このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2型糖尿病高齢者の脳血管機能と認知障害に対する水中ノルディックウォーキングの効果

2022年11月29日 更新者：Prof. Dr.Daroonwan Suksom、Chulalongkorn University
水中ノルディックウォーキングは、2型糖尿病高齢者の脳血管機能と認知機能において、通常の日常生活よりも有利である.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
        • 募集
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Prof.Dr.Daroonwan Suksom, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 選択基準には、2 型糖尿病 (米国糖尿病協会の定義による)、ベースラインのグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) 値が 7 ～ 9%、過去 6 か月間に以前の運動トレーニングがないことが含まれていました。 すべての参加者は、糖尿病性腎症、糖尿病性網膜症、重度の糖尿病性神経障害、重度の心血管疾患および脳血管疾患を患っていませんでした。
  • 参加者は、モントリオール認知評価 - タイ (MoCa-T) スコアが 18 24 ポイントでした。
  • 参加者は 8 ～ 15 秒でタイムアップしてテストに参加しました

除外基準:

  • 参加者が脱落した場合、またはトレーニング スケジュールの 80% 未満しか完了しなかった場合、参加者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：水中ノルディックウォーキング
グループは水中でノルディックウォーキングを訓練しました
他の：水中ノルディックウォーキング
水中でのノルディックウォーキングは、34℃の水でのノルディックウォーキングを基本としています。 水中でのノルディック ウォーキングは適度な強度 (40 ～ 60% の予備心拍数) で実施されます。 プログラムは、ウォームアップとクールダウンを含めて 60 分間行われました。 最初の 6 週間、運動強度は 40 ～ 50% の予備心拍数でしたが、50 ～ 60% の予備心拍数に増加します。 トレーニング プログラムは、12 週間にわたって週 3 回行われます。
他の：運動介入なし
このグループは介入プログラムを受けませんでした。 このグループの参加者は、彼らを治療する医師に従って行動します。 彼らは医師の推奨に従って運動することができます。
介入なし：運動介入なし
グループは運動を受けませんでした

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な生理学的データ
時間枠：ベースラインの収縮期血圧、拡張期血圧、および 12 週間での平均動脈圧からの変化。
1.mmHgでの血圧は、自動血圧計（CARESCAPE V100、GE Dinamap）で測定されます。
ベースラインの収縮期血圧、拡張期血圧、および 12 週間での平均動脈圧からの変化。
心拍数
時間枠：12 週間でのベースライン心拍数からの変化。
自動血圧計（CARESCAPE V100、GE Dinamap）で心拍数/分を測定します。
12 週間でのベースライン心拍数からの変化。
ฺ体脂肪
時間枠：12週でのベースライン体脂肪からの変化。
体脂肪率は、デュアル エネルギー X 線吸収法 (Prodigy-Pro、GE ヘルスケア) で測定されます。
12週でのベースライン体脂肪からの変化。
筋肉量と体重
時間枠：12 週間でのベースラインの筋肉量と体重からの変化。
キログラム単位の筋肉量と重量は、二重エネルギー X 線吸収法 (Prodigy-Pro、GE ヘルスケア) で測定されます。
12 週間でのベースラインの筋肉量と体重からの変化。
動脈硬化
時間枠：12 週間でのベースライン上腕足首脈波速度からの変化。
動脈硬化は、毎秒センチメートル単位の上腕足首脈波速度で測定されます（VP-1000 plus、omrom Healthcare）。
12 週間でのベースライン上腕足首脈波速度からの変化。
大血管機能
時間枠：12 週でのベースライン上腕動脈流量媒介拡張からの変化。
大血管機能は、超音波装置（EPIQ 5G、Phillips）を使用して、上腕動脈の流れを介した拡張をパーセントで測定します。
12 週でのベースライン上腕動脈流量媒介拡張からの変化。
脳血流
時間枠：12週でのベースライン脳血流からの変化。
超音波装置 (EPIQ 5G、フィリップス) を使用して、1 秒あたりのセンチメートル単位の脳血流を測定します。
12週でのベースライン脳血流からの変化。
脳血管コンダクタンス指数
時間枠：12週でのベースライン脳血管コンダクタンス指数からの変化。
Cm/秒/mmHg 単位の脳血管コンダクタンス インデックスは、超音波検査装置 (EPIQ 5G、Phillips) で測定されます。
12週でのベースライン脳血管コンダクタンス指数からの変化。
脳血管反応性指数
時間枠：12週でのベースライン脳血管反応性指数からの変化。
%cm/sec/mmHg 単位の脳血管反応性指数は、超音波検査装置 (EPIQ 5G、Phillips) で測定されます。
12週でのベースライン脳血管反応性指数からの変化。
動脈コンプライアンス
時間枠：12週でのベースライン動脈コンプライアンスからの変化。
単位での動脈コンプライアンスは、超音波検査装置（EPIQ 5G、Phillips）を使用した収縮期および拡張期の頸動脈径と（VP-1000 plus、omrom Healthcare）を使用した全身血圧によって測定されます。
12週でのベースライン動脈コンプライアンスからの変化。
拍動指数
時間枠：12週でのベースライン拍動指数からの変化。
拍動指数の単位は、超音波検査装置 (EPIQ 5G、Phillips) で測定されます。
12週でのベースライン拍動指数からの変化。
モントリオール認知評価
時間枠：12 週でのベースライン モントリオール認知評価からの変化。
スコアのモントリオール認知評価 (0 ～ 30 スコア) は、認知機能の障害を示す 25 未満のスコアを切り捨てます。
12 週でのベースライン モントリオール認知評価からの変化。
ミニ精神状態検査
時間枠：12週でのベースラインミニメンタルステート検査からの変化。
スコア (0 ～ 30 スコア) の Mini-Mental State Examination は、認知機能障害を示す 25 スコア未満をカットします。
12週でのベースラインミニメンタルステート検査からの変化。
Trail Making Test-BとStroopテスト
時間枠：12 週間でのベースライン Trail Making Test-B およびストループ テストからの変更。
認知症を示す 101 秒未満の 2 番目のカットオフでの Trail Making Test-B。 秒単位のストループ テストは、EncephalApp ストループ テストで測定されます。
12 週間でのベースライン Trail Making Test-B およびストループ テストからの変更。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲
時間枠：12週でのベースラインウエスト周囲からの変化
センチメートルでの胴囲は、ウエストテープで測定されます
12週でのベースラインウエスト周囲からの変化
柔軟性試験
時間枠：ベースラインの椅子の座り方とリーチ、および 12 週目の背中のスクラッチからの変化。
柔軟性テストは、椅子の座りとリーチのプロトコルとセンチメートル単位の背中の引っかき傷によって測定されます。
ベースラインの椅子の座り方とリーチ、および 12 週目の背中のスクラッチからの変化。
筋力テスト
時間枠：ベースラインのアームカールとチェアスタンドから 12 週間での変化。
筋力テストはアームカールテストとチェアスタンドテストを30秒で繰り返し測定します。
ベースラインのアームカールとチェアスタンドから 12 週間での変化。
バランステスト
時間枠：ベースライン時間から変更し、12 週間に進みます。
バランステストは、タイムアップによって測定され、数秒でテストが進みます。
ベースライン時間から変更し、12 週間に進みます。
心肺機能
時間枠：12 週でのベースライン 2 分ステップからの変化。
心肺機能は、2分間のステップテストを繰り返して測定されます。
12 週でのベースライン 2 分ステップからの変化。
心肺機能
時間枠：ベースラインからの変化 12 週間で 6 分間の歩行。
心肺機能は、6 分間の歩行テスト (メートル単位) によって測定されます。
ベースラインからの変化 12 週間で 6 分間の歩行。
空腹時血糖
時間枠：12週でのベースライン空腹時血糖からの変化。
Mg/dlの空腹時血糖は、ヘキソキナーゼ反応を用いた酵素アッセイで測定されます。
12週でのベースライン空腹時血糖からの変化。
糖化ヘモグロビン
時間枠：ベースラインからの変化 12 週間でのグリコシル化ヘモグロビン。
グリコシル化ヘモグロビンの割合は、ヘキソキナーゼ反応を使用した酵素アッセイで測定されます。
ベースラインからの変化 12 週間でのグリコシル化ヘモグロビン。
恒常性モデル インスリン抵抗性の評価
時間枠：ベースラインからの変化 ホメオスタシス モデル 12 週目でのインスリン抵抗性の評価。
ホメオスタシスモデル単位でのインスリン抵抗性の評価は、空腹時血糖とインスリンで計算されます。
ベースラインからの変化 ホメオスタシス モデル 12 週目でのインスリン抵抗性の評価。
脂質プロファイル
時間枠：12 週間でのベースライン コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、および低密度リポタンパク質からの変化。
脂質プロファイルは、コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、および低密度リポタンパク質 (mg/dl) で測定されます。
12 週間でのベースライン コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、および低密度リポタンパク質からの変化。
腫瘍壊死因子α、アディポネクチン、インターロイキン1β、インターロイキン6、脳由来神経栄養因子、マロンジアルデヒド
時間枠：ベースラインの腫瘍壊死因子アルファ、アディポネクチン、インターロイキン 1 ベータ、インターロイキン 6、脳由来神経栄養因子、およびマロンジアルデヒドからの 12 週間での変化。
腫瘍壊死因子アルファ、アディポネクチン、インターロイキン 1 ベータ、インターロイキン 6、脳由来神経栄養因子、マロンジアルデヒド (pg/ml) を ELISA アッセイキットで測定します。
ベースラインの腫瘍壊死因子アルファ、アディポネクチン、インターロイキン 1 ベータ、インターロイキン 6、脳由来神経栄養因子、およびマロンジアルデヒドからの 12 週間での変化。
一酸化窒素
時間枠：12週間でのベースライン一酸化窒素からの変化。
ΜMの一酸化窒素は、標準的なグリース試薬で測定されます。
12週間でのベースライン一酸化窒素からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chulalongkorn University

捜査官

  • 主任研究者：Daroonwan Suksom, Ph.D.、Faculty of Sport Science Chulalongkorn University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月16日

一次修了 (予想される)

2023年1月30日

研究の完了 (予想される)

2023年4月5日

試験登録日

最初に提出

2022年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月29日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SPSC-8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する