Исследование сацитузумаба говитекан-хзи и пембролизумаба в сравнении с терапией по выбору врача у пациенток с тройным негативным раком молочной железы, у которых имеется резидуальная инвазивная болезнь после операции и неоадъювантной терапии (ASCENT-05)
8 сентября 2026 г. обновлено: Gilead Sciences
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 адъювантной терапии сацитузумабом говитеканом и пембролизумабом в сравнении с терапией по выбору врача у пациенток с тройным негативным раком молочной железы, у которых имеется остаточная инвазивная опухоль после операции и неоадъювантной терапии
Цель этого исследования — выяснить, является ли экспериментальный продукт, сацитузумаб говитекан-хзий (SG), в комбинации с пембролизумабом, вводимым после операции, эффективным и безопасным по сравнению с терапией по выбору врача (TPC), которая включает либо пембролизумаб, либо пембролизумаб плюс капецитабин у участников с тройным негативным раком молочной железы, который все еще остается после операции и предоперационного лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1514
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gilead Clinical Study Information Center
- Номер телефона: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- Электронная почта: GileadClinicalTrials@gilead.com
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Австралия, 2560
- Рекрутинг
- Macarthur Cancer Therapy Centre, Campbelltown Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
- Рекрутинг
- Kinghorn Cancer Centre
-
Gateshead, New South Wales, Австралия, 2290
- Рекрутинг
- Lake Macquarie Private Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, Австралия, 2444
- Рекрутинг
- Port Macquarie Base Hospital
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Австралия, 4870
- Рекрутинг
- Cairns Hospital
-
Douglass, Queensland, Австралия, 4818
- Рекрутинг
- Townsville University Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
- Рекрутинг
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Рекрутинг
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Австралия, 3551
- Рекрутинг
- Bendigo Health
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3168
- Рекрутинг
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
- Рекрутинг
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Бельгия, 1070
- Активный, не рекрутирующий
- Institut Jules Bordet
-
Brasschaat, Бельгия, 2930
- Активный, не рекрутирующий
- AZ Klina
-
Brussels, Бельгия, 1160
- Рекрутинг
- Chirec Delta Hospital
-
Gilly, Бельгия, 6060
- Активный, не рекрутирующий
- Grand Hopital de Charleroi asbl (GHdC)
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Рекрутинг
- Jessa Ziekenhuis
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Clinique CHC MontLégia
-
Roeselare, Бельгия, 8800
- Рекрутинг
- AZ Delta VZW
-
Sint-Niklaas, Бельгия, 9100
- Активный, не рекрутирующий
- AZ Vitaz
-
Wilrijk, Бельгия, 2610
- Рекрутинг
- Ziekenhuls aan de Stroom vzw (ZAS vzw), ZAS Augustinus
-
-
-
-
-
Brasília, Бразилия, 71681-603
- Рекрутинг
- St. de Habitações Individuais Sul QI 15 - Lago Sul, Brasília - DF, Brasil
-
Curitiba, Бразилия, 80510-130
- Рекрутинг
- Rua Myltho Anselmo da Silva, 870 - Mercês, Curitiba - PR, CEP 80510-130
-
Curitiba, Бразилия, 80040-170
- Активный, не рекрутирующий
- Rua Padre Germano Mayer, 1949, Hugo Lange, Curitiba, Paraná
-
Ijuí, Бразилия, 98700-000
- Рекрутинг
- Oncosite
-
Itajaí, Бразилия, 88300-000
- Рекрутинг
- R. Aderbal Ramos da Silva, 148 - Centro, Itajaí - SC, 88300-000, Brasil
-
Natal, Бразилия, 59062-200
- Рекрутинг
- Av. Miguel Castro, 1355, Nossa Senhora de Nazaré, Natal/RN
-
Porto Alegre, Бразилия, 90020-090
- Рекрутинг
- Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, , Brasil
-
Porto Alegre, Бразилия, 90470-340
- Рекрутинг
- Av. Soledad, 569, sala 1103, Três Figueiras, CEP 90470-340
-
Porto Alegre, Бразилия, 90610-000
- Рекрутинг
- Av. Ipiranga 6690
-
Recife, Бразилия, 52011-906
- Активный, не рекрутирующий
- Instituto Santa Joana Recife de Ensino e Pesquisa
-
Recife, Бразилия, 50070-480
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Esperança SA
-
Rio de Janiero, Бразилия, 20560-121
- Активный, не рекрутирующий
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - RJ
-
Salvador, Бразилия, 40170-110
- Рекрутинг
- Av. Milton Santos, 123 - Ondina, Salvador - BA, , Brasil
-
Salvador, Бразилия, 41950-640
- Активный, не рекрутирующий
- AMO Clinic - Rio Vermelho
-
São Paulo, Бразилия, 01317-000
- Рекрутинг
- Av. Brigadeiro Luís Antônio 733, loja 8
-
São Paulo, Бразилия, 01323-001
- Рекрутинг
- Martiiano de Carvalho 965
-
São Paulo, Бразилия, 01509-010
- Рекрутинг
- CIPE Centro Internacional de Pesquisa; A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Бразилия, 01308-060
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Sirio Libanês - SP
-
São Paulo, Бразилия, 04501-000
- Активный, не рекрутирующий
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino SP
-
Teresina, Бразилия, 60449-200
- Рекрутинг
- Rua Gardênia, 710, Edifício Prime, 4º andar, Bairro Jóquei, Teresina - PI, CEP 60449-200
-
-
-
-
-
Augsburg, Германия, 86150
- Рекрутинг
- Hämatologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
-
Berlin, Германия, 13125
- Активный, не рекрутирующий
- Schwanebecker Chaussee 50
-
Berlin, Германия, 13597
- Рекрутинг
- Möllendorffstr. 52, 10367 Berlin 2. Behandlungsstandort: Markt 2-3, 13597 Berlin
-
Bielefeld, Германия, 33604
- Рекрутинг
- Teutoburger Str. 60
-
Bottrop, Германия, 46236
- Рекрутинг
- Josef-Albers-Str.70
-
Braunschweig, Германия, 38100
- Рекрутинг
- Studien GbR Braunschweig
-
Bremen, Германия, 28209
- Рекрутинг
- Hämato-Onkologische Praxis im Medicum
-
Bremen, Германия, 28205
- Рекрутинг
- St.-Juergen-Str. 1
-
Cologne, Германия, 50935
- Рекрутинг
- St. Elisabeth Krankenhaus GmbH
-
Dortmund, Германия, 44137
- Рекрутинг
- St. Johannes Hospital
-
Dresden, Германия, 01307
- Рекрутинг
- Fetscherstraße ,74
-
Düsseldorf, Германия, 40235
- Рекрутинг
- Kostara Gyn. Oncology Clinic Research UG
-
Erlangen, Германия, 91054
- Рекрутинг
- Universitätsstraße, 21-23
-
Essen, Германия, 45136
- Рекрутинг
- Henricistraße 92, 45136 Essen, Germany
-
Esslingen am Neckar, Германия, 73730
- Рекрутинг
- Klinikum Esslingen
-
Frankfurt am Main, Германия, 65929
- Рекрутинг
- Gotenstraße 6-8
-
Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
- Рекрутинг
- Hugstetter Str. 55
-
Gelsenkirchen, Германия, 45879
- Рекрутинг
- Munckelstrasse 27
-
Georgsmarienhütte, Германия, 49124
- Рекрутинг
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken
-
Gera, Германия, 7548
- Рекрутинг
- Straße des Friedens 122
-
Hamburg, Германия, 20357
- Рекрутинг
- Moorkamp 2-6
-
Hamburg, Германия, 20259
- Рекрутинг
- Hohe Weide 17b
-
Jena, Германия, 07447
- Рекрутинг
- Am Klinikum 1
-
Karlsruhe, Германия, 76137
- Активный, не рекрутирующий
- Edgar-von-Gierke-Straße 2
-
Kassel, Германия, 34117
- Рекрутинг
- Elisabeth Krankenhaus Brustzentrum
-
Kiel, Германия, 24105
- Рекрутинг
- Arnold-Heller-Str. 3 Haus C
-
Koblenz, Германия, 56068
- Рекрутинг
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR / Praxis für Hämatologie und Onkologie
-
Krefeld, Германия, 47805
- Рекрутинг
- Lutherplatz 40
-
Langen, Германия, 63225
- Рекрутинг
- Fachärztezentrum Langen
-
Leipzig, Германия, 4277
- Рекрутинг
- Biedermannstrasse 84
-
Leipzig, Германия, 04103
- Рекрутинг
- Liebigstraße 20
-
Mannheim, Германия, 68167
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Munich, Германия, 80637
- Рекрутинг
- Taxisstrasse 3
-
Mühlhausen, Германия, 99974
- Еще не набирают
- Bei der Marienkirche 6
-
Münster, Германия, 48149
- Рекрутинг
- Albert-Schweitzer-Campus 1, Building A1,
-
Offenbach, Германия, 63069
- Рекрутинг
- Starkenburgring 66, 63069 Offenbach
-
Oldenburg, Германия, 26133
- Рекрутинг
- Rahel-Straus-Straße 10
-
Paderborn, Германия, 33098
- Рекрутинг
- Husenerstr. 81
-
Potsdam, Германия, 14467
- Рекрутинг
- Charlottenstraße 72
-
Ravensburg, Германия, 88212
- Рекрутинг
- Elisabethenstr. 19, 88212 Ravensburg
-
Rostock, Германия, 18059
- Рекрутинг
- Südring 81
-
Schwerin, Германия, 19055
- Рекрутинг
- Wismarsche Strasse 393-397
-
Stade, Германия, 21680
- Активный, не рекрутирующий
- Harsefelderstraße 8
-
Stuttgart, Германия, 70199
- Активный, не рекрутирующий
- Böheimstr. 37
-
Traunstrein, Германия, 83278
- Рекрутинг
- Schierghoferstrasse 1
-
Tübingen, Германия, 72076
- Рекрутинг
- Calwerstrasse 7
-
Ulm, Германия, 89075
- Рекрутинг
- Prittwitzstr. 43
-
Wiesbaden, Германия, 65189
- Рекрутинг
- Beethovenstrasse 20
-
Witten, Германия, 58455
- Еще не набирают
- Marienplatz 2
-
Worms, Германия, 67550
- Рекрутинг
- Klinikum Worms Frauenklinik
-
Wuppertal, Германия, 42283
- Рекрутинг
- Helios University Hospital University Witten/Herdecke
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия, D07 R2WY
- Рекрутинг
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Ирландия, D09V2N0
- Рекрутинг
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Ирландия, D08NH41
- Рекрутинг
- St James's Hospital
-
Limerick, Ирландия, V94 F858
- Активный, не рекрутирующий
- University Hospital Limerick
-
Wilton, Ирландия, T12 DC4A
- Рекрутинг
- Cork University Hospital
-
-
-
-
-
A Coruña, Испания, 15006
- Рекрутинг
- Medical Oncology Unit. A Coruña University Hospital
-
Badalona, Испания, 08916
- Рекрутинг
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
-
Barakaldo, Испания, 48903
- Рекрутинг
- Hospital Universitary of Cruces
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Испания, 8003
- Рекрутинг
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Испания, 8041
- Рекрутинг
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Castellon, Испания, 12002
- Рекрутинг
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
Cáceres, Испания, 10003
- Рекрутинг
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Испания, 14004
- Рекрутинг
- Hospital Reina Sofía
-
Donostia / San Sebastian, Испания, 20014
- Рекрутинг
- Hospital Donostia
-
Elche, Испания, 03203
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario de Elche
-
Fuenlabrada, Испания, 28942
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Galdakao, Испания, 48960
- Рекрутинг
- Hospital Galdakao
-
Granada, Испания, 18014
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Granada, Испания, 18016
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Jaén, Испания, 23007
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Jaén
-
León, Испания, 24008
- Рекрутинг
- H. León
-
Lleida, Испания, 25198
- Рекрутинг
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Madrid, Испания, 28007
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Испания, 28007
- Рекрутинг
- Hospital Beata Maria Ana
-
Manresa, Испания, 08242
- Рекрутинг
- Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
-
Murcia, Испания, 30008
- Рекрутинг
- Hospital General Univers
-
Murcia, Испания, 30008
- Отозван
- Hospital Universitario Morales Meseguer
-
Málaga, Испания, 29010
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Испания, 29011
- Рекрутинг
- Hosp. Mat-Inf. Carlos Haya
-
Pamplona, Испания, 31008
- Рекрутинг
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Reus, Испания, 43204
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Sabadell, Испания, 08028
- Рекрутинг
- Hospital Parc Tauli
-
San Cristóbal de La Laguna, Испания, 38320
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santander, Испания, 39008
- Рекрутинг
- HU Marqués de Valdecilla
-
Seville, Испания, 41009
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Испания, 41010
- Рекрутинг
- Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
-
Toledo, Испания, 45007
- Рекрутинг
- Hospital de Toledo
-
Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Испания, 46014
- Рекрутинг
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valladolid, Испания, 47003
- Рекрутинг
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Рекрутинг
- Isabel la Catolica nº 1-3
-
-
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Florence, Италия, 50134
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Италия, 16132
- Рекрутинг
- IRCCS AOM Ospedale Policlinico San Martino
-
Meldola, Италия, 47014
- Рекрутинг
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori (IRST) 'Dino Amadori? IRCCS
-
Milan, Италия, 20133
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Misterbianco, Италия, 95125
- Рекрутинг
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Modena, Италия, 41125
- Рекрутинг
- AOU Modena
-
Naples, Италия, 80131
- Рекрутинг
- IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Италия, 80131
- Активный, не рекрутирующий
- AOU Federico II
-
Roma, Италия, 168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Италия, 00128
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
-
Rozzano, Италия, 20089
- Активный, не рекрутирующий
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Torino, Италия, 10123
- Рекрутинг
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Trento, Италия, 38122
- Рекрутинг
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
Cottingham, Соединенное Королевство, HU165JQ
- Еще не набирают
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Edgbaston, Соединенное Королевство, B152TH
- Еще не набирают
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8YA
- Еще не набирают
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Еще не набирают
- Guy's Hospital
-
London, Соединенное Королевство, EC1M 6QB
- Рекрутинг
- Barts Health NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Рекрутинг
- Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Рекрутинг
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Northwood, Соединенное Королевство, HA6 2RN
- Еще не набирают
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Taunton, Соединенное Королевство, TA1 5DA
- Рекрутинг
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
York, Соединенное Королевство, YO31 8HE
- Еще не набирают
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
- Рекрутинг
- Alabama Oncology
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
- Рекрутинг
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85304
- Рекрутинг
- Palo Verde Hematology Oncology
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Отозван
- Mayo Clinic Hospital
-
Prescott Valley, Arizona, Соединенные Штаты, 86314
- Отозван
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
- Рекрутинг
- Alta Bates Summit Medical Center
-
Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
- Отозван
- Community Cancer Institute
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90241
- Рекрутинг
- Pih Health Whittier Hospital
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- Активный, не рекрутирующий
- Compassionate Cancer Care Medical Group - Inc
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Отозван
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Cancer at Beverly Hills
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
- Активный, не рекрутирующий
- Los Angeles Cancer Network
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- Рекрутинг
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Redlands, California, Соединенные Штаты, 92373
- Отозван
- Emad Ibrahim, MD, INC
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Рекрутинг
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- City of Hope (Duarte)
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
- Рекрутинг
- Sansum Clinic
-
Stockton, California, Соединенные Штаты, 95204
- Рекрутинг
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Отозван
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
- Отозван
- Norwalk Hospital
-
Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
- Рекрутинг
- Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Рекрутинг
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 00337
- Отозван
- Morton Plant Hospital - Bay Care
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Отозван
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Рекрутинг
- Cancer Specialists of North Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Florida
-
Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
- Рекрутинг
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Рекрутинг
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
- Отозван
- Midland Florida Clinical Research Center, L
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Активный, не рекрутирующий
- Orlando Health
-
Palm Bay, Florida, Соединенные Штаты, 32909
- Рекрутинг
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
- Рекрутинг
- Memorial Healthcare System
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Отозван
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
- Рекрутинг
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 34994
- Отозван
- Cleveland Clinic Florida, Martin North Hospital
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- Отозван
- St. Joseph's Hospital
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Отозван
- Weston Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
- Рекрутинг
- University Cancer & Blood Center, LLC.
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Рекрутинг
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Рекрутинг
- Piedmont Cancer Institute
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Рекрутинг
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
- Рекрутинг
- Southeastern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope Atlanta
-
Valdosta, Georgia, Соединенные Штаты, 31602
- Рекрутинг
- Pearlman Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Отозван
- St Lukes Mountain States Tumor Institute
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- Рекрутинг
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Отозван
- University of Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Рекрутинг
- Northshore University Healthsystem
-
Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
- Рекрутинг
- Edward Hospital
-
River Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60305
- Отозван
- West Suburban Medical Center- River Forest
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
- Отозван
- Edward H. Kaplan MD & Associates - Hematology/Oncology of the North Shore
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Отозван
- Springfield Clinic LLP
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Рекрутинг
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
- Рекрутинг
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Отозван
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47904
- Отозван
- IU Health Arnett Hospital
-
Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
- Отозван
- Franciscan Health Munster
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Отозван
- Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Рекрутинг
- Mission Cancer & Blood - John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Рекрутинг
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Отозван
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
- Рекрутинг
- Norton Healthcare, Inc.
-
Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
- Рекрутинг
- Mercy Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Рекрутинг
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Отозван
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70122
- Рекрутинг
- University Medical Center - New Orleans
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Рекрутинг
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Рекрутинг
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
- Рекрутинг
- St. Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
- Отозван
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
- Рекрутинг
- James M Stockman Cancer Institute
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- Рекрутинг
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Dana Farber Cancer Institute
-
Foxborough, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02035
- Рекрутинг
- Dana-Farber Cancer Institute @Foxborough
-
Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
- Рекрутинг
- Dana-Farber Cancer Institude at Merrimack Valley
-
Milford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01757
- Рекрутинг
- Dana Farber Cancer Institute @ Milford Regional Hospital
-
South Weymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02190
- Рекрутинг
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Отозван
- Baystate Medical Center Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Отозван
- University of Massachusetts Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Отозван
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Отозван
- Ascension
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Рекрутинг
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
- Отозван
- Ascension Providence Hospital Southfield Cancer Center
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Отозван
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Рекрутинг
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Рекрутинг
- Virginia Piper Cancer Center (Allina Health)
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
- Рекрутинг
- Metro Minnesota Community Oncology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Отозван
- Mercy Hospital
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Отозван
- Baptist Clinical Research Institute
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Соединенные Штаты, 68901
- Активный, не рекрутирующий
- Mary Lanning Healthcare - Morrison Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Рекрутинг
- Oncology Hematology West - Methodist
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
- Рекрутинг
- Nebraska Methodist Hospital (change from Chi Health Bergan Mercy)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
- Отозван
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
- Отозван
- Cancer Care & Hematology Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
- Рекрутинг
- Regional Cancer Care Associates LLC
-
Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
- Рекрутинг
- Hunterdon Medical Center
-
Florham Park, New Jersey, Соединенные Штаты, 07932
- Отозван
- Summit Medical Group, P.A.
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Rutgers Health
-
Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
- Рекрутинг
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- Рекрутинг
- University of New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Соединенные Штаты, 87401
- Рекрутинг
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Amsterdam, New York, Соединенные Штаты, 12010
- Отозван
- New York Oncology Hematology (NYOH)
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Отозван
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
- Рекрутинг
- Hematology Oncology Associates of Central New York, PC
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Рекрутинг
- Northwell Health
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Canter
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
- Рекрутинг
- Lipson Cancer Institute - Linden Oaks
-
Shirley, New York, Соединенные Штаты, 11967
- Рекрутинг
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Рекрутинг
- Stony Brook Medicine
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Рекрутинг
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Отозван
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11590
- Отозван
- Clinical Research Alliance
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10601
- Рекрутинг
- White Plains Hospital Physician Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- Рекрутинг
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Рекрутинг
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Breast)
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke Cancer Institute
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
- Рекрутинг
- Cone Health Medical Group (Moses Cone Health System)
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Отозван
- East Carolina University Health Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
- Отозван
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- Отозван
- UNC Rex Cancer Center
-
Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27804
- Отозван
- UNC Nash Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Рекрутинг
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Рекрутинг
- Good Samaritan Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- Рекрутинг
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
- Рекрутинг
- Anita Stewart Oncology Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
- Рекрутинг
- Ohio State University CRS
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Отозван
- Columbus NCORP
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Отозван
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Отозван
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
- Рекрутинг
- St. Charles Health System, Inc. DBA St. Charles Medical Center
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
- Рекрутинг
- Samaritan Hospital
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Рекрутинг
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
- Отозван
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Отозван
- Providence Cancer Institute - Oncology Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- Отозван
- Saint Luke's University Hospital
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17601
- Рекрутинг
- Lancaster General Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
- Рекрутинг
- Guthrie Clinical Research
-
West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
- Отозван
- Reading Hospital and Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
- Рекрутинг
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
- Рекрутинг
- Cancer Care Associates of York
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Рекрутинг
- Providence Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Рекрутинг
- St. Francis Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Рекрутинг
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
- Рекрутинг
- Monument Health Cancer Care Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Рекрутинг
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
- Отозван
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- Рекрутинг
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
- Отозван
- Center for Biomedical Research, LLC
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79601
- Отозван
- Hendrick Health System
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Рекрутинг
- Texas Oncology
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
- Рекрутинг
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Отозван
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
- Рекрутинг
- Texas Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Рекрутинг
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Рекрутинг
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Рекрутинг
- INOVA Fairfax Hospital
-
Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
- Рекрутинг
- Bon Secours Cancer Institute at St. Francis
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Отозван
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Wytheville, Virginia, Соединенные Штаты, 24382
- Рекрутинг
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
- Рекрутинг
- Providence Regional Cancer System
-
Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98373
- Рекрутинг
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
- Рекрутинг
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
- Отозван
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
- Отозван
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
- Рекрутинг
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
- Отозван
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Franklin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53132
- Рекрутинг
- Ascension St. Francis Reiman Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
- Отозван
- HSHS Saint Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Отозван
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Chambray-lès-Tours, Франция, 37170
- Рекрутинг
- Pôle Santé Léonard De Vinci - ROC37
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
-
Le Mans, Франция, 72000
- Рекрутинг
- Clinique Victor Hugo
-
Limoges, Франция, 87042
- Рекрутинг
- CHU de Limoges
-
Loire Atlantique, Франция, 44 805
- Рекрутинг
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - St Herblain
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Nancy, Франция, 54000
- Рекрутинг
- Centre D'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, Франция, 44277
- Рекрутинг
- L'Hôpital Privé du Confluent
-
Nîmes, Франция, 30029
- Рекрутинг
- CHU de Nîmes
-
Plérin, Франция, 22190
- Рекрутинг
- Hopital Privé des Côtes d'Armor - Centre CARIO-HPCA
-
Poitiers, Франция, 86021
- Рекрутинг
- CHU de Poitiers, 2 Rue de la Milétrie
-
Rennes, Франция, 35042
- Рекрутинг
- Centre Eugene Marquis
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Активный, не рекрутирующий
- Clinique Ste Anne Strasbourg_Oncologie Liberale
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- Oncopole Claudius Regaud - IUCT-O
-
Villejuif, Франция, 94800
- Рекрутинг
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Chungcheongnam-do, Южная Корея, 31151
- Рекрутинг
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Южная Корея, 41404
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seodaemun-gu, Южная Корея, 3722
- Рекрутинг
- Severance Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 02841
- Рекрутинг
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 6351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06273
- Рекрутинг
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 3080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Ключевые критерии включения:
Возраст > 18 лет, с резидуальным инвазивным трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) в молочной железе или лимфатических узлах после неоадъювантной терапии и операции:
- Критерии TNBC для исследования определяются как рецепторы эстрогена (ER) и рецептора прогестерона (PR) <10%, рецептор человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2) отрицательный по данным Американского общества клинической онкологии и Коллегии американских патологов (ASCO/CAP). руководств (IHC и/или ISH).
- Адекватное иссечение и хирургическое удаление всех клинически очевидных заболеваний молочной железы и/или лимфатических узлов и адекватное восстановление после операции.
- Представление как диагностической биопсии до неоадъювантного лечения, так и резецированной остаточной ткани инвазивного заболевания.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1.
- Люди должны пройти соответствующую лучевую терапию и выздороветь до начала исследуемого лечения.
- Адекватная функция органов.
Ключевые критерии исключения:
- Стадия IV (метастатический) рака молочной железы, а также любой предшествующий (ипси- или контралатеральный) инвазивный рак молочной железы в анамнезе.
- Предварительное лечение другим стимулирующим или коингибирующим агентом Т-клеточного рецептора (например, цитотоксическим антигеном 4, ассоциированным с Т-лимфоцитами (CTLA-4), OX-40, кластером дифференцировки 137 (CD137), предшествующее лечение любым HER2-направленным агентом.
- Признаки рецидива заболевания после предоперационной терапии и операции.
- Предварительное лечение ингибиторами топоизомеразы 1 или конъюгатами антитело-лекарственное средство (ADC), содержащими ингибитор топоизомеразы.
- Лица с известными мутациями гена зародышевого рака молочной железы (BRCA).
- Инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в течение 6 месяцев после включения в исследование или наличие в анамнезе серьезной желудочковой аритмии (например, желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков), атриовентрикулярной блокады высокой степени или других сердечных аритмий или фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 50%
- Активные серьезные инфекции, требующие антимикробной терапии.
Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сацитузумаб говитекан-хзий (SG) + пембролизумаб
Участники будут получать SG 10 мг/кг внутривенно в 1 и 8 дни 21-дневных циклов и пембролизумаб 200 мг внутривенно в 1 день 21-дневных циклов в течение 8 циклов. Лечение будет проводиться до максимум 8 циклов, местного или отдаленного рецидива заболевания, неприемлемой токсичности, решения врача, отзыва согласия или смерти. |
Вводится внутривенно
Другие имена:
Вводится внутривенно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лечение по выбору врача (TPC): пембролизумаб или пембролизумаб + капецитабин
Участники получат одну из следующих схем TPC, определенных до рандомизации:
Лечение будет проводиться до максимум 8 циклов, местного или отдаленного рецидива заболевания, неприемлемой токсичности, решения врача, отзыва согласия или смерти. |
Вводится внутривенно
Другие имена:
Таблетки для приема внутрь
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвазивная безрецидивная выживаемость (iDFS)
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
iDFS определяется как время от даты рандомизации до смерти от любой причины или одного из следующих событий (в зависимости от того, что произойдет раньше): инвазивный локальный, регионарный или отдаленный рецидив, инвазивный контралатеральный рак молочной железы.
|
До 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 96 месяцев
|
ОВ определяется как время от даты рандомизации до смерти по любой причине.
|
До 96 месяцев
|
|
Отдаленное безрецидивное выживание (dDFS)
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
dDFS определяется как время от даты рандомизации до смерти от любой причины или одного из следующих событий (в зависимости от того, что произойдет раньше): отдаленный рецидив или второй первично-инвазивный рак.
|
До 60 месяцев
|
|
Процент участников, столкнувшихся с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TEAE)
Временное ограничение: Дата первой дозы до 38 месяцев плюс 30 дней
|
Дата первой дозы до 38 месяцев плюс 30 дней
|
|
|
Процент участников, столкнувшихся с лабораторными отклонениями
Временное ограничение: Дата первой дозы до 38 месяцев плюс 30 дней
|
Дата первой дозы до 38 месяцев плюс 30 дней
|
|
|
Время до ухудшения (TTW) качества жизни (QoL) на основе функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-B) Индекс результатов испытаний (TOI)
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
TTW баллов FACT-B TOI будет проанализирован для каждого индекса, TTW баллов FACT-B будет измеряться с даты рандомизации и до момента, когда участники впервые столкнулись с первым ухудшением оценки.
|
До 60 месяцев
|
|
Безрецидивная выживаемость (RFS)
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
RFS определяется как время от даты рандомизации до смерти от любой причины или одного из следующих событий (в зависимости от того, что произойдет раньше): инвазивный местный, регионарный или отдаленный рецидив.
|
До 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Тройные негативные новообразования молочной железы
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и нуклеозиды
- Дезоксицитидин
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Нуклеозиды
- Урацил
- Пиримидиноны
- Дезоксирибонуклеозиды
- Флуорурацил
- Капецитабин
- Пембролизумаб
- Sacituzumab Govitecan
Другие идентификационные номера исследования
- GS-US-595-6184
- 2024-512279-10 (Другой идентификатор: European Medicines Agency)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .