기계 환기 환자의 위 배출에 대한 Metoclopramide
2023년 6월 17일 업데이트: Khadija Mohammed Elbaradei, Tanta University
메토클로프라미드 투여가 인공호흡을 받는 중환자에서 위배출에 미치는 영향 : 전향적 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 기계 환기를 받는 중환자의 위 배출에 대한 메토클로프라미드의 운동 촉진 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실 환자의 50% 이상이 위운동장애를 가지고 있어 느린 위배출(GE)과 높은 위잔류용적(GRV)으로 이어지며 이러한 환자의 사망률 증가와 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, 이집트, 31527
- Tanta University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 나이 20 - 60세.
- 성별.
- 기계 환기 두부 외상 환자.
- 비위관을 통해 경장영양을 받는 환자.
제외 기준:
- 경장영양이 금기인 환자.
- 추체외로 증상이 있는 환자.
- 메토클로프라미드에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 발작 환자.
- 신장 또는 간 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메토클로프라미드 그룹
환자는 6시간 동안 메토클로프라미드 10mg을 정맥주사합니다.
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케이스는 6시간마다 메토클로프라미드 10mg을 정맥주사합니다.
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위약 비교기: 대조군
환자는 6시간 동안 같은 양의 위약을 정맥주사합니다.
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케이스는 동일한 양의 IV 위약/6시간을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡인 위험 평가
기간: 경장 영양 공급 첫 5일 동안 8시간 간격
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흡인 위험은 Ven de Putte와 Perlas가 제안한 시스템을 사용하여 분류됩니다. 처럼:
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경장 영양 공급 첫 5일 동안 8시간 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률
기간: 경장 영양 공급 첫 5일 동안 8시간 간격
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폐렴은 ATS/IDSA 임상 기준에 따라 정의되며 새로운 또는 진행성 방사선 침윤이 존재하고 다음 세 가지 임상 특징 중 적어도 두 가지가 또한 존재하는 경우 진단됩니다: (1) 38°C 이상의 열, ( 2) 백혈구 증가증 또는 백혈구 감소증 및 (3) 화농성 분비물. 폐렴 진단을 위해 미생물학적 확인이 필요하지 않습니다. 전염병. 미국 학회(IDSA) 및 미국 흉부. 사회 (ATS) |
경장 영양 공급 첫 5일 동안 8시간 간격
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기계적 환기에서 젖을 뗀 시간
기간: 경장영양 시작부터 중환자실 퇴원까지 연구종료까지 평균 6개월
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기계적 환기로 인한 젖떼기 시기 경장 영양 시작부터
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경장영양 시작부터 중환자실 퇴원까지 연구종료까지 평균 6개월
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입원
기간: 경장영양 시작부터 중환자실 퇴원까지 연구종료까지 평균 6개월
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집중 치료 및 병동을 포함한 입원.
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경장영양 시작부터 중환자실 퇴원까지 연구종료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35298/2/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 작성자의 합당한 요청에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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