GMI bei Frauen mit GPPPD
Graded Motor Imagery bei Frauen, die an Genito-Pelvic Pain Penetration Disorder leiden. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Wirkungen eines Graded Motor Imagery (GMI)-Programms bei Frauen, die an Genito-Pelvic Pain Penetration (GPPD)-Störung leiden.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
Verringert ein GMI-Programm die Schmerzintensität bei Frauen, die an GPPPD leiden? Hat ein GMI-Programm einen Einfluss auf andere schmerzbezogene Ergebnisse bei Frauen, die an GPPPD leiden?
Die Teilnehmer durchlaufen ein GMI-Programm und werden vor und nach dem Eingriff getestet, um festzustellen, ob das Programm eine signifikante Wirkung in Bezug auf die Schmerzintensität und andere schmerzbezogene Ergebnisse hat
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Graded Motor Imagery wurde in mehreren Bevölkerungsgruppen, die an schmerzbedingten Störungen leiden, ausgiebig eingesetzt. Es löst allmählich eine kortikale Stimulation aus, um auf die Veränderungen einzuwirken, die möglicherweise aufgrund von Schmerzen aufgetreten sind
Frauen, die an Genito-Pelvic Pain Penetration Disorder leiden, haben mit anhaltenden Beckenschmerzen zu kämpfen, die nicht mehr auf einen schädlichen Stimulus reagieren, weshalb diese klinische Präsentation mehrere kortikale Veränderungen impliziert haben könnte.
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob ein Graded Motor Imagery-Programm in der Lage ist, die Schmerzintensität bei Frauen zu reduzieren, die an Genito-Pelvic Pain Penetration Disorder leiden. Zu den sekundären Zielen gehört, ob dieses Programm auch schmerzbezogene Ergebnisse wie Schmerzkatastrophisierung oder schmerzbezogene Bewegungsangst, bekannt als Kinesiophobie, verbessert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die unter anhaltenden Beckenschmerzen leiden
- Schmerzen über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten
- Erwachsene (>18 Jahre) Frauen
Ausschlusskriterien:
- Medizinischer Zustand, der das Vorhandensein von Schmerzen logisch erklärt
- Schmerzen, die für einen Zeitraum von weniger als 3 Monaten gelitten haben
- Minderjährige Frauen (<18 Jahre)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Abgestufte motorische Bilder
Die Teilnehmer erhalten ein maßgeschneidertes Graded Motor Imagery-Programm gegen Beckenschmerzen.
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Graded Motor Imagery-Programm, das aus drei Phasen besteht, die schrittweise implementiert werden.
(i) Implizite motorische Imagination, die durch eine entwickelte App implementiert wird, die der Recognize-App ähnelt, aber für Beckenbodenerkrankungen angepasst ist, (ii) explizite motorische Imagination, angewendet durch mehrere Sitzungen mit motorischer Imagination, unterstützt durch Audioaufnahmen, und (iii) bewertet Belichtung, auch geführt durch Audioaufnahmen und mehrere praktische Aufgaben zur Durchführung.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhielten zunächst überhaupt keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 10 bewertet. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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6 Wochen
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Sexuelle Funktion
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die sexuelle Funktion wird anhand einer Kurzversion des Female Sexual Function Index (FSFI) bewertet.
Die Mindestpunktzahl beträgt 6, die Höchstpunktzahl 30.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexuelles Funktionieren
Zeitfenster: 1 Woche
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Sexuelle Funktion bewertet durch eine Kurzversion des Female Sexual Function Index (FSFI).
Die Mindestpunktzahl beträgt 6, die Höchstpunktzahl 30.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UV-INV_ETICA-2678233
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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