GMI en mujeres que sufren GPPPD
Imágenes motoras graduadas en mujeres que sufren de trastorno de penetración de dolor genito-pélvico. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los efectos de un programa de imágenes motoras graduadas (GMI) en mujeres que padecen el trastorno de penetración del dolor genito-pélvico (GPPD).
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Un programa de GMI reduce los niveles de intensidad del dolor en mujeres que sufren GPPPD? ¿Tiene un programa de GMI un efecto sobre otros resultados relacionados con el dolor en mujeres que padecen GPPPD?
Los participantes se someterán a un programa GMI y se evaluarán antes y después de la intervención para evaluar si el programa tiene un efecto significativo con respecto a la intensidad del dolor y otros resultados relacionados con el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La imaginería motora graduada se ha utilizado ampliamente en varias poblaciones que padecen trastornos relacionados con el dolor. Activa la estimulación cortical de forma paulatina para incidir en las alteraciones que se hayan podido producir por el dolor.
Las mujeres que padecen Trastorno de Penetración por Dolor Genito-Pélvico lidian con dolor pélvico persistente que ya no responde a un estímulo nocivo, por lo que esta presentación clínica podría tener varias alteraciones corticales implicadas.
El objetivo principal de este estudio es evaluar si un programa de imágenes motoras graduadas puede reducir la intensidad del dolor en mujeres que padecen un trastorno de penetración del dolor genito-pélvico. Los objetivos secundarios incluirán si este programa también mejora los resultados relacionados con el dolor, como la catastrofización del dolor o el miedo al movimiento relacionado con el dolor, conocido como kinesiofobia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- University of Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que sufren de dolor pélvico persistente
- Dolor sufrido por un período de un mínimo de 3 meses
- Mujeres adultas (>18 años)
Criterio de exclusión:
- Condición médica que lógicamente explica la presencia de dolor
- Dolor sufrido por un período de menos de 3 meses
- Mujeres menores de edad (<18 años)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes motoras graduadas
Participantes que recibieron un programa personalizado de imágenes motoras graduadas para el dolor pélvico.
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Programa de imágenes motoras graduadas que consta de tres etapas que se implementarán gradualmente.
(i) Imágenes motoras implícitas, que se implementarán a través de una aplicación desarrollada que se asemeja a la aplicación Recognize pero adaptada para trastornos del piso pélvico, (ii) Imágenes motoras explícitas, aplicadas a través de varias sesiones de imágenes motoras asistidas por grabaciones de audio y (iii) Imágenes graduadas Exposición, también guiada a través de grabaciones de audio y varias tareas prácticas a realizar.
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Sin intervención: Control
Los participantes inicialmente no recibieron ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Intensidad del dolor evaluada mediante una Escala Visual Analógica, con un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 10, puntuaciones más altas significan un peor resultado
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6 semanas
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Función sexual
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Función sexual evaluada mediante una versión corta del Índice de Función Sexual Femenina (FSFI).
La puntuación mínima es 6 y la puntuación máxima es 30.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento sexual
Periodo de tiempo: 1 semana
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Funcionamiento sexual evaluado a través de una versión corta del Índice de Función Sexual Femenina (FSFI).
La puntuación mínima es 6, la puntuación máxima es 30.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- UV-INV_ETICA-2678233
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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