- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05633654
Badanie sacituzumabu Govitecan-hziy i pembrolizumabu w porównaniu z leczeniem z wyboru lekarza u pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi z resztkową chorobą inwazyjną po operacji i leczeniu neoadiuwantowym (ASCENT-05)
Randomizowane, otwarte badanie fazy III leczenia uzupełniającego sacytuzumabem Govitecan i pembrolizumabem w porównaniu z leczeniem z wyboru lekarza u pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi, u których po operacji i leczeniu neoadjuwantowym pozostały nacieki inwazyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gilead Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- E-mail: GileadClinicalTrials@gilead.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Rekrutacyjny
- Macarthur Cancer Therapy Centre, Campbelltown Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Rekrutacyjny
- Kinghorn Cancer Centre
-
Gateshead, New South Wales, Australia, 2290
- Rekrutacyjny
- Lake Macquarie Private Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Rekrutacyjny
- Port Macquarie Base Hospital
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- Rekrutacyjny
- Cairns Hospital
-
Douglass, Queensland, Australia, 4818
- Rekrutacyjny
- Townsville University Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Rekrutacyjny
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3551
- Rekrutacyjny
- Bendigo Health
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrutacyjny
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekrutacyjny
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut Jules Bordet
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- Aktywny, nie rekrutujący
- AZ Klina
-
Brussels, Belgia, 1160
- Rekrutacyjny
- Chirec Delta Hospital
-
Gilly, Belgia, 6060
- Aktywny, nie rekrutujący
- Grand Hopital de Charleroi asbl (GHdC)
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrutacyjny
- Jessa Ziekenhuis
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Clinique CHC MontLégia
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- AZ Delta VZW
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Aktywny, nie rekrutujący
- AZ Vitaz
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Rekrutacyjny
- Ziekenhuls aan de Stroom vzw (ZAS vzw), ZAS Augustinus
-
-
-
-
-
Brasília, Brazylia, 71681-603
- Rekrutacyjny
- St. de Habitações Individuais Sul QI 15 - Lago Sul, Brasília - DF, Brasil
-
Curitiba, Brazylia, 80510-130
- Rekrutacyjny
- Rua Myltho Anselmo da Silva, 870 - Mercês, Curitiba - PR, CEP 80510-130
-
Curitiba, Brazylia, 80040-170
- Aktywny, nie rekrutujący
- Rua Padre Germano Mayer, 1949, Hugo Lange, Curitiba, Paraná
-
Ijuí, Brazylia, 98700-000
- Rekrutacyjny
- Oncosite
-
Itajaí, Brazylia, 88300-000
- Rekrutacyjny
- R. Aderbal Ramos da Silva, 148 - Centro, Itajaí - SC, 88300-000, Brasil
-
Natal, Brazylia, 59062-200
- Rekrutacyjny
- Av. Miguel Castro, 1355, Nossa Senhora de Nazaré, Natal/RN
-
Porto Alegre, Brazylia, 90020-090
- Rekrutacyjny
- Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, , Brasil
-
Porto Alegre, Brazylia, 90470-340
- Rekrutacyjny
- Av. Soledad, 569, sala 1103, Três Figueiras, CEP 90470-340
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
- Rekrutacyjny
- Av. Ipiranga 6690
-
Recife, Brazylia, 52011-906
- Aktywny, nie rekrutujący
- Instituto Santa Joana Recife de Ensino e Pesquisa
-
Recife, Brazylia, 50070-480
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Esperança SA
-
Rio de Janiero, Brazylia, 20560-121
- Aktywny, nie rekrutujący
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - RJ
-
Salvador, Brazylia, 40170-110
- Rekrutacyjny
- Av. Milton Santos, 123 - Ondina, Salvador - BA, , Brasil
-
Salvador, Brazylia, 41950-640
- Aktywny, nie rekrutujący
- AMO Clinic - Rio Vermelho
-
São Paulo, Brazylia, 01317-000
- Rekrutacyjny
- Av. Brigadeiro Luís Antônio 733, loja 8
-
São Paulo, Brazylia, 01323-001
- Rekrutacyjny
- Martiiano de Carvalho 965
-
São Paulo, Brazylia, 01509-010
- Rekrutacyjny
- CIPE Centro Internacional de Pesquisa; A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brazylia, 01308-060
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Sirio Libanês - SP
-
São Paulo, Brazylia, 04501-000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino SP
-
Teresina, Brazylia, 60449-200
- Rekrutacyjny
- Rua Gardênia, 710, Edifício Prime, 4º andar, Bairro Jóquei, Teresina - PI, CEP 60449-200
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80000
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
- Rekrutacyjny
- Pôle Santé Léonard De Vinci - ROC37
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
-
Le Mans, Francja, 72000
- Rekrutacyjny
- Clinique Victor Hugo
-
Limoges, Francja, 87042
- Rekrutacyjny
- CHU de Limoges
-
Loire Atlantique, Francja, 44 805
- Rekrutacyjny
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - St Herblain
-
Lyon, Francja, 69008
- Rekrutacyjny
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Nancy, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- Centre D'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, Francja, 44277
- Rekrutacyjny
- L'Hôpital Privé du Confluent
-
Nîmes, Francja, 30029
- Rekrutacyjny
- CHU de Nîmes
-
Plérin, Francja, 22190
- Rekrutacyjny
- Hopital Privé des Côtes d'Armor - Centre CARIO-HPCA
-
Poitiers, Francja, 86021
- Rekrutacyjny
- CHU de Poitiers, 2 Rue de la Milétrie
-
Rennes, Francja, 35042
- Rekrutacyjny
- Centre Eugene Marquis
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinique Ste Anne Strasbourg_Oncologie Liberale
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Oncopole Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif, Francja, 94800
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Rekrutacyjny
- Medical Oncology Unit. A Coruña University Hospital
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Rekrutacyjny
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
-
Barakaldo, Hiszpania, 48903
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitary of Cruces
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 8003
- Rekrutacyjny
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 8041
- Rekrutacyjny
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Castellon, Hiszpania, 12002
- Rekrutacyjny
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
Cáceres, Hiszpania, 10003
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Rekrutacyjny
- Hospital Reina Sofía
-
Donostia / San Sebastian, Hiszpania, 20014
- Rekrutacyjny
- Hospital Donostia
-
Elche, Hiszpania, 03203
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario de Elche
-
Fuenlabrada, Hiszpania, 28942
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Galdakao, Hiszpania, 48960
- Rekrutacyjny
- Hospital Galdakao
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Jaén, Hiszpania, 23007
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Jaén
-
León, Hiszpania, 24008
- Rekrutacyjny
- H. León
-
Lleida, Hiszpania, 25198
- Rekrutacyjny
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital Beata Maria Ana
-
Manresa, Hiszpania, 08242
- Rekrutacyjny
- Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
-
Murcia, Hiszpania, 30008
- Rekrutacyjny
- Hospital General Univers
-
Murcia, Hiszpania, 30008
- Wycofane
- Hospital Universitario Morales Meseguer
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Hiszpania, 29011
- Rekrutacyjny
- Hosp. Mat-Inf. Carlos Haya
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Reus, Hiszpania, 43204
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Sabadell, Hiszpania, 08028
- Rekrutacyjny
- Hospital Parc Tauli
-
San Cristóbal de La Laguna, Hiszpania, 38320
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- HU Marqués de Valdecilla
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Hiszpania, 41010
- Rekrutacyjny
- Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
-
Toledo, Hiszpania, 45007
- Rekrutacyjny
- Hospital de Toledo
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valladolid, Hiszpania, 47003
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Isabel la Catolica nº 1-3
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, D07 R2WY
- Rekrutacyjny
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlandia, D09V2N0
- Rekrutacyjny
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlandia, D08NH41
- Rekrutacyjny
- St James's Hospital
-
Limerick, Irlandia, V94 F858
- Aktywny, nie rekrutujący
- University Hospital Limerick
-
Wilton, Irlandia, T12 DC4A
- Rekrutacyjny
- Cork University Hospital
-
-
-
-
-
Chungcheongnam-do, Korea Południowa, 31151
- Rekrutacyjny
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Korea Południowa, 41404
- Rekrutacyjny
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seodaemun-gu, Korea Południowa, 3722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 02841
- Rekrutacyjny
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 6351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06273
- Rekrutacyjny
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 3080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Augsburg, Niemcy, 86150
- Rekrutacyjny
- Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Aktywny, nie rekrutujący
- Schwanebecker Chaussee 50
-
Berlin, Niemcy, 13597
- Rekrutacyjny
- Möllendorffstr. 52, 10367 Berlin 2. Behandlungsstandort: Markt 2-3, 13597 Berlin
-
Bielefeld, Niemcy, 33604
- Rekrutacyjny
- Teutoburger Str. 60
-
Bottrop, Niemcy, 46236
- Rekrutacyjny
- Josef-Albers-Str.70
-
Braunschweig, Niemcy, 38100
- Rekrutacyjny
- Studien GbR Braunschweig
-
Bremen, Niemcy, 28209
- Rekrutacyjny
- Hämato-Onkologische Praxis im Medicum
-
Bremen, Niemcy, 28205
- Rekrutacyjny
- St.-Juergen-Str. 1
-
Cologne, Niemcy, 50935
- Rekrutacyjny
- St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
-
Dortmund, Niemcy, 44137
- Rekrutacyjny
- St. Johannes Hospital
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Fetscherstraße ,74
-
Düsseldorf, Niemcy, 40235
- Rekrutacyjny
- Kostara Gyn. Oncology Clinic Research UG
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Rekrutacyjny
- Universitätsstraße, 21-23
-
Essen, Niemcy, 45136
- Rekrutacyjny
- Henricistraße 92, 45136 Essen, Germany
-
Esslingen am Neckar, Niemcy, 73730
- Rekrutacyjny
- Klinikum Esslingen
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 65929
- Rekrutacyjny
- Gotenstraße 6-8
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Rekrutacyjny
- Hugstetter Str. 55
-
Gelsenkirchen, Niemcy, 45879
- Rekrutacyjny
- Munckelstrasse 27
-
Georgsmarienhütte, Niemcy, 49124
- Rekrutacyjny
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken
-
Gera, Niemcy, 7548
- Rekrutacyjny
- Straße des Friedens 122
-
Hamburg, Niemcy, 20357
- Rekrutacyjny
- Moorkamp 2-6
-
Hamburg, Niemcy, 20259
- Rekrutacyjny
- Hohe Weide 17b
-
Jena, Niemcy, 07447
- Rekrutacyjny
- Am Klinikum 1
-
Karlsruhe, Niemcy, 76137
- Aktywny, nie rekrutujący
- Edgar-von-Gierke-Straße 2
-
Kassel, Niemcy, 34117
- Rekrutacyjny
- Elisabeth Krankenhaus Brustzentrum
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Rekrutacyjny
- Arnold-Heller-Str. 3 Haus C
-
Koblenz, Niemcy, 56068
- Rekrutacyjny
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR / Praxis für Hämatologie und Onkologie
-
Krefeld, Niemcy, 47805
- Rekrutacyjny
- Lutherplatz 40
-
Langen, Niemcy, 63225
- Rekrutacyjny
- Fachärztezentrum Langen
-
Leipzig, Niemcy, 4277
- Rekrutacyjny
- Biedermannstrasse 84
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Liebigstraße 20
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Munich, Niemcy, 80637
- Rekrutacyjny
- Taxisstrasse 3
-
Mühlhausen, Niemcy, 99974
- Jeszcze nie rekrutacja
- Bei der Marienkirche 6
-
Münster, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- Albert-Schweitzer-Campus 1, Building A1,
-
Offenbach, Niemcy, 63069
- Rekrutacyjny
- Starkenburgring 66, 63069 Offenbach
-
Oldenburg, Niemcy, 26133
- Rekrutacyjny
- Rahel-Straus-Straße 10
-
Paderborn, Niemcy, 33098
- Rekrutacyjny
- Husenerstr. 81
-
Potsdam, Niemcy, 14467
- Rekrutacyjny
- Charlottenstraße 72
-
Ravensburg, Niemcy, 88212
- Rekrutacyjny
- Elisabethenstr. 19, 88212 Ravensburg
-
Rostock, Niemcy, 18059
- Rekrutacyjny
- Südring 81
-
Schwerin, Niemcy, 19055
- Rekrutacyjny
- Wismarsche Strasse 393-397
-
Stade, Niemcy, 21680
- Aktywny, nie rekrutujący
- Harsefelderstraße 8
-
Stuttgart, Niemcy, 70199
- Aktywny, nie rekrutujący
- Böheimstr. 37
-
Traunstrein, Niemcy, 83278
- Rekrutacyjny
- Schierghoferstrasse 1
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- Calwerstrasse 7
-
Ulm, Niemcy, 89075
- Rekrutacyjny
- Prittwitzstr. 43
-
Wiesbaden, Niemcy, 65189
- Rekrutacyjny
- Beethovenstrasse 20
-
Witten, Niemcy, 58455
- Jeszcze nie rekrutacja
- Marienplatz 2
-
Worms, Niemcy, 67550
- Rekrutacyjny
- Klinikum Worms Frauenklinik
-
Wuppertal, Niemcy, 42283
- Rekrutacyjny
- Helios University Hospital University Witten/Herdecke
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
- Rekrutacyjny
- Alabama Oncology
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
- Rekrutacyjny
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85304
- Rekrutacyjny
- Palo Verde Hematology Oncology
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Wycofane
- Mayo Clinic Hospital
-
Prescott Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 86314
- Wycofane
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Rekrutacyjny
- Alta Bates Summit Medical Center
-
Clovis, California, Stany Zjednoczone, 93611
- Wycofane
- Community Cancer Institute
-
Downey, California, Stany Zjednoczone, 90241
- Rekrutacyjny
- Pih Health Whittier Hospital
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Aktywny, nie rekrutujący
- Compassionate Cancer Care Medical Group - Inc
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Wycofane
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
- Aktywny, nie rekrutujący
- Los Angeles Cancer Network
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Rekrutacyjny
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
- Wycofane
- Emad Ibrahim, MD, INC
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Rekrutacyjny
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- City of Hope (Duarte)
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Rekrutacyjny
- Sansum Clinic
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95204
- Rekrutacyjny
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Wycofane
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Wycofane
- Norwalk Hospital
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
- Rekrutacyjny
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Rekrutacyjny
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Rekrutacyjny
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 00337
- Wycofane
- Morton Plant Hospital - Bay Care
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Wycofane
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Rekrutacyjny
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Florida
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- Rekrutacyjny
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
- Wycofane
- Midland Florida Clinical Research Center, L
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Aktywny, nie rekrutujący
- Orlando Health
-
Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 32909
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
- Rekrutacyjny
- Memorial Healthcare System
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Wycofane
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- Rekrutacyjny
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34994
- Wycofane
- Cleveland Clinic Florida, Martin North Hospital
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
- Wycofane
- St. Joseph's Hospital
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Wycofane
- Weston Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
- Rekrutacyjny
- University Cancer & Blood Center, LLC.
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Rekrutacyjny
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Rekrutacyjny
- Piedmont Cancer Institute
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Rekrutacyjny
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
- Rekrutacyjny
- Southeastern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Atlanta
-
Valdosta, Georgia, Stany Zjednoczone, 31602
- Rekrutacyjny
- Pearlman Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Wycofane
- St Lukes Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
- Rekrutacyjny
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Wycofane
- University of Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Rekrutacyjny
- Northshore University Healthsystem
-
Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
- Rekrutacyjny
- Edward Hospital
-
River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60305
- Wycofane
- West Suburban Medical Center- River Forest
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
- Wycofane
- Edward H. Kaplan MD & Associates - Hematology/Oncology of the North Shore
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Wycofane
- Springfield Clinic LLP
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Rekrutacyjny
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Rekrutacyjny
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Wycofane
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47904
- Wycofane
- IU Health Arnett Hospital
-
Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
- Wycofane
- Franciscan Health Munster
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
- Wycofane
- Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Rekrutacyjny
- Mission Cancer & Blood - John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Rekrutacyjny
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Wycofane
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Rekrutacyjny
- Norton Healthcare, Inc.
-
Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
- Rekrutacyjny
- Mercy Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Rekrutacyjny
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Wycofane
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70122
- Rekrutacyjny
- University Medical Center - New Orleans
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Rekrutacyjny
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Rekrutacyjny
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
- Rekrutacyjny
- St. Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Wycofane
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
- Rekrutacyjny
- James M Stockman Cancer Institute
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Rekrutacyjny
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana Farber Cancer Institute
-
Foxborough, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02035
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute @Foxborough
-
Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institude at Merrimack Valley
-
Milford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01757
- Rekrutacyjny
- Dana Farber Cancer Institute @ Milford Regional Hospital
-
South Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02190
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Wycofane
- Baystate Medical Center Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Wycofane
- University of Massachusetts Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Wycofane
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Wycofane
- Ascension
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Rekrutacyjny
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Wycofane
- Ascension Providence Hospital Southfield Cancer Center
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Wycofane
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Rekrutacyjny
- Virginia Piper Cancer Center (Allina Health)
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
- Rekrutacyjny
- Metro Minnesota Community Oncology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Wycofane
- Mercy Hospital
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Wycofane
- Baptist Clinical Research Institute
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68901
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mary Lanning Healthcare - Morrison Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Rekrutacyjny
- Oncology Hematology West - Methodist
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
- Rekrutacyjny
- Nebraska Methodist Hospital (change from Chi Health Bergan Mercy)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- Wycofane
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
- Wycofane
- Cancer Care & Hematology Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
- Rekrutacyjny
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
- Rekrutacyjny
- Hunterdon Medical Center
-
Florham Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07932
- Wycofane
- Summit Medical Group, P.A.
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers Health
-
Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
- Rekrutacyjny
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- Rekrutacyjny
- University of New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87401
- Rekrutacyjny
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Amsterdam, New York, Stany Zjednoczone, 12010
- Wycofane
- New York Oncology Hematology (NYOH)
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Wycofane
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Rekrutacyjny
- Hematology Oncology Associates of Central New York, PC
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- Northwell Health
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Canter
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- Rekrutacyjny
- Lipson Cancer Institute - Linden Oaks
-
Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
- Rekrutacyjny
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook Medicine
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Rekrutacyjny
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Wycofane
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590
- Wycofane
- Clinical Research Alliance
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
- Rekrutacyjny
- White Plains Hospital Physician Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Breast)
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke Cancer Institute
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
- Rekrutacyjny
- Cone Health Medical Group (Moses Cone Health System)
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Wycofane
- East Carolina University Health Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
- Wycofane
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Wycofane
- UNC Rex Cancer Center
-
Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
- Wycofane
- UNC Nash Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Rekrutacyjny
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Rekrutacyjny
- Good Samaritan Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Rekrutacyjny
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- Rekrutacyjny
- Anita Stewart Oncology Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
- Rekrutacyjny
- Ohio State University CRS
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Wycofane
- Columbus NCORP
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Wycofane
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Wycofane
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Rekrutacyjny
- St. Charles Health System, Inc. DBA St. Charles Medical Center
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
- Rekrutacyjny
- Samaritan Hospital
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Wycofane
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Wycofane
- Providence Cancer Institute - Oncology Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Wycofane
- Saint Luke's University Hospital
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
- Rekrutacyjny
- Lancaster General Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Rekrutacyjny
- Guthrie Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
- Wycofane
- Reading Hospital and Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
- Rekrutacyjny
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Associates of York
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Rekrutacyjny
- Providence Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Rekrutacyjny
- St. Francis Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Rekrutacyjny
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Rekrutacyjny
- Monument Health Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Rekrutacyjny
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Wycofane
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Rekrutacyjny
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
- Wycofane
- Center for Biomedical Research, LLC
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79601
- Wycofane
- Hendrick Health System
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Wycofane
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- INOVA Fairfax Hospital
-
Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
- Rekrutacyjny
- Bon Secours Cancer Institute at St. Francis
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Wycofane
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Wytheville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24382
- Rekrutacyjny
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
- Rekrutacyjny
- Providence Regional Cancer System
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98373
- Rekrutacyjny
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
- Rekrutacyjny
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
- Wycofane
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Wycofane
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
- Rekrutacyjny
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
- Wycofane
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Franklin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53132
- Rekrutacyjny
- Ascension St. Francis Reiman Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- Wycofane
- HSHS Saint Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Wycofane
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Florence, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Włochy, 16132
- Rekrutacyjny
- IRCCS AOM Ospedale Policlinico San Martino
-
Meldola, Włochy, 47014
- Rekrutacyjny
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori (IRST) 'Dino Amadori? IRCCS
-
Milan, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Misterbianco, Włochy, 95125
- Rekrutacyjny
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Modena, Włochy, 41125
- Rekrutacyjny
- AOU Modena
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Włochy, 80131
- Aktywny, nie rekrutujący
- AOU Federico II
-
Roma, Włochy, 168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Włochy, 00128
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Aktywny, nie rekrutujący
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Torino, Włochy, 10123
- Rekrutacyjny
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Trento, Włochy, 38122
- Rekrutacyjny
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
Cottingham, Zjednoczone Królestwo, HU165JQ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Edgbaston, Zjednoczone Królestwo, B152TH
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YA
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Jeszcze nie rekrutacja
- Guy's Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6QB
- Rekrutacyjny
- Barts Health NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Jeszcze nie rekrutacja
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
- Rekrutacyjny
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
York, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
- Jeszcze nie rekrutacja
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
Wiek > 18 lat, z resztkowym inwazyjnym potrójnie negatywnym rakiem piersi (TNBC) w piersi lub węzłach chłonnych po leczeniu neoadjuwantowym i operacji:
- Kryteria TNBC dla badania definiuje się jako receptor estrogenu (ER) i receptor progesteronu (PR) < 10%, brak receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) zgodnie z American Society of Clinical Oncology and College of American Pathologists (ASCO/CAP) wytyczne (IHC i/lub ISH).
- Odpowiednie wycięcie i chirurgiczne usunięcie wszystkich widocznych klinicznie zmian w piersi i/lub węzłach chłonnych oraz odpowiednie wyzdrowienie po operacji.
- Złożenie zarówno biopsji diagnostycznej przed leczeniem neoadiuwantowym, jak i wyciętej resztkowej tkanki po chorobie inwazyjnej.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
- Osoby muszą przejść odpowiednią radioterapię i wyzdrowieć przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
- Odpowiednia funkcja narządów.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Rak piersi w stadium IV (z przerzutami), jak również wcześniejsze przypadki inwazyjnego raka piersi (po tej samej lub drugiej stronie).
- Wcześniejsze leczenie innym stymulującym lub współhamującym czynnikiem receptora limfocytów T (np. cytotoksycznym antygenem 4 związanym z limfocytami T (CTLA-4), OX-40, klaster różnicowania 137 (CD137), wcześniejsze leczenie jakimkolwiek środkiem ukierunkowanym na HER2.
- Dowody nawrotu choroby po leczeniu przedoperacyjnym i operacji.
- Wcześniejsze leczenie inhibitorami topoizomerazy 1 lub koniugatami przeciwciało-lek (ADC) zawierającymi inhibitor topoizomerazy.
- Osoby ze znaną mutacją genu raka piersi w linii zarodkowej (BRCA).
- Zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania lub poważne zaburzenia rytmu komorowego w wywiadzie (tj. częstoskurcz komorowy lub migotanie komór), blok przedsionkowo-komorowy dużego stopnia lub inne zaburzenia rytmu serca lub frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 50%
- Aktywne ciężkie infekcje wymagające terapii przeciwdrobnoustrojowej.
Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sacituzumab govitecan-hziy (SG) + pembrolizumab
Uczestnicy otrzymają SG 10 mg/kg dożylnie w dniach 1 i 8 21-dniowych cykli oraz pembrolizumab 200 mg dożylnie w dniu 1 21-dniowych cykli przez 8 cykli. Leczenie będzie prowadzone do maksymalnie 8 cykli, miejscowego lub odległego nawrotu choroby, niedopuszczalnej toksyczności, decyzji lekarza, cofnięcia zgody lub zgonu. |
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Leczenie wybrane przez lekarza (TPC): pembrolizumab lub pembrolizumab + kapecytabina
Uczestnicy otrzymają jeden z następujących schematów TPC określonych przed randomizacją:
Leczenie będzie prowadzone do maksymalnie 8 cykli, miejscowego lub odległego nawrotu choroby, niedopuszczalnej toksyczności, decyzji lekarza, cofnięcia zgody lub zgonu. |
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
Tabletki podawane doustnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od choroby inwazyjnej (iDFS)
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
iDFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny lub jednego z następujących zdarzeń (w zależności od tego, które z nich nastąpi wcześniej): inwazyjny nawrót miejscowy, regionalny lub odległy, inwazyjny rak drugiej piersi.
|
Do 60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 96 miesięcy
|
OS definiuje się jako czas od daty randomizacji do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do 96 miesięcy
|
|
Odległe przeżycie wolne od choroby (dDFS)
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
dDFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny lub jednego z następujących zdarzeń (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej): wznowy odległej lub drugiego pierwotnego raka inwazyjnego.
|
Do 60 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 38 miesięcy plus 30 dni
|
Data pierwszej dawki do 38 miesięcy plus 30 dni
|
|
|
Odsetek uczestników doświadczających nieprawidłowości laboratoryjnych
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 38 miesięcy plus 30 dni
|
Data pierwszej dawki do 38 miesięcy plus 30 dni
|
|
|
Czas do pogorszenia (TTW) jakości życia (QoL) na podstawie funkcjonalnej oceny terapii przeciwnowotworowej raka piersi (FACT-B) Punktacja wskaźnika wyniku badania (TOI)
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
TTW wyników FACT-B TOI będzie analizowane dla każdego indeksu, TTW wyników FACT-B będzie mierzone od daty randomizacji do czasu, gdy uczestnicy po raz pierwszy doświadczyli pierwszego pogorszenia wyniku.
|
Do 60 miesięcy
|
|
Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
RFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny lub jednego z następujących zdarzeń (zależnie od tego, które z nich nastąpi wcześniej): inwazyjny nawrót miejscowy, regionalny lub odległy.
|
Do 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Potrójnie ujemne nowotwory piersi
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Kwasy nukleinowe, nukleotydy i nukleozydy
- Deoksycytydyna
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Nukleozydy
- Uracyl
- Pirymidynony
- Deoksyrybonukleozydy
- Fluorouracyl
- Kapecytabina
- pembrolizumab
- Sacituzumab Govitecan
Inne numery identyfikacyjne badania
- GS-US-595-6184
- 2024-512279-10 (Inny identyfikator: European Medicines Agency)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .