Estudo de Sacituzumab Govitecan-hziy e Pembrolizumab Versus Tratamento de Escolha do Médico em Pacientes com Câncer de Mama Triplo Negativo que Apresentam Doença Invasiva Residual Após Cirurgia e Terapia Neoadjuvante (ASCENT-05)
8 de setembro de 2026 atualizado por: Gilead Sciences
Um estudo randomizado, aberto, de fase 3 do adjuvante Sacituzumab Govitecan e Pembrolizumab versus tratamento de escolha do médico em pacientes com câncer de mama triplo negativo que apresentam doença invasiva residual após cirurgia e terapia neoadjuvante
O objetivo deste estudo é descobrir se o produto experimental, sacituzumab govitecan-hziy (SG) em combinação com pembrolizumab administrado após a cirurgia, é eficaz e seguro em comparação com o tratamento de escolha do médico (TPC), que inclui pembrolizumab ou pembrolizumab mais capecitabina em participantes com câncer de mama triplo negativo que ainda permanece após a cirurgia e tratamento pré-cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1514
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gilead Clinical Study Information Center
- Número de telefone: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- E-mail: GileadClinicalTrials@gilead.com
Locais de estudo
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Augsburg, Alemanha, 86150
- Recrutamento
- Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
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Berlin, Alemanha, 13125
- Ativo, não recrutando
- Schwanebecker Chaussee 50
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Berlin, Alemanha, 13597
- Recrutamento
- Möllendorffstr. 52, 10367 Berlin 2. Behandlungsstandort: Markt 2-3, 13597 Berlin
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Bielefeld, Alemanha, 33604
- Recrutamento
- Teutoburger Str. 60
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Bottrop, Alemanha, 46236
- Recrutamento
- Josef-Albers-Str.70
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Braunschweig, Alemanha, 38100
- Recrutamento
- Studien GbR Braunschweig
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Bremen, Alemanha, 28209
- Recrutamento
- Hämato-Onkologische Praxis im Medicum
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Bremen, Alemanha, 28205
- Recrutamento
- St.-Juergen-Str. 1
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Cologne, Alemanha, 50935
- Recrutamento
- St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
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Dortmund, Alemanha, 44137
- Recrutamento
- St. Johannes Hospital
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Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Fetscherstraße ,74
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Düsseldorf, Alemanha, 40235
- Recrutamento
- Kostara Gyn. Oncology Clinic Research UG
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Recrutamento
- Universitätsstraße, 21-23
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Essen, Alemanha, 45136
- Recrutamento
- Henricistraße 92, 45136 Essen, Germany
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Esslingen am Neckar, Alemanha, 73730
- Recrutamento
- Klinikum Esslingen
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Frankfurt am Main, Alemanha, 65929
- Recrutamento
- Gotenstraße 6-8
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Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Recrutamento
- Hugstetter Str. 55
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Gelsenkirchen, Alemanha, 45879
- Recrutamento
- Munckelstrasse 27
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Georgsmarienhütte, Alemanha, 49124
- Recrutamento
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken
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Gera, Alemanha, 7548
- Recrutamento
- Straße des Friedens 122
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Hamburg, Alemanha, 20357
- Recrutamento
- Moorkamp 2-6
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Hamburg, Alemanha, 20259
- Recrutamento
- Hohe Weide 17b
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Jena, Alemanha, 07447
- Recrutamento
- Am Klinikum 1
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Karlsruhe, Alemanha, 76137
- Ativo, não recrutando
- Edgar-von-Gierke-Straße 2
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Kassel, Alemanha, 34117
- Recrutamento
- Elisabeth Krankenhaus Brustzentrum
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Kiel, Alemanha, 24105
- Recrutamento
- Arnold-Heller-Str. 3 Haus C
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Koblenz, Alemanha, 56068
- Recrutamento
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR / Praxis für Hämatologie und Onkologie
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Krefeld, Alemanha, 47805
- Recrutamento
- Lutherplatz 40
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Langen, Alemanha, 63225
- Recrutamento
- Fachärztezentrum Langen
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Leipzig, Alemanha, 4277
- Recrutamento
- Biedermannstrasse 84
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- Liebigstraße 20
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Mannheim
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Munich, Alemanha, 80637
- Recrutamento
- Taxisstrasse 3
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Mühlhausen, Alemanha, 99974
- Ainda não está recrutando
- Bei der Marienkirche 6
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Münster, Alemanha, 48149
- Recrutamento
- Albert-Schweitzer-Campus 1, Building A1,
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Offenbach, Alemanha, 63069
- Recrutamento
- Starkenburgring 66, 63069 Offenbach
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Oldenburg, Alemanha, 26133
- Recrutamento
- Rahel-Straus-Straße 10
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Paderborn, Alemanha, 33098
- Recrutamento
- Husenerstr. 81
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Potsdam, Alemanha, 14467
- Recrutamento
- Charlottenstraße 72
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Ravensburg, Alemanha, 88212
- Recrutamento
- Elisabethenstr. 19, 88212 Ravensburg
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Rostock, Alemanha, 18059
- Recrutamento
- Südring 81
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Schwerin, Alemanha, 19055
- Recrutamento
- Wismarsche Strasse 393-397
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Stade, Alemanha, 21680
- Ativo, não recrutando
- Harsefelderstraße 8
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Stuttgart, Alemanha, 70199
- Ativo, não recrutando
- Böheimstr. 37
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Traunstrein, Alemanha, 83278
- Recrutamento
- Schierghoferstrasse 1
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Tübingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- Calwerstrasse 7
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Ulm, Alemanha, 89075
- Recrutamento
- Prittwitzstr. 43
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Wiesbaden, Alemanha, 65189
- Recrutamento
- Beethovenstrasse 20
-
Witten, Alemanha, 58455
- Ainda não está recrutando
- Marienplatz 2
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Worms, Alemanha, 67550
- Recrutamento
- Klinikum Worms Frauenklinik
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Wuppertal, Alemanha, 42283
- Recrutamento
- Helios University Hospital University Witten/Herdecke
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New South Wales
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Campbelltown, New South Wales, Austrália, 2560
- Recrutamento
- Macarthur Cancer Therapy Centre, Campbelltown Hospital
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Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- Recrutamento
- Kinghorn Cancer Centre
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Gateshead, New South Wales, Austrália, 2290
- Recrutamento
- Lake Macquarie Private Hospital
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Port Macquarie, New South Wales, Austrália, 2444
- Recrutamento
- Port Macquarie Base Hospital
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Queensland
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Cairns, Queensland, Austrália, 4870
- Recrutamento
- Cairns Hospital
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Douglass, Queensland, Austrália, 4818
- Recrutamento
- Townsville University Hospital
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Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Recrutamento
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Recrutamento
- Cancer Research SA
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Victoria
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Bendigo, Victoria, Austrália, 3551
- Recrutamento
- Bendigo Health
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Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Recrutamento
- Monash Medical Centre
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
- Recrutamento
- Fiona Stanley Hospital
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Brasília, Brasil, 71681-603
- Recrutamento
- St. de Habitações Individuais Sul QI 15 - Lago Sul, Brasília - DF, Brasil
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Curitiba, Brasil, 80510-130
- Recrutamento
- Rua Myltho Anselmo da Silva, 870 - Mercês, Curitiba - PR, CEP 80510-130
-
Curitiba, Brasil, 80040-170
- Ativo, não recrutando
- Rua Padre Germano Mayer, 1949, Hugo Lange, Curitiba, Paraná
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Ijuí, Brasil, 98700-000
- Recrutamento
- Oncosite
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Itajaí, Brasil, 88300-000
- Recrutamento
- R. Aderbal Ramos da Silva, 148 - Centro, Itajaí - SC, 88300-000, Brasil
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Natal, Brasil, 59062-200
- Recrutamento
- Av. Miguel Castro, 1355, Nossa Senhora de Nazaré, Natal/RN
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Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Recrutamento
- Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, , Brasil
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Porto Alegre, Brasil, 90470-340
- Recrutamento
- Av. Soledad, 569, sala 1103, Três Figueiras, CEP 90470-340
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Recrutamento
- Av. Ipiranga 6690
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Recife, Brasil, 52011-906
- Ativo, não recrutando
- Instituto Santa Joana Recife de Ensino e Pesquisa
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Recife, Brasil, 50070-480
- Ativo, não recrutando
- Hospital Esperança SA
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Rio de Janiero, Brasil, 20560-121
- Ativo, não recrutando
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - RJ
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Salvador, Brasil, 40170-110
- Recrutamento
- Av. Milton Santos, 123 - Ondina, Salvador - BA, , Brasil
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Salvador, Brasil, 41950-640
- Ativo, não recrutando
- AMO Clinic - Rio Vermelho
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São Paulo, Brasil, 01317-000
- Recrutamento
- Av. Brigadeiro Luís Antônio 733, loja 8
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São Paulo, Brasil, 01323-001
- Recrutamento
- Martiiano de Carvalho 965
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São Paulo, Brasil, 01509-010
- Recrutamento
- CIPE Centro Internacional de Pesquisa; A.C. Camargo Cancer Center
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São Paulo, Brasil, 01308-060
- Ativo, não recrutando
- Hospital Sirio Libanês - SP
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São Paulo, Brasil, 04501-000
- Ativo, não recrutando
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino SP
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Teresina, Brasil, 60449-200
- Recrutamento
- Rua Gardênia, 710, Edifício Prime, 4º andar, Bairro Jóquei, Teresina - PI, CEP 60449-200
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Anderlecht, Bélgica, 1070
- Ativo, não recrutando
- Institut Jules Bordet
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Brasschaat, Bélgica, 2930
- Ativo, não recrutando
- AZ Klina
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Brussels, Bélgica, 1160
- Recrutamento
- Chirec Delta Hospital
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Gilly, Bélgica, 6060
- Ativo, não recrutando
- Grand Hopital de Charleroi asbl (GHdC)
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Recrutamento
- Jessa Ziekenhuis
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
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Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Clinique CHC MontLégia
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Roeselare, Bélgica, 8800
- Recrutamento
- AZ Delta VZW
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Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Ativo, não recrutando
- AZ Vitaz
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Wilrijk, Bélgica, 2610
- Recrutamento
- Ziekenhuls aan de Stroom vzw (ZAS vzw), ZAS Augustinus
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Chungcheongnam-do, Coréia do Sul, 31151
- Recrutamento
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
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Daegu, Coréia do Sul, 41404
- Recrutamento
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seodaemun-gu, Coréia do Sul, 3722
- Recrutamento
- Severance Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
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Seoul, Coréia do Sul, 02841
- Recrutamento
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 6351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Seoul, Coréia do Sul
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 06273
- Recrutamento
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 3080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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A Coruña, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Medical Oncology Unit. A Coruña University Hospital
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Badalona, Espanha, 08916
- Recrutamento
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
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Barakaldo, Espanha, 48903
- Recrutamento
- Hospital Universitary of Cruces
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Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Espanha, 8003
- Recrutamento
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espanha, 8041
- Recrutamento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Castellon, Espanha, 12002
- Recrutamento
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
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Cáceres, Espanha, 10003
- Recrutamento
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Recrutamento
- Hospital Reina Sofía
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Donostia / San Sebastian, Espanha, 20014
- Recrutamento
- Hospital Donostia
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Elche, Espanha, 03203
- Recrutamento
- Hospital General Universitario de Elche
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Fuenlabrada, Espanha, 28942
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Galdakao, Espanha, 48960
- Recrutamento
- Hospital Galdakao
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Granada, Espanha, 18014
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Granada, Espanha, 18016
- Recrutamento
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
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Jaén, Espanha, 23007
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Jaén
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León, Espanha, 24008
- Recrutamento
- H. León
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Lleida, Espanha, 25198
- Recrutamento
- Hospital Arnau de Vilanova
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Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Hospital Beata Maria Ana
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Manresa, Espanha, 08242
- Recrutamento
- Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
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Murcia, Espanha, 30008
- Recrutamento
- Hospital General Univers
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Murcia, Espanha, 30008
- Retirado
- Hospital Universitario Morales Meseguer
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Málaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Espanha, 29011
- Recrutamento
- Hosp. Mat-Inf. Carlos Haya
-
Pamplona, Espanha, 31008
- Recrutamento
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
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Reus, Espanha, 43204
- Recrutamento
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Sabadell, Espanha, 08028
- Recrutamento
- Hospital Parc Tauli
-
San Cristóbal de La Laguna, Espanha, 38320
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santander, Espanha, 39008
- Recrutamento
- HU Marqués de Valdecilla
-
Seville, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Espanha, 41010
- Recrutamento
- Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
-
Toledo, Espanha, 45007
- Recrutamento
- Hospital de Toledo
-
Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanha, 46014
- Recrutamento
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valladolid, Espanha, 47003
- Recrutamento
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Recrutamento
- Isabel la Catolica nº 1-3
-
-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- Recrutamento
- Alabama Oncology
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
- Recrutamento
- Clearview Cancer Institute
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Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85304
- Recrutamento
- Palo Verde Hematology Oncology
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Retirado
- Mayo Clinic Hospital
-
Prescott Valley, Arizona, Estados Unidos, 86314
- Retirado
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Recrutamento
- Alta Bates Summit Medical Center
-
Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- Retirado
- Community Cancer Institute
-
Downey, California, Estados Unidos, 90241
- Recrutamento
- Pih Health Whittier Hospital
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Ativo, não recrutando
- Compassionate Cancer Care Medical Group - Inc
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Retirado
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Ativo, não recrutando
- Los Angeles Cancer Network
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Recrutamento
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Redlands, California, Estados Unidos, 92373
- Retirado
- Emad Ibrahim, MD, INC
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Recrutamento
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- City of Hope (Duarte)
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Recrutamento
- Sansum Clinic
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95204
- Recrutamento
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Retirado
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Retirado
- Norwalk Hospital
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- Recrutamento
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Recrutamento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Recrutamento
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 00337
- Retirado
- Morton Plant Hospital - Bay Care
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Retirado
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Recrutamento
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- Mayo Clinic Florida
-
Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
- Recrutamento
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Recrutamento
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Retirado
- Midland Florida Clinical Research Center, L
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Ativo, não recrutando
- Orlando Health
-
Palm Bay, Florida, Estados Unidos, 32909
- Recrutamento
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
- Recrutamento
- Memorial Healthcare System
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Retirado
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Recrutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Stuart, Florida, Estados Unidos, 34994
- Retirado
- Cleveland Clinic Florida, Martin North Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Retirado
- St. Joseph's Hospital
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Retirado
- Weston Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- Recrutamento
- University Cancer & Blood Center, LLC.
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Recrutamento
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Recrutamento
- Piedmont Cancer Institute
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Recrutamento
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Recrutamento
- Southeastern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Atlanta
-
Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
- Recrutamento
- Pearlman Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Retirado
- St Lukes Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Recrutamento
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern Medicine
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Retirado
- University of Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Recrutamento
- Northshore University Healthsystem
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
- Recrutamento
- Edward Hospital
-
River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
- Retirado
- West Suburban Medical Center- River Forest
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- Retirado
- Edward H. Kaplan MD & Associates - Hematology/Oncology of the North Shore
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Retirado
- Springfield Clinic LLP
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Recrutamento
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Recrutamento
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Retirado
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
- Retirado
- IU Health Arnett Hospital
-
Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
- Retirado
- Franciscan Health Munster
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Retirado
- Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Recrutamento
- Mission Cancer & Blood - John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Recrutamento
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Retirado
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Recrutamento
- Norton Healthcare, Inc.
-
Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
- Recrutamento
- Mercy Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Recrutamento
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Retirado
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70122
- Recrutamento
- University Medical Center - New Orleans
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Recrutamento
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Recrutamento
- Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Recrutamento
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Recrutamento
- St. Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Retirado
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
- Recrutamento
- James M Stockman Cancer Institute
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Recrutamento
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana Farber Cancer Institute
-
Foxborough, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institute @Foxborough
-
Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institude at Merrimack Valley
-
Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
- Recrutamento
- Dana Farber Cancer Institute @ Milford Regional Hospital
-
South Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
- Recrutamento
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Retirado
- Baystate Medical Center Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Retirado
- University of Massachusetts Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Retirado
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Recrutamento
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Retirado
- Ascension
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Recrutamento
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Retirado
- Ascension Providence Hospital Southfield Cancer Center
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Retirado
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Recrutamento
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Recrutamento
- Virginia Piper Cancer Center (Allina Health)
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- Recrutamento
- Metro Minnesota Community Oncology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Retirado
- Mercy Hospital
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Retirado
- Baptist Clinical Research Institute
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Estados Unidos, 68901
- Ativo, não recrutando
- Mary Lanning Healthcare - Morrison Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Recrutamento
- Oncology Hematology West - Methodist
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Recrutamento
- Nebraska Methodist Hospital (change from Chi Health Bergan Mercy)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Retirado
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Retirado
- Cancer Care & Hematology Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
- Recrutamento
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
- Recrutamento
- Hunterdon Medical Center
-
Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
- Retirado
- Summit Medical Group, P.A.
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Rutgers Health
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Recrutamento
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Recrutamento
- University of New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
- Recrutamento
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Amsterdam, New York, Estados Unidos, 12010
- Retirado
- New York Oncology Hematology (NYOH)
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Retirado
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Recrutamento
- Hematology Oncology Associates of Central New York, PC
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Recrutamento
- Northwell Health
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Canter
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Recrutamento
- Lipson Cancer Institute - Linden Oaks
-
Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
- Recrutamento
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Recrutamento
- Stony Brook Medicine
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Recrutamento
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Retirado
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
- Retirado
- Clinical Research Alliance
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
- Recrutamento
- White Plains Hospital Physician Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Recrutamento
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Recrutamento
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Breast)
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke Cancer Institute
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
- Recrutamento
- Cone Health Medical Group (Moses Cone Health System)
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Retirado
- East Carolina University Health Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- Retirado
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Retirado
- UNC Rex Cancer Center
-
Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
- Retirado
- UNC Nash Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Recrutamento
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Recrutamento
- Good Samaritan Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Recrutamento
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Recrutamento
- Anita Stewart Oncology Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Recrutamento
- Ohio State University CRS
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Retirado
- Columbus NCORP
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Retirado
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Retirado
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Recrutamento
- St. Charles Health System, Inc. DBA St. Charles Medical Center
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Recrutamento
- Samaritan Hospital
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Recrutamento
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Retirado
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Retirado
- Providence Cancer Institute - Oncology Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Retirado
- Saint Luke's University Hospital
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
- Recrutamento
- Lancaster General Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Recrutamento
- Guthrie Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Retirado
- Reading Hospital and Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Recrutamento
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Recrutamento
- Cancer Care Associates of York
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Recrutamento
- Providence Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Recrutamento
- St. Francis Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Recrutamento
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Recrutamento
- Monument Health Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Recrutamento
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Retirado
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Recrutamento
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Retirado
- Center for Biomedical Research, LLC
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
- Retirado
- Hendrick Health System
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Recrutamento
- Texas Oncology
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Recrutamento
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Retirado
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Recrutamento
- Texas Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Recrutamento
- INOVA Fairfax Hospital
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Recrutamento
- Bon Secours Cancer Institute at St. Francis
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Retirado
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Wytheville, Virginia, Estados Unidos, 24382
- Recrutamento
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
- Recrutamento
- Providence Regional Cancer System
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98373
- Recrutamento
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
- Recrutamento
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Retirado
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Retirado
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Recrutamento
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- Retirado
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
- Recrutamento
- Ascension St. Francis Reiman Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Retirado
- HSHS Saint Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Retirado
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Amiens, França, 80000
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
-
Chambray-lès-Tours, França, 37170
- Recrutamento
- Pôle Santé Léonard De Vinci - ROC37
-
Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
-
Le Mans, França, 72000
- Recrutamento
- Clinique Victor Hugo
-
Limoges, França, 87042
- Recrutamento
- CHU de Limoges
-
Loire Atlantique, França, 44 805
- Recrutamento
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - St Herblain
-
Lyon, França, 69008
- Recrutamento
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- Centre D'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, França, 44277
- Recrutamento
- L'Hôpital Privé du Confluent
-
Nîmes, França, 30029
- Recrutamento
- CHU de Nîmes
-
Plérin, França, 22190
- Recrutamento
- Hopital Privé des Côtes d'Armor - Centre CARIO-HPCA
-
Poitiers, França, 86021
- Recrutamento
- CHU de Poitiers, 2 Rue de la Milétrie
-
Rennes, França, 35042
- Recrutamento
- Centre Eugene Marquis
-
Strasbourg, França, 67000
- Ativo, não recrutando
- Clinique Ste Anne Strasbourg_Oncologie Liberale
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Oncopole Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif, França, 94800
- Recrutamento
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, D07 R2WY
- Recrutamento
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlanda, D09V2N0
- Recrutamento
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlanda, D08NH41
- Recrutamento
- St James's Hospital
-
Limerick, Irlanda, V94 F858
- Ativo, não recrutando
- University Hospital Limerick
-
Wilton, Irlanda, T12 DC4A
- Recrutamento
- Cork University Hospital
-
-
-
-
-
Bari, Itália, 70124
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
-
Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Florence, Itália, 50134
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Itália, 16132
- Recrutamento
- IRCCS AOM Ospedale Policlinico San Martino
-
Meldola, Itália, 47014
- Recrutamento
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori (IRST) 'Dino Amadori? IRCCS
-
Milan, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Misterbianco, Itália, 95125
- Recrutamento
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Modena, Itália, 41125
- Recrutamento
- AOU Modena
-
Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Itália, 80131
- Ativo, não recrutando
- AOU Federico II
-
Roma, Itália, 168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Itália, 00128
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
-
Rozzano, Itália, 20089
- Ativo, não recrutando
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Torino, Itália, 10123
- Recrutamento
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Trento, Itália, 38122
- Recrutamento
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
Cottingham, Reino Unido, HU165JQ
- Ainda não está recrutando
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Edgbaston, Reino Unido, B152TH
- Ainda não está recrutando
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
- Ainda não está recrutando
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Ainda não está recrutando
- Guy's Hospital
-
London, Reino Unido, EC1M 6QB
- Recrutamento
- Barts Health NHS Trust
-
London, Reino Unido, SW10 9NH
- Recrutamento
- Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
- Ainda não está recrutando
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
- Recrutamento
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
York, Reino Unido, YO31 8HE
- Ainda não está recrutando
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
Idade > 18 anos, com câncer de mama invasivo triplo negativo (TNBC) residual na mama ou linfonodos após terapia neoadjuvante e cirurgia:
- Os critérios TNBC para o estudo são definidos como receptor de estrogênio (ER) e receptor de progesterona (PR) < 10%, receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo de acordo com a American Society of Clinical Oncology and College of American Pathologists (ASCO/CAP) diretrizes (IHC e/ou ISH).
- Excisão adequada e remoção cirúrgica de todas as doenças clinicamente evidentes na mama e/ou linfonodos e recuperação adequada da cirurgia.
- Envio de biópsia diagnóstica de tratamento pré-neoadjuvante e tecido residual invasivo ressecado.
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
- Os indivíduos devem ter recebido radioterapia apropriada e se recuperado antes de iniciar o tratamento do estudo.
- Função adequada dos órgãos.
Principais Critérios de Exclusão:
- Câncer de mama em estágio IV (metastático), bem como história de qualquer câncer de mama invasivo anterior (ipsi ou contralateral).
- Tratamento prévio com outro agente receptor de células T estimulador ou coinibitório (por exemplo, antígeno 4 associado a linfócitos T citotóxicos (CTLA-4), OX-40, agrupamento de diferenciação 137 (CD137), tratamento prévio com qualquer agente direcionado a HER2.
- Evidência de doença recorrente após terapia pré-operatória e cirurgia.
- Tratamento prévio com inibidores da topoisomerase 1 ou conjugados anticorpo-droga (ADCs) contendo um inibidor da topoisomerase.
- Indivíduos com mutações genéticas conhecidas no gene do câncer de mama (BRCA).
- Infarto do miocárdio ou angina pectoris instável dentro de 6 meses da inscrição ou história de arritmia ventricular grave (ou seja, taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular), bloqueio atrioventricular de alto grau ou outras arritmias cardíacas ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%
- Infecções graves ativas que requerem terapia antimicrobiana.
Observação: outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sacituzumabe govitecan-hziy (SG) + Pembrolizumabe
Os participantes receberão SG 10 mg/kg por via intravenosa nos dias 1 e 8 dos ciclos de 21 dias e pembrolizumabe 200 mg por via intravenosa no dia 1 dos ciclos de 21 dias por 8 ciclos. O tratamento será administrado até um máximo de 8 ciclos, recorrência local ou distante da doença, toxicidade inaceitável, decisão do médico, retirada do consentimento ou morte. |
Administrado por via intravenosa
Outros nomes:
Administrado por via intravenosa
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Tratamento de Escolha do Médico (TPC): Pembrolizumabe ou Pembrolizumabe + Capecitabina
Os participantes receberão um dos seguintes regimes de TPC determinados antes da randomização:
O tratamento será administrado até um máximo de 8 ciclos, recorrência local ou distante da doença, toxicidade inaceitável, decisão do médico, retirada do consentimento ou morte. |
Administrado por via intravenosa
Outros nomes:
Comprimidos administrados por via oral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de doença invasiva (iDFS)
Prazo: Até 60 meses
|
iDFS é definido como o tempo desde a data de randomização até a morte por qualquer causa ou um dos seguintes eventos (o que ocorrer primeiro): recorrência invasiva local, regional ou distante, câncer de mama contralateral invasivo.
|
Até 60 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até 96 meses
|
OS é definido como o tempo desde a data de randomização até a morte por qualquer causa.
|
Até 96 meses
|
|
Sobrevivência livre de doença distante (dDFS)
Prazo: Até 60 meses
|
dDFS é definido como o tempo desde a data de randomização até a morte por qualquer causa ou um dos seguintes eventos (o que ocorrer primeiro): recorrência distante ou segundo câncer invasivo primário.
|
Até 60 meses
|
|
Porcentagem de participantes que experimentaram eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Data da primeira dose até 38 meses mais 30 dias
|
Data da primeira dose até 38 meses mais 30 dias
|
|
|
Porcentagem de participantes com anormalidades laboratoriais
Prazo: Data da primeira dose até 38 meses mais 30 dias
|
Data da primeira dose até 38 meses mais 30 dias
|
|
|
Tempo para piorar (TTW) da qualidade de vida (QoL) com base na avaliação funcional da terapia do câncer para câncer de mama (FACT-B) Trial Outcome Index (TOI) Scores
Prazo: Até 60 meses
|
As pontuações TTW de FACT-B TOI serão analisadas para cada índice, as pontuações TTW de FACT-B serão medidas a partir da data de randomização e até o momento em que os participantes experimentaram pela primeira vez uma primeira piora na pontuação.
|
Até 60 meses
|
|
Sobrevivência livre de recorrência (RFS)
Prazo: Até 60 meses
|
RFS é definido como o tempo desde a data de randomização até a morte por qualquer causa ou um dos seguintes eventos (o que ocorrer primeiro): recorrência invasiva local, regional ou distante.
|
Até 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
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- Pirimidinonas
- Desoxirribonucleosídeos
- Fluorouracil
- Capecitabina
- Pembrolizumab
- sacituzumab GoviteCan
Outros números de identificação do estudo
- GS-US-595-6184
- 2024-512279-10 (Outro identificador: European Medicines Agency)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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