GMI hos kvinder, der lider af GPPPD
Graderet motorisk billedsprog hos kvinder, der lider af genito-bækkensmerter penetrationsforstyrrelse. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere virkningerne af et Graded Motor Imagery-program (GMI) hos kvinder, der lider af Genito-Pelvic Pain Penetration (GPPD) lidelse.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Reducerer et GMI-program smerteintensitetsniveauer hos kvinder, der lider af GPPPD? Har et GMI-program en effekt på andre smerterelaterede udfald hos kvinder, der lider af GPPPD?
Deltagerne vil gennemgå et GMI-program og vil blive testet før og efter interventionen for at vurdere, om programmet har en signifikant effekt med hensyn til smerteintensitet og andet smerterelateret resultat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graderet motorisk billedsprog er blevet brugt i vid udstrækning i adskillige befolkningsgrupper, der lider af smerterelaterede lidelser. Det udløser kortikal stimulation gradvist for at have en effekt på de ændringer, der kan være opstået på grund af smerte
Kvinder, der lider af genito-bækkensmertepenetrationsforstyrrelse, håndterer vedvarende bækkensmerter, som ikke længere reagerer på en skadelig stimulus, derfor kan denne kliniske præsentation have adskillige corticale ændringer involveret.
Hovedmålet med denne undersøgelse er at vurdere, om et Graded Motor Imagery-program er i stand til at reducere smerteintensiteten hos kvinder, der lider af Genito-Pelvic Pain Penetration Disorder. Sekundære mål vil omfatte, om dette program også forbedrer smerterelaterede resultater såsom smertekatastrofer eller smerterelateret frygt for bevægelse, kendt som kinesiofobi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der lider af vedvarende bækkensmerter
- Smerter led i en periode på minimum 3 måneder
- Voksne (>18 år) kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk tilstand, der logisk forklarer tilstedeværelsen af smerte
- Smerter led i en periode på mindre end 3 måneder
- Mindreårige kvinder (<18 år)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Graderet motorisk billedsprog
Deltagerne modtager et skræddersyet Graded Motor Imagery-program til bækkensmerter.
|
Gradueret Motor Imagery-program bestående af tre trin, der gradvist vil blive implementeret.
(i) Implicit motorisk billedsprog, der vil blive implementeret gennem en udviklet app, der ligner Recognize-appen, men tilpasset til bækkenbundslidelser, (ii) eksplicit motorisk billedsprog, anvendt gennem flere sessioner med motoriske billeder assisteret gennem lydoptagelser og (iii) graderet Eksponering, også guidet gennem lydoptagelser og flere praktiske opgaver at udføre.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne modtog i første omgang ingen intervention overhovedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
|
Smerteintensitet vurderet gennem en visuel analog skala, med en minimumsværdi på 0 og en maksimal værdi på 10, højere score betyder et dårligere resultat
|
6 uger
|
|
Seksuel funktion
Tidsramme: 6 uger
|
Seksuel funktion vurderet gennem en kort version af Female Sexual Function Index (FSFI).
Minimumsscore er 6, maksimumscore er 30.
Højere score betyder bedre resultat.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel funktion
Tidsramme: En uge
|
Seksuel funktion vurderet gennem en kort version af Female Sexual Function Index (FSFI).
Minimumsscore er 6, maksimumscore er 30.
Højere score betyder bedre resultat.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UV-INV_ETICA-2678233
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .