GMI naisilla, jotka kärsivät GPPPD:stä
Arvioitu motorinen kuva naisilla, jotka kärsivät genito-lantiokivun tunkeutumishäiriöstä. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Graded Motor Imagery (GMI) -ohjelman vaikutuksia naisilla, jotka kärsivät genito-Pelvic Pain Penetration (GPPD) -häiriöstä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö GMI-ohjelma kivun voimakkuutta naisilla, jotka kärsivät GPPPD:stä? Onko GMI-ohjelmalla vaikutusta muihin kipuihin liittyviin tuloksiin GPPPD:stä kärsivillä naisilla?
Osallistujat käyvät läpi GMI-ohjelman, ja heidät testataan ennen interventiota ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, onko ohjelmalla merkittävä vaikutus kivun voimakkuuteen ja muihin kipuun liittyviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Graded Motor Imagery on käytetty laajasti useissa populaatioissa, jotka kärsivät kipuun liittyvistä häiriöistä. Se laukaisee aivokuoren stimulaation asteittain vaikuttaakseen muutoksiin, joita kivusta on saattanut esiintyä
Genito-Pelvic Pain Penetration Disorder -häiriöstä kärsivät naiset kärsivät jatkuvasta lantion kivusta, joka ei enää reagoi haitallisiin ärsykkeisiin, joten tähän kliiniseen esitykseen voi liittyä useita aivokuoren muutoksia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, pystyykö Graded Motor Imagery -ohjelma vähentämään kivun voimakkuutta naisilla, jotka kärsivät genito-lantiokivun läpäisyhäiriöstä. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu, parantaako tämä ohjelma myös kipuun liittyviä tuloksia, kuten kivun tuhoamista tai kipuun liittyvää liikepelkoa, joka tunnetaan nimellä kinesiofobia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka kärsivät jatkuvasta lantion kivusta
- Kipua kesti vähintään 3 kuukautta
- Aikuiset (>18v) naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila, joka selittää loogisesti kivun esiintymisen
- Kipua kesti alle 3 kuukautta
- Alaikäiset naiset (alle 18v)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvosteltu moottorikuva
Osallistujat saavat räätälöidyn Graded Motor Imagery -ohjelman lantion kipuihin.
|
Graded Motor Imagery -ohjelma, joka koostuu kolmesta vaiheesta, jotka toteutetaan asteittain.
(i) Implisiittiset motoriset kuvat, jotka toteutetaan kehitetyn sovelluksen kautta, joka muistuttaa Recognize-sovellusta, mutta joka on mukautettu lantionpohjan sairauksiin, (ii) eksplisiittiset motoriset kuvat, joita käytetään useissa motoriikkakuvissa, joita käytetään äänitallenteiden avulla ja (iii) arvosteltu Valotus, myös ohjattu äänitallenteiden ja useiden käytännön tehtävien kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat eivät aluksi saaneet mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
6 viikkoa
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Seksuaalinen toiminta on arvioitu naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) lyhyen version avulla.
Minimipistemäärä on 6, maksimipistemäärä on 30.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Seksuaalinen toiminta on arvioitu naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) lyhyen version avulla.
Minimipistemäärä on 6, maksimipistemäärä on 30.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UV-INV_ETICA-2678233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .