Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Nordic Walking w wodzie na funkcje naczyń mózgowych i upośledzenie funkcji poznawczych u osób w podeszłym wieku z cukrzycą typu 2

29 listopada 2022 zaktualizowane przez: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Nordic walking w wodzie byłby bardziej korzystny niż normalne codzienne życie w zakresie funkcji naczyń mózgowych i funkcji poznawczych u osób starszych z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prof.Dr.Daroonwan Suksom, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmowały cukrzycę typu 2 (zgodnie z definicją American Diabetes Association), wyjściową wartość hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) wynoszącą 7-9% oraz brak wcześniejszego treningu fizycznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Wszyscy uczestnicy byli wolni od nefropatii cukrzycowej, retinopatii cukrzycowej, ciężkiej neuropatii cukrzycowej, ciężkich chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.
  • Uczestnicy mieli punktację Montreal Cognitive Assessment - Thai (MoCa-T) między 18 a 24 punktami.
  • Uczestnicy mieli czas na test „up & go” między 8 a 15 sekundami

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli zrezygnowali lub wykonali mniej niż 80% harmonogramu szkolenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nordic walking w wodzie
Grupy trenowały nordic walking w wodzie
Inny: Nordic walking w wodzie
Nordic walking w wodzie będzie polegał na nordic walking w wodzie o temperaturze 34◦C. Nordic walking w wodzie będzie prowadzony z umiarkowaną intensywnością (40-60% rezerwy tętna). Program ćwiczeń obejmował 60 minut z rozgrzewką i schładzaniem. W pierwszych 6 tygodniach intensywność ćwiczeń wynosiła 40-50% rezerwy tętna i zostanie zwiększona o 50-60% rezerwy tętna. Program treningowy będzie realizowany 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Brak interwencji w ćwiczenia
Ta grupa nie była objęta programem interwencyjnym. Uczestnicy tej grupy będą podążać za lekarzem, który ich leczy. Mogą ćwiczyć zgodnie z zaleceniami lekarza.
Brak interwencji: Brak interwencji w ćwiczenia
Grupy nie otrzymywały ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne dane fizjologiczne
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi, rozkurczowego ciśnienia krwi i średniego ciśnienia tętniczego po 12 tygodniach.
1. Ciśnienie krwi w mmHg będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi, rozkurczowego ciśnienia krwi i średniego ciśnienia tętniczego po 12 tygodniach.
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego tętna po 12 tygodniach.
Tętno w uderzeniach na minutę będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Zmiana od początkowego tętna po 12 tygodniach.
︺ Tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej po 12 tygodniach.
Procent tkanki tłuszczowej zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej po 12 tygodniach.
Masa mięśniowa i waga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej masy mięśniowej i wagi po 12 tygodniach.
Masa i waga mięśni w kilogramach zostaną zmierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy mięśniowej i wagi po 12 tygodniach.
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości fali tętna na kostce ramiennej po 12 tygodniach.
Sztywność tętnic będzie mierzona za pomocą prędkości fali tętna na kostce ramiennej w centymetrach na sekundę (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości fali tętna na kostce ramiennej po 12 tygodniach.
Funkcja makronaczyniowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu po 12 tygodniach.
Czynność makronaczyniowa będzie mierzona za pomocą procentowego rozszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu za pomocą sprzętu ultrasonograficznego (EPIQ 5G, Phillips).
Zmiana w stosunku do wyjściowego poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu po 12 tygodniach.
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego mózgowego przepływu krwi po 12 tygodniach.
Mózgowy przepływ krwi w centymetrach na sekundę będzie mierzony za pomocą sprzętu ultrasonograficznego (EPIQ 5G, Phillips).
Zmiana w stosunku do wyjściowego mózgowego przepływu krwi po 12 tygodniach.
Wskaźnik przewodnictwa mózgowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wskaźnika przewodnictwa mózgowo-naczyniowego po 12 tygodniach.
Wskaźnik przewodnictwa mózgowo-naczyniowego w cm/s/mmHg zostanie zmierzony za pomocą aparatury ultrasonograficznej (EPIQ 5G, Phillips).
Zmiana od początkowego wskaźnika przewodnictwa mózgowo-naczyniowego po 12 tygodniach.
Wskaźnik reaktywności naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wskaźnika reaktywności naczyń mózgowych po 12 tygodniach.
Wskaźnik reaktywności naczyniowo-mózgowej w %cm/s/mmHg będzie mierzony za pomocą sprzętu ultrasonograficznego (EPIQ 5G, Phillips).
Zmiana od początkowego wskaźnika reaktywności naczyń mózgowych po 12 tygodniach.
Podatność tętnicza
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Podatność tętnic po 12 tygodniach.
Podatność tętnicza w jednostkach będzie mierzona na podstawie średnicy tętnicy szyjnej podczas skurczu i rozkurczu za pomocą sprzętu ultrasonograficznego (EPIQ 5G, Phillips) i ogólnoustrojowego ciśnienia krwi za pomocą (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Podatność tętnic po 12 tygodniach.
Wskaźnik pulsacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika pulsacji po 12 tygodniach.
Wskaźnik pulsacji w jednostkach będzie mierzony aparatem ultrasonograficznym (EPIQ 5G, Phillips).
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika pulsacji po 12 tygodniach.
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową montrealskiej oceny poznawczej po 12 tygodniach.
Montrealska Ocena Poznawcza w punktacji (0 - 30 punktów) odcina poniżej 25 punktów, które wskazują na upośledzenie funkcji poznawczych.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową montrealskiej oceny poznawczej po 12 tygodniach.
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową Mini-Badaniem Stanu Psychicznego po 12 tygodniach.
Mini-Ocena Stanu Psychicznego w punktach (0 - 30 punktów) odcięła poniżej 25 punktów, które wskazują na upośledzenie funkcji poznawczych.
Zmiana w porównaniu z wyjściową Mini-Badaniem Stanu Psychicznego po 12 tygodniach.
Test tworzenia szlaków-B i test Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego testu Trail Making Test-B i testu Stroopa po 12 tygodniach.
Trail Making Test-B w drugim odcięciu poniżej 101 sekund, które wskazują na demencję. Test Stroopa w sekundzie zostanie zmierzony za pomocą testu Stroopa EncephalApp.
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu Trail Making Test-B i testu Stroopa po 12 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego obwodu talii po 12 tygodniach
Obwód w talii w centymetrach będzie mierzony za pomocą taśmy w talii
Zmiana od wyjściowego obwodu talii po 12 tygodniach
Testy elastyczności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Siedzenie i sięganie na krześle oraz Drapanie pleców po 12 tygodniach.
Testy elastyczności będą mierzone według protokołu Chair sit & reach oraz zarysowań pleców w centymetrach.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Siedzenie i sięganie na krześle oraz Drapanie pleców po 12 tygodniach.
Badanie siły mięśniowej
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego uginania ramion i stania na krześle po 12 tygodniach.
Test siły mięśni będzie mierzony za pomocą testu zginania ramion i testu stania na krześle w powtórzeniach w ciągu 30 sekund.
Zmiana z podstawowego uginania ramion i stania na krześle po 12 tygodniach.
Testowanie równowagi
Ramy czasowe: Zmień czas od punktu początkowego i idź po 12 tygodniach.
Testy równowagi będą mierzone przez czas i przejdź do testów w ciągu kilku sekund.
Zmień czas od punktu początkowego i idź po 12 tygodniach.
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego o 2 minuty w 12 tygodniu.
Wydolność krążeniowo-oddechowa będzie mierzona za pomocą 2-minutowego testu krokowego w powtórzeniach.
Zmiana z punktu początkowego o 2 minuty w 12 tygodniu.
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 6-minutowego marszu w 12 tygodniu.
Wydolność krążeniowo-oddechowa będzie mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu w metrach.
Zmiana od wartości początkowej 6-minutowego marszu w 12 tygodniu.
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana poziomu cukru we krwi na czczo od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Poziom cukru we krwi na czczo w mg/dl będzie mierzony testem enzymatycznym z wykorzystaniem reakcji heksokinazy.
Zmiana poziomu cukru we krwi na czczo od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Hemoglobina glikozylowana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Hemoglobina glikozylowana po 12 tygodniach.
Hemoglobina glikozylowana w procentach zostanie zmierzona za pomocą testu enzymatycznego z wykorzystaniem reakcji heksokinazy.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Hemoglobina glikozylowana po 12 tygodniach.
Model homeostazy Ocena insulinooporności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego modelu homeostazy Ocena oporności na insulinę po 12 tygodniach.
Model homeostazy Ocena insulinooporności w jednostkach zostanie obliczona na podstawie poziomu cukru we krwi na czczo i insuliny.
Zmiana w stosunku do wyjściowego modelu homeostazy Ocena oporności na insulinę po 12 tygodniach.
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu, trójglicerydów, lipoprotein o dużej gęstości i lipoprotein o małej gęstości po 12 tygodniach.
Profil lipidowy będzie mierzony za pomocą cholesterolu, trójglicerydów, lipoprotein o dużej gęstości i lipoprotein o małej gęstości w mg/dl.
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu, trójglicerydów, lipoprotein o dużej gęstości i lipoprotein o małej gęstości po 12 tygodniach.
Czynnik martwicy nowotworu alfa, adiponektyna, interleukina 1 beta, interleukina 6, neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego i dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego czynnika martwicy nowotworu alfa, adiponektyny, interleukiny 1 beta, interleukiny 6, neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego i dialdehydu malonowego po 12 tygodniach.
Czynnik martwicy nowotworu alfa, adiponektyna, interleukina 1 beta, interleukina 6, neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego i dialdehyd malonowy w pg/ml będą mierzone za pomocą zestawu do testu ELISA.
Zmiana w stosunku do wyjściowego czynnika martwicy nowotworu alfa, adiponektyny, interleukiny 1 beta, interleukiny 6, neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego i dialdehydu malonowego po 12 tygodniach.
Tlenek azotu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Tlenek azotu po 12 tygodniach.
Tlenek azotu w µM będzie mierzony standardowymi odczynnikami Griessa.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Tlenek azotu po 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPSC-8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osoby w podeszłym wieku z cukrzycą typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Nordic walking w wodzie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj