Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van nordic walking in het water op de cerebrovasculaire functie en cognitieve stoornissen bij ouderen met diabetes type 2

29 november 2022 bijgewerkt door: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Nordic walking in het water zou meer voordeel opleveren dan het normale dagelijkse leven in de cerebrovasculaire functie en de cognitieve functie bij ouderen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prof.Dr.Daroonwan Suksom, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria waren diabetes type 2 (zoals gedefinieerd door de American Diabetes Association), een uitgangswaarde van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) van 7-9% en geen eerdere training in de afgelopen 6 maanden. Alle deelnemers waren vrij van diabetische nefropathie, diabetische retinopathie, ernstige diabetische neuropathie, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen.
  • Deelnemers hadden Montreal Cognitive Assessment - Thai (MoCa-T) scores tussen 18 en 24 punten.
  • Deelnemers hadden een time-up & go-test tussen 8 - 15 seconden

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten als ze uitvielen of minder dan 80% van het trainingsschema afmaakten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nordic-walking in het water
De groepen trainden nordic walking in het water
Ander: Nordic-walking in het water
Nordic walking in water is gebaseerd op nordic walking in water bij een temperatuur van 34◦C. Nordic walking in het water wordt uitgevoerd met een matige intensiteit (40-60% hartslagreserve). Het programma werd 60 minuten geoefend inclusief warming-up en cooling down. In de eerste 6 weken was de trainingsintensiteit 40-50% hartslagreserve en deze zal worden verhoogd met 50-60% hartslagreserve. Het trainingsprogramma wordt gedurende 12 weken 3 keer per week uitgevoerd.
Ander: Geen oefeninterventie
Deze groep kreeg geen interventieprogramma. De deelnemers aan deze groep volgen een arts die hen behandelt. Ze kunnen sporten volgens het advies van de arts.
Geen tussenkomst: Geen oefeninterventie
De groepen kregen geen oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene fysiologische gegevens
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk na 12 weken.
1. De bloeddruk in mmHg wordt gemeten met een geautomatiseerd bloeddrukapparaat (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk na 12 weken.
Hartslag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hartslag na 12 weken.
De hartslag in slagen per minuut wordt gemeten met een geautomatiseerd bloeddrukapparaat (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Verandering ten opzichte van baseline hartslag na 12 weken.
ฺLichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lichaamsvet na 12 weken.
Lichaamsvet in procenten wordt gemeten met dual energy x-ray absorptiometry (Prodigy-Pro, GE healthcare).
Verandering ten opzichte van baseline lichaamsvet na 12 weken.
Spiermassa en Gewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spiermassa en gewicht na 12 weken.
Spiermassa en gewicht in kilogram worden gemeten met dual energy x-ray absorptiometry (Prodigy-Pro, GE healthcare).
Verandering ten opzichte van baseline spiermassa en gewicht na 12 weken.
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn arm-enkel pulsgolfsnelheid na 12 weken.
De arteriële stijfheid wordt gemeten met de polsgolfsnelheid van de arm-enkel in centimeter per seconde (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Verandering ten opzichte van basislijn arm-enkel pulsgolfsnelheid na 12 weken.
Macro vasculaire functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline brachiale arterie flow-gemedieerde dilatatie na 12 weken.
De macrovasculaire functie zal worden gemeten door middel van stromingsgemedieerde dilatatie van de armslagader in procenten met echografie-apparatuur (EPIQ 5G, Phillips).
Verandering ten opzichte van baseline brachiale arterie flow-gemedieerde dilatatie na 12 weken.
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cerebrale bloedstroom na 12 weken.
De cerebrale doorbloeding in centimeter per seconde wordt gemeten met echografieapparatuur (EPIQ 5G, Phillips).
Verandering ten opzichte van baseline cerebrale bloedstroom na 12 weken.
Cerebrovasculaire geleidingsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cerebrovasculaire geleidingsindex na 12 weken.
De cerebrovasculaire geleidingsindex in cm/sec/mmHg wordt gemeten met echografieapparatuur (EPIQ 5G, Phillips).
Verandering ten opzichte van baseline cerebrovasculaire geleidingsindex na 12 weken.
Cerebrovasculaire reactiviteitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cerebrovasculaire reactiviteitsindex na 12 weken.
De cerebrovasculaire reactiviteitsindex in %cm/sec/mmHg wordt gemeten met echografieapparatuur (EPIQ 5G, Phillips).
Verandering ten opzichte van baseline cerebrovasculaire reactiviteitsindex na 12 weken.
Arteriële compliantie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Arteriële compliantie na 12 weken.
Arteriële compliantie in eenheden wordt gemeten op basis van de diameter van de halsslagader tijdens systolische en diastolische met echografie-apparatuur (EPIQ 5G, Phillips) en systemische bloeddruk met (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Verandering ten opzichte van baseline Arteriële compliantie na 12 weken.
Pulsatie-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Pulsatility-index na 12 weken.
De pulsatiliteitsindex in eenheden wordt gemeten met echografieapparatuur (EPIQ 5G, Phillips).
Verandering ten opzichte van baseline Pulsatility-index na 12 weken.
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Montreal Cognitive Assessment na 12 weken.
Montreal Cognitive Assessment in score (0 - 30 scores) onder 25 scores die duiden op een cognitieve functiestoornis.
Verandering ten opzichte van baseline Montreal Cognitive Assessment na 12 weken.
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Mini-Mental State Examination na 12 weken.
Mini-Mental State Examination in scores (0 - 30 scores) afgesneden onder 25 scores die duiden op stoornissen in de cognitieve functie.
Verandering ten opzichte van baseline Mini-Mental State Examination na 12 weken.
Trail Making Test-B en Stroop-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Trail Making Test-B en Stroop-test na 12 weken.
Trail Making Test-B in tweede cut-off onder de 101 seconden die duiden op dementie. Stroop-test in tweede wordt gemeten met EncephalApp Stroop-test.
Verandering ten opzichte van baseline Trail Making Test-B en Stroop-test na 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na 12 weken
De tailleomtrek in centimeters wordt gemeten met tailleband
Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na 12 weken
Flexibiliteit testen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Stoel zitten & reiken en Rug krabben na 12 weken.
Flexibiliteitstesten worden gemeten door middel van het Chair sit & reach-protocol en Back scratch in centimeters.
Verandering ten opzichte van baseline Stoel zitten & reiken en Rug krabben na 12 weken.
Testen van spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline arm-curl en stoelstand na 12 weken.
Het testen van de spierkracht wordt gemeten door middel van een arm-curl-test en een stoel-stand-test in herhalingen in 30 seconden.
Verandering van baseline arm-curl en stoelstand na 12 weken.
Balans testen
Tijdsspanne: Verander vanaf de basislijntijd en ga na 12 weken.
Balanstesten worden gemeten aan de hand van time-up-and-go-testen in seconden.
Verander vanaf de basislijntijd en ga na 12 weken.
Cardiopulmonale conditie
Tijdsspanne: Verandering van basislijnstap van 2 minuten na 12 weken.
De cardiopulmonale fitheid wordt gemeten door middel van een stappentest van 2 minuten in herhalingen.
Verandering van basislijnstap van 2 minuten na 12 weken.
Cardiopulmonale conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 6 minuten lopen na 12 weken.
De cardiopulmonale fitheid wordt gemeten door middel van een looptest van 6 minuten in meters.
Verandering ten opzichte van baseline 6 minuten lopen na 12 weken.
Nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Verandering van baseline nuchtere bloedsuiker na 12 weken.
De nuchtere bloedsuikerspiegel in mg/dl wordt gemeten met een enzymatische test met behulp van een hexokinasereactie.
Verandering van baseline nuchtere bloedsuiker na 12 weken.
Geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline geglycosyleerd hemoglobine na 12 weken.
Geglycosyleerd hemoglobine in procenten wordt gemeten met een enzymatische test met behulp van een hexokinasereactie.
Verandering ten opzichte van baseline geglycosyleerd hemoglobine na 12 weken.
Homeostasemodel Beoordeling van insulineresistentie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Homeostasemodel Beoordeling van insulineresistentie na 12 weken.
Homeostasemodel Beoordeling van insulineresistentie in eenheden wordt berekend met nuchtere bloedsuikerspiegel en insuline.
Verandering ten opzichte van baseline Homeostasemodel Beoordeling van insulineresistentie na 12 weken.
Lipide profiel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cholesterol, triglyceride, lipoproteïne met hoge dichtheid en lipoproteïne met lage dichtheid na 12 weken.
Het lipidenprofiel wordt gemeten aan de hand van cholesterol, triglyceride, lipoproteïne met hoge dichtheid en lipoproteïne met lage dichtheid in mg/dl.
Verandering ten opzichte van baseline cholesterol, triglyceride, lipoproteïne met hoge dichtheid en lipoproteïne met lage dichtheid na 12 weken.
Tumornecrosefactor alfa, adiponectine, interleukine 1 bèta, interleukine 6, van de hersenen afgeleide neurotrofe factor en malondialdehyde
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tumornecrosefactor alfa, adiponectine, interleukine 1 bèta, interleukine 6, van de hersenen afgeleide neurotrofe factor en malondialdehyde na 12 weken.
Tumornecrosefactor alfa, adiponectine, interleukine 1 bèta, interleukine 6, van de hersenen afgeleide neurotrofe factor en malondialdehyde in pg/ml zullen worden gemeten met ELISA-assaykit.
Verandering ten opzichte van baseline tumornecrosefactor alfa, adiponectine, interleukine 1 bèta, interleukine 6, van de hersenen afgeleide neurotrofe factor en malondialdehyde na 12 weken.
Stikstofoxide
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Stikstofmonoxide na 12 weken.
Stikstofmonoxide in µM wordt gemeten met standaard Griess-reagentia.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Stikstofmonoxide na 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

5 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPSC-8

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren