GMI em mulheres que sofrem de GPPPD
Imagiologia motora graduada em mulheres que sofrem de transtorno de penetração de dor genito-pélvica. Um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos de um programa de Graded Motor Imagery (GMI) em mulheres que sofrem de Distúrbio de Penetração da Dor Genito-Pélvica (GPPD).
As principais questões que pretende responder são:
Um programa GMI reduz os níveis de intensidade da dor em mulheres que sofrem de GPPPD? Um programa de GMI tem efeito sobre outros resultados relacionados à dor em mulheres que sofrem de GPPPD?
Os participantes serão submetidos a um programa GMI e serão testados antes e depois da intervenção para avaliar se o programa tem um efeito significativo em relação à intensidade da dor e outros resultados relacionados à dor
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Imagiologia Motora Graduada tem sido amplamente utilizada em várias populações que sofrem de distúrbios relacionados à dor. Aciona gradualmente a estimulação cortical para atuar nas alterações que possam ter ocorrido devido à dor
As mulheres que sofrem de Distúrbio de Penetração da Dor Gênito-Pélvica lidam com dor pélvica persistente que não responde mais a um estímulo nocivo, portanto, esta apresentação clínica pode ter várias alterações corticais implicadas.
O principal objetivo deste estudo é avaliar se um programa de Imagiologia Motora Graduada é capaz de reduzir a intensidade da dor em mulheres com Distúrbio de Penetração da Dor Gênito-Pélvica. Os objetivos secundários incluirão se este programa também melhora os resultados relacionados à dor, como catastrofização da dor ou medo de movimento relacionado à dor, conhecido como cinesiofobia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que sofrem de dor pélvica persistente
- Dor sofrida por um período mínimo de 3 meses
- Mulheres adultas (>18 anos)
Critério de exclusão:
- Condição médica que explica logicamente a presença de dor
- Dor sofrida por um período inferior a 3 meses
- Mulheres menores de idade (<18 anos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imagens motoras graduadas
Participantes recebendo um programa personalizado de imagens motoras graduadas para dor pélvica.
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Programa Graded Motor Imagery composto por três etapas que serão implementadas gradualmente.
(i) Imagética Motora Implícita, que será implementada através de uma aplicação desenvolvida que se assemelha à app Recognize mas adaptada para as disfunções do Assoalho Pélvico, (ii) Imagiologia Motora Explícita, aplicada através de várias sessões de imagética motora assistidas por gravações áudio e (iii) Imagiologia Graduosa Exposição, também orientada através de gravações áudio e diversas tarefas práticas a realizar.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes inicialmente não receberam nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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Intensidade da dor avaliada por meio de Escala Visual Analógica, com valor mínimo de 0 e valor máximo de 10, pontuações mais altas significam pior desfecho
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6 semanas
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Função sexual
Prazo: 6 semanas
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Função sexual avaliada por meio de uma versão resumida do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI).
A pontuação mínima é 6, a pontuação máxima é 30.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento sexual
Prazo: 1 semana
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Funcionamento sexual avaliado por meio de uma versão curta do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI).
A pontuação mínima é 6, a pontuação máxima é 30.
Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UV-INV_ETICA-2678233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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