甲氧氯普胺对机械通气患者胃排空的影响
2023年6月17日 更新者：Khadija Mohammed Elbaradei、Tanta University
甲氧氯普胺给药对机械通气危重患者胃排空的影响：一项前瞻性随机对照试验
本研究的目的是评估甲氧氯普胺对危重机械通气患者胃排空的促动力作用。
研究概览
详细说明
ICU 中超过 50% 的患者存在胃动力障碍，这会导致胃排空缓慢 (GE) 和胃残余容积 (GRV) 升高，并与这些患者的死亡率增加有关
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta、ElGharbiaa、埃及、31527
- Tanta University hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄20-60岁。
- 无论性别。
- 机械通气头部外伤患者。
- 通过鼻胃管接受肠内喂养的患者。
排除标准：
- 有肠内喂养禁忌症的患者。
- 有锥体外系表现的患者。
- 已知对甲氧氯普胺过敏的患者。
- 癫痫患者。
- 肾病或肝病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：甲氧氯普胺组
患者将接受 10 毫克静脉注射甲氧氯普胺 / 6 小时。
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病例将每 6 小时接受 10 毫克静脉注射甲氧氯普胺。
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安慰剂比较：控制组
患者将接受相同体积的静脉内安慰剂/6 小时。
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病例将接受相同体积的静脉注射安慰剂/6 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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误吸风险评估
大体时间：肠内喂养前 5 天间隔 8 小时
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将使用 Ven de Putte 和 Perlas 提出的系统对误吸风险进行分类。 作为：
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肠内喂养前 5 天间隔 8 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸机相关性肺炎的发生率
大体时间：肠内喂养前 5 天间隔 8 小时
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肺炎将根据 ATS/IDSA 临床标准进行定义，如果存在新的或进行性放射学浸润，并且还存在以下三种临床特征中的至少两种，则可诊断为肺炎：(1) 发烧高于 38°C，( 2）白细胞增多或白细胞减少和（3）脓性分泌物。 肺炎的诊断不需要微生物学证实。 传染性疾病。 美国协会 (IDSA) 和美国胸科学会。 协会（ATS） |
肠内喂养前 5 天间隔 8 小时
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机械通气脱机时间
大体时间：从开始肠内喂养到重症监护室出院直至研究完成，平均6个月
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机械通气撤机时间 肠内喂养开始
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从开始肠内喂养到重症监护室出院直至研究完成，平均6个月
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住院时间
大体时间：从开始肠内喂养到重症监护室出院直至研究完成，平均6个月
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住院期间包括重症监护室和病房。
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从开始肠内喂养到重症监护室出院直至研究完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月14日
初级完成 (实际的)
2023年6月16日
研究完成 (实际的)
2023年6月16日
研究注册日期
首次提交
2022年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月4日
首次发布 (实际的)
2022年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月17日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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