수중 노르딕 워킹이 제2형 당뇨병 노인의 뇌혈관 기능 및 인지 장애에 미치는 영향
2022년 11월 29일 업데이트: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
수중 노르딕 워킹은 제2형 당뇨병을 가진 노인의 뇌혈관 기능과 인지 기능에 정상적인 일상생활보다 더 유리할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daroonwan Suksom, Ph.D.
- 전화번호: 081-3415736
- 이메일: Daroonwan.S@chula.ac.th
연구 장소
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
연락하다:
- Prof.Dr.Daroonwan Suksom, Ph.D
- 전화번호: 6681-341-5736
- 이메일: Daroonwan.S@chula.ac.th
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수석 연구원:
- Prof.Dr.Daroonwan Suksom, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 2형 당뇨병(미국 당뇨병 협회에서 정의한 대로), 기준선 당화혈색소(HbA1c) 값이 7-9%, 지난 6개월 동안 이전 운동 훈련이 없었습니다. 모든 참가자는 당뇨병성 신증, 당뇨병성 망막증, 중증 당뇨병성 신경병증, 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환이 없었습니다.
- 참가자는 몬트리올 인지 평가 - 태국어(MoCa-T) 점수가 18 24점 사이였습니다.
- 참가자는 8 - 15초 사이에 시간을 올리고 테스트를 진행했습니다.
제외 기준:
- 교육 일정의 80% 미만을 수료하거나 중퇴한 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수중 노르딕 워킹
그룹은 물에서 노르딕 워킹을 훈련했습니다.
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수중 노르딕 워킹은 34ºC의 수온에서 노르딕 워킹을 기반으로 합니다.
수중 노르딕 워킹은 적당한 강도(예비 심박수 40~60%)로 진행됩니다.
프로그램은 워밍업과 쿨다운을 포함해 60분간 실시됐다.
처음 6주 동안 운동 강도는 예비 심박수의 40-50%였으며 50-60%의 예비 심박수를 증가시킬 것입니다.
교육 프로그램은 주 3회, 12주간 진행됩니다.
이 그룹은 개입 프로그램을 받지 않았습니다.
이 그룹의 참가자들은 그들을 치료하는 의사를 따라야 합니다.
그들은 의사의 권고에 따라 운동할 수 있습니다.
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간섭 없음: 운동 개입 없음
그룹은 운동을 받지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 생리학적 데이터
기간: 기준선 수축기 혈압, 확장기 혈압 및 12주 평균 동맥압으로부터의 변화.
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1. 자동혈압기기(CARESCAPE V100, GE Dinamap)로 혈압을 mmHg 단위로 측정합니다.
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기준선 수축기 혈압, 확장기 혈압 및 12주 평균 동맥압으로부터의 변화.
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심박수
기간: 12주에 기준 심박수에서 변화.
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분당 심박수는 자동 혈압 장치(CARESCAPE V100, GE Dinamap)로 측정됩니다.
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12주에 기준 심박수에서 변화.
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ฺ체지방
기간: 12주차 기준 체지방에서 변화.
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체지방률은 이중 에너지 x-선 흡수계측법(Prodigy-Pro, GE 의료)으로 측정됩니다.
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12주차 기준 체지방에서 변화.
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근육량과 체중
기간: 12주에 기준선 근육량과 체중에서 변화.
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킬로그램 단위의 근육량과 체중은 이중 에너지 x-선 흡수계측법(Prodigy-Pro, GE Healthcare)으로 측정됩니다.
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12주에 기준선 근육량과 체중에서 변화.
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동맥 경직
기간: 12주에 기준 상완-발목 맥파 속도로부터의 변화.
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동맥 경직도는 상완-발목 맥파 속도(VP-1000 plus, omrom Healthcare)로 측정됩니다.
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12주에 기준 상완-발목 맥파 속도로부터의 변화.
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거대 혈관 기능
기간: 12주에 기준선 상완 동맥 흐름 매개 확장으로부터의 변화.
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대혈관 기능은 초음파 장비(EPIQ 5G, Phillips)를 사용하여 퍼센트 단위로 상완 동맥 흐름 매개 확장에 의해 측정됩니다.
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12주에 기준선 상완 동맥 흐름 매개 확장으로부터의 변화.
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뇌혈류
기간: 12주에 기준선 대뇌 혈류의 변화.
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초음파 장비(EPIQ 5G, Phillips)로 뇌혈류를 초당 센티미터 단위로 측정합니다.
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12주에 기준선 대뇌 혈류의 변화.
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뇌혈관 전도도 지수
기간: 12주에 기준선 뇌혈관 전도 지수로부터의 변화.
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Cm/sec/mmHg 단위의 뇌혈관 전도 지수는 초음파 장비(EPIQ 5G, Phillips)로 측정됩니다.
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12주에 기준선 뇌혈관 전도 지수로부터의 변화.
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뇌혈관 반응성 지수
기간: 12주에 기준선 뇌혈관 반응성 지수로부터의 변화.
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%cm/sec/mmHg 단위의 뇌혈관 반응 지수는 초음파 장비(EPIQ 5G, Phillips)로 측정됩니다.
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12주에 기준선 뇌혈관 반응성 지수로부터의 변화.
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동맥 준수
기간: 12주에 기준선 동맥 순응도에서 변경.
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단위의 동맥 순응도는 초음파 장비(EPIQ 5G, Phillips)로 수축기 및 이완기 동안 경동맥 직경과 (VP-1000 plus, omrom Healthcare)로 전신 혈압으로 측정합니다.
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12주에 기준선 동맥 순응도에서 변경.
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박동 지수
기간: 12주에 기준선 박동 지수로부터의 변화.
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단위의 박동지수는 초음파 장비(EPIQ 5G, Phillips)로 측정한다.
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12주에 기준선 박동 지수로부터의 변화.
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몬트리올 인지 평가
기간: 12주차 기준 몬트리올 인지 평가에서 변경.
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몬트리올 인지 평가 점수(0 - 30점)는 인지 기능 장애를 나타내는 25점 미만을 차단합니다.
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12주차 기준 몬트리올 인지 평가에서 변경.
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미니 정신 상태 검사
기간: 12주에 기준 미니 정신 상태 검사에서 변경.
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점수(0 - 30점)의 간이 정신 상태 검사는 인지 기능 장애를 나타내는 25점 미만을 차단합니다.
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12주에 기준 미니 정신 상태 검사에서 변경.
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트레일 메이킹 테스트-B 및 Stroop 테스트
기간: 12주에 기준 트레일 메이킹 테스트-B 및 스트룹 테스트에서 변경.
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치매를 나타내는 101초 미만의 두 번째 컷에서 Trail Making Test-B.
두 번째 Stroop 테스트는 EncephalApp Stroop 테스트로 측정됩니다.
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12주에 기준 트레일 메이킹 테스트-B 및 스트룹 테스트에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 12주에 기준 허리 둘레에서 변화
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센티미터 단위의 허리 둘레는 허리 테이프로 측정됩니다.
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12주에 기준 허리 둘레에서 변화
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유연성 테스트
기간: 12주에 기준선 의자 앉기 및 손 뻗기 및 등 긁기에서 변경.
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유연성 테스트는 의자 앉기 및 손 뻗기 프로토콜과 백 스크래치(센티미터)로 측정됩니다.
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12주에 기준선 의자 앉기 및 손 뻗기 및 등 긁기에서 변경.
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근력 테스트
기간: 12주에 기준 팔 컬 및 체어 스탠드에서 변경합니다.
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근력검사는 팔걸이검사와 체어스탠드검사를 30초간 반복하여 측정하게 됩니다.
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12주에 기준 팔 컬 및 체어 스탠드에서 변경합니다.
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균형 테스트
기간: 기준 시간에서 위로 변경하고 12주에 이동합니다.
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저울 테스트는 시간 초과로 측정되며 몇 초 안에 테스트를 진행합니다.
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기준 시간에서 위로 변경하고 12주에 이동합니다.
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심폐 피트니스
기간: 12주에 기준선 2분 단계에서 변경합니다.
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심폐 체력은 반복적으로 2분 스텝 테스트로 측정됩니다.
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12주에 기준선 2분 단계에서 변경합니다.
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심폐 피트니스
기간: 12주에 기준선 6분 걷기에서 변경합니다.
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심폐 체력은 미터 단위의 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
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12주에 기준선 6분 걷기에서 변경합니다.
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공복 혈당
기간: 12주째 기준선 공복 혈당에서 변화.
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Mg/dl 단위의 공복 혈당은 헥소키나아제 반응을 사용하는 효소 분석으로 측정됩니다.
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12주째 기준선 공복 혈당에서 변화.
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글리코실화된 헤모글로빈
기간: 12주에 기준선 글리코실화 헤모글로빈에서 변화.
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글리코실화된 헤모글로빈 백분율은 헥소키나아제 반응을 사용하는 효소 분석으로 측정됩니다.
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12주에 기준선 글리코실화 헤모글로빈에서 변화.
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 12주째 인슐린 저항성의 기준선 항상성 모델 평가로부터의 변화.
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항상성 모델 단위의 인슐린 저항성 평가는 공복 혈당과 인슐린으로 계산됩니다.
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12주째 인슐린 저항성의 기준선 항상성 모델 평가로부터의 변화.
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지질 프로필
기간: 12주에 기준선 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백질 및 저밀도 지단백질의 변화.
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지질 프로파일은 mg/dl 단위로 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백질 및 저밀도 지단백질로 측정됩니다.
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12주에 기준선 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백질 및 저밀도 지단백질의 변화.
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종양 괴사 인자 알파, 아디포넥틴, 인터루킨 1 베타, 인터루킨 6, 뇌 유래 신경 영양 인자 및 말론디알데히드
기간: 기준선 종양 괴사 인자 알파, 아디포넥틴, 인터루킨 1 베타, 인터루킨 6, 뇌 유래 신경영양 인자 및 말론디알데히드로부터 12주차의 변화.
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종양 괴사 인자 알파, 아디포넥틴, 인터루킨 1 베타, 인터루킨 6, 뇌 유도 신경영양 인자 및 말론디알데히드(pg/ml)는 ELISA 분석 키트로 측정됩니다.
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기준선 종양 괴사 인자 알파, 아디포넥틴, 인터루킨 1 베타, 인터루킨 6, 뇌 유래 신경영양 인자 및 말론디알데히드로부터 12주차의 변화.
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산화질소
기간: 12주에 기준선 산화질소에서 변화.
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ΜM 단위의 산화질소는 표준 Griess 시약으로 측정됩니다.
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12주에 기준선 산화질소에서 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .