Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vedessä sauvakävelyn vaikutukset aivoverenkiertoon ja kognitiiviseen heikkenemiseen vanhuksilla, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Sauvakävely vedessä hyödyttäisi normaalia arkielämää enemmän aivoverenkierron ja kognitiivisten toimintojen kannalta tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prof.Dr.Daroonwan Suksom, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit sisälsivät tyypin 2 diabeteksen (American Diabetes Associationin määrittelemän), glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) perusarvon 7–9 % ja ei aikaisempaa harjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana. Kaikilla osallistujilla ei ollut diabeettista nefropatiaa, diabeettista retinopatiaa, vaikeaa diabeettista neuropatiaa, vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia.
  • Osallistujilla oli Montreal Cognitive Assessment - Thai (MoCa-T) -pisteet välillä 18-24 pistettä.
  • Osallistujilla oli aika up & go -testissä 8-15 sekuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin pois, jos he keskeyttivät koulutusohjelman tai suorittivat alle 80 % koulutusohjelmasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sauvakävely vedessä
Ryhmät harjoittelivat sauvakävelyä vedessä
Muut: Sauvakävely vedessä
Sauvakävely vedessä perustuu sauvakävelyyn vedessä, jonka lämpötila on 34◦C. Sauvakävelyä vedessä tehdään kohtalaisella intensiteetillä (40-60 % sykereservi). Ohjelmaa harjoitettiin 60 minuuttia sisältäen lämmittelyn ja jäähdytyksen. Ensimmäisen 6 viikon harjoituksen intensiteetti oli 40-50 % sykereserviä ja sitä nostetaan 50-60 % sykereserviä. Harjoitusohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Ei harjoitusinterventiota
Tämä ryhmä ei saanut interventioohjelmaa. Tämän ryhmän osallistujat seuraavat heitä hoitavaa lääkäriä. He voivat harjoitella lääkärin ohjeiden mukaan.
Ei väliintuloa: Ei harjoitusinterventiota
Ryhmät eivät saaneet liikuntaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleiset fysiologiset tiedot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta systolisesta verenpaineesta, diastolisesta verenpaineesta ja keskimääräisestä valtimopaineesta 12 viikon kohdalla.
1.Verenpaine mmHg mitataan automaattisella verenpainelaitteella (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Muutos lähtötilanteesta systolisesta verenpaineesta, diastolisesta verenpaineesta ja keskimääräisestä valtimopaineesta 12 viikon kohdalla.
Syke
Aikaikkuna: Muutos perussykkeestä 12 viikon kohdalla.
Syke lyönteinä minuutissa mitataan automaattisella verenpainelaitteella (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Muutos perussykkeestä 12 viikon kohdalla.
ฺ Kehon rasva
Aikaikkuna: Muutos kehon rasvan lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Kehon rasvaprosentti mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (Prodigy-Pro, GE healthcare).
Muutos kehon rasvan lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Lihasmassa ja paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihasmassasta ja painosta 12 viikon kohdalla.
Lihasmassa ja paino kilogrammoina mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (Prodigy-Pro, GE healthcare).
Muutos lähtötason lihasmassasta ja painosta 12 viikon kohdalla.
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeudesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla.
Valtimojäykkyys mitataan olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeudella senttimetreinä sekunnissa (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Muutos olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeudesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla.
Makrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos olkapäävaltimon virtausvälitteisestä laajentumisesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla.
Makrovaskulaarinen toiminta mitataan olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajentumisella prosentteina ultraäänilaitteella (EPIQ 5G, Phillips).
Muutos olkapäävaltimon virtausvälitteisestä laajentumisesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla.
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Muutos aivojen verenvirtauksen lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Aivojen verenvirtausta senttimetreinä sekunnissa mitataan ultraäänilaitteella (EPIQ 5G, Phillips).
Muutos aivojen verenvirtauksen lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Aivoverenkierron konduktanssiindeksi
Aikaikkuna: Muutos aivoverenkierron konduktanssiindeksistä lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla.
Aivoverenkierron konduktanssiindeksi (cm/s/mmHg) mitataan ultraäänilaitteella (EPIQ 5G, Phillips).
Muutos aivoverenkierron konduktanssiindeksistä lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla.
Aivoverenkierron reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen aivoverenkierron reaktiivisuusindeksistä 12 viikon kohdalla.
Aivoverenkierron reaktiivisuusindeksi (%cm/s/mmHg) mitataan ultraäänilaitteella (EPIQ 5G, Phillips).
Muutos lähtötilanteen aivoverenkierron reaktiivisuusindeksistä 12 viikon kohdalla.
Valtimoyhteensopivuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Valtimoyhteensopivuus 12 viikon kohdalla.
Valtimomyöntyvyyttä yksiköissä mitataan kaulavaltimon halkaisijalla systolisen ja diastolisen aikana ultraäänilaitteella (EPIQ 5G, Phillips) ja systeemisellä verenpaineella (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Muutos lähtötilanteesta Valtimoyhteensopivuus 12 viikon kohdalla.
Pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen sykettävyysindeksistä 12 viikon kohdalla.
Pulsiteettiindeksi yksiköissä mitataan ultraäänilaitteella (EPIQ 5G, Phillips).
Muutos lähtötilanteen sykettävyysindeksistä 12 viikon kohdalla.
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä (0 - 30 pistettä) katkaisi alle 25 pistettä, jotka osoittavat kognitiivisen toiminnan heikkenemistä.
Muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Mini-Mental State -tutkimuksesta 12 viikon kohdalla.
Mini-Mental State Examination pisteitä (0 - 30 pistettä) katkaisee alle 25 pistettä, jotka osoittavat kognitiivisen toiminnan heikkenemistä.
Muutos lähtötilanteesta Mini-Mental State -tutkimuksesta 12 viikon kohdalla.
Trail Making Test-B ja Stroop testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Trail Making Test-B ja Stroop -testi 12 viikon kohdalla.
Trail Making Test-B toisessa rajassa alle 101 sekuntia, mikä osoittaa dementiaa. Toisena oleva Stroop-testi mitataan EncephalApp Stroop -testillä.
Muutos lähtötilanteesta Trail Making Test-B ja Stroop -testi 12 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 12 viikon kohdalla
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä mitataan vyötärön teipillä
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 12 viikon kohdalla
Joustavuustestaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Tuolin istuvuus ja ulottuvuus ja selkäraaputus 12 viikon kohdalla.
Joustavuustestaus mitataan Chair sit & reach -protokollalla ja selkäraapulla senttimetreinä.
Muutos lähtötasosta Tuolin istuvuus ja ulottuvuus ja selkäraaputus 12 viikon kohdalla.
Lihasvoiman testaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla.
Lihasvoimamittaus mitataan käsivarren kiristyksellä ja tuolinseisontatestillä toistoina 30 sekunnissa.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla.
Tasapainon testaus
Aikaikkuna: Vaihda perusajasta ylöspäin ja siirry 12 viikon kohdalla.
Tasapainotestaus mitataan ajan kulumisen perusteella ja testaa sekunneissa.
Vaihda perusajasta ylöspäin ja siirry 12 viikon kohdalla.
Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 minuutin askeleella 12 viikon kohdalla.
Kardiopulmonaalista kuntoa mitataan 2 minuutin askeltestillä toistoissa.
Muutos lähtötilanteesta 2 minuutin askeleella 12 viikon kohdalla.
Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävely 12 viikon kohdalla.
Kardiopulmonaalinen kunto mitataan 6 minuutin kävelytestillä metreinä.
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävely 12 viikon kohdalla.
Paasto verensokeri
Aikaikkuna: Muutos paastoverensokerin lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Paastoverensokeri mg/dl mitataan entsymaattisella määrityksellä käyttäen heksokinaasireaktiota.
Muutos paastoverensokerin lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Glykosyloidun hemoglobiinin muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla.
Glykosyloitu hemoglobiini prosentteina mitataan entsymaattisella määrityksellä käyttäen heksokinaasireaktiota.
Glykosyloidun hemoglobiinin muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla.
Homeostaasimalli Insuliiniresistenssin arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Homeostasis Model Insuliiniresistenssin arviointi 12 viikon kohdalla.
Homeostaasimalli Insuliiniresistenssin arviointi yksikköinä lasketaan paastoverensokerilla ja insuliinilla.
Muutos lähtötilanteesta Homeostasis Model Insuliiniresistenssin arviointi 12 viikon kohdalla.
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolesterolin, triglyseridin, korkeatiheyksisen lipoproteiinin ja matalatiheyksisen lipoproteiinin kohdalla 12 viikon kohdalla.
Lipidiprofiili mitataan kolesterolilla, triglyseridillä, korkeatiheyksisellä lipoproteiinilla ja matalatiheyksisellä lipoproteiinilla mg/dl.
Muutos lähtötilanteesta kolesterolin, triglyseridin, korkeatiheyksisen lipoproteiinin ja matalatiheyksisen lipoproteiinin kohdalla 12 viikon kohdalla.
Tuumorinekroositekijä alfa, adiponektiini, interleukiini 1 beeta, interleukiini 6, aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä ja malondialdehydi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kasvainnekroositekijä alfasta, adiponektiinista, interleukiini 1 beetasta, interleukiini 6:sta, aivoista peräisin olevasta neurotrofisesta tekijästä ja malondialdehydistä 12 viikon kohdalla.
Tuumorinekroositekijä alfa, adiponektiini, interleukiini 1 beeta, interleukiini 6, aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä ja malondialdehydi pg/ml mitataan ELISA-määrityssarjalla.
Muutos lähtötilanteen kasvainnekroositekijä alfasta, adiponektiinista, interleukiini 1 beetasta, interleukiini 6:sta, aivoista peräisin olevasta neurotrofisesta tekijästä ja malondialdehydistä 12 viikon kohdalla.
Typpioksidi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Typpioksidi 12 viikon kohdalla.
Typpioksidi µM mitataan tavallisilla Griess-reagensseilla.
Muutos lähtötasosta Typpioksidi 12 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Tutkijat

  • Päätutkija: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPSC-8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa