Institute - Linden Oaks
      • Shirley, New York, 미국, 11967
        • 모병
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook Medicine
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 빼는
        • Montefiore Medical Center
      • Westbury, New York, 미국, 11590
        • 빼는
        • Clinical Research Alliance
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • 모병
        • White Plains Hospital Physician Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Breast)
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke Cancer Institute
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • 모병
        • Cone Health Medical Group (Moses Cone Health System)
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • 빼는
        • East Carolina University Health Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • 빼는
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • 빼는
        • UNC Rex Cancer Center
      • Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
        • 빼는
        • UNC Nash Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • 모병
        • Oncology Hematology Care, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • 모병
        • Good Samaritan Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • 모병
        • Ohio Health Research Institute
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
        • 모병
        • Anita Stewart Oncology Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43212
        • 모병
        • Ohio State University CRS
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • 빼는
        • Columbus NCORP
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • 빼는
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 빼는
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • 모병
        • St. Charles Health System, Inc. DBA St. Charles Medical Center
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • 모병
        • Samaritan Hospital
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • 모병
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • 빼는
        • Asante Rogue Regional Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • 빼는
        • Providence Cancer Institute - Oncology Clinical Trials
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • 빼는
        • Saint Luke's University Hospital
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
        • 모병
        • Lancaster General Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • UPMC Magee-Womens Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • 모병
        • Guthrie Clinical Research
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • 빼는
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19106
        • 모병
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • 모병
        • Cancer Care Associates of York
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • 모병
        • Providence Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • 모병
        • St. Francis Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • 모병
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • 모병
        • Monument Health Cancer Care Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • 모병
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • 빼는
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • 모병
        • University of Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • 빼는
        • Center for Biomedical Research, LLC
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79601
        • 빼는
        • Hendrick Health System
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • 모병
        • Texas Oncology
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
        • 모병
        • Texas Oncology
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • 빼는
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • 모병
        • Texas Oncology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • 모병
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Midlothian, Virginia, 미국, 23114
        • 모병
        • Bon Secours Cancer Institute at St. Francis
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 빼는
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
      • Wytheville, Virginia, 미국, 24382
        • 모병
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
    • Washington
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System
      • Puyallup, Washington, 미국, 98373
        • 모병
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • 모병
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
      • Renton, Washington, 미국, 98055
        • 빼는
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99208
        • 빼는
        • Medical Oncology Associates
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
        • 모병
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • 빼는
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Franklin, Wisconsin, 미국, 53132
        • 모병
        • Ascension St. Francis Reiman Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • 빼는
        • HSHS Saint Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 빼는
        • University of Wisconsin
      • Anderlecht, 벨기에, 1070
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Institut Jules Bordet
      • Brasschaat, 벨기에, 2930
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • AZ Klina
      • Brussels, 벨기에, 1160
        • 모병
        • Chirec Delta Hospital
      • Gilly, 벨기에, 6060
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Grand Hopital de Charleroi asbl (GHdC)
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • 모병
        • Jessa Ziekenhuis
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 모병
        • UZ Leuven
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • Clinique CHC MontLégia
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • 모병
        • AZ Delta VZW
      • Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • AZ Vitaz
      • Wilrijk, 벨기에, 2610
        • 모병
        • Ziekenhuls aan de Stroom vzw (ZAS vzw), ZAS Augustinus
      • Brasília, 브라질, 71681-603
        • 모병
        • St. de Habitações Individuais Sul QI 15 - Lago Sul, Brasília - DF, Brasil
      • Curitiba, 브라질, 80510-130
        • 모병
        • Rua Myltho Anselmo da Silva, 870 - Mercês, Curitiba - PR, CEP 80510-130
      • Curitiba, 브라질, 80040-170
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rua Padre Germano Mayer, 1949, Hugo Lange, Curitiba, Paraná
      • Ijuí, 브라질, 98700-000
        • 모병
        • Oncosite
      • Itajaí, 브라질, 88300-000
        • 모병
        • R. Aderbal Ramos da Silva, 148 - Centro, Itajaí - SC, 88300-000, Brasil
      • Natal, 브라질, 59062-200
        • 모병
        • Av. Miguel Castro, 1355, Nossa Senhora de Nazaré, Natal/RN
      • Porto Alegre, 브라질, 90020-090
        • 모병
        • Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, , Brasil
      • Porto Alegre, 브라질, 90470-340
        • 모병
        • Av. Soledad, 569, sala 1103, Três Figueiras, CEP 90470-340
      • Porto Alegre, 브라질, 90610-000
        • 모병
        • Av. Ipiranga 6690
      • Recife, 브라질, 52011-906
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Instituto Santa Joana Recife de Ensino e Pesquisa
      • Recife, 브라질, 50070-480
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Esperança SA
      • Rio de Janiero, 브라질, 20560-121
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - RJ
      • Salvador, 브라질, 40170-110
        • 모병
        • Av. Milton Santos, 123 - Ondina, Salvador - BA, , Brasil
      • Salvador, 브라질, 41950-640
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • AMO Clinic - Rio Vermelho
      • São Paulo, 브라질, 01317-000
        • 모병
        • Av. Brigadeiro Luís Antônio 733, loja 8
      • São Paulo, 브라질, 01323-001
        • 모병
        • Martiiano de Carvalho 965
      • São Paulo, 브라질, 01509-010
        • 모병
        • CIPE Centro Internacional de Pesquisa; A.C. Camargo Cancer Center
      • São Paulo, 브라질, 01308-060
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Sirio Libanês - SP
      • São Paulo, 브라질, 04501-000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino SP
      • Teresina, 브라질, 60449-200
        • 모병
        • Rua Gardênia, 710, Edifício Prime, 4º andar, Bairro Jóquei, Teresina - PI, CEP 60449-200
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • 모병
        • Medical Oncology Unit. A Coruña University Hospital
      • Badalona, 스페인, 08916
        • 모병
        • ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
      • Barakaldo, 스페인, 48903
        • 모병
        • Hospital Universitary of Cruces
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 8003
        • 모병
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, 스페인, 8041
        • 모병
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Castellon, 스페인, 12002
        • 모병
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
      • Cáceres, 스페인, 10003
        • 모병
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • 모병
        • Hospital Reina Sofía
      • Donostia / San Sebastian, 스페인, 20014
        • 모병
        • Hospital Donostia
      • Elche, 스페인, 03203
        • 모병
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Fuenlabrada, 스페인, 28942
        • 모병
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Galdakao, 스페인, 48960
        • 모병
        • Hospital Galdakao
      • Granada, 스페인, 18014
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Granada, 스페인, 18016
        • 모병
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Jaén, 스페인, 23007
        • 모병
        • Hospital Universitario de Jaén
      • León, 스페인, 24008
        • 모병
        • H. León
      • Lleida, 스페인, 25198
        • 모병
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • Hospital Beata Maria Ana
      • Manresa, 스페인, 08242
        • 모병
        • Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
      • Murcia, 스페인, 30008
        • 모병
        • Hospital General Univers
      • Murcia, 스페인, 30008
        • 빼는
        • Hospital Universitario Morales Meseguer
      • Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, 스페인, 29011
        • 모병
        • Hosp. Mat-Inf. Carlos Haya
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • 모병
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
      • Reus, 스페인, 43204
        • 모병
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
      • Sabadell, 스페인, 08028
        • 모병
        • Hospital Parc Tauli
      • San Cristóbal de La Laguna, 스페인, 38320
        • 모병
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santander, 스페인, 39008
        • 모병
        • HU Marqués de Valdecilla
      • Seville, 스페인, 41009
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, 스페인, 41010
        • 모병
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
      • Toledo, 스페인, 45007
        • 모병
        • Hospital de Toledo
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, 스페인, 46014
        • 모병
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valladolid, 스페인, 47003
        • 모병
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • 모병
        • Isabel la Catolica nº 1-3
      • Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
        • 모병
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, 아일랜드, D09V2N0
        • 모병
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, 아일랜드, D08NH41
        • 모병
        • St James's Hospital
      • Limerick, 아일랜드, V94 F858
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University Hospital Limerick
      • Wilton, 아일랜드, T12 DC4A
        • 모병
        • Cork University Hospital
      • Cottingham, 영국, HU165JQ
        • 아직 모집하지 않음
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
      • Edgbaston, 영국, B152TH
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Liverpool, 영국, L7 8YA
        • 아직 모집하지 않음
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • London, 영국, SE1 9RT
        • 아직 모집하지 않음
        • Guy's Hospital
      • London, 영국, EC1M 6QB
        • 모병
        • Barts Health NHS Trust
      • London, 영국, SW10 9NH
        • 모병
        • Royal Marsden Hospital
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • 모병
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Northwood, 영국, HA6 2RN
        • 아직 모집하지 않음
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
      • Taunton, 영국, TA1 5DA
        • 모병
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
      • York, 영국, YO31 8HE
        • 아직 모집하지 않음
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • 모병
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • 모병
        • IRCCS AOM Ospedale Policlinico San Martino
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • 모병
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori (IRST) 'Dino Amadori? IRCCS
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 모병
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
      • Misterbianco, 이탈리아, 95125
        • 모병
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese
      • Modena, 이탈리아, 41125
        • 모병
        • AOU Modena
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • IRCCS Fondazione G. Pascale
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • AOU Federico II
      • Roma, 이탈리아, 168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, 이탈리아, 00128
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
      • Torino, 이탈리아, 10123
        • 모병
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
      • Trento, 이탈리아, 38122
        • 모병
        • Ospedale Santa Chiara
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • 모병
        • CHU Amiens Picardie
      • Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
        • 모병
        • Pôle Santé Léonard De Vinci - ROC37
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • 모병
        • Institut de Cancerologie de Bourgogne
      • Le Mans, 프랑스, 72000
        • 모병
        • Clinique Victor Hugo
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • 모병
        • CHU de Limoges
      • Loire Atlantique, 프랑스, 44 805
        • 모병
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - St Herblain
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • 모병
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Nancy, 프랑스, 54000
        • 모병
        • Centre D'Oncologie de Gentilly
      • Nantes, 프랑스, 44277
        • 모병
        • L'Hôpital Privé du Confluent
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • 모병
        • CHU de Nîmes
      • Plérin, 프랑스, 22190
        • 모병
        • Hopital Privé des Côtes d'Armor - Centre CARIO-HPCA
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • 모병
        • CHU de Poitiers, 2 Rue de la Milétrie
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • 모병
        • Centre Eugene Marquis
      • Strasbourg, 프랑스, 67000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Clinique Ste Anne Strasbourg_Oncologie Liberale
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Oncopole Claudius Regaud - IUCT-O
      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • 모병
        • Gustave Roussy
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
        • 모병
        • Macarthur Cancer Therapy Centre, Campbelltown Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • 모병
        • Kinghorn Cancer Centre
      • Gateshead, New South Wales, 호주, 2290
        • 모병
        • Lake Macquarie Private Hospital
      • Port Macquarie, New South Wales, 호주, 2444
        • 모병
        • Port Macquarie Base Hospital
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, 호주, 4870
        • 모병
        • Cairns Hospital
      • Douglass, Queensland, 호주, 4818
        • 모병
        • Townsville University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • 모병
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • 모병
        • Cancer Research SA
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, 호주, 3551
        • 모병
        • Bendigo Health
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • 모병
        • Monash Medical Centre
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • 모병
        • Fiona Stanley Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 신보강 요법 및 수술 후 유방 또는 림프절에 잔류 침습성 삼중 음성 유방암(TNBC)이 있는 연령 > 18세:

    • 연구에 대한 TNBC 기준은 에스트로겐 수용체(ER) 및 프로게스테론 수용체(PR) < 10%, 미국 임상종양학회 및 미국병리학회(ASCO/CAP)에 따른 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성으로 정의됩니다. 가이드라인(IHC 및/또는 ISH).
  • 유방 및/또는 림프절에서 임상적으로 명백하고 수술에서 충분히 회복된 모든 질병의 적절한 절제 및 외과적 제거.
  • 신보조제 전 치료 진단 생검 및 절제된 잔류 침습성 질환 조직 모두의 제출.
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1.
  • 개인은 적절한 방사선 요법을 받았고 연구 치료를 시작하기 전에 회복해야 합니다.
  • 적절한 장기 기능.

주요 제외 기준:

  • IV기(전이성) 유방암 및 이전(동측 또는 반대측) 침윤성 유방암의 병력.
  • 다른 자극 또는 동시억제 T 세포 수용체 제제(예: 세포독성 T-림프구 관련 항원 4(CTLA-4), OX-40, 분화 클러스터 137(CD137))로 사전 치료, 임의의 HER2-지시 제제로 사전 치료.
  • 수술 전 치료 및 수술 후 재발성 질환의 증거.
  • 토포이소머라제 1 억제제 또는 토포이소머라제 억제제를 포함하는 항체-약물 접합체(ADC)로 사전 치료.
  • 알려진 생식계열 유방암 유전자(BRCA) 돌연변이가 있는 개인.
  • 등록 후 6개월 이내의 심근 경색 또는 불안정 협심증 또는 심각한 심실 부정맥(즉, 심실 빈맥 또는 심실 세동)의 병력, 고급 방실 차단 또는 기타 심장 부정맥 또는 < 50%의 좌심실 박출률(LVEF)
  • 항균 요법이 필요한 활성 중증 감염.

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사시투주맙 고비테칸-지이(SG) + 펨브롤리주맙

참가자는 21일 주기의 1일과 8일에 SG 10mg/kg을 정맥 주사하고 8주기 동안 21일 주기의 1일에 펨브롤리주맙 200mg을 정맥 주사합니다.

치료는 최대 8주기, 국소 또는 원격 질병 재발, 허용할 수 없는 독성, 의사 결정, 동의 철회 또는 사망까지 시행됩니다.

정맥 투여
다른 이름들:
  • 키트루다®
정맥 투여
다른 이름들:
  • IMMU-132
  • GS-0132
  • 트로델비™
활성 비교기: 의사의 선택(TPC) 치료: 펨브롤리주맙 또는 펨브롤리주맙 + 카페시타빈

참가자는 무작위 배정 전에 결정된 다음 TPC 요법 중 하나를 받게 됩니다.

  • 8주기 동안 21일 주기의 1일차에 펨브롤리주맙 200mg 정맥 주사 또는
  • 21일 주기의 1일차에 펨브롤리주맙 200mg을 정맥 주사하고 카페시타빈 1000mg/m^2를 21일 주기의 1~14일차에 1일 2회 8주기 동안 경구 투여합니다.

치료는 최대 8주기, 국소 또는 원격 질병 재발, 허용할 수 없는 독성, 의사 결정, 동의 철회 또는 사망까지 시행됩니다.

정맥 투여
다른 이름들:
  • 키트루다®
구두로 투여되는 정제
다른 이름들:
  • 젤로다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침습적 무질병 생존(iDFS)
기간: 최대 60개월
iDFS는 임의의 원인 또는 다음 사건 중 하나(둘 중 먼저 발생하는 것)로 인한 무작위 배정 날짜로부터 사망까지의 시간으로 정의됩니다: 침습성 국소, 국소 또는 원격 재발, 침습성 반대측 유방암.
최대 60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 최대 96개월
OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정 날짜부터 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 96개월
무질병 생존기간(dDFS)
기간: 최대 60개월
dDFS는 무작위 배정일로부터 임의의 원인 또는 다음 사건 중 하나(둘 중 먼저 발생하는 것)로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다: 원격 재발 또는 두 번째 원발성 침습성 암.
최대 60개월
치료 관련 부작용(TEAE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 38개월 + 30일까지의 첫 번째 투여 날짜
38개월 + 30일까지의 첫 번째 투여 날짜
검사실 이상을 경험한 참가자 비율
기간: 38개월 + 30일까지의 첫 번째 투여 날짜
38개월 + 30일까지의 첫 번째 투여 날짜
유방암에 대한 암 치료의 기능적 평가(FACT-B) 시험 결과 지수(TOI) 점수에 기초한 삶의 질(QoL)의 악화까지의 시간(TTW)
기간: 최대 60개월
FACT-B TOI 점수의 TTW는 각 지수에 대해 분석되며, FACT-B 점수의 TTW는 무작위 배정 날짜부터 참가자가 처음으로 악화된 점수를 경험한 시간까지 측정됩니다.
최대 60개월
무재발 생존(RFS)
기간: 최대 60개월
RFS는 무작위 배정일로부터 어떤 원인 또는 다음 사건 중 하나(둘 중 먼저 발생하는 것)로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다: 침습성 국소, 국소 또는 원격 재발.
최대 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Gilead Study Director, Gilead Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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