GPPPDに苦しむ女性のGMI
生殖器骨盤痛浸透障害に苦しむ女性の段階的な運動イメージ。無作為対照試験
この臨床試験の目的は、生殖器骨盤痛浸透障害 (GPPD) 障害に苦しむ女性における段階的運動イメージ (GMI) プログラムの効果を評価することです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
GMI プログラムは、GPPPD に苦しむ女性の痛みの強度レベルを低下させますか? GMI プログラムは、GPPPD に苦しむ女性の他の疼痛関連アウトカムに影響を与えますか?
参加者はGMIプログラムを受け、介入の前後にテストされ、プログラムが痛みの強さやその他の痛みに関連する結果に関して有意な効果があるかどうかを評価します
調査の概要
詳細な説明
Graded Motor Imagery は、痛みに関連する障害に苦しむいくつかの集団で広く使用されています。 痛みによって生じた可能性のある変化に影響を与えるために、皮質刺激を徐々に引き起こします。
生殖器骨盤痛浸透障害に苦しむ女性は、有害な刺激にもはや反応しない持続的な骨盤痛に対処するため、この臨床症状にはいくつかの皮質変化が関与している可能性があります.
この研究の主な目的は、Graded Motor Imagery プログラムが生殖器骨盤痛浸透障害に苦しむ女性の痛みの強さを軽減できるかどうかを評価することです。 副次的な目的には、このプログラムが、痛みの破局や、運動恐怖症として知られる痛みに関連する動きへの恐怖などの痛みに関連する結果を改善するかどうかが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- University of Valencia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 持続的な骨盤痛に悩む女性
- 最低3ヶ月以上の痛み
- 成人 (>18 歳) 女性
除外基準:
- 痛みの存在を論理的に説明する病状
- 3ヶ月未満の痛み
- 未成年の女性 (18 歳未満)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：段階的な運動イメージ
骨盤痛に合わせた段階的運動イメージプログラムを受ける参加者。
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段階的に実施される 3 つの段階からなる段階的運動イメージプログラム。
(i) Recognize アプリに似ているが、骨盤底障害に適応した開発されたアプリを通じて実装される暗示的な運動イメージ、(ii) オーディオ録音によって支援される運動イメージのいくつかのセッションを通じて適用される明示的な運動イメージ、および (iii) 段階的オーディオ録音と実行するいくつかの実践的なタスクによってもガイドされます。
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介入なし：コントロール
参加者は最初はまったく介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：6週間
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痛みの強さは Visual Analogue Scale で評価され、最小値は 0、最大値は 10 で、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
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6週間
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性機能
時間枠：6週間
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性機能は、女性性機能指数 (FSFI) の短縮版を通じて評価されます。
最小スコアは 6、最大スコアは 30 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的機能
時間枠：1週間
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女性性機能指数 (FSFI) の短縮版によって評価される性機能。
最小スコアは 6、最大スコアは 30 です。
スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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1週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UV-INV_ETICA-2678233
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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