人工呼吸患者の胃内容物排出に対するメトクロプラミド
2023年6月17日 更新者：Khadija Mohammed Elbaradei、Tanta University
人工呼吸器を装着した重症患者における胃内容排出に対するメトクロプラミド投与の効果 : 前向き無作為対照試験
この研究の目的は、重篤な人工呼吸器を装着した患者の胃排出に対するメトクロプラミドの運動促進効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ICU の患者の 50% 以上が胃の運動障害を持っており、胃内容排出 (GE) が遅くなり、胃残容量 (GRV) が高くなり、これらの患者の死亡率が高くなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ElGharbiaa
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Tanta、ElGharbiaa、エジプト、31527
- Tanta University Hospitals
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 20 ～ 60 歳です。
- 性別どちらでも。
- 人工呼吸器を装着した頭部外傷患者。
- 経鼻胃管を介して経腸栄養を受けている患者。
除外基準:
- -経腸栄養が禁忌の患者。
- 錐体外路症状のある患者。
- -メトクロプラミドに対する既知のアレルギーのある患者。
- 発作のある患者。
- 腎臓または肝臓に疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メトクロプラミド群
患者は 10 mg の静脈内メトクロプラミド / 6 時間を受けます。
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ケースは、6時間ごとに10 mgの静脈内メトクロプラミドを受け取ります。
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プラセボコンパレーター：対照群
患者は、同量の静脈内プラセボ / 6 時間を受け取ります。
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ケースには、同量の IV プラセボ / 6 時間が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誤嚥のリスクの評価
時間枠：経腸栄養の最初の 5 日間は 8 時間の間隔
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誤嚥のリスクは、Ven de Putte と Perlas によって提案されたシステムを使用して分類されます。 として：
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経腸栄養の最初の 5 日間は 8 時間の間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器関連肺炎の発生率
時間枠：経腸栄養の最初の 5 日間は 8 時間の間隔
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肺炎は、ATS/IDSA 臨床基準に従って定義され、新規または進行性の X 線浸潤が存在し、次の 3 つの臨床的特徴のうち少なくとも 2 つが存在する場合に診断されます：（1）38°C 以上の発熱。 2) 白血球増加症または白血球減少症、および (3) 化膿性分泌物。 肺炎の診断に微生物学的確認は必要ありません。 感染症。 アメリカ協会 (IDSA) とアメリカ胸部学会。 社会（ATS） |
経腸栄養の最初の 5 日間は 8 時間の間隔
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人工呼吸器から離脱する時期
時間枠：経腸栄養の開始から集中治療室からの退院、研究完了まで、平均6か月
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人工呼吸器からの離脱時期 経腸栄養の開始時から
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経腸栄養の開始から集中治療室からの退院、研究完了まで、平均6か月
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入院
時間枠：経腸栄養の開始から集中治療室からの退院、研究完了まで、平均6か月
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集中治療室と病棟を含む入院。
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経腸栄養の開始から集中治療室からの退院、研究完了まで、平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月14日
一次修了 (実際)
2023年6月16日
研究の完了 (実際)
2023年6月16日
試験登録日
最初に提出
2022年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月4日
最初の投稿 (実際)
2022年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月17日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 35298/2/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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