Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metoklopramid på gastrisk tømming hos mekanisk ventilerte pasienter

17. juni 2023 oppdatert av: Khadija Mohammed Elbaradei, Tanta University

Effekter av metoklopramidadministrasjon på gastrisk tømming hos mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å evaluere den prokinetiske effekten av metoklopramid på gastrisk tømming hos kritisk syke mekanisk ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer enn 50 % av pasientene på intensivavdelingen har gastrisk dysmotilitet, noe som fører til langsom gastrisk tømming (GE) og høyt gastrisk restvolum (GRV) og er assosiert med økt dødelighet hos disse pasientene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31527
        • Tanta University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientenes alder 20 - 60 år.
  2. Enten kjønn.
  3. Mekanisk ventilerte hodetraumepasienter.
  4. Pasienter som får enteral ernæring via nasogastrisk sonde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kontraindikasjoner mot enteral fôring.
  2. Pasienter med ekstrapyramidale manifestasjoner.
  3. Pasienter med kjent allergi mot metoklopramid.
  4. Pasienter med anfall.
  5. Pasienter med nyre- eller leversykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metoklopramid gruppe
Pasienter vil få 10 mg intravenøst ​​metoklopramid / 6 timer.
Legemiddel: Metoklopramid
Tilfeller vil få 10 mg intravenøst ​​metoklopramid hver 6. time.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil få samme volum av intravenøs placebo / 6 timer.
Legemiddel: Placebo
Tilfeller vil få samme volum av IV placebo / 6 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av risiko for aspirasjon
Tidsramme: 8 timers intervall i løpet av de første 5 dagene med enteral fôring

Aspirasjonsrisiko vil bli kategorisert ved hjelp av systemet foreslått av Ven de Putte og Perlas. Som:

  • pasienter med tom antrum og gastrisk restvolum < 1,5 ml/kg: lav risiko.
  • pasienter med fast innhold eller gastrisk restvolum > 1,5 ml/kg: høy risiko.
8 timers intervall i løpet av de første 5 dagene med enteral fôring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: 8 timers intervall i løpet av de første 5 dagene med enteral fôring

Lungebetennelse vil bli definert i henhold til ATS/IDSA kliniske kriterier og vil bli diagnostisert hvis et nytt eller progressivt radiografisk infiltrat er tilstede og minst to av de tre følgende kliniske egenskapene også er tilstede: (1) feber høyere enn 38°C, ( 2) leukocytose eller leukopeni og (3) purulente sekresjoner. Ingen mikrobiologisk bekreftelse er nødvendig for diagnose av lungebetennelse.

Smittsomme sykdommer. Society of America (IDSA) og American Thoracic. Samfunn (ATS)
8 timers intervall i løpet av de første 5 dagene med enteral fôring
Tidspunkt for avvenning fra mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra starten av enteral fôring til intensivbehandling utskrives til studiet er fullført, i gjennomsnitt 6 måneder
Tidspunkt for avvenning fra mekanisk ventilasjon Fra start av enteral fôring
Fra starten av enteral fôring til intensivbehandling utskrives til studiet er fullført, i gjennomsnitt 6 måneder
Sykehusopphold
Tidsramme: Fra starten av enteral fôring til intensivbehandling utskrives til studiet er fullført, i gjennomsnitt 6 måneder
Sykehusopphold inkludert intensiv og avdeling.
Fra starten av enteral fôring til intensivbehandling utskrives til studiet er fullført, i gjennomsnitt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

16. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35298/2/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfeldig kontrollert test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere