- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05633654
Sacituzumab Govitecan-hziy:n ja pembrolitsumabin tutkimus verrattuna lääkärin valintaan potilailla, joilla on kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä ja joilla on jäännösinvasiivinen sairaus leikkauksen ja neoadjuvanttihoidon jälkeen (ASCENT-05)
Satunnaistettu, avoin, vaiheen 3 tutkimus adjuvanttissituzumab govitecanista ja pembrolitsumabista verrattuna lääkärin valitsemaan hoitoon potilailla, joilla on kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä ja joilla on jäännösinvasiivinen sairaus leikkauksen ja neoadjuvanttihoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gilead Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- Sähköposti: GileadClinicalTrials@gilead.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Rekrytointi
- Macarthur Cancer Therapy Centre, Campbelltown Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Rekrytointi
- Kinghorn Cancer Centre
-
Gateshead, New South Wales, Australia, 2290
- Rekrytointi
- Lake Macquarie Private Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Rekrytointi
- Port Macquarie Base Hospital
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- Rekrytointi
- Cairns Hospital
-
Douglass, Queensland, Australia, 4818
- Rekrytointi
- Townsville University Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Rekrytointi
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrytointi
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3551
- Rekrytointi
- Bendigo Health
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekrytointi
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institut Jules Bordet
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AZ Klina
-
Brussels, Belgia, 1160
- Rekrytointi
- Chirec Delta Hospital
-
Gilly, Belgia, 6060
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Grand Hopital de Charleroi asbl (GHdC)
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Ziekenhuis
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Clinique CHC MontLégia
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ Delta VZW
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AZ Vitaz
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Rekrytointi
- Ziekenhuls aan de Stroom vzw (ZAS vzw), ZAS Augustinus
-
-
-
-
-
Brasília, Brasilia, 71681-603
- Rekrytointi
- St. de Habitações Individuais Sul QI 15 - Lago Sul, Brasília - DF, Brasil
-
Curitiba, Brasilia, 80510-130
- Rekrytointi
- Rua Myltho Anselmo da Silva, 870 - Mercês, Curitiba - PR, CEP 80510-130
-
Curitiba, Brasilia, 80040-170
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rua Padre Germano Mayer, 1949, Hugo Lange, Curitiba, Paraná
-
Ijuí, Brasilia, 98700-000
- Rekrytointi
- Oncosite
-
Itajaí, Brasilia, 88300-000
- Rekrytointi
- R. Aderbal Ramos da Silva, 148 - Centro, Itajaí - SC, 88300-000, Brasil
-
Natal, Brasilia, 59062-200
- Rekrytointi
- Av. Miguel Castro, 1355, Nossa Senhora de Nazaré, Natal/RN
-
Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
- Rekrytointi
- Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, , Brasil
-
Porto Alegre, Brasilia, 90470-340
- Rekrytointi
- Av. Soledad, 569, sala 1103, Três Figueiras, CEP 90470-340
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
- Rekrytointi
- Av. Ipiranga 6690
-
Recife, Brasilia, 52011-906
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto Santa Joana Recife de Ensino e Pesquisa
-
Recife, Brasilia, 50070-480
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Esperança SA
-
Rio de Janiero, Brasilia, 20560-121
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - RJ
-
Salvador, Brasilia, 40170-110
- Rekrytointi
- Av. Milton Santos, 123 - Ondina, Salvador - BA, , Brasil
-
Salvador, Brasilia, 41950-640
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AMO Clinic - Rio Vermelho
-
São Paulo, Brasilia, 01317-000
- Rekrytointi
- Av. Brigadeiro Luís Antônio 733, loja 8
-
São Paulo, Brasilia, 01323-001
- Rekrytointi
- Martiiano de Carvalho 965
-
São Paulo, Brasilia, 01509-010
- Rekrytointi
- CIPE Centro Internacional de Pesquisa; A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasilia, 01308-060
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Sirio Libanês - SP
-
São Paulo, Brasilia, 04501-000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino SP
-
Teresina, Brasilia, 60449-200
- Rekrytointi
- Rua Gardênia, 710, Edifício Prime, 4º andar, Bairro Jóquei, Teresina - PI, CEP 60449-200
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Medical Oncology Unit. A Coruña University Hospital
-
Badalona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
-
Barakaldo, Espanja, 48903
- Rekrytointi
- Hospital Universitary of Cruces
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 8003
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 8041
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Castellon, Espanja, 12002
- Rekrytointi
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Rekrytointi
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Hospital Reina Sofía
-
Donostia / San Sebastian, Espanja, 20014
- Rekrytointi
- Hospital Donostia
-
Elche, Espanja, 03203
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Elche
-
Fuenlabrada, Espanja, 28942
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Galdakao, Espanja, 48960
- Rekrytointi
- Hospital Galdakao
-
Granada, Espanja, 18014
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Granada, Espanja, 18016
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Jaén, Espanja, 23007
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Jaén
-
León, Espanja, 24008
- Rekrytointi
- H. León
-
Lleida, Espanja, 25198
- Rekrytointi
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hospital Beata Maria Ana
-
Manresa, Espanja, 08242
- Rekrytointi
- Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
-
Murcia, Espanja, 30008
- Rekrytointi
- Hospital General Univers
-
Murcia, Espanja, 30008
- Peruutettu
- Hospital Universitario Morales Meseguer
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Espanja, 29011
- Rekrytointi
- Hosp. Mat-Inf. Carlos Haya
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Reus, Espanja, 43204
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Sabadell, Espanja, 08028
- Rekrytointi
- Hospital Parc Tauli
-
San Cristóbal de La Laguna, Espanja, 38320
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santander, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- HU Marqués de Valdecilla
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Espanja, 41010
- Rekrytointi
- Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
-
Toledo, Espanja, 45007
- Rekrytointi
- Hospital de Toledo
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46014
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valladolid, Espanja, 47003
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Isabel la Catolica nº 1-3
-
-
-
-
-
Chungcheongnam-do, Etelä -Korea, 31151
- Rekrytointi
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea, 41404
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seodaemun-gu, Etelä -Korea, 3722
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 6351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06273
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 3080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, D07 R2WY
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlanti, D09V2N0
- Rekrytointi
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlanti, D08NH41
- Rekrytointi
- St James's Hospital
-
Limerick, Irlanti, V94 F858
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University Hospital Limerick
-
Wilton, Irlanti, T12 DC4A
- Rekrytointi
- Cork University Hospital
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Italia, 16132
- Rekrytointi
- IRCCS AOM Ospedale Policlinico San Martino
-
Meldola, Italia, 47014
- Rekrytointi
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori (IRST) 'Dino Amadori? IRCCS
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Misterbianco, Italia, 95125
- Rekrytointi
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Modena, Italia, 41125
- Rekrytointi
- AOU Modena
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Italia, 80131
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AOU Federico II
-
Roma, Italia, 168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Italia, 00128
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
-
Rozzano, Italia, 20089
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Torino, Italia, 10123
- Rekrytointi
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Trento, Italia, 38122
- Rekrytointi
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Chambray-lès-Tours, Ranska, 37170
- Rekrytointi
- Pôle Santé Léonard De Vinci - ROC37
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Rekrytointi
- Clinique Victor Hugo
-
Limoges, Ranska, 87042
- Rekrytointi
- CHU de Limoges
-
Loire Atlantique, Ranska, 44 805
- Rekrytointi
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - St Herblain
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- Centre D'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, Ranska, 44277
- Rekrytointi
- L'Hôpital Privé du Confluent
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- CHU de Nîmes
-
Plérin, Ranska, 22190
- Rekrytointi
- Hopital Privé des Côtes d'Armor - Centre CARIO-HPCA
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- CHU de Poitiers, 2 Rue de la Milétrie
-
Rennes, Ranska, 35042
- Rekrytointi
- Centre Eugene Marquis
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinique Ste Anne Strasbourg_Oncologie Liberale
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Oncopole Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86150
- Rekrytointi
- Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
-
Berlin, Saksa, 13125
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Schwanebecker Chaussee 50
-
Berlin, Saksa, 13597
- Rekrytointi
- Möllendorffstr. 52, 10367 Berlin 2. Behandlungsstandort: Markt 2-3, 13597 Berlin
-
Bielefeld, Saksa, 33604
- Rekrytointi
- Teutoburger Str. 60
-
Bottrop, Saksa, 46236
- Rekrytointi
- Josef-Albers-Str.70
-
Braunschweig, Saksa, 38100
- Rekrytointi
- Studien GbR Braunschweig
-
Bremen, Saksa, 28209
- Rekrytointi
- Hämato-Onkologische Praxis im Medicum
-
Bremen, Saksa, 28205
- Rekrytointi
- St.-Juergen-Str. 1
-
Cologne, Saksa, 50935
- Rekrytointi
- St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Rekrytointi
- St. Johannes Hospital
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Fetscherstraße ,74
-
Düsseldorf, Saksa, 40235
- Rekrytointi
- Kostara Gyn. Oncology Clinic Research UG
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Universitätsstraße, 21-23
-
Essen, Saksa, 45136
- Rekrytointi
- Henricistraße 92, 45136 Essen, Germany
-
Esslingen am Neckar, Saksa, 73730
- Rekrytointi
- Klinikum Esslingen
-
Frankfurt am Main, Saksa, 65929
- Rekrytointi
- Gotenstraße 6-8
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Hugstetter Str. 55
-
Gelsenkirchen, Saksa, 45879
- Rekrytointi
- Munckelstrasse 27
-
Georgsmarienhütte, Saksa, 49124
- Rekrytointi
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken
-
Gera, Saksa, 7548
- Rekrytointi
- Straße des Friedens 122
-
Hamburg, Saksa, 20357
- Rekrytointi
- Moorkamp 2-6
-
Hamburg, Saksa, 20259
- Rekrytointi
- Hohe Weide 17b
-
Jena, Saksa, 07447
- Rekrytointi
- Am Klinikum 1
-
Karlsruhe, Saksa, 76137
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Edgar-von-Gierke-Straße 2
-
Kassel, Saksa, 34117
- Rekrytointi
- Elisabeth Krankenhaus Brustzentrum
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Arnold-Heller-Str. 3 Haus C
-
Koblenz, Saksa, 56068
- Rekrytointi
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR / Praxis für Hämatologie und Onkologie
-
Krefeld, Saksa, 47805
- Rekrytointi
- Lutherplatz 40
-
Langen, Saksa, 63225
- Rekrytointi
- Fachärztezentrum Langen
-
Leipzig, Saksa, 4277
- Rekrytointi
- Biedermannstrasse 84
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Liebigstraße 20
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Munich, Saksa, 80637
- Rekrytointi
- Taxisstrasse 3
-
Mühlhausen, Saksa, 99974
- Ei vielä rekrytointia
- Bei der Marienkirche 6
-
Münster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Albert-Schweitzer-Campus 1, Building A1,
-
Offenbach, Saksa, 63069
- Rekrytointi
- Starkenburgring 66, 63069 Offenbach
-
Oldenburg, Saksa, 26133
- Rekrytointi
- Rahel-Straus-Straße 10
-
Paderborn, Saksa, 33098
- Rekrytointi
- Husenerstr. 81
-
Potsdam, Saksa, 14467
- Rekrytointi
- Charlottenstraße 72
-
Ravensburg, Saksa, 88212
- Rekrytointi
- Elisabethenstr. 19, 88212 Ravensburg
-
Rostock, Saksa, 18059
- Rekrytointi
- Südring 81
-
Schwerin, Saksa, 19055
- Rekrytointi
- Wismarsche Strasse 393-397
-
Stade, Saksa, 21680
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Harsefelderstraße 8
-
Stuttgart, Saksa, 70199
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Böheimstr. 37
-
Traunstrein, Saksa, 83278
- Rekrytointi
- Schierghoferstrasse 1
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Calwerstrasse 7
-
Ulm, Saksa, 89075
- Rekrytointi
- Prittwitzstr. 43
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- Rekrytointi
- Beethovenstrasse 20
-
Witten, Saksa, 58455
- Ei vielä rekrytointia
- Marienplatz 2
-
Worms, Saksa, 67550
- Rekrytointi
- Klinikum Worms Frauenklinik
-
Wuppertal, Saksa, 42283
- Rekrytointi
- Helios University Hospital University Witten/Herdecke
-
-
-
-
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU165JQ
- Ei vielä rekrytointia
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Edgbaston, Yhdistynyt kuningaskunta, B152TH
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
- Ei vielä rekrytointia
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Ei vielä rekrytointia
- Guy's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6QB
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Ei vielä rekrytointia
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Rekrytointi
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
York, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
- Ei vielä rekrytointia
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- Rekrytointi
- Alabama Oncology
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Rekrytointi
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85304
- Rekrytointi
- Palo Verde Hematology Oncology
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Peruutettu
- Mayo Clinic Hospital
-
Prescott Valley, Arizona, Yhdysvallat, 86314
- Peruutettu
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Rekrytointi
- Alta Bates Summit Medical Center
-
Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
- Peruutettu
- Community Cancer Institute
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90241
- Rekrytointi
- Pih Health Whittier Hospital
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Compassionate Cancer Care Medical Group - Inc
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Peruutettu
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Los Angeles Cancer Network
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
- Peruutettu
- Emad Ibrahim, MD, INC
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Rekrytointi
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- City of Hope (Duarte)
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Rekrytointi
- Sansum Clinic
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
- Rekrytointi
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Peruutettu
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Peruutettu
- Norwalk Hospital
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- Rekrytointi
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 00337
- Peruutettu
- Morton Plant Hospital - Bay Care
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Peruutettu
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Rekrytointi
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Florida
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Rekrytointi
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Rekrytointi
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Peruutettu
- Midland Florida Clinical Research Center, L
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Orlando Health
-
Palm Bay, Florida, Yhdysvallat, 32909
- Rekrytointi
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
- Rekrytointi
- Memorial Healthcare System
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Peruutettu
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Rekrytointi
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
- Peruutettu
- Cleveland Clinic Florida, Martin North Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Peruutettu
- St. Joseph's Hospital
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Peruutettu
- Weston Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Rekrytointi
- University Cancer & Blood Center, LLC.
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Rekrytointi
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Rekrytointi
- Piedmont Cancer Institute
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Rekrytointi
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
- Rekrytointi
- Southeastern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Atlanta
-
Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31602
- Rekrytointi
- Pearlman Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Peruutettu
- St Lukes Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Rekrytointi
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Peruutettu
- University of Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- Northshore University Healthsystem
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
- Rekrytointi
- Edward Hospital
-
River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
- Peruutettu
- West Suburban Medical Center- River Forest
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Peruutettu
- Edward H. Kaplan MD & Associates - Hematology/Oncology of the North Shore
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Peruutettu
- Springfield Clinic LLP
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Rekrytointi
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Peruutettu
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
- Peruutettu
- IU Health Arnett Hospital
-
Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
- Peruutettu
- Franciscan Health Munster
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Peruutettu
- Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Rekrytointi
- Mission Cancer & Blood - John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Rekrytointi
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Peruutettu
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Rekrytointi
- Norton Healthcare, Inc.
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- Rekrytointi
- Mercy Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Rekrytointi
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Peruutettu
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70122
- Rekrytointi
- University Medical Center - New Orleans
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Rekrytointi
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Rekrytointi
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Rekrytointi
- St. Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Peruutettu
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
- Rekrytointi
- James M Stockman Cancer Institute
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Rekrytointi
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute
-
Foxborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute @Foxborough
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institude at Merrimack Valley
-
Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute @ Milford Regional Hospital
-
South Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02190
- Rekrytointi
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Peruutettu
- Baystate Medical Center Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Peruutettu
- University of Massachusetts Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Peruutettu
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Peruutettu
- Ascension
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Rekrytointi
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Peruutettu
- Ascension Providence Hospital Southfield Cancer Center
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Peruutettu
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Rekrytointi
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Virginia Piper Cancer Center (Allina Health)
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Rekrytointi
- Metro Minnesota Community Oncology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Peruutettu
- Mercy Hospital
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Peruutettu
- Baptist Clinical Research Institute
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mary Lanning Healthcare - Morrison Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Oncology Hematology West - Methodist
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Rekrytointi
- Nebraska Methodist Hospital (change from Chi Health Bergan Mercy)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Peruutettu
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
- Peruutettu
- Cancer Care & Hematology Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Rekrytointi
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
- Rekrytointi
- Hunterdon Medical Center
-
Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
- Peruutettu
- Summit Medical Group, P.A.
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Health
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Rekrytointi
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Rekrytointi
- University of New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Yhdysvallat, 87401
- Rekrytointi
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Amsterdam, New York, Yhdysvallat, 12010
- Peruutettu
- New York Oncology Hematology (NYOH)
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Peruutettu
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Rekrytointi
- Hematology Oncology Associates of Central New York, PC
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- Northwell Health
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Canter
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Rekrytointi
- Lipson Cancer Institute - Linden Oaks
-
Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
- Rekrytointi
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Rekrytointi
- Stony Brook Medicine
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Peruutettu
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
- Peruutettu
- Clinical Research Alliance
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
- Rekrytointi
- White Plains Hospital Physician Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Breast)
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke Cancer Institute
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- Rekrytointi
- Cone Health Medical Group (Moses Cone Health System)
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Peruutettu
- East Carolina University Health Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Peruutettu
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Peruutettu
- UNC Rex Cancer Center
-
Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
- Peruutettu
- UNC Nash Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Rekrytointi
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Rekrytointi
- Good Samaritan Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Rekrytointi
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- Rekrytointi
- Anita Stewart Oncology Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Rekrytointi
- Ohio State University CRS
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Peruutettu
- Columbus NCORP
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Peruutettu
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Peruutettu
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Rekrytointi
- St. Charles Health System, Inc. DBA St. Charles Medical Center
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- Rekrytointi
- Samaritan Hospital
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Peruutettu
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Peruutettu
- Providence Cancer Institute - Oncology Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Peruutettu
- Saint Luke's University Hospital
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
- Rekrytointi
- Lancaster General Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Rekrytointi
- Guthrie Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Peruutettu
- Reading Hospital and Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- Rekrytointi
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Rekrytointi
- Cancer Care Associates of York
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Rekrytointi
- Providence Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Rekrytointi
- St. Francis Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Rekrytointi
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rekrytointi
- Monument Health Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Peruutettu
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Rekrytointi
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Peruutettu
- Center for Biomedical Research, LLC
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79601
- Peruutettu
- Hendrick Health System
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Rekrytointi
- Texas Oncology
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Rekrytointi
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Peruutettu
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Rekrytointi
- Texas Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- INOVA Fairfax Hospital
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
- Rekrytointi
- Bon Secours Cancer Institute at St. Francis
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Peruutettu
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Wytheville, Virginia, Yhdysvallat, 24382
- Rekrytointi
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
- Rekrytointi
- Providence Regional Cancer System
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98373
- Rekrytointi
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- Rekrytointi
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
- Peruutettu
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Peruutettu
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Rekrytointi
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- Peruutettu
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
- Rekrytointi
- Ascension St. Francis Reiman Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Peruutettu
- HSHS Saint Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Peruutettu
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Ikä > 18 vuotta, jäljellä oleva invasiivinen kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC) rinnassa tai imusolmukkeissa neoadjuvanttihoidon ja leikkauksen jälkeen:
- Tutkimuksen TNBC-kriteerinä on määritelty estrogeenireseptori (ER) ja progesteronireseptori (PR) < 10 %, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 (HER2) -negatiivinen American Society of Clinical Oncology and College of American Pathologists (ASCO/CAP) mukaan. ohjeita (IHC ja/tai ISH).
- Riittävä leikkaus ja kirurginen poisto kaikista kliinisesti ilmeisistä sairauksista rinnoissa ja/tai imusolmukkeissa ja riittävän hyvin toipuneet leikkauksesta.
- Sekä neoadjuvanttihoitoa edeltävän diagnostisen biopsian että leikatun invasiivisen taudin jäännöskudoksen toimittaminen.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-1.
- Henkilöiden on oltava saaneet asianmukaista sädehoitoa ja toipuneet ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Riittävä elinten toiminta.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- IV vaiheen (metastaattinen) rintasyöpä sekä aiempi (ipsi- tai kontralateraalinen) invasiivinen rintasyöpä.
- Aiempi hoito toisella stimuloivalla tai rinnakkaisinhiboivalla T-solureseptoriaineella (esim. sytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä antigeeni 4 (CTLA-4), OX-40, erilaistumisklusteri 137 (CD137), ennen hoitoa millä tahansa HER2-ohjatulla aineella.
- Todisteet toistuvasta taudista preoperatiivisen hoidon ja leikkauksen jälkeen.
- Aikaisempi hoito topoisomeraasi 1:n estäjillä tai vasta-aine-lääkekonjugaateilla (ADC), jotka sisältävät topoisomeraasi-inhibiittoria.
- Henkilöt, joilla on tunnettuja ituradan rintasyöpägeenin (BRCA) mutaatioita.
- Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä rekisteröinnistä tai vakavasta kammiotakykardiasta (ts. kammiotakykardiasta tai kammiovärinästä), korkea-asteisesta eteiskammiokatkosesta tai muista sydämen rytmihäiriöistä tai vasemman kammion ejektiofraktiosta (LVEF) < 50 %.
- Aktiiviset vakavat infektiot, jotka vaativat antimikrobista hoitoa.
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sacitutsumab govitecan-hziy (SG) + pembrolitsumabi
Osallistujat saavat SG 10 mg/kg suonensisäisesti 21 päivän syklien päivinä 1 ja 8 ja pembrolitsumabia 200 mg suonensisäisesti ensimmäisenä päivänä 21 päivän jaksoissa 8 syklin ajan. Hoitoa annetaan enintään 8 sykliin asti, paikalliseen tai etäiseen taudin uusiutumiseen, ei-hyväksyttävään toksisuuteen, lääkärin päätökseen, suostumuksen peruuttamiseen tai kuolemaan asti. |
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lääkärin valinnan (TPC) hoito: pembrolitsumabi tai pembrolitsumabi + kapesitabiini
Osallistujat saavat yhden seuraavista TPC-ohjelmista, jotka määritetään ennen satunnaistamista:
Hoitoa annetaan enintään 8 sykliin asti, paikalliseen tai etäiseen taudin uusiutumiseen, ei-hyväksyttävään toksisuuteen, lääkärin päätökseen, suostumuksen peruuttamiseen tai kuolemaan asti. |
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Suun kautta annettavat tabletit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisista sairauksista vapaa selviytyminen (iDFS)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
iDFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivästä kuolemaan mistä tahansa syystä tai jostakin seuraavista tapahtumista (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin): invasiivinen paikallinen, alueellinen tai kaukainen uusiutuminen, invasiivinen kontralateraalinen rintasyöpä.
|
Jopa 60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 96 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa 96 kuukautta
|
|
Kaukotaudista vapaa selviytyminen (dDFS)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
dDFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä tai jostakin seuraavista tapahtumista (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin): kaukainen uusiutuminen tai toinen primaarinen invasiivinen syöpä.
|
Jopa 60 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 38 kuukautta plus 30 päivää
|
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 38 kuukautta plus 30 päivää
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 38 kuukautta plus 30 päivää
|
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 38 kuukautta plus 30 päivää
|
|
|
Elämänlaadun huononemiseen kuluva aika (TTW) perustuu rintasyövän syöpähoidon toiminnalliseen arviointiin (FACT-B) kokeilutulosindeksin (TOI) pisteisiin
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
FACT-B TOI -pisteiden TTW analysoidaan jokaiselle indeksille, FACT-B-pisteiden TTW mitataan satunnaistamisen päivämäärästä siihen hetkeen, jolloin osallistujat kokivat ensimmäisen huononemispistemäärän.
|
Jopa 60 kuukautta
|
|
Recurrence-free Survival (RFS)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
RFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivästä kuolemaan mistä tahansa syystä tai jostakin seuraavista tapahtumista (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin): invasiivinen paikallinen, alueellinen tai etäinen uusiutuminen.
|
Jopa 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Nukleosidit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Deoksihiobonukleosidit
- Fluorourasiili
- Kapesitabiini
- pembrolitsumabi
- sacituzumab Govitecan
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-595-6184
- 2024-512279-10 (Muu tunniste: European Medicines Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .