Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nordic walking ve vodě na cerebrovaskulární funkce a kognitivní poruchy u starších osob s diabetem 2.

29. listopadu 2022 aktualizováno: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Nordic walking ve vodě by byl výhodnější než normální každodenní život v cerebrovaskulárních funkcích a kognitivních funkcích u starších osob s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prof.Dr.Daroonwan Suksom, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnovala diabetes 2. typu (definovaný Americkou diabetickou asociací), výchozí hodnotu glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) 7–9 % a žádný předchozí pohybový trénink v posledních 6 měsících. Všichni účastníci byli bez diabetické nefropatie, diabetické retinopatie, těžké diabetické neuropatie, závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.
  • Účastníci měli Montreal Cognitive Assessment – ​​Thai (MoCa-T) skóre mezi 18 24 body.
  • Účastníci měli test time up & go mezi 8 - 15 sekundami

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni, pokud vynechali nebo dokončili méně než 80 % tréninkového plánu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nordic walking ve vodě
Skupiny trénovaly nordic walking ve vodě
Jiný: Nordic walking ve vodě
Nordic walking ve vodě bude založen na nordic walkingu ve vodě o teplotě 34◦C. Nordic walking ve vodě bude veden se střední intenzitou (40-60% rezerva tepové frekvence). Program byl cvičen 60 minut včetně zahřátí a ochlazení. V prvních 6 týdnech byla intenzita cvičení 40-50% rezerva tepové frekvence a bude zvýšena o 50-60% rezerva tepové frekvence. Tréninkový program bude probíhat 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Žádný pohybový zásah
Tato skupina nedostala intervenční program. Účastníci této skupiny budou následovat lékaře, který je léčí. Mohou cvičit podle doporučení lékaře.
Žádný zásah: Žádný pohybový zásah
Skupiny nedostaly cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná fyziologická data
Časové okno: Změna od výchozího systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku a průměrného arteriálního tlaku po 12 týdnech.
1.Krevní tlak v mmHg bude měřen automatickým přístrojem na měření krevního tlaku (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Změna od výchozího systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku a průměrného arteriálního tlaku po 12 týdnech.
Tepová frekvence
Časové okno: Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Tepová frekvence v tepech za minutu bude měřena automatickým přístrojem na měření krevního tlaku (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
ฺTělesný tuk
Časové okno: Změna od výchozího tělesného tuku ve 12. týdnu.
Tělesný tuk v procentech bude měřen pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (Prodigy-Pro, GE health).
Změna od výchozího tělesného tuku ve 12. týdnu.
Svalová hmota a hmotnost
Časové okno: Změna od výchozí svalové hmoty a hmotnosti ve 12. týdnu.
Svalová hmota a hmotnost v kilogramech budou měřeny pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie (Prodigy-Pro, GE health).
Změna od výchozí svalové hmoty a hmotnosti ve 12. týdnu.
Arteriální tuhost
Časové okno: Změna od výchozí rychlosti pulzní vlny pažní kotník ve 12. týdnu.
Arteriální tuhost bude měřena rychlostí pulzní vlny pažní kotník v centimetrech za sekundu (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Změna od výchozí rychlosti pulzní vlny pažní kotník ve 12. týdnu.
Makrovaskulární funkce
Časové okno: Změna od výchozí dilatace zprostředkované průtokem brachiální arterie ve 12. týdnu.
Makrovaskulární funkce bude měřena průtokem zprostředkované dilatací brachiální tepny v procentech pomocí ultrasonografického zařízení (EPIQ 5G, Phillips).
Změna od výchozí dilatace zprostředkované průtokem brachiální arterie ve 12. týdnu.
Průtok krve mozkem
Časové okno: Změna od výchozího průtoku krve mozkem ve 12. týdnu.
Průtok krve mozkem v centimetrech za sekundu bude měřen ultrasonografickým zařízením (EPIQ 5G, Phillips).
Změna od výchozího průtoku krve mozkem ve 12. týdnu.
Index cerebrovaskulární vodivosti
Časové okno: Změna od výchozího indexu cerebrovaskulární vodivosti ve 12. týdnu.
Index cerebrovaskulární vodivosti v cm/s/mmHg bude měřen ultrasonografickým zařízením (EPIQ 5G, Phillips).
Změna od výchozího indexu cerebrovaskulární vodivosti ve 12. týdnu.
Index cerebrovaskulární reaktivity
Časové okno: Změna od výchozího indexu cerebrovaskulární reaktivity ve 12. týdnu.
Index cerebrovaskulární reaktivity v %cm/s/mmHg bude měřen ultrasonografickým zařízením (EPIQ 5G, Phillips).
Změna od výchozího indexu cerebrovaskulární reaktivity ve 12. týdnu.
Arteriální poddajnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Arteriální poddajnost po 12 týdnech.
Arteriální poddajnost v jednotkách bude měřena průměrem karotidy během systolického a diastolického stavu pomocí ultrasonografického zařízení (EPIQ 5G, Phillips) a systémového krevního tlaku pomocí (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Změna od výchozí hodnoty Arteriální poddajnost po 12 týdnech.
Index pulsability
Časové okno: Změna od výchozího indexu pulsatility ve 12. týdnu.
Index pulsatility v jednotkách bude měřen ultrasonografickým zařízením (EPIQ 5G, Phillips).
Změna od výchozího indexu pulsatility ve 12. týdnu.
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího Montrealského kognitivního hodnocení ve 12. týdnu.
Montrealské kognitivní hodnocení ve skóre (0 - 30 skóre) se snížilo pod 25 skóre, které indikují zhoršení kognitivních funkcí.
Změna od výchozího Montrealského kognitivního hodnocení ve 12. týdnu.
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: Změna od základního Mini-Mental State vyšetření po 12 týdnech.
Mini-Mental State Examination ve skóre (0 - 30 skóre) je omezeno pod 25 skóre, které indikují zhoršení kognitivních funkcí.
Změna od základního Mini-Mental State vyšetření po 12 týdnech.
Trail Making Test-B a Stroop test
Časové okno: Změna od základního Trail Making Test-B a Stroopova testu po 12 týdnech.
Trail Making Test-B v sekundovém přerušení pod 101 sekund, což ukazuje na demenci. Stroopův test za sekundu bude měřen testem EncephalApp Stroop.
Změna od základního Trail Making Test-B a Stroopova testu po 12 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: Změna od výchozího obvodu pasu ve 12. týdnu
Obvod pasu v centimetrech bude měřen páskou v pase
Změna od výchozího obvodu pasu ve 12. týdnu
Testování pružnosti
Časové okno: Změna od základní linie Chair sed & reach a Back scratch ve 12. týdnu.
Testování pružnosti bude měřeno protokolem Chair sit & reach a Back scratch v centimetrech.
Změna od základní linie Chair sed & reach a Back scratch ve 12. týdnu.
Testování svalové síly
Časové okno: Ve 12. týdnu změňte zkroucení paže a stojan na židli.
Testování svalové síly bude měřeno testem paží a stoje v opakováních po 30 sekundách.
Ve 12. týdnu změňte zkroucení paže a stojan na židli.
Testování rovnováhy
Časové okno: Změňte od základního času nahoru a přejděte na 12 týdnů.
Testování rovnováhy bude měřeno postupem času a bude testováno během několika sekund.
Změňte od základního času nahoru a přejděte na 12 týdnů.
Kardiopulmonální fitness
Časové okno: Změna od výchozího 2minutového kroku po 12 týdnech.
Kardiopulmonální zdatnost bude měřena 2minutovým krokovým testem v opakováních.
Změna od výchozího 2minutového kroku po 12 týdnech.
Kardiopulmonální fitness
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 minut chůze ve 12. týdnu.
Kardiopulmonální zdatnost bude měřena 6minutovým testem chůze v metrech.
Změna od výchozího stavu 6 minut chůze ve 12. týdnu.
Hladina cukru v krvi
Časové okno: Změna od výchozího krevního cukru nalačno ve 12. týdnu.
Hladina cukru v krvi nalačno v mg/dl bude měřena enzymatickým testem pomocí hexokinázové reakce.
Změna od výchozího krevního cukru nalačno ve 12. týdnu.
Glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: Změna od výchozího glykosylovaného hemoglobinu ve 12. týdnu.
Glykosylovaný hemoglobin v procentech bude měřen enzymatickým testem pomocí hexokinázové reakce.
Změna od výchozího glykosylovaného hemoglobinu ve 12. týdnu.
Model homeostázy Hodnocení inzulinové rezistence
Časové okno: Změna oproti výchozímu modelu homeostázy Hodnocení inzulinové rezistence ve 12. týdnu.
Model homeostázy Hodnocení inzulinové rezistence v jednotkách bude vypočítáno pomocí hladiny cukru v krvi a inzulinu nalačno.
Změna oproti výchozímu modelu homeostázy Hodnocení inzulinové rezistence ve 12. týdnu.
Lipidový profil
Časové okno: Změna od výchozího cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinů s vysokou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou po 12 týdnech.
Lipidový profil bude měřen pomocí cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinů s vysokou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou v mg/dl.
Změna od výchozího cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinů s vysokou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou po 12 týdnech.
Tumor nekrotizující faktor alfa, adiponektin, interleukin 1 beta, interleukin 6, neurotrofický faktor odvozený z mozku a malondialdehyd
Časové okno: Změna od výchozího tumor nekrotizujícího faktoru alfa, adiponektinu, interleukinu 1 beta, interleukinu 6, mozkového neurotrofického faktoru a malondialdehydu ve 12. týdnu.
Nádorový nekrotický faktor alfa, adiponektin, interleukin 1 beta, interleukin 6, mozkový neurotrofický faktor a malondialdehyd v pg/ml budou měřeny pomocí testovací soupravy ELISA.
Změna od výchozího tumor nekrotizujícího faktoru alfa, adiponektinu, interleukinu 1 beta, interleukinu 6, mozkového neurotrofického faktoru a malondialdehydu ve 12. týdnu.
Oxid dusnatý
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty oxidu dusnatého ve 12. týdnu.
Oxid dusnatý v µM bude měřen pomocí standardních Griessových činidel.
Změna od výchozí hodnoty oxidu dusnatého ve 12. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

5. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPSC-8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starší lidé s diabetem typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit