GMI у женщин, страдающих GPPPD
Оцененные двигательные образы у женщин, страдающих расстройством проникновения генито-тазовой боли. Рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического испытания является оценка эффектов программы Graded Motor Imagery (GMI) у женщин, страдающих синдромом пенетрации генито-тазовой боли (GPPD).
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
Снижает ли программа GMI уровень интенсивности боли у женщин, страдающих GPPPD? Влияет ли программа GMI на другие исходы, связанные с болью, у женщин, страдающих GPPPD?
Участники пройдут программу GMI и будут протестированы до и после вмешательства, чтобы оценить, оказывает ли программа значительный эффект в отношении интенсивности боли и других результатов, связанных с болью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Градированные двигательные образы широко используются в нескольких группах населения, страдающих расстройствами, связанными с болью. Он постепенно запускает корковую стимуляцию, чтобы повлиять на изменения, которые могли произойти из-за боли.
Женщины, страдающие расстройством пенетрации генито-тазовой боли, имеют дело с постоянной тазовой болью, которая больше не реагирует на вредный раздражитель, поэтому эта клиническая картина может быть связана с несколькими кортикальными изменениями.
Основная цель этого исследования — оценить, способна ли программа Graded Motor Imagery уменьшить интенсивность боли у женщин, страдающих синдромом пенетрации генито-тазовой боли. Второстепенные цели будут включать в себя, улучшит ли эта программа исходы, связанные с болью, такие как катастрофизация боли или связанный с болью страх движения, известный как кинезиофобия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- University of Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины, страдающие от постоянных тазовых болей
- Боли в течение минимум 3 месяцев
- Взрослые (>18 лет) женщины
Критерий исключения:
- Медицинское состояние, которое логически объясняет наличие боли
- Болевой синдром длился менее 3 мес.
- Несовершеннолетние женщины (<18 лет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Градированная двигательная визуализация
Участники получают индивидуальную программу Graded Motor Imagery при болях в области таза.
|
Программа Graded Motor Imagery, состоящая из трех этапов, которые будут реализовываться постепенно.
(i) Имплицитные образы движений, которые будут реализованы с помощью разработанного приложения, напоминающего приложение «Распознавание», но адаптированного для нарушений тазового дна, (ii) Явные образы движений, применяемые в ходе нескольких сеансов воображения движений с помощью аудиозаписей, и (iii) Оцененные Воздействие, также руководствуясь аудиозаписями и выполнением нескольких практических заданий.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Первоначально участники вообще не получали никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность боли оценивается по визуально-аналоговой шкале с минимальным значением 0 и максимальным значением 10. Более высокие баллы означают худший результат.
|
6 недель
|
|
Сексуальная функция
Временное ограничение: 6 недель
|
Сексуальная функция оценивается с помощью сокращенной версии Индекса женской сексуальной функции (FSFI).
Минимальный балл – 6, максимальный – 30.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Половое функционирование
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сексуальное функционирование оценивается с помощью краткой версии индекса женской сексуальной функции (FSFI).
Минимальный балл – 6, максимальный – 30.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UV-INV_ETICA-2678233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .