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Effets de la marche nordique dans l'eau sur la fonction cérébrovasculaire et les troubles cognitifs chez les personnes âgées atteintes de diabète de type 2

29 novembre 2022 mis à jour par: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
La marche nordique dans l'eau serait plus bénéfique que la vie quotidienne normale dans la fonction cérébrovasculaire et la fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prof.Dr.Daroonwan Suksom, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion comprenaient le diabète de type 2 (tel que défini par l'American Diabetes Association), une valeur initiale d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) de 7 à 9 % et aucun entraînement physique antérieur au cours des 6 derniers mois. Tous les participants étaient exempts de néphropathie diabétique, de rétinopathie diabétique, de neuropathie diabétique grave, de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves.
  • Les participants ont obtenu des scores au Montreal Cognitive Assessment - Thai (MoCa-T) entre 18 et 24 points.
  • Les participants ont eu le temps de tester entre 8 et 15 secondes

Critère d'exclusion:

  • Les participants étaient exclus s'ils abandonnaient ou terminaient moins de 80 % du programme de formation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche nordique dans l'eau
Les groupes se sont entraînés à la marche nordique dans l'eau
Autre: Marche nordique dans l'eau
La marche nordique dans l'eau sera basée sur la marche nordique dans l'eau à une température de 34◦C. La marche nordique dans l'eau sera pratiquée à intensité modérée (réserve de fréquence cardiaque de 40 à 60 %). Le programme a été exercé 60 minutes, y compris l'échauffement et le retour au calme. Au cours des 6 premières semaines, l'intensité de l'exercice était de 40 à 50 % de réserve de fréquence cardiaque et elle sera augmentée de 50 à 60 % de réserve de fréquence cardiaque. Le programme d'entraînement sera exécuté 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Autre: Aucune intervention d'exercice
Ce groupe n'a pas reçu de programme d'intervention. Les participants de ce groupe feront suite à un médecin qui les traitera. Ils peuvent faire de l'exercice selon les recommandations du médecin.
Aucune intervention: Aucune intervention d'exercice
Les groupes n'ont pas reçu d'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données physiologiques générales
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle systolique de base, la pression artérielle diastolique et la pression artérielle moyenne à 12 semaines.
1.La pression artérielle en mmHg sera mesurée avec un tensiomètre automatisé (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Changement par rapport à la pression artérielle systolique de base, la pression artérielle diastolique et la pression artérielle moyenne à 12 semaines.
Rythme cardiaque
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à 12 semaines.
La fréquence cardiaque en battements par minute sera mesurée avec un tensiomètre automatisé (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à 12 semaines.
Graisse corporelle
Délai: Changement par rapport à la graisse corporelle de base à 12 semaines.
La graisse corporelle en pourcentage sera mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
Changement par rapport à la graisse corporelle de base à 12 semaines.
Masse musculaire et poids
Délai: Changement par rapport à la masse musculaire et au poids de base à 12 semaines.
La masse musculaire et le poids en kilogrammes seront mesurés par absorptiométrie biénergétique à rayons X (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
Changement par rapport à la masse musculaire et au poids de base à 12 semaines.
Raideur artérielle
Délai: Changement par rapport à la vitesse initiale de l'onde de pouls de la cheville brachiale à 12 semaines.
La rigidité artérielle sera mesurée avec la vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale en centimètre par seconde (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Changement par rapport à la vitesse initiale de l'onde de pouls de la cheville brachiale à 12 semaines.
Fonction macrovasculaire
Délai: Changement par rapport à la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale à 12 semaines.
La fonction macrovasculaire sera mesurée par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale en pourcentage avec un équipement d'échographie (EPIQ 5G, Phillips).
Changement par rapport à la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale à 12 semaines.
Flux sanguin cérébral
Délai: Changement par rapport au débit sanguin cérébral initial à 12 semaines.
Le débit sanguin cérébral en centimètre par seconde sera mesuré avec un équipement d'échographie (EPIQ 5G, Phillips).
Changement par rapport au débit sanguin cérébral initial à 12 semaines.
Indice de conductance cérébrovasculaire
Délai: Changement par rapport à l'indice de conductance cérébrovasculaire de base à 12 semaines.
L'indice de conductance cérébrovasculaire en cm/sec/mmHg sera mesuré avec un équipement d'échographie (EPIQ 5G, Phillips).
Changement par rapport à l'indice de conductance cérébrovasculaire de base à 12 semaines.
Indice de réactivité cérébrovasculaire
Délai: Changement par rapport à l'indice de réactivité cérébrovasculaire de base à 12 semaines.
L'indice de réactivité cérébrovasculaire en %cm/sec/mmHg sera mesuré avec un équipement d'échographie (EPIQ 5G, Phillips).
Changement par rapport à l'indice de réactivité cérébrovasculaire de base à 12 semaines.
Compliance artérielle
Délai: Changement par rapport au départ Compliance artérielle à 12 semaines.
La compliance artérielle dans les unités sera mesurée par le diamètre carotidien pendant la systolique et la diastolique avec un équipement d'échographie (EPIQ 5G, Phillips) et la pression artérielle systémique avec (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Changement par rapport au départ Compliance artérielle à 12 semaines.
Indice de pulsatilité
Délai: Changement par rapport à l'indice de pulsatilité de base à 12 semaines.
L'indice de pulsatilité en unités sera mesuré avec un équipement d'échographie (EPIQ 5G, Phillips).
Changement par rapport à l'indice de pulsatilité de base à 12 semaines.
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Changement par rapport à l'évaluation cognitive de Montréal de base à 12 semaines.
Évaluation cognitive de Montréal en score (0 - 30 scores) coupé en dessous de 25 scores indiquant une altération de la fonction cognitive.
Changement par rapport à l'évaluation cognitive de Montréal de base à 12 semaines.
Mini-examen de l'état mental
Délai: Changement par rapport au mini-examen de l'état mental de base à 12 semaines.
Mini-examen de l'état mental en scores (0 - 30 scores) coupés en dessous de 25 scores indiquant une altération de la fonction cognitive.
Changement par rapport au mini-examen de l'état mental de base à 12 semaines.
Trail Making Test-B et test de Stroop
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Trail Making Test-B et test Stroop à 12 semaines.
Trail Making Test-B en seconde coupée en dessous de 101 secondes qui indiquent la démence. Le test Stroop en seconde sera mesuré avec le test EncephalApp Stroop.
Changement par rapport à la ligne de base Trail Making Test-B et test Stroop à 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: Changement par rapport au tour de taille initial à 12 semaines
Le tour de taille en centimètres sera mesuré par un ruban de taille
Changement par rapport au tour de taille initial à 12 semaines
Test de flexibilité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Chair sit & reach et Back scratch à 12 semaines.
Les tests de flexibilité seront mesurés par le protocole Chair sit & reach et Back scratch en centimètres.
Changement par rapport à la ligne de base Chair sit & reach et Back scratch à 12 semaines.
Test de force musculaire
Délai: Changement par rapport à l'inclinaison des bras et à la position debout à 12 semaines.
Les tests de force musculaire seront mesurés par un test de flexion des bras et un test de position debout en répétitions en 30 secondes.
Changement par rapport à l'inclinaison des bras et à la position debout à 12 semaines.
Test d'équilibre
Délai: Changer de temps de référence et aller à 12 semaines.
Les tests d'équilibre seront mesurés par le temps écoulé et les tests effectués en quelques secondes.
Changer de temps de référence et aller à 12 semaines.
Aptitude cardiopulmonaire
Délai: Changement par rapport à l'étape initiale de 2 minutes à 12 semaines.
La forme cardiopulmonaire sera mesurée par un test de 2 minutes en répétitions.
Changement par rapport à l'étape initiale de 2 minutes à 12 semaines.
Aptitude cardiopulmonaire
Délai: Changement par rapport à la marche initiale de 6 minutes à 12 semaines.
La condition cardiopulmonaire sera mesurée par un test de marche de 6 minutes en mètres.
Changement par rapport à la marche initiale de 6 minutes à 12 semaines.
Glycémie à jeun
Délai: Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à 12 semaines.
La glycémie à jeun en mg / dl sera mesurée avec un dosage enzymatique utilisant une réaction à l'hexokinase.
Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à 12 semaines.
Hémoglobine glycosylée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Hémoglobine glycosylée à 12 semaines.
L'hémoglobine glycosylée en pourcentage sera mesurée avec un dosage enzymatique utilisant la réaction de l'hexokinase.
Changement par rapport à la ligne de base Hémoglobine glycosylée à 12 semaines.
Modèle d'homéostasie Évaluation de la résistance à l'insuline
Délai: Changement par rapport au modèle d'homéostasie initial Évaluation de la résistance à l'insuline à 12 semaines.
Modèle d'homéostasie L'évaluation de la résistance à l'insuline en unités sera calculée avec la glycémie à jeun et l'insuline.
Changement par rapport au modèle d'homéostasie initial Évaluation de la résistance à l'insuline à 12 semaines.
Profile lipidique
Délai: Changement par rapport au cholestérol, aux triglycérides, aux lipoprotéines de haute densité et aux lipoprotéines de basse densité par rapport au départ à 12 semaines.
Le profil lipidique sera mesuré par le cholestérol, les triglycérides, les lipoprotéines de haute densité et les lipoprotéines de basse densité en mg/dl.
Changement par rapport au cholestérol, aux triglycérides, aux lipoprotéines de haute densité et aux lipoprotéines de basse densité par rapport au départ à 12 semaines.
Facteur de nécrose tumorale alpha, adiponectine, interleukine 1 bêta, interleukine 6, facteur neurotrophique dérivé du cerveau et malondialdéhyde
Délai: Changement par rapport au facteur de nécrose tumorale alpha, adiponectine, interleukine 1 bêta, interleukine 6, facteur neurotrophique dérivé du cerveau et malondialdéhyde à 12 semaines.
Le facteur de nécrose tumorale alpha, l'adiponectine, l'interleukine 1 bêta, l'interleukine 6, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau et le malondialdéhyde en pg/ml seront mesurés avec le kit de test ELISA.
Changement par rapport au facteur de nécrose tumorale alpha, adiponectine, interleukine 1 bêta, interleukine 6, facteur neurotrophique dérivé du cerveau et malondialdéhyde à 12 semaines.
L'oxyde nitrique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Monoxyde d'azote à 12 semaines.
L'oxyde nitrique en µM sera mesuré avec des réactifs de Griess standard.
Changement par rapport à la ligne de base Monoxyde d'azote à 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2022

Première publication (Estimation)

7 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPSC-8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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