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Auswirkungen von Nordic Walking im Wasser auf die zerebrovaskuläre Funktion und kognitive Beeinträchtigung bei älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes

29. November 2022 aktualisiert von: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Nordic Walking im Wasser würde die zerebrovaskuläre Funktion und die kognitive Funktion bei älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes stärker verbessern als das normale tägliche Leben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prof.Dr.Daroonwan Suksom, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Einschlusskriterien gehörten Typ-2-Diabetes (wie von der American Diabetes Association definiert), ein Ausgangswert für glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) von 7-9 % und kein vorheriges körperliches Training in den letzten 6 Monaten. Alle Teilnehmer waren frei von diabetischer Nephropathie, diabetischer Retinopathie, schwerer diabetischer Neuropathie, schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen.
  • Die Teilnehmer hatten Montreal Cognitive Assessment – ​​Thai (MoCa-T)-Werte zwischen 18 und 24 Punkten.
  • Die Teilnehmer hatten einen Time Up & Go-Test zwischen 8 und 15 Sekunden

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie den Trainingsplan abbrachen oder weniger als 80 % absolvierten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nordic Walking im Wasser
Die Gruppen trainierten Nordic Walking im Wasser
Sonstiges: Nordic Walking im Wasser
Nordic Walking im Wasser basiert auf Nordic Walking im Wasser bei einer Temperatur von 34◦C. Nordic Walking im Wasser wird mit moderater Intensität (40-60% Herzfrequenzreserve) durchgeführt. Das Programm wurde 60 Minuten lang durchgeführt, einschließlich Aufwärmen und Abkühlen. In den ersten 6 Wochen betrug die Trainingsintensität 40–50 % der Herzfrequenzreserve und sie wird um 50–60 % der Herzfrequenzreserve erhöht. Das Trainingsprogramm wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Keine Trainingsintervention
Diese Gruppe erhielt kein Interventionsprogramm. Die Teilnehmer dieser Gruppe folgen einem Arzt, der sie behandelt. Sie können gemäß den Empfehlungen des Arztes trainieren.
Kein Eingriff: Keine Trainingsintervention
Die Gruppen erhielten keine Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine physiologische Daten
Zeitfenster: Veränderung des systolischen Ausgangsblutdrucks, des diastolischen Blutdrucks und des mittleren arteriellen Blutdrucks nach 12 Wochen.
1. Der Blutdruck in mmHg wird mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät (CARESCAPE V100, GE Dinamap) gemessen.
Veränderung des systolischen Ausgangsblutdrucks, des diastolischen Blutdrucks und des mittleren arteriellen Blutdrucks nach 12 Wochen.
Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsherzfrequenz nach 12 Wochen.
Die Herzfrequenz in Schlägen pro Minute wird mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät (CARESCAPE V100, GE Dinamap) gemessen.
Änderung der Ausgangsherzfrequenz nach 12 Wochen.
ฺKörperfett
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangskörperfett nach 12 Wochen.
Der Körperfettanteil in Prozent wird mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Prodigy-Pro, GE Healthcare) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangskörperfett nach 12 Wochen.
Muskelmasse und Gewicht
Zeitfenster: Veränderung der Muskelmasse und des Ausgangsgewichts nach 12 Wochen.
Muskelmasse und Gewicht in Kilogramm werden mit Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (Prodigy-Pro, GE Healthcare) gemessen.
Veränderung der Muskelmasse und des Ausgangsgewichts nach 12 Wochen.
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Änderung der Pulswellengeschwindigkeit des Brachial-Knöchels zu Beginn nach 12 Wochen.
Die Arteriensteifigkeit wird mit der Brachial-Knöchel-Pulswellengeschwindigkeit in Zentimeter pro Sekunde gemessen (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit des Brachial-Knöchels zu Beginn nach 12 Wochen.
Makrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber der strömungsvermittelten Dilatation der Brachialarterie zu Studienbeginn nach 12 Wochen.
Die makrovaskuläre Funktion wird durch flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie in Prozent mit einem Ultraschallgerät (EPIQ 5G, Phillips) gemessen.
Änderung gegenüber der strömungsvermittelten Dilatation der Brachialarterie zu Studienbeginn nach 12 Wochen.
Zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des zerebralen Blutflusses nach 12 Wochen.
Der zerebrale Blutfluss in Zentimetern pro Sekunde wird mit einem Ultraschallgerät (EPIQ 5G, Phillips) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des zerebralen Blutflusses nach 12 Wochen.
Index der zerebrovaskulären Leitfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung des zerebrovaskulären Leitfähigkeitsindex zu Studienbeginn nach 12 Wochen.
Der zerebrovaskuläre Leitfähigkeitsindex in cm/sec/mmHg wird mit einem Ultraschallgerät (EPIQ 5G, Phillips) gemessen.
Veränderung des zerebrovaskulären Leitfähigkeitsindex zu Studienbeginn nach 12 Wochen.
Index der zerebrovaskulären Reaktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Index der zerebrovaskulären Reaktivität zu Studienbeginn nach 12 Wochen.
Der zerebrovaskuläre Reaktivitätsindex in %cm/sec/mmHg wird mit einem Ultraschallgerät (EPIQ 5G, Phillips) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Index der zerebrovaskulären Reaktivität zu Studienbeginn nach 12 Wochen.
Arterielle Compliance
Zeitfenster: Änderung der arteriellen Compliance zu Studienbeginn nach 12 Wochen.
Die arterielle Compliance in Einheiten wird anhand des Karotisdurchmessers während der Systole und Diastole mit einem Ultraschallgerät (EPIQ 5G, Phillips) und dem systemischen Blutdruck mit (VP-1000 plus, omrom Healthcare) gemessen.
Änderung der arteriellen Compliance zu Studienbeginn nach 12 Wochen.
Pulsatilitätsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Pulsatilitätsindex nach 12 Wochen.
Der Pulsatilitätsindex in Einheiten wird mit einem Ultraschallgerät (EPIQ 5G, Phillips) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Pulsatilitätsindex nach 12 Wochen.
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Montreal Cognitive Assessment zu Studienbeginn nach 12 Wochen.
Montreal Cognitive Assessment in Score (0–30 Scores) schneidet unter 25 Scores ab, die auf eine Beeinträchtigung der kognitiven Funktion hinweisen.
Änderung gegenüber dem Montreal Cognitive Assessment zu Studienbeginn nach 12 Wochen.
Mini-Mentale Staatsprüfung
Zeitfenster: Änderung von der Mini-Mental State Examination zu Studienbeginn nach 12 Wochen.
Mini-Mental State Examination in Werten (0 - 30 Punkte) abgeschnitten unter 25 Punkten, die eine Beeinträchtigung der kognitiven Funktion anzeigen.
Änderung von der Mini-Mental State Examination zu Studienbeginn nach 12 Wochen.
Trail Making Test-B und Stroop-Test
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangs-Trail Making Test-B und Stroop-Test nach 12 Wochen.
Trail Making Test-B im zweiten Schnitt unter 101 Sekunden, was auf Demenz hindeutet. Der Stroop-Test in Sekunden wird mit dem EncephalApp Stroop-Test gemessen.
Wechsel vom Ausgangs-Trail Making Test-B und Stroop-Test nach 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: Veränderung des Taillenumfangs zu Beginn nach 12 Wochen
Der Taillenumfang in Zentimetern wird mit einem Taillenband gemessen
Veränderung des Taillenumfangs zu Beginn nach 12 Wochen
Flexibilitätstest
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie Chair Sit & Reach und Back Scratch.
Flexibilitätstests werden anhand des Chair Sit & Reach-Protokolls und des Rückenkratzens in Zentimetern gemessen.
Wechseln Sie nach 12 Wochen von der Grundlinie Chair Sit & Reach und Back Scratch.
Muskelkraft testen
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 12 Wochen von Armcurl und Stuhlstand zu Beginn.
Der Muskelkrafttest wird durch Arm-Curl-Test und Stuhlstandtest in Wiederholungen in 30 Sekunden gemessen.
Wechseln Sie nach 12 Wochen von Armcurl und Stuhlstand zu Beginn.
Balance-Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basiszeit nach oben und gehen Sie bei 12 Wochen.
Der Gleichgewichtstest wird nach Ablauf der Zeit gemessen und in Sekunden getestet.
Wechseln Sie von der Basiszeit nach oben und gehen Sie bei 12 Wochen.
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in 2-Minuten-Schritten nach 12 Wochen.
Die kardiopulmonale Fitness wird durch einen 2-Minuten-Stufentest in Wiederholungen gemessen.
Änderung vom Ausgangswert in 2-Minuten-Schritten nach 12 Wochen.
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Änderung von 6 Minuten zu Fuß nach 12 Wochen.
Die kardiopulmonale Fitness wird durch einen 6-Minuten-Gehtest in Metern gemessen.
Änderung von 6 Minuten zu Fuß nach 12 Wochen.
Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: Veränderung des Nüchternblutzuckers nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Der Nüchternblutzucker in mg/dl wird mit einem enzymatischen Assay unter Verwendung einer Hexokinase-Reaktion gemessen.
Veränderung des Nüchternblutzuckers nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des glykosylierten Hämoglobins nach 12 Wochen.
Glykosyliertes Hämoglobin in Prozent wird mit einem enzymatischen Assay unter Verwendung einer Hexokinase-Reaktion gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des glykosylierten Hämoglobins nach 12 Wochen.
Homöostase-Modell Bewertung der Insulinresistenz
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-Homöostasemodell Beurteilung der Insulinresistenz nach 12 Wochen.
Homöostase-Modell Die Bewertung der Insulinresistenz in Einheiten wird mit Nüchtern-Blutzucker und Insulin berechnet.
Änderung gegenüber dem Baseline-Homöostasemodell Beurteilung der Insulinresistenz nach 12 Wochen.
Lipidprofil
Zeitfenster: Veränderung von Cholesterin, Triglyzeriden, High-Density-Lipoprotein und Low-Density-Lipoprotein zu Studienbeginn nach 12 Wochen.
Das Lipidprofil wird anhand von Cholesterin, Triglycerid, Lipoprotein hoher Dichte und Lipoprotein niedriger Dichte in mg/dl gemessen.
Veränderung von Cholesterin, Triglyzeriden, High-Density-Lipoprotein und Low-Density-Lipoprotein zu Studienbeginn nach 12 Wochen.
Tumornekrosefaktor alpha, Adiponektin, Interleukin 1 beta, Interleukin 6, aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor und Malondialdehyd
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Tumornekrosefaktor alpha, Adiponektin, Interleukin 1 beta, Interleukin 6, vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor und Malondialdehyd nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Tumornekrosefaktor alpha, Adiponektin, Interleukin 1 beta, Interleukin 6, aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor und Malondialdehyd in pg/ml werden mit dem ELISA-Testkit gemessen.
Veränderung gegenüber Tumornekrosefaktor alpha, Adiponektin, Interleukin 1 beta, Interleukin 6, vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor und Malondialdehyd nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Stickoxid
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Stickstoffmonoxid-Ausgangswert nach 12 Wochen.
Stickoxid in µM wird mit Standard-Griess-Reagenzien gemessen.
Veränderung gegenüber dem Stickstoffmonoxid-Ausgangswert nach 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Ermittler

  • Hauptermittler: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPSC-8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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