Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoklopramidi mahalaukun tyhjentämiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

lauantai 17. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Khadija Mohammed Elbaradei, Tanta University

Metoklopramidin annon vaikutukset mahalaukun tyhjentämiseen mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida metoklopramidin prokineettistä vaikutusta mahalaukun tyhjenemiseen kriittisesti sairailla koneellisesti ventiloiduilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 50 %:lla teho-osastolla olevista potilaista on mahalaukun dysmotiliteettia, mikä johtaa mahalaukun hitaaseen tyhjenemiseen (GE) ja suureen mahalaukun jäännöstilavuuteen (GRV) ja liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen näillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypti, 31527
        • Tanta University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ikä 20-60 vuotta.
  2. Joko sukupuoli.
  3. Mekaanisesti tuuletetut päävammapotilaat.
  4. Potilaat, jotka saavat enteraalista ruokintaa nenämahaletkun kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on enteraalisen ruokinnan vasta-aiheita.
  2. Potilaat, joilla on ekstrapyramidaalisia oireita.
  3. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia metoklopramidille.
  4. Potilaat, joilla on kohtauksia.
  5. Potilaat, joilla on munuais- tai maksasairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metoklopramidiryhmä
Potilaat saavat 10 mg metoklopramidia laskimoon / 6 tuntia.
Lääke: Metoklopramidi
Tapaukset saavat 10 mg metoklopramidia laskimoon 6 tunnin välein.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat saman määrän suonensisäistä lumelääkettä / 6 tuntia.
Lääke: Plasebo
Tapaukset saavat saman määrän IV lumelääkettä / 6 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aspiraatioriskin arviointi
Aikaikkuna: 8 tunnin välein enteraalisen ruokinnan ensimmäisen 5 päivän aikana

Aspiraatioriski luokitellaan Ven de Putten ja Perlasin ehdottaman järjestelmän avulla. Kuten:

  • potilaat, joiden antrum tyhjä ja mahalaukun jäännöstilavuus < 1,5 ml/kg: pieni riski.
  • potilaat, joiden kiinteä sisältö tai mahalaukun jäännöstilavuus > 1,5 ml/kg: suuri riski.
8 tunnin välein enteraalisen ruokinnan ensimmäisen 5 päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 tunnin välein enteraalisen ruokinnan ensimmäisen 5 päivän aikana

Keuhkokuume määritellään ATS/IDSA:n kliinisten kriteerien mukaisesti, ja se diagnosoidaan, jos uusi tai etenevä radiografinen infiltraatti on läsnä ja vähintään kaksi seuraavista kolmesta kliinisistä piirteistä on myös läsnä: (1) kuume yli 38 °C, ( 2) leukosytoosi tai leukopenia ja (3) märkivä erite. Keuhkokuumeen diagnosointiin ei tarvita mikrobiologista vahvistusta.

Tarttuvat taudit. Society of America (IDSA) ja American Thoracic. Yhteiskunta (ATS)
8 tunnin välein enteraalisen ruokinnan ensimmäisen 5 päivän aikana
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen aika
Aikaikkuna: Enteraalisen ruokinnan alusta tehohoitoon kotiutukseen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroitusaika Enteraalisen ruokinnan alusta
Enteraalisen ruokinnan alusta tehohoitoon kotiutukseen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Enteraalisen ruokinnan alusta tehohoitoon kotiutukseen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
Sairaalahoito sisältäen tehohoidon ja osaston.
Enteraalisen ruokinnan alusta tehohoitoon kotiutukseen tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35298/2/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa