GMI u žen trpících GPPPD
Stupňované zobrazení motoriky u žen trpících poruchou pronikání genito-pánevní bolesti. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této klinické studie je posoudit účinky programu Graded Motor Imagery (GMI) u žen trpících poruchou pronikání genito-pelvické bolesti (GPPD).
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Snižuje program GMI úroveň intenzity bolesti u žen trpících GPPPD? Má program GMI vliv na další výsledky související s bolestí u žen trpících GPPPD?
Účastníci podstoupí program GMI a budou testováni před a po intervenci, aby se posoudilo, zda má program významný účinek s ohledem na intenzitu bolesti a další výsledky související s bolestí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Graded Motor Imagery se široce používá u několika populací trpících poruchami souvisejícími s bolestí. Postupně spouští kortikální stimulaci, aby měla vliv na změny, ke kterým mohlo dojít v důsledku bolesti
Ženy trpící poruchou pronikání genito-pelvické bolesti se potýkají s přetrvávající pánevní bolestí, která již nereaguje na škodlivý podnět, proto by tento klinický obraz mohl mít za následek několik kortikálních změn.
Hlavním cílem této studie je posoudit, zda je program Graded Motor Imagery schopen snížit intenzitu bolesti u žen trpících poruchou pronikání genito-pelvické bolesti. Sekundární cíle budou zahrnovat, pokud tento program také zlepší výsledky související s bolestí, jako je katastrofa bolesti nebo strach z pohybu související s bolestí, známý jako kineziofobie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy trpící přetrvávající bolestí pánve
- Bolest trpěla po dobu minimálně 3 měsíců
- Dospělé ženy (>18 let).
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav, který logicky vysvětluje přítomnost bolesti
- Bolest trpěla po dobu kratší než 3 měsíce
- Nezletilé ženy (<18 let)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odstupňované snímky motoru
Účastníci obdrží přizpůsobený program Graded Motor Imagery pro pánevní bolesti.
|
Program Graded Motor Imagery se skládá ze tří etap, které budou postupně implementovány.
(i) Implicitní snímky motoriky, které budou implementovány prostřednictvím vyvinuté aplikace, která se podobá aplikaci Recognize, ale přizpůsobená pro poruchy pánevního dna, (ii) Explicitní snímky motoriky, aplikované prostřednictvím několika relací motorických snímků s pomocí zvukových nahrávek a (iii) Stupňované Expozice, také vedená prostřednictvím zvukových nahrávek a několika praktických úkolů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci zpočátku neobdrželi vůbec žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály, s minimální hodnotou 0 a maximální hodnotou 10, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
6 týdnů
|
|
Sexuální funkce
Časové okno: 6 týdnů
|
Sexuální funkce hodnocená prostřednictvím krátké verze indexu ženské sexuální funkce (FSFI).
Minimální skóre je 6, maximální skóre je 30.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální fungování
Časové okno: 1 týden
|
Sexuální funkce hodnocené prostřednictvím krátké verze indexu ženské sexuální funkce (FSFI).
Minimální skóre je 6, maximální skóre je 30.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UV-INV_ETICA-2678233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .