GMI nelle donne che soffrono di GPPPD
Immagini motorie graduate nelle donne che soffrono di disturbo della penetrazione del dolore genito-pelvico. Uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare gli effetti di un programma di Graded Motor Imagery (GMI) in donne affette da disturbo da penetrazione del dolore genito-pelvico (GPPD).
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
Un programma GMI riduce i livelli di intensità del dolore nelle donne che soffrono di GPPPD? Un programma GMI ha un effetto su altri esiti correlati al dolore nelle donne che soffrono di GPPPD?
I partecipanti saranno sottoposti a un programma GMI e saranno testati prima e dopo l'intervento per valutare se il programma ha un effetto significativo per quanto riguarda l'intensità del dolore e altri risultati correlati al dolore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'immaginazione motoria graduata è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni che soffrono di disturbi legati al dolore. Innesca gradualmente la stimolazione corticale per agire sulle alterazioni che potrebbero essersi verificate a causa del dolore
Le donne affette da Disturbo di Penetrazione del Dolore Genito-Pelvico hanno a che fare con un dolore pelvico persistente che non risponde più a uno stimolo nocivo, pertanto questa presentazione clinica potrebbe avere implicazioni di diverse alterazioni corticali.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare se un programma di Graded Motor Imagery è in grado di ridurre l'intensità del dolore nelle donne affette da disturbo di penetrazione del dolore genito-pelvico. Gli obiettivi secondari includeranno se questo programma migliora anche i risultati correlati al dolore come la catastrofizzazione del dolore o la paura del movimento correlata al dolore, nota come kinesiofobia
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Valencia, Spagna, 46010
- University of Valencia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che soffrono di dolore pelvico persistente
- Dolore sofferto per un periodo minimo di 3 mesi
- Donne adulte (>18 anni).
Criteri di esclusione:
- Condizione medica che spiega logicamente la presenza di dolore
- Dolore sofferto per un periodo inferiore a 3 mesi
- Donne minorenni (<18 anni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Immagini motorie graduate
Partecipanti che ricevono un programma di immagini motorie graduate su misura per il dolore pelvico.
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Programma Graded Motor Imagery composto da tre fasi che verranno implementate gradualmente.
(i) Implicit Motor Imagery, che sarà implementato attraverso un'app sviluppata che assomiglia all'app Recognize ma adattata per i disturbi del pavimento pelvico, (ii) Explicit Motor Imagery, applicata attraverso diverse sessioni di immagini motorie assistite attraverso registrazioni audio e (iii) Graded Esposizione, guidata anche attraverso registrazioni audio e diversi compiti pratici da svolgere.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti inizialmente non hanno ricevuto alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Intensità del dolore valutata attraverso una scala analogica visiva, con un valore minimo pari a 0 e un valore massimo pari a 10, punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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6 settimane
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Funzione sessuale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Funzione sessuale valutata attraverso una versione breve del Female Sexual Function Index (FSFI).
Il punteggio minimo è 6, il punteggio massimo è 30.
Punteggi più alti significano risultati migliori.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento sessuale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Funzionalità sessuale valutata attraverso una versione breve dell'Indice della funzione sessuale femminile (FSFI).
Il punteggio minimo è 6, il punteggio massimo è 30.
Punteggi più alti significano risultati migliori.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UV-INV_ETICA-2678233
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