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Efeitos da caminhada nórdica na água na função cerebrovascular e comprometimento cognitivo em idosos com diabetes tipo 2

29 de novembro de 2022 atualizado por: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
A caminhada nórdica na água seria mais vantajosa do que a vida diária normal na função cerebrovascular e na função cognitiva em idosos com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Prof.Dr.Daroonwan Suksom, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluíram diabetes tipo 2 (conforme definido pela American Diabetes Association), um valor basal de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de 7-9% e nenhum treinamento de exercícios anterior nos últimos 6 meses. Todos os participantes estavam livres de nefropatia diabética, retinopatia diabética, neuropatia diabética grave, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves.
  • Os participantes tiveram escores do Montreal Cognitive Assessment - Thai (MoCa-T) entre 18 e 24 pontos.
  • Os participantes tiveram um teste de tempo up & go entre 8 e 15 segundos

Critério de exclusão:

  • Os participantes foram excluídos se desistiram ou completaram menos de 80% do cronograma de treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhada nórdica na água
Os grupos treinaram caminhada nórdica na água
Outro: Caminhada nórdica na água
A caminhada nórdica na água será baseada na caminhada nórdica na água a uma temperatura de 34◦C. A caminhada nórdica na água será realizada em intensidade moderada (40-60% da frequência cardíaca de reserva). O programa foi exercido 60 minutos incluindo aquecimento e resfriamento. Nas primeiras 6 semanas, a intensidade do exercício foi de 40-50% da reserva de frequência cardíaca e será aumentada para 50-60% da reserva de frequência cardíaca. O programa de treinamento será realizado 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Outro: Nenhuma intervenção de exercício
Este grupo não recebeu programa de intervenção. Os participantes deste grupo farão acompanhamento de um médico que os trata. Eles podem se exercitar de acordo com a recomendação do médico.
Sem intervenção: Nenhuma intervenção de exercício
Os grupos não receberam exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados fisiológicos gerais
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal, pressão arterial diastólica e pressão arterial média em 12 semanas.
1. A pressão arterial em mmHg será medida com aparelho automatizado de pressão arterial (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Alteração da pressão arterial sistólica basal, pressão arterial diastólica e pressão arterial média em 12 semanas.
Frequência cardíaca
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal em 12 semanas.
A frequência cardíaca em batimentos por minuto será medida com aparelho automatizado de pressão arterial (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Alteração da frequência cardíaca basal em 12 semanas.
ฺGordura corporal
Prazo: Alteração da gordura corporal basal em 12 semanas.
A gordura corporal em porcentagem será medida com absorciometria de raios X de dupla energia (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
Alteração da gordura corporal basal em 12 semanas.
Massa Muscular e Peso
Prazo: Alteração da massa muscular e peso basais em 12 semanas.
A massa muscular e o peso em quilogramas serão medidos com absorciometria de raio-x de dupla energia (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
Alteração da massa muscular e peso basais em 12 semanas.
Rigidez arterial
Prazo: Alteração da velocidade da onda de pulso do tornozelo-braquial da linha de base em 12 semanas.
A rigidez arterial será medida com a velocidade da onda de pulso braquial-tornozelo em centímetros por segundo (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Alteração da velocidade da onda de pulso do tornozelo-braquial da linha de base em 12 semanas.
Função macrovascular
Prazo: Alteração da dilatação mediada por fluxo da artéria braquial basal em 12 semanas.
A função macrovascular será medida pela dilatação fluxo-mediada da artéria braquial em percentual com equipamento de ultrassonografia (EPIQ 5G, Phillips).
Alteração da dilatação mediada por fluxo da artéria braquial basal em 12 semanas.
Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Alteração do fluxo sanguíneo cerebral basal em 12 semanas.
O fluxo sanguíneo cerebral em centímetros por segundo será medido com equipamento de ultrassonografia (EPIQ 5G, Phillips).
Alteração do fluxo sanguíneo cerebral basal em 12 semanas.
Índice de condutância cerebrovascular
Prazo: Alteração do índice de condutância cerebrovascular basal em 12 semanas.
O índice de condutância cerebrovascular em cm/seg/mmHg será medido com equipamento de ultrassonografia (EPIQ 5G, Phillips).
Alteração do índice de condutância cerebrovascular basal em 12 semanas.
Índice de reatividade cerebrovascular
Prazo: Alteração do índice de reatividade cerebrovascular basal em 12 semanas.
O índice de reatividade cerebrovascular em %cm/seg/mmHg será medido com equipamento de ultrassonografia (EPIQ 5G, Phillips).
Alteração do índice de reatividade cerebrovascular basal em 12 semanas.
Complacência arterial
Prazo: Alteração da complacência arterial basal em 12 semanas.
A complacência arterial em unidades será medida pelo diâmetro carotídeo durante a pressão sistólica e diastólica com equipamento de ultrassonografia (EPIQ 5G, Phillips) e pressão arterial sistêmica com (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Alteração da complacência arterial basal em 12 semanas.
Índice de pulsatilidade
Prazo: Alteração do índice de pulsatilidade basal em 12 semanas.
O índice de pulsatilidade em unidades será medido com equipamento de ultrassonografia (EPIQ 5G, Phillips).
Alteração do índice de pulsatilidade basal em 12 semanas.
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Mudança da Avaliação Cognitiva Montreal de linha de base em 12 semanas.
A Avaliação Cognitiva de Montreal na pontuação (0 - 30 pontuações) cortou abaixo de 25 pontuações que indicam comprometimento da função cognitiva.
Mudança da Avaliação Cognitiva Montreal de linha de base em 12 semanas.
Mini-exame do estado mental
Prazo: Alteração do Mini-Exame do Estado Mental inicial em 12 semanas.
Mini-Exame do Estado Mental em pontuações (0 - 30 pontuações) com corte abaixo de 25 pontuações que indicam comprometimento da função cognitiva.
Alteração do Mini-Exame do Estado Mental inicial em 12 semanas.
Trail Making Test-B e Stroop test
Prazo: Mudança da linha de base Trail Making Test-B e teste Stroop em 12 semanas.
Trail Making Test-B no segundo corte abaixo de 101 segundos que indica demência. O teste Stroop em segundo será medido com o teste Stroop EncephalApp.
Mudança da linha de base Trail Making Test-B e teste Stroop em 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: Alteração da circunferência da cintura basal em 12 semanas
A circunferência da cintura em centímetros será medida com fita adesiva
Alteração da circunferência da cintura basal em 12 semanas
Teste de flexibilidade
Prazo: Mudança da linha de base Sentar e alcançar e Coçar as costas em 12 semanas.
O teste de flexibilidade será medido pelo protocolo Chair sit & reach e Back scratch em centímetros.
Mudança da linha de base Sentar e alcançar e Coçar as costas em 12 semanas.
Teste de força muscular
Prazo: Mudança da linha de base de flexão de braço e posição de cadeira em 12 semanas.
O teste de força muscular será medido pelo teste de flexão de braço e teste de levantar da cadeira em repetições em 30 segundos.
Mudança da linha de base de flexão de braço e posição de cadeira em 12 semanas.
Teste de equilíbrio
Prazo: Mude do tempo de linha de base para cima e vá em 12 semanas.
O teste de equilíbrio será medido pelo tempo de teste e teste em segundos.
Mude do tempo de linha de base para cima e vá em 12 semanas.
Aptidão cardiopulmonar
Prazo: Alteração do passo de 2 minutos da linha de base em 12 semanas.
A aptidão cardiopulmonar será medida pelo teste de degrau de 2 minutos em repetições.
Alteração do passo de 2 minutos da linha de base em 12 semanas.
Aptidão cardiopulmonar
Prazo: Mudança da linha de base de 6 minutos de caminhada em 12 semanas.
A aptidão cardiopulmonar será medida pelo teste de caminhada de 6 minutos em metros.
Mudança da linha de base de 6 minutos de caminhada em 12 semanas.
Açúcar no sangue em jejum
Prazo: Alteração da glicemia de jejum em 12 semanas.
A glicemia de jejum em mg/dl será medida com ensaio enzimático usando reação de hexoquinase.
Alteração da glicemia de jejum em 12 semanas.
Hemoglobina glicosilada
Prazo: Alteração da hemoglobina glicosilada basal em 12 semanas.
A hemoglobina glicosilada em porcentagem será medida com ensaio enzimático usando reação de hexoquinase.
Alteração da hemoglobina glicosilada basal em 12 semanas.
Avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina
Prazo: Alteração do modelo de homeostase inicial Avaliação da resistência à insulina em 12 semanas.
A avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina em unidades será calculada com glicemia de jejum e insulina.
Alteração do modelo de homeostase inicial Avaliação da resistência à insulina em 12 semanas.
Perfil lipídico
Prazo: Alteração do colesterol basal, triglicérides, lipoproteína de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade em 12 semanas.
O perfil lipídico será medido por colesterol, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade em mg/dl.
Alteração do colesterol basal, triglicérides, lipoproteína de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade em 12 semanas.
Fator de necrose tumoral alfa, adiponectina, interleucina 1 beta, interleucina 6, fator neurotrófico derivado do cérebro e malondialdeído
Prazo: Alteração do fator de necrose tumoral alfa basal, adiponectina, interleucina 1 beta, interleucina 6, fator neurotrófico derivado do cérebro e malondialdeído em 12 semanas.
Fator de necrose tumoral alfa, adiponectina, interleucina 1 beta, interleucina 6, fator neurotrófico derivado do cérebro e malondialdeído em pg/ml serão medidos com kit de ensaio ELISA.
Alteração do fator de necrose tumoral alfa basal, adiponectina, interleucina 1 beta, interleucina 6, fator neurotrófico derivado do cérebro e malondialdeído em 12 semanas.
Óxido nítrico
Prazo: Alteração do óxido nítrico basal em 12 semanas.
O óxido nítrico em µM será medido com reagentes Griess padrão.
Alteração do óxido nítrico basal em 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Investigadores

  • Investigador principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPSC-8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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