Studie van Sacituzumab Govitecan-hziy en Pembrolizumab versus behandeling naar keuze van de arts bij patiënten met triple-negatieve borstkanker die een residuele invasieve ziekte hebben na chirurgie en neoadjuvante therapie (ASCENT-05)
8 september 2026 bijgewerkt door: Gilead Sciences
Een gerandomiseerde, open-label, fase 3-studie van adjuvante sacituzumab, govitecan en pembrolizumab versus behandeling naar keuze van de arts bij patiënten met triple-negatieve borstkanker die een residuele invasieve ziekte hebben na chirurgie en neoadjuvante therapie
Het doel van deze studie is om erachter te komen of het experimentele product, sacituzumab govitecan-hziy (SG) in combinatie met pembrolizumab gegeven na een operatie, effectief en veilig is in vergelijking met de behandeling naar keuze van de arts (TPC) die pembrolizumab of pembrolizumab plus omvat. capecitabine bij deelnemers met triple-negatieve borstkanker die nog aanwezig is na chirurgie en preoperatieve behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1514
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gilead Clinical Study Information Center
- Telefoonnummer: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- E-mail: GileadClinicalTrials@gilead.com
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australië, 2560
- Werving
- Macarthur Cancer Therapy Centre, Campbelltown Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- Werving
- Kinghorn Cancer Centre
-
Gateshead, New South Wales, Australië, 2290
- Werving
- Lake Macquarie Private Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, Australië, 2444
- Werving
- Port Macquarie Base Hospital
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australië, 4870
- Werving
- Cairns Hospital
-
Douglass, Queensland, Australië, 4818
- Werving
- Townsville University Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
- Werving
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Werving
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australië, 3551
- Werving
- Bendigo Health
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Werving
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
- Werving
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, België, 1070
- Actief, niet wervend
- Institut Jules Bordet
-
Brasschaat, België, 2930
- Actief, niet wervend
- AZ Klina
-
Brussels, België, 1160
- Werving
- Chirec Delta Hospital
-
Gilly, België, 6060
- Actief, niet wervend
- Grand Hopital de Charleroi asbl (GHdC)
-
Hasselt, België, 3500
- Werving
- Jessa Ziekenhuis
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
Liège, België, 4000
- Werving
- Clinique CHC MontLégia
-
Roeselare, België, 8800
- Werving
- AZ Delta VZW
-
Sint-Niklaas, België, 9100
- Actief, niet wervend
- AZ Vitaz
-
Wilrijk, België, 2610
- Werving
- Ziekenhuls aan de Stroom vzw (ZAS vzw), ZAS Augustinus
-
-
-
-
-
Brasília, Brazilië, 71681-603
- Werving
- St. de Habitações Individuais Sul QI 15 - Lago Sul, Brasília - DF, Brasil
-
Curitiba, Brazilië, 80510-130
- Werving
- Rua Myltho Anselmo da Silva, 870 - Mercês, Curitiba - PR, CEP 80510-130
-
Curitiba, Brazilië, 80040-170
- Actief, niet wervend
- Rua Padre Germano Mayer, 1949, Hugo Lange, Curitiba, Paraná
-
Ijuí, Brazilië, 98700-000
- Werving
- Oncosite
-
Itajaí, Brazilië, 88300-000
- Werving
- R. Aderbal Ramos da Silva, 148 - Centro, Itajaí - SC, 88300-000, Brasil
-
Natal, Brazilië, 59062-200
- Werving
- Av. Miguel Castro, 1355, Nossa Senhora de Nazaré, Natal/RN
-
Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
- Werving
- Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, , Brasil
-
Porto Alegre, Brazilië, 90470-340
- Werving
- Av. Soledad, 569, sala 1103, Três Figueiras, CEP 90470-340
-
Porto Alegre, Brazilië, 90610-000
- Werving
- Av. Ipiranga 6690
-
Recife, Brazilië, 52011-906
- Actief, niet wervend
- Instituto Santa Joana Recife de Ensino e Pesquisa
-
Recife, Brazilië, 50070-480
- Actief, niet wervend
- Hospital Esperança SA
-
Rio de Janiero, Brazilië, 20560-121
- Actief, niet wervend
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - RJ
-
Salvador, Brazilië, 40170-110
- Werving
- Av. Milton Santos, 123 - Ondina, Salvador - BA, , Brasil
-
Salvador, Brazilië, 41950-640
- Actief, niet wervend
- AMO Clinic - Rio Vermelho
-
São Paulo, Brazilië, 01317-000
- Werving
- Av. Brigadeiro Luís Antônio 733, loja 8
-
São Paulo, Brazilië, 01323-001
- Werving
- Martiiano de Carvalho 965
-
São Paulo, Brazilië, 01509-010
- Werving
- CIPE Centro Internacional de Pesquisa; A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brazilië, 01308-060
- Actief, niet wervend
- Hospital Sirio Libanês - SP
-
São Paulo, Brazilië, 04501-000
- Actief, niet wervend
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino SP
-
Teresina, Brazilië, 60449-200
- Werving
- Rua Gardênia, 710, Edifício Prime, 4º andar, Bairro Jóquei, Teresina - PI, CEP 60449-200
-
-
-
-
-
Augsburg, Duitsland, 86150
- Werving
- Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Actief, niet wervend
- Schwanebecker Chaussee 50
-
Berlin, Duitsland, 13597
- Werving
- Möllendorffstr. 52, 10367 Berlin 2. Behandlungsstandort: Markt 2-3, 13597 Berlin
-
Bielefeld, Duitsland, 33604
- Werving
- Teutoburger Str. 60
-
Bottrop, Duitsland, 46236
- Werving
- Josef-Albers-Str.70
-
Braunschweig, Duitsland, 38100
- Werving
- Studien GbR Braunschweig
-
Bremen, Duitsland, 28209
- Werving
- Hämato-Onkologische Praxis im Medicum
-
Bremen, Duitsland, 28205
- Werving
- St.-Juergen-Str. 1
-
Cologne, Duitsland, 50935
- Werving
- St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
-
Dortmund, Duitsland, 44137
- Werving
- St. Johannes Hospital
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Werving
- Fetscherstraße ,74
-
Düsseldorf, Duitsland, 40235
- Werving
- Kostara Gyn. Oncology Clinic Research UG
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Werving
- Universitätsstraße, 21-23
-
Essen, Duitsland, 45136
- Werving
- Henricistraße 92, 45136 Essen, Germany
-
Esslingen am Neckar, Duitsland, 73730
- Werving
- Klinikum Esslingen
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 65929
- Werving
- Gotenstraße 6-8
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- Werving
- Hugstetter Str. 55
-
Gelsenkirchen, Duitsland, 45879
- Werving
- Munckelstrasse 27
-
Georgsmarienhütte, Duitsland, 49124
- Werving
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken
-
Gera, Duitsland, 7548
- Werving
- Straße des Friedens 122
-
Hamburg, Duitsland, 20357
- Werving
- Moorkamp 2-6
-
Hamburg, Duitsland, 20259
- Werving
- Hohe Weide 17b
-
Jena, Duitsland, 07447
- Werving
- Am Klinikum 1
-
Karlsruhe, Duitsland, 76137
- Actief, niet wervend
- Edgar-von-Gierke-Straße 2
-
Kassel, Duitsland, 34117
- Werving
- Elisabeth Krankenhaus Brustzentrum
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Werving
- Arnold-Heller-Str. 3 Haus C
-
Koblenz, Duitsland, 56068
- Werving
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR / Praxis für Hämatologie und Onkologie
-
Krefeld, Duitsland, 47805
- Werving
- Lutherplatz 40
-
Langen, Duitsland, 63225
- Werving
- Fachärztezentrum Langen
-
Leipzig, Duitsland, 4277
- Werving
- Biedermannstrasse 84
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Werving
- Liebigstraße 20
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Werving
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Munich, Duitsland, 80637
- Werving
- Taxisstrasse 3
-
Mühlhausen, Duitsland, 99974
- Nog niet aan het werven
- Bei der Marienkirche 6
-
Münster, Duitsland, 48149
- Werving
- Albert-Schweitzer-Campus 1, Building A1,
-
Offenbach, Duitsland, 63069
- Werving
- Starkenburgring 66, 63069 Offenbach
-
Oldenburg, Duitsland, 26133
- Werving
- Rahel-Straus-Straße 10
-
Paderborn, Duitsland, 33098
- Werving
- Husenerstr. 81
-
Potsdam, Duitsland, 14467
- Werving
- Charlottenstraße 72
-
Ravensburg, Duitsland, 88212
- Werving
- Elisabethenstr. 19, 88212 Ravensburg
-
Rostock, Duitsland, 18059
- Werving
- Südring 81
-
Schwerin, Duitsland, 19055
- Werving
- Wismarsche Strasse 393-397
-
Stade, Duitsland, 21680
- Actief, niet wervend
- Harsefelderstraße 8
-
Stuttgart, Duitsland, 70199
- Actief, niet wervend
- Böheimstr. 37
-
Traunstrein, Duitsland, 83278
- Werving
- Schierghoferstrasse 1
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Werving
- Calwerstrasse 7
-
Ulm, Duitsland, 89075
- Werving
- Prittwitzstr. 43
-
Wiesbaden, Duitsland, 65189
- Werving
- Beethovenstrasse 20
-
Witten, Duitsland, 58455
- Nog niet aan het werven
- Marienplatz 2
-
Worms, Duitsland, 67550
- Werving
- Klinikum Worms Frauenklinik
-
Wuppertal, Duitsland, 42283
- Werving
- Helios University Hospital University Witten/Herdecke
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
Chambray-lès-Tours, Frankrijk, 37170
- Werving
- Pôle Santé Léonard De Vinci - ROC37
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Werving
- Clinique Victor Hugo
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Werving
- CHU de Limoges
-
Loire Atlantique, Frankrijk, 44 805
- Werving
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - St Herblain
