Metoclopramida no Esvaziamento Gástrico em Pacientes Mecanicamente Ventilados
17 de junho de 2023 atualizado por: Khadija Mohammed Elbaradei, Tanta University
Efeitos da Administração de Metoclopramida no Esvaziamento Gástrico em Pacientes Críticos Ventilados Mecanicamente: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito pró-cinético da metoclopramida no esvaziamento gástrico em pacientes críticos sob ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 50% dos pacientes internados em UTI apresentam dismotilidade gástrica, o que leva ao esvaziamento gástrico lento (GE) e alto volume residual gástrico (VRG) e está associado ao aumento da mortalidade nesses pacientes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egito, 31527
- Tanta University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos pacientes 20 - 60 anos.
- Qualquer gênero.
- Pacientes com traumatismo craniano ventilados mecanicamente.
- Pacientes recebendo alimentação enteral via sonda nasogástrica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para alimentação enteral.
- Pacientes com manifestações extrapiramidais.
- Pacientes com alergia conhecida à metoclopramida.
- Pacientes com convulsões.
- Pacientes com doenças renais ou hepáticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Metoclopramida
Os pacientes receberão 10 mg de metoclopramida intravenosa / 6 horas.
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Os casos receberão 10 mg de metoclopramida intravenosa a cada 6 horas.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes receberão o mesmo volume de placebo intravenoso/6 horas.
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Os casos receberão o mesmo volume de placebo IV/6 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do risco de aspiração
Prazo: Intervalo de 8 horas durante os primeiros 5 dias de alimentação enteral
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O risco de aspiração será categorizado usando o sistema proposto por Ven de Putte e Perlas. Como:
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Intervalo de 8 horas durante os primeiros 5 dias de alimentação enteral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de pneumonia associada ao ventilador
Prazo: Intervalo de 8 horas durante os primeiros 5 dias de alimentação enteral
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A pneumonia será definida de acordo com os critérios clínicos da ATS/IDSA e será diagnosticada se um infiltrado radiográfico novo ou progressivo estiver presente e pelo menos duas das três seguintes características clínicas também estiverem presentes: (1) febre superior a 38°C, ( 2) leucocitose ou leucopenia e (3) secreções purulentas. Nenhuma confirmação microbiológica é necessária para o diagnóstico de pneumonia. Doenças infecciosas. Society of America (IDSA) e o American Thoracic. Sociedade (ATS) |
Intervalo de 8 horas durante os primeiros 5 dias de alimentação enteral
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Tempo de desmame da ventilação mecânica
Prazo: Desde o início da alimentação enteral até a alta da terapia intensiva até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Tempo de desmame da ventilação mecânica Desde o início da alimentação enteral
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Desde o início da alimentação enteral até a alta da terapia intensiva até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Internação hospitalar
Prazo: Desde o início da alimentação enteral até a alta da terapia intensiva até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Internação hospitalar incluindo cuidados intensivos e enfermaria.
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Desde o início da alimentação enteral até a alta da terapia intensiva até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35298/2/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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