GMI u kobiet cierpiących na GPPPD
Stopniowane obrazowanie motoryczne u kobiet cierpiących na zaburzenie przenikania bólu genito-miednicy. Randomizowana kontrolowana próba
Celem tego badania klinicznego jest ocena efektów programu Graded Motor Imagery (GMI) u kobiet cierpiących na zespół penetracji bólu genito-miednicy (GPPD).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy program GMI zmniejsza intensywność bólu u kobiet cierpiących na GPPPD? Czy program GMI ma wpływ na inne wyniki związane z bólem u kobiet cierpiących na GPPPD?
Uczestnicy przejdą program GMI i zostaną przetestowani przed i po interwencji, aby ocenić, czy program ma znaczący wpływ na intensywność bólu i inne wyniki związane z bólem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Graded Motor Imagery jest szeroko stosowany w kilku populacjach cierpiących na zaburzenia związane z bólem. Stopniowo wyzwala stymulację korową, aby mieć wpływ na zmiany, które mogły wystąpić z powodu bólu
Kobiety cierpiące na zaburzenie penetracji bólu narządów płciowych i miednicy zmagają się z uporczywym bólem miednicy, który nie reaguje już na szkodliwe bodźce, dlatego ten obraz kliniczny może mieć związek z kilkoma zmianami korowymi.
Głównym celem tego badania jest ocena, czy program Graded Motor Imagery jest w stanie zmniejszyć intensywność bólu u kobiet cierpiących na zaburzenie penetracji bólu genito-miednicy. Drugorzędne cele będą dotyczyć tego, czy ten program poprawi również wyniki związane z bólem, takie jak katastrofalny ból lub związany z bólem lęk przed ruchem, znany jako kinezjofobia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- University of Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety cierpiące na uporczywy ból miednicy
- Ból odczuwany przez okres minimum 3 miesięcy
- Dorosłe (>18 lat) kobiety
Kryteria wyłączenia:
- Stan chorobowy, który logicznie wyjaśnia obecność bólu
- Ból odczuwany przez okres krótszy niż 3 miesiące
- Nieletnie kobiety (<18 lat)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stopniowane obrazy motoryczne
Uczestnicy otrzymują dostosowany program Graded Motor Imagery dotyczący bólu miednicy.
|
Program Graded Motor Imagery składający się z trzech etapów, które będą sukcesywnie wdrażane.
(i) Implicit Motor Imagery, które zostaną wdrożone za pomocą opracowanej aplikacji, która przypomina aplikację Recognize, ale jest dostosowana do zaburzeń dna miednicy, (ii) Explicit Motor Imagery, stosowane podczas kilku sesji obrazowania motorycznego wspomaganego przez nagrania dźwiękowe oraz (iii) Stopniowane Ekspozycja, również prowadzona przez nagrania dźwiękowe i kilka praktycznych zadań do wykonania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy początkowo nie otrzymywali żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Intensywność bólu oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, z minimalną wartością 0 i maksymalną wartością 10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
6 tygodni
|
|
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcje seksualne oceniane za pomocą krótkiej wersji wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI).
Minimalny wynik to 6, maksymalny wynik to 30.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie seksualne
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Funkcjonowanie seksualne oceniane za pomocą skróconej wersji Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI).
Minimalny wynik to 6, maksymalny wynik to 30.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UV-INV_ETICA-2678233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .