Efectos de la marcha nórdica en el agua sobre la función cerebrovascular y el deterioro cognitivo en ancianos con diabetes tipo 2
29 de noviembre de 2022 actualizado por: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
La marcha nórdica en el agua sería más ventajosa que la vida diaria normal en la función cerebrovascular y la función cognitiva en ancianos con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daroonwan Suksom, Ph.D.
- Número de teléfono: 081-3415736
- Correo electrónico: Daroonwan.S@chula.ac.th
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Contacto:
- Prof.Dr.Daroonwan Suksom, Ph.D
- Número de teléfono: 6681-341-5736
- Correo electrónico: Daroonwan.S@chula.ac.th
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Investigador principal:
- Prof.Dr.Daroonwan Suksom, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyeron diabetes tipo 2 (según la definición de la Asociación Estadounidense de Diabetes), un valor inicial de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de 7-9 % y ningún entrenamiento físico previo en los últimos 6 meses. Todos los participantes estaban libres de nefropatía diabética, retinopatía diabética, neuropatía diabética severa, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares severas.
- Los participantes obtuvieron puntajes de la Evaluación cognitiva de Montreal - tailandés (MoCa-T) entre 18 y 24 puntos.
- Los participantes tuvieron un tiempo de prueba de 8 a 15 segundos.
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si abandonaron o completaron menos del 80% del programa de capacitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Marcha nórdica en el agua
Los grupos entrenaron marcha nórdica en el agua
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La marcha nórdica en el agua se basará en la marcha nórdica en el agua a una temperatura de 34◦C.
La marcha nórdica en el agua se realizará a una intensidad moderada (40-60% de frecuencia cardíaca de reserva).
El programa se ejercitó durante 60 minutos e incluyó calentamiento y enfriamiento.
En las primeras 6 semanas, la intensidad del ejercicio era del 40 al 50 % de la frecuencia cardíaca de reserva y se incrementará en un 50 a 60 % de la frecuencia cardíaca de reserva.
El programa de entrenamiento se realizará 3 veces por semana durante 12 semanas.
Este grupo no recibió el programa de intervención.
Los participantes de este grupo harán seguimiento de un médico que los atienda.
Pueden hacer ejercicio según lo recomiende el médico.
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Sin intervención: Sin intervención de ejercicio
Los grupos no recibieron ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos fisiológicos generales
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la presión arterial media basales a las 12 semanas.
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1. La presión arterial en mmHg se medirá con un tensiómetro automático (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
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Cambio con respecto a la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la presión arterial media basales a las 12 semanas.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a las 12 semanas.
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La frecuencia cardíaca en latidos por minuto se medirá con un tensiómetro automático (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
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Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a las 12 semanas.
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ฺ grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la base de grasa corporal a las 12 semanas.
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El porcentaje de grasa corporal se medirá con absorciometría de rayos X de energía dual (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
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Cambio desde la base de grasa corporal a las 12 semanas.
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Masa muscular y peso
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la masa muscular y el peso basales a las 12 semanas.
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La masa muscular y el peso en kilogramos se medirán con absorciometría de rayos X de energía dual (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
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Cambio con respecto a la masa muscular y el peso basales a las 12 semanas.
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad de onda del pulso braquial-tobillo basal a las 12 semanas.
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La rigidez arterial se medirá con la velocidad de onda del pulso braquial-tobillo en centímetros por segundo (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
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Cambio desde la velocidad de onda del pulso braquial-tobillo basal a las 12 semanas.
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Función macrovascular
Periodo de tiempo: Cambio desde la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial basal a las 12 semanas.
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La función macrovascular se medirá mediante dilatación mediada por flujo de la arteria braquial en porcentaje con un equipo de ultrasonografía (EPIQ 5G, Phillips).
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Cambio desde la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial basal a las 12 semanas.
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El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde el flujo sanguíneo cerebral basal a las 12 semanas.
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Se medirá el flujo sanguíneo cerebral en centímetros por segundo con un equipo de ultrasonografía (EPIQ 5G, Phillips).
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Cambio desde el flujo sanguíneo cerebral basal a las 12 semanas.
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Índice de conductancia cerebrovascular
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de conductancia cerebrovascular basal a las 12 semanas.
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Se medirá el índice de conductancia cerebrovascular en cm/seg/mmHg con un equipo de ultrasonografía (EPIQ 5G, Phillips).
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Cambio desde el índice de conductancia cerebrovascular basal a las 12 semanas.
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Índice de reactividad cerebrovascular
Periodo de tiempo: Cambio del índice de reactividad cerebrovascular basal a las 12 semanas.
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Se medirá el índice de reactividad cerebrovascular en %cm/seg/mmHg con un equipo de ultrasonografía (EPIQ 5G, Phillips).
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Cambio del índice de reactividad cerebrovascular basal a las 12 semanas.
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Cumplimiento arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Cumplimiento arterial a las 12 semanas.
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Se medirá la distensibilidad arterial en unidades por diámetro carotideo en sistólica y diastólica con equipo de ultrasonografía (EPIQ 5G, Phillips) y presión arterial sistémica con (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
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Cambio desde el valor inicial Cumplimiento arterial a las 12 semanas.
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Índice de pulsatilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de pulsatilidad inicial a las 12 semanas.
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El índice de pulsatilidad en unidades se medirá con un equipo de ultrasonografía (EPIQ 5G, Phillips).
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Cambio desde el índice de pulsatilidad inicial a las 12 semanas.
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación cognitiva de Montreal inicial a las 12 semanas.
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La Evaluación Cognitiva de Montreal en puntaje (0 - 30 puntajes) se corta por debajo de 25 puntajes que indican deterioro de la función cognitiva.
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Cambio desde la evaluación cognitiva de Montreal inicial a las 12 semanas.
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al miniexamen del estado mental inicial a las 12 semanas.
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Mini-examen del estado mental en puntajes (0 - 30 puntajes) cortados por debajo de 25 puntajes que indican deterioro de la función cognitiva.
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Cambio con respecto al miniexamen del estado mental inicial a las 12 semanas.
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Trail Making Test-B y Stroop test
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Trail Making Test-B y Stroop test a las 12 semanas.
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Trail Making Test-B en segundo corte por debajo de 101 segundos que indican demencia.
La prueba de Stroop en segundo se medirá con la prueba de Stroop de EncephalApp.
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Cambio desde la línea de base Trail Making Test-B y Stroop test a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde la circunferencia de cintura inicial a las 12 semanas
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La circunferencia de la cintura en centímetros se medirá con cinta de cintura.
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Cambio desde la circunferencia de cintura inicial a las 12 semanas
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Pruebas de flexibilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Sit & reach de la silla y Rascarse la espalda a las 12 semanas.
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Las pruebas de flexibilidad se medirán mediante el protocolo Chair sit & reach y Back scratch en centímetros.
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Cambio desde la línea de base Sit & reach de la silla y Rascarse la espalda a las 12 semanas.
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Prueba de fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de flexión de brazos y posición de silla a las 12 semanas.
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La prueba de fuerza muscular se medirá mediante la prueba de flexión de brazos y la prueba de pararse en una silla en repeticiones de 30 segundos.
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Cambio desde la línea de base de flexión de brazos y posición de silla a las 12 semanas.
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Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: Cambie desde el tiempo inicial hasta las 12 semanas.
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La prueba de equilibrio se medirá por el tiempo de actividad y la prueba se realizará en segundos.
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Cambie desde el tiempo inicial hasta las 12 semanas.
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Aptitud cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde el paso inicial de 2 minutos a las 12 semanas.
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La aptitud cardiopulmonar se medirá mediante una prueba de pasos de 2 minutos en repeticiones.
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Cambio desde el paso inicial de 2 minutos a las 12 semanas.
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Aptitud cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la caminata de 6 minutos a las 12 semanas.
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La aptitud cardiopulmonar se medirá mediante la prueba de caminata de 6 minutos en metros.
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Cambio desde el inicio de la caminata de 6 minutos a las 12 semanas.
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Glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de azúcar en sangre en ayunas a las 12 semanas.
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El azúcar en sangre en ayunas en mg/dl se medirá con un ensayo enzimático utilizando la reacción de hexocinasa.
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Cambio desde el valor inicial de azúcar en sangre en ayunas a las 12 semanas.
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Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de hemoglobina glicosilada a las 12 semanas.
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La hemoglobina glicosilada en porcentaje se medirá con un ensayo enzimático utilizando la reacción de hexoquinasa.
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Cambio desde el valor inicial de hemoglobina glicosilada a las 12 semanas.
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Evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el modelo de homeostasis basal Evaluación de la resistencia a la insulina a las 12 semanas.
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Modelo de homeostasis La evaluación de la resistencia a la insulina en unidades se calculará con azúcar en sangre e insulina en ayunas.
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Cambio desde el modelo de homeostasis basal Evaluación de la resistencia a la insulina a las 12 semanas.
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de colesterol, triglicéridos, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad a las 12 semanas.
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El perfil lipídico se medirá por colesterol, triglicéridos, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad en mg/dl.
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Cambio desde el nivel inicial de colesterol, triglicéridos, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad a las 12 semanas.
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Factor de necrosis tumoral alfa, adiponectina, interleucina 1 beta, interleucina 6, factor neurotrófico derivado del cerebro y malondialdehído
Periodo de tiempo: Cambio del factor de necrosis tumoral alfa inicial, adiponectina, interleucina 1 beta, interleucina 6, factor neurotrófico derivado del cerebro y malondialdehído a las 12 semanas.
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El factor de necrosis tumoral alfa, la adiponectina, la interleucina 1 beta, la interleucina 6, el factor neurotrófico derivado del cerebro y el malondialdehído en pg/ml se medirán con el kit de ensayo ELISA.
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Cambio del factor de necrosis tumoral alfa inicial, adiponectina, interleucina 1 beta, interleucina 6, factor neurotrófico derivado del cerebro y malondialdehído a las 12 semanas.
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Óxido nítrico
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de óxido nítrico a las 12 semanas.
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El óxido nítrico en µM se medirá con reactivos de Griess estándar.
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Cambio desde el valor inicial de óxido nítrico a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPSC-8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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