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Werving
- Centre D'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, Frankrijk, 44277
- Werving
- L'Hôpital Privé du Confluent
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Werving
- CHU de Nîmes
-
Plérin, Frankrijk, 22190
- Werving
- Hopital Privé des Côtes d'Armor - Centre CARIO-HPCA
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Werving
- CHU de Poitiers, 2 Rue de la Milétrie
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Werving
- Centre Eugene Marquis
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Actief, niet wervend
- Clinique Ste Anne Strasbourg_Oncologie Liberale
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- Oncopole Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif, Frankrijk, 94800
- Werving
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, D07 R2WY
- Werving
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Ierland, D09V2N0
- Werving
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Ierland, D08NH41
- Werving
- St James's Hospital
-
Limerick, Ierland, V94 F858
- Actief, niet wervend
- University Hospital Limerick
-
Wilton, Ierland, T12 DC4A
- Werving
- Cork University Hospital
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Werving
- IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Florence, Italië, 50134
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Italië, 16132
- Werving
- IRCCS AOM Ospedale Policlinico San Martino
-
Meldola, Italië, 47014
- Werving
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori (IRST) 'Dino Amadori? IRCCS
-
Milan, Italië, 20133
- Werving
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Misterbianco, Italië, 95125
- Werving
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Modena, Italië, 41125
- Werving
- AOU Modena
-
Naples, Italië, 80131
- Werving
- IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Italië, 80131
- Actief, niet wervend
- AOU Federico II
-
Roma, Italië, 168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Italië, 00128
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
-
Rozzano, Italië, 20089
- Actief, niet wervend
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Torino, Italië, 10123
- Werving
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Trento, Italië, 38122
- Werving
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Werving
- Medical Oncology Unit. A Coruña University Hospital
-
Badalona, Spanje, 08916
- Werving
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
-
Barakaldo, Spanje, 48903
- Werving
- Hospital Universitary of Cruces
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanje, 8003
- Werving
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanje, 8041
- Werving
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Castellon, Spanje, 12002
- Werving
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
Cáceres, Spanje, 10003
- Werving
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Spanje, 14004
- Werving
- Hospital Reina Sofía
-
Donostia / San Sebastian, Spanje, 20014
- Werving
- Hospital Donostia
-
Elche, Spanje, 03203
- Werving
- Hospital General Universitario de Elche
-
Fuenlabrada, Spanje, 28942
- Werving
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Galdakao, Spanje, 48960
- Werving
- Hospital Galdakao
-
Granada, Spanje, 18014
- Werving
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Granada, Spanje, 18016
- Werving
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Jaén, Spanje, 23007
- Werving
- Hospital Universitario de Jaén
-
León, Spanje, 24008
- Werving
- H. León
-
Lleida, Spanje, 25198
- Werving
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Madrid, Spanje, 28007
- Werving
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanje, 28007
- Werving
- Hospital Beata Maria Ana
-
Manresa, Spanje, 08242
- Werving
- Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
-
Murcia, Spanje, 30008
- Werving
- Hospital General Univers
-
Murcia, Spanje, 30008
- Ingetrokken
- Hospital Universitario Morales Meseguer
-
Málaga, Spanje, 29010
- Werving
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Spanje, 29011
- Werving
- Hosp. Mat-Inf. Carlos Haya
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Reus, Spanje, 43204
- Werving
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Sabadell, Spanje, 08028
- Werving
- Hospital Parc Tauli
-
San Cristóbal de La Laguna, Spanje, 38320
- Werving
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santander, Spanje, 39008
- Werving
- HU Marqués de Valdecilla
-
Seville, Spanje, 41009
- Werving
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Spanje, 41010
- Werving
- Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
-
Toledo, Spanje, 45007
- Werving
- Hospital de Toledo
-
Valencia, Spanje, 46010
- Werving
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanje, 46014
- Werving
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valladolid, Spanje, 47003
- Werving
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Werving
- Isabel la Catolica nº 1-3
-
-
-
-
-
Cottingham, Verenigd Koninkrijk, HU165JQ
- Nog niet aan het werven
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Edgbaston, Verenigd Koninkrijk, B152TH
- Nog niet aan het werven
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8YA
- Nog niet aan het werven
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Nog niet aan het werven
- Guy's Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6QB
- Werving
- Barts Health NHS Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
- Werving
- Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
- Nog niet aan het werven
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
- Werving
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
York, Verenigd Koninkrijk, YO31 8HE
- Nog niet aan het werven
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
- Werving
- Alabama Oncology
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
- Werving
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85304
- Werving
- Palo Verde Hematology Oncology
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Ingetrokken
- Mayo Clinic Hospital
-
Prescott Valley, Arizona, Verenigde Staten, 86314
- Ingetrokken
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
- Werving
- Alta Bates Summit Medical Center
-
Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
- Ingetrokken
- Community Cancer Institute
-
Downey, California, Verenigde Staten, 90241
- Werving
- Pih Health Whittier Hospital
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
- Actief, niet wervend
- Compassionate Cancer Care Medical Group - Inc
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Ingetrokken
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Werving
- Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
- Actief, niet wervend
- Los Angeles Cancer Network
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
- Werving
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Redlands, California, Verenigde Staten, 92373
- Ingetrokken
- Emad Ibrahim, MD, INC
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Werving
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- City of Hope (Duarte)
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
- Werving
- Sansum Clinic
-
Stockton, California, Verenigde Staten, 95204
- Werving
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Ingetrokken
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
- Ingetrokken
- Norwalk Hospital
-
Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
- Werving
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Werving
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Werving
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 00337
- Ingetrokken
- Morton Plant Hospital - Bay Care
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Ingetrokken
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Werving
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Werving
- Mayo Clinic Florida
-
Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
- Werving
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- Werving
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
- Ingetrokken
- Midland Florida Clinical Research Center, L
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Actief, niet wervend
- Orlando Health
-
Palm Bay, Florida, Verenigde Staten, 32909
- Werving
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
- Werving
- Memorial Healthcare System
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Ingetrokken
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
- Werving
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34994
- Ingetrokken
- Cleveland Clinic Florida, Martin North Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
- Ingetrokken
- St. Joseph's Hospital
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Ingetrokken
- Weston Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
- Werving
- University Cancer & Blood Center, LLC.
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Werving
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Werving
- Piedmont Cancer Institute
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Werving
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
- Werving
- Southeastern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Atlanta
-
Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31602
- Werving
- Pearlman Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- Ingetrokken
- St Lukes Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
- Werving
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern Medicine
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Ingetrokken
- University of Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Werving
- Northshore University Healthsystem
-
Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
- Werving
- Edward Hospital
-
River Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60305
- Ingetrokken
- West Suburban Medical Center- River Forest
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
- Ingetrokken
- Edward H. Kaplan MD & Associates - Hematology/Oncology of the North Shore
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Ingetrokken
- Springfield Clinic LLP
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Werving
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
- Werving
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Ingetrokken
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47904
- Ingetrokken
- IU Health Arnett Hospital
-
Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
- Ingetrokken
- Franciscan Health Munster
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
- Ingetrokken
- Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Werving
- Mission Cancer & Blood - John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Werving
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Ingetrokken
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Werving
- Norton Healthcare, Inc.
-
Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
- Werving
- Mercy Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Werving
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Ingetrokken
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70122
- Werving
- University Medical Center - New Orleans
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
- Werving
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Werving
- Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Werving
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
- Werving
- St. Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
- Ingetrokken
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
- Werving
- James M Stockman Cancer Institute
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Werving
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana Farber Cancer Institute
-
Foxborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 02035
- Werving
- Dana-Farber Cancer Institute @Foxborough
-
Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
- Werving
- Dana-Farber Cancer Institude at Merrimack Valley
-
Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
- Werving
- Dana Farber Cancer Institute @ Milford Regional Hospital
-
South Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02190
- Werving
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
- Ingetrokken
- Baystate Medical Center Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- Ingetrokken
- University of Massachusetts Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Ingetrokken
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Werving
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Ingetrokken
- Ascension
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- Werving
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
- Ingetrokken
- Ascension Providence Hospital Southfield Cancer Center
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Ingetrokken
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- Werving
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Werving
- Virginia Piper Cancer Center (Allina Health)
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
- Werving
- Metro Minnesota Community Oncology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Ingetrokken
- Mercy Hospital
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- Ingetrokken
- Baptist Clinical Research Institute
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Verenigde Staten, 68901
- Actief, niet wervend
- Mary Lanning Healthcare - Morrison Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Werving
- Oncology Hematology West - Methodist
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
- Werving
- Nebraska Methodist Hospital (change from Chi Health Bergan Mercy)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
- Ingetrokken
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
- Ingetrokken
- Cancer Care & Hematology Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
- Werving
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
Flemington, New Jersey, Verenigde Staten, 08822
- Werving
- Hunterdon Medical Center
-
Florham Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07932
- Ingetrokken
- Summit Medical Group, P.A.
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Werving
- Rutgers Health
-
Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
- Werving
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- Werving
- University of New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Verenigde Staten, 87401
- Werving
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Amsterdam, New York, Verenigde Staten, 12010
- Ingetrokken
- New York Oncology Hematology (NYOH)
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Ingetrokken
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- Werving
- Hematology Oncology Associates of Central New York, PC
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Werving
- Northwell Health
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Canter
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
- Werving
- Lipson Cancer Institute - Linden Oaks
-
Shirley, New York, Verenigde Staten, 11967
- Werving
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Werving
- Stony Brook Medicine
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Werving
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Ingetrokken
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Verenigde Staten, 11590
- Ingetrokken
- Clinical Research Alliance
-
White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
- Werving
- White Plains Hospital Physician Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Werving
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Werving
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Breast)
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Werving
- Duke Cancer Institute
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
- Werving
- Cone Health Medical Group (Moses Cone Health System)
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Ingetrokken
- East Carolina University Health Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
- Ingetrokken
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
- Ingetrokken
- UNC Rex Cancer Center
-
Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
- Ingetrokken
- UNC Nash Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Werving
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Werving
- Good Samaritan Hospital
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- Werving
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
- Werving
- Anita Stewart Oncology Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
- Werving
- Ohio State University CRS
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Ingetrokken
- Columbus NCORP
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
- Ingetrokken
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Ingetrokken
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
- Werving
- St. Charles Health System, Inc. DBA St. Charles Medical Center
-
Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
- Werving
- Samaritan Hospital
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Werving
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
- Ingetrokken
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Ingetrokken
- Providence Cancer Institute - Oncology Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
- Ingetrokken
- Saint Luke's University Hospital
-
Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17601
- Werving
- Lancaster General Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Werving
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
- Werving
- Guthrie Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
- Ingetrokken
- Reading Hospital and Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
- Werving
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
- Werving
- Cancer Care Associates of York
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Werving
- Providence Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Werving
- St. Francis Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- Werving
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
- Werving
- Monument Health Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Werving
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- Ingetrokken
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
- Werving
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
- Ingetrokken
- Center for Biomedical Research, LLC
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79601
- Ingetrokken
- Hendrick Health System
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Werving
- Texas Oncology
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
- Werving
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Ingetrokken
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Werving
- Texas Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Werving
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- INOVA Fairfax Hospital
-
Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
- Werving
- Bon Secours Cancer Institute at St. Francis
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Ingetrokken
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Wytheville, Virginia, Verenigde Staten, 24382
- Werving
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
- Werving
- Providence Regional Cancer System
-
Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98373
- Werving
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
- Werving
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
- Ingetrokken
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
- Ingetrokken
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
- Werving
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
- Ingetrokken
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Franklin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53132
- Werving
- Ascension St. Francis Reiman Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
- Ingetrokken
- HSHS Saint Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Ingetrokken
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Chungcheongnam-do, Zuid -Korea, 31151
- Werving
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Zuid -Korea, 41404
- Werving
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seodaemun-gu, Zuid -Korea, 3722
- Werving
- Severance Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 02841
- Werving
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 6351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06273
- Werving
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 3080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
Leeftijd > 18 jaar, met resterende invasieve triple negatieve borstkanker (TNBC) in de borst of lymfeklieren na neoadjuvante therapie en chirurgie:
- TNBC-criteria voor de studie zijn gedefinieerd als oestrogeenreceptor (ER) en progesteronreceptor (PR) < 10%, menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatief per American Society of Clinical Oncology en College of American Pathologists (ASCO/CAP) richtlijnen (IHC en/of ISH).
- Adequate excisie en chirurgische verwijdering van alle klinisch evidente ziekten in de borst en/of lymfeklieren en voldoende hersteld zijn van een operatie.
- Indiening van zowel pre-neoadjuvante behandeling, diagnostische biopsie als gereseceerd residueel invasief ziekteweefsel.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1.
- Individuen moeten geschikte radiotherapie hebben gekregen en hersteld zijn voordat met de studiebehandeling wordt begonnen.
- Voldoende orgaanfunctie.
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Stadium IV (gemetastaseerde) borstkanker evenals voorgeschiedenis van eerdere (ipsi- of contralaterale) invasieve borstkanker.
- Voorafgaande behandeling met een ander stimulerend of cohibiterend T-celreceptormiddel (bijv. cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen 4 (CTLA-4), OX-40, cluster van differentiatie 137 (CD137), voorafgaande behandeling met een op HER2 gericht middel.
- Bewijs van recidiverende ziekte na preoperatieve therapie en chirurgie.
- Voorafgaande behandeling met topoisomerase 1-remmers of antilichaam-geneesmiddelconjugaten (ADC's) die een topoisomeraseremmer bevatten.
- Personen met bekende mutaties in het gen voor borstkanker in de kiembaan (BRCA).
- Myocardinfarct of onstabiele angina pectoris binnen 6 maanden na inschrijving of voorgeschiedenis van ernstige ventriculaire aritmie (dwz ventriculaire tachycardie of ventrikelfibrillatie), hooggradig atrioventriculair blok of andere hartritmestoornissen of linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van < 50%
- Actieve ernstige infecties die antimicrobiële therapie vereisen.
Opmerking: er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sacituzumab govitecan-hziy (SG) + Pembrolizumab
Deelnemers krijgen SG 10 mg/kg intraveneus op dag 1 en 8 van cycli van 21 dagen en pembrolizumab 200 mg intraveneus op dag 1 van cycli van 21 dagen gedurende 8 cycli. De behandeling zal worden toegediend tot een maximum van 8 cycli, lokale of verre ziekterecidief, onaanvaardbare toxiciteit, beslissing van de arts, intrekking van de toestemming of overlijden. |
Intraveneus toegediend
Andere namen:
Intraveneus toegediend
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling naar keuze van de arts (TPC): Pembrolizumab of Pembrolizumab + Capecitabine
Deelnemers ontvangen een van de volgende TPC-regimes die voorafgaand aan randomisatie zijn bepaald:
De behandeling zal worden toegediend tot een maximum van 8 cycli, lokale of verre ziekterecidief, onaanvaardbare toxiciteit, beslissing van de arts, intrekking van de toestemming of overlijden. |
Intraveneus toegediend
Andere namen:
Tabletten oraal toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invasieve ziektevrije overleving (iDFS)
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
iDFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook of een van de volgende gebeurtenissen (wat zich het eerst voordoet): invasief lokaal, regionaal of recidief op afstand, invasieve contralaterale borstkanker.
|
Tot 60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 96 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot 96 maanden
|
|
Ziektevrije overleving op afstand (dDFS)
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
dDFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook of een van de volgende gebeurtenissen (wat zich het eerst voordoet): recidief op afstand of tweede primaire invasieve kanker.
|
Tot 60 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's) ervaart
Tijdsspanne: Datum eerste dosis tot 38 maanden plus 30 dagen
|
Datum eerste dosis tot 38 maanden plus 30 dagen
|
|
|
Percentage deelnemers met laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Datum eerste dosis tot 38 maanden plus 30 dagen
|
Datum eerste dosis tot 38 maanden plus 30 dagen
|
|
|
Tijd tot verslechtering (TTW) van kwaliteit van leven (QoL) op basis van functionele beoordeling van kankertherapie voor borstkanker (FACT-B) Trial Outcome Index (TOI)-scores
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
TTW van FACT-B TOI-scores zal voor elke index worden geanalyseerd, de TTW van FACT-B-scores zal worden gemeten vanaf de randomisatiedatum tot het moment dat de deelnemers voor het eerst een verslechtering van de score ervoeren.
|
Tot 60 maanden
|
|
Herhalingsvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
RFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook of een van de volgende gebeurtenissen (wat zich het eerst voordoet): invasief lokaal, regionaal of recidief op afstand.
|
Tot 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Drievoudige negatieve borstneoplasmata
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Nucleïnezuren, nucleotiden en nucleosiden
- Deoxycytidine
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Nucleosiden
- Uracil
- Pyrimidinonen
- Deoxyribonucleosides
- Fluorouracil
- Capecitabine
- pembrolizumab
- Sacituzumab Govitecan
Andere studie-ID-nummers
- GS-US-595-6184
- 2024-512279-10 (Andere identificatie: European Medicines Agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